IBI3005-tutkimus henkilöillä, joilla on ei-leikkauskelpoisia, paikallisesti edenneitä tai metastaattisia kiinteitä kasvaimia

Sisällyttämiskriteerit:

1. Koehenkilöt, jotka pystyvät ymmärtämään ja antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen osallistumiseen tähän tutkimukseen, mukaan lukien kaikki arvioinnit ja menettelyt, jotka on määritelty tässä protokollassa;
2. ≥ 18-vuotiaat mies- tai naishenkilöt;
3. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​(PS) on 0 tai 1
4. Odotettu elinajanodote ≥ 12 viikkoa;
5. Riittävä luuytimen ja elinten toiminta.
6. Hänellä on dokumentoitu (histologisesti tai sytologisesti todistettu), ei-leikkauskelpoinen, paikallisesti edennyt tai metastaattinen kiinteä kasvain, joka ei kestä standardihoitoa tai ei siedä sitä tai jolle ei ole saatavilla standardihoitoa；

Poissulkemiskriteerit:

1. Osallistunut mihin tahansa muuhun interventiotutkimukseen, ellei se ole mukana vain havainnointitutkimuksessa (ei-interventiotutkimuksessa) tai interventiotutkimuksen seurantavaiheessa;
2. hänellä on aiemmista kasvainten vastaisista hoidoista johtuvia haittavaikutuksia, jotka eivät ole parantuneet asteen 0 tai 1 toksisuuteen NCI-CTCAE v5.0:n mukaan (lukuun ottamatta hiustenlähtöä, väsymystä, pigmentaatiota ja muita tiloja, joihin ei tutkijoiden lausunnon mukaan aiheudu turvallisuusriskiä) ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä antoa;
3. Useita samanaikaisia ​​pahanlaatuisia kasvaimia 5 vuoden sisällä: lukuun ottamatta riittävästi leikattua ei-melanooma-ihosyöpää, karsinoomaa in situ tai ei-invasiivista kasvainta, jotka parannettiin;
4. allerginen tai yliherkkä muille monoklonaalisille vasta-aineille ja/tai eksatekaanille tai muille kamptotesiiniperäisille aineille (esim. topotekaani) perustuvalle hoidolle tai jollekin IBI3005:n aineosalle;
5. Ei oikeutettu osallistumaan tähän tutkimukseen tutkijan harkinnan mukaan.