Studie av IBI3005 hos personer med uoperable, lokalt avanserte eller metastatiske solide svulster

Inklusjonskriterier:

1. Forsøkspersoner med evnen til å forstå og gi skriftlig informert samtykke for deltakelse i denne utprøvingen, inkludert alle evalueringer og prosedyrer som spesifisert i denne protokollen;
2. Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner ≥ 18 år;
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus (PS) på 0 eller 1
4. Forventet levetid på ≥ 12 uker;
5. Tilstrekkelig funksjon av benmarg og organer.
6. Har en dokumentert (histologisk eller cytologisk bevist), ikke-opererbar, lokalt avansert eller metastatisk solid svulst som er resistent mot eller intolerant overfor standardbehandling, eller som ingen standardbehandling er tilgjengelig for;

Ekskluderingskriterier:

1. Registrert i annen intervensjonell klinisk forskning med mindre den bare er involvert i en observasjonsstudie (ikke-intervensjonell) eller i oppfølgingsfasen av en intervensjonsstudie;
2. Har bivirkninger som følge av tidligere antitumorbehandlinger, som ikke har gått over til grad 0 eller 1 toksisitet i henhold til NCI-CTCAE v5.0 (bortsett fra alopecia, tretthet, pigmentering og andre tilstander uten sikkerhetsrisiko i henhold til etterforskernes mening) før første administrasjon av studiemedikamentet;
3. Flere samtidige maligne svulster innen 5 år: unntatt tilstrekkelig resekert ikke-melanom hudkreft, karsinom in situ eller ikke-invasiv svulst som ble kurert;
4. Allergisk eller overfølsom overfor andre monoklonale antistoffer og/eller exatekan eller andre kamptotecin-avledede midler (f.eks. topotekan) basert terapi, eller noen av ingredienser i IBI3005;
5. Ikke kvalifisert til å delta i denne studien etter etterforskerens skjønn.