OPCAB 환자에서 마취유도 시 Remimazolam과 Propofol이 혈역학적 안정성에 미치는 영향
2023년 11월 20일 업데이트: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital
Remimazolam과 Propofol이 관상동맥우회술 환자의 마취유도 시 혈역학적 안정성에 미치는 영향
Remimazolam은 새로운 초단기 작용 벤조디아제핀입니다.
여러 연구에서 전신 마취를 위한 수면 진정제로서의 효능이 프로포폴보다 열등하지 않다는 것이 입증되었습니다.
그러나 관상동맥우회술 환자의 마취유도에 대한 레미마졸람의 혈역학적 안정성에 대한 근거는 부족하다.
이 전향적 무작위 시험은 관상동맥 우회술을 받는 환자에서 레미마졸람과 프로포폴 사이의 마취 유도 동안 혈역학적 안정성을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
106
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Karam Nam, MD
- 전화번호: +82-2-2072-2467
- 이메일: karamnam@gmail.com
연구 장소
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-
-
Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선택적 관상동맥우회술이 예정된 성인(만 19세 이상) 환자
제외 기준:
- 참여를 거부하는 환자
- 동시 심장 판막 수술 또는 흉부 대동맥 수술
- 응급 수술
- 수술 전 진정
- 삽관 상태
- 기계적 순환 보조 장치가 있는 환자
- inotropes 또는 vasopressor의 수술 전 사용
- 연구 약물에 대한 알레르기 또는 부작용의 병력
- 신속한 시퀀스 삽관
- 유당불내증
- 땅콩 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 프로포폴
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의식 상실 후 rocuronium 1mg/kg을 정맥주사하였다.
90초간의 수동 인공호흡 후 기관내 삽관을 시행하였다.
연구 기간 동안, 수펜타닐 0.5-2.0의 총 용량
mcg/kg은 담당 마취과 의사의 재량에 따라 정맥 주사로 투여되었습니다.
마취 유도를 위해 프로포폴군에 배정된 환자는 프로포폴 1.5mg/kg을 일시 투여한다.
의식 상실 후, 세보플루란으로 전신 마취를 유지하여 바이스펙트럼 지수 40~60을 달성합니다.
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실험적: 레미마졸람
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마취유도를 위해 레미마졸람군에 배정된 환자는 레미마졸람을 6mg/kg/h의 속도로 정맥주사하고 의식소실 후 1mg/kg/h를 투여한다.
remimazolam의 주입 속도는 bispectral index 40~60을 달성하기 위해 최대 속도 2mg/kg/h로 조정됩니다.
다른 이름들:
의식 상실 후 rocuronium 1mg/kg을 정맥주사하였다.
90초간의 수동 인공호흡 후 기관내 삽관을 시행하였다.
연구 기간 동안, 수펜타닐 0.5-2.0의 총 용량
mcg/kg은 담당 마취과 의사의 재량에 따라 정맥 주사로 투여되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MAP-시간 적분
기간: 연구 약물 투여로부터 10분 동안
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기준선 MAP 아래의 면적(초 * mmHg).
기준선 MAP는 유도 직전 3분 동안의 평균 MAP로 정의되었습니다.
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연구 약물 투여로부터 10분 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의식 상실까지의 시간
기간: 연구 약물 투여로부터 10분 동안
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연구 약물 투여로부터 의식 상실까지의 시간
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연구 약물 투여로부터 10분 동안
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평균 혈압
기간: 연구 약물 투여로부터 10분 동안
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최대값/최소값(mmHg)
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연구 약물 투여로부터 10분 동안
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심박수
기간: 레미마졸람 또는 프로포폴 투여 후 10분 동안
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최대/최소/평균/중앙값/시간 가중 평균값(bpm)
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레미마졸람 또는 프로포폴 투여 후 10분 동안
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지역 대뇌 산소 포화도
기간: 연구 약물 투여로부터 10분 동안
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수술 중 국소 대뇌 산소 포화도의 지속적인 모니터링(%)
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연구 약물 투여로부터 10분 동안
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심 박출량
기간: 연구 약물 투여로부터 10분 동안
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심박출량(L/min)의 지속적인 모니터링
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연구 약물 투여로부터 10분 동안
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수펜타닐 용량
기간: 연구 약물 투여로부터 10분 동안
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투여된 수펜타닐의 총 용량(mcg)
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연구 약물 투여로부터 10분 동안
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정질
기간: 연구 약물 투여로부터 10분 동안
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투여된 결정체의 총 부피(ml)
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연구 약물 투여로부터 10분 동안
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연구 약물 용량
기간: 연구 약물 투여로부터 10분 동안
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투여된 레미마졸람 또는 프로포폴의 총 투여량(mg)
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연구 약물 투여로부터 10분 동안
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승압제 투여 횟수
기간: 연구 약물 투여로부터 10분 동안
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연구 약물 투여로부터 10분 동안
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에페드린 복용량
기간: 연구 약물 투여로부터 10분 동안
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투여된 에페드린의 총 용량(mg)
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연구 약물 투여로부터 10분 동안
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페닐에프린 복용량
기간: 연구 약물 투여로부터 10분 동안
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투여된 페닐에프린의 총 용량(mcg)
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연구 약물 투여로부터 10분 동안
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바소프레신 용량
기간: 연구 약물 투여로부터 10분 동안
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총 투여 바소프레신 용량(단위) 2. 에페드린: 총 용량/투여 횟수 3. 페닐에프린: 총 용량/투여 횟수 4. 바소프레신: 총 용량/투여 횟수 5. 노르에피네프린: 총 용량/투여 횟수
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연구 약물 투여로부터 10분 동안
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노르에피네프린 용량
기간: 연구 약물 투여로부터 10분 동안
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투여된 노르에피네프린의 총 용량(mcg)
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연구 약물 투여로부터 10분 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yunseok Jeon, MD, PhD, Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 26일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 8일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Remimazolam_OPCAB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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