이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

HER2 음성 ER 양성 유방암 수술을 받고 있는 폐경 후 여성 치료를 위한 칠면조 꼬리 버섯

2026년 3월 26일 업데이트: Mayo Clinic

HER2(-) ER(+) 유방암이 있는 폐경기 여성의 칠면조 꼬리 버섯(TTM)(Trametes Versicolor)에 대한 기회 연구의 2상 파일럿 창 수술 치료를 받을 계획

이 2상 시험에서는 수술을 받고 있는 HER2 음성, 에스트로겐 수용체(ER) 양성 유방암을 앓고 있는 폐경기 여성을 치료하는 데 칠면조꼬리버섯(TTM)이 얼마나 잘 작용하는지 테스트합니다. TTM은 흔한 버섯입니다. 한의학에서는 기능을 강화하고 독소를 제거하는 데 사용되며 암, 간염, 감염에도 사용됩니다. TTM을 복용한 여성의 진단과 수술 사이의 2개월 기간에 상당한 종양 축소가 발생했다는 이전 증거가 있습니다. TTM을 투여하는 것은 수술을 받는 HER2 음성, ER 양성 유방암을 앓고 있는 폐경기 여성을 치료하는 데 효과적일 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표:

I. 칠면조 꼬리 투여를 받은 ER+HER2- 유방암에서 증식(Ki-67)의 변화를 확인합니다.

2차 목표:

I. 코리올루스 어루러기 추출물(TTM)의 관련 부작용을 평가합니다. II. TTM을 복용하는 동안 삶의 질(QOL), 기분 및 에너지 수준이 변하는지 확인합니다.

III. 종양 병리가 세포질의 변화로 나타나는 TTM에 의해 영향을 받는지 확인합니다.

개요:

환자는 연구 등록 시점부터 시작하여 표준 치료(SOC) 수술 전날까지(최대 3~6주) TTM 경구(PO)를 1일 1회(QD) 또는 1일 2회(BID) 투여받습니다. 질병 진행이 없거나 허용할 수 없는 독성이 없습니다.

연구 치료가 완료된 후 환자는 마지막 투여 후 7~30일 동안 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Cancer Center Clinical Trials
  • 전화번호: 507-293-6386

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
        • 모병
        • Mayo Clinic in Arizona
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Brenda J. Ernst, MD
        • 연락하다:
          • Cancer Center Clinical Trials
          • 전화번호: 507-293-6386

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 여성 ≥ 18세
  • 새로 진단된 ER+, HER2- 유방암의 조직학적 확인 및 ki-67 측정의 중앙 확인에 사용할 수 있는 슬라이드
  • 최종 가슴수술 예정

  • 유방조영술, 유방초음파로 크기가 5mm 이상인 것으로 정의되는 질병.

    • 참고: 이전에 조사된 부위의 종양 병변은 측정 가능한 질병으로 간주되지 않습니다. 신체검사로만 측정 가능한 질병은 대상에서 제외됩니다.

  • 폐경기 이후는 다음과 같이 정의됩니다.

    • 자가 보고한 마지막 월경 기간이 12개월 이상이거나
    • 양측 난소절제술, 또는
    • 난포자극호르몬(FSH) >20mIU/mL, 에스트라디올 수치 ≤ 20pg/mL
  • 아로마타제 억제제 또는 선택적 에스트로겐 수용체 변형제를 복용하지 않음
  • ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성과 상태(PS) 0, 1 또는 2
  • 혈소판 수 ≥ 100,000/mm^3(등록 전 ≤ 90일 획득)
  • 절대호중구수(ANC) ≥ 1,000/mm^3(등록 전 ≤ 90일 획득)
  • 헤모글로빈 ≥ 11g/dL(등록 전 ≤ 90일 획득)
  • 혈청 트랜스아미나제[알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) 또는 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST)] ≤ 1.2 x 정상 상한(ULN)(등록 전 90일 이하 획득)
  • 알칼리성 인산분해효소 ≤ 1.2 x ULN(등록 전 ≤ 90일 획득)
  • 혈청 크레아티닌 ≤ 1.2 x ULN(등록 전 ≤ 90일 획득)
  • 서면 동의서를 제공하세요.
  • 스스로 또는 도움을 받아 증상 경험 일기를 작성할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 현재 약용 버섯의 사용
  • 신보조요법이 필요한 국소 진행성 암 환자 또는 전이성 암 환자
  • 현재 항암치료 중
  • 동시 내분비 요법(선택적 에스트로겐 수용체 조절제 또는 아로마타제 억제제)
  • 버섯 알레르기
  • 연구자의 판단에 따라 환자를 본 연구에 참여하기에 부적절하게 만들거나 처방된 요법의 안전성 및 독성에 대한 적절한 평가를 크게 방해할 수 있는 동반이환 전신 질환 또는 기타 심각한 동시 질환
  • 면역 저하 환자

  • HIV 양성으로 알려져 현재 항레트로바이러스 치료를 받고 있는 환자.

    • 참고: HIV 양성인 것으로 알려졌지만 면역 저하 상태에 대한 임상적 증거가 없는 환자는 이 시험에 참여할 수 있습니다.

  • 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 조절되지 않는 병발성 질병:

    • 진행 중이거나 활동 중인 감염
    • 증상이 있는 울혈성 심부전
    • 불안정 협심증
    • 심장 부정맥
    • 또는 연구 요구 사항 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황
  • 원발성 신생물에 대한 치료로 간주될 수 있는 기타 임상시험용 약제를 투여받은 경우

  • 등록 3년 전 기타 활성 악성종양

    • 예외: 비흑색성 피부암 또는 자궁경부의 상피내암종
    • 참고: 이전에 악성 종양 병력이 있는 경우, 암에 대한 화학 요법 치료를 받아서는 안 됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료(TTM)
환자는 연구 등록 시점부터 SOC 수술 전날까지(최대 20-42일) 질병 진행 또는 허용 불가능한 독성이 없는 경우 TTM을 경구 투여로 하루 2회 복용합니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
의약품: 코리올루스 베르시컬러 추출물
PO가 제공되는 건강 보조 식품
다른 이름들:
  • 칠면조 꼬리 버섯 추출물
  • 윤지추출물

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Ki-67의 변화
기간: 기준선; 수술 당시
등록 시점(치료 전)부터 수술 시점(치료 후)까지 Ki-67의 변화가 기록됩니다. 진단 당시 원래 생검의 슬라이드를 사용하여 Ki-67 치료 전을 평가합니다. 수술 시 얻은 조직 샘플은 치료 후 Ki-67을 평가하는 데 사용됩니다.
기준선; 수술 당시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질이 변화합니다
기간: 최대 10주
삶의 질 변화는 증상 경험 일기를 사용하여 평가할 것이며, 이는 연구 직원이 참가자와의 매주 전화 통화 중에 작성하게 됩니다. 증상 경험 일기는 2개의 예/아니요 질문과 0~10점 척도로 답변된 10개의 질문으로 구성됩니다. 여기서 0=전혀 없음, 10=매우 나쁨.
최대 10주
칠면조꼬리버섯(TTM)의 부작용
기간: 최대 10주
TTM의 부작용은 2등급 이상의 독성을 보이는 환자의 수를 기준으로 평가됩니다.
최대 10주
환자 보고 결과
기간: 최대 10주
환자가 보고한 결과는 증상 경험 일기를 사용하여 평가되며, 이는 연구 직원이 참가자와의 매주 전화 통화 중에 작성하게 됩니다. 증상 경험 일기는 2개의 예/아니요 질문과 0~10점 척도로 답변된 10개의 질문으로 구성됩니다. 여기서 0=전혀 없음, 10=매우 나쁨.
최대 10주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Brenda J. Ernst, MD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 25일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MC220305 (Mayo Clinic)
  • 23-003846 (기타 식별자: Mayo Clinic Institutional Review Board)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

설문지 관리에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Canada

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다