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메트포르민의 노화방지 효과 평가에 관한 예비 연구 (AGE-M)

2025년 3월 18일 업데이트: Xuanwu Hospital, Beijing

중년 및 노년층에서 메트포르민의 노화 방지 효과를 조사하는 2상 탐색적 임상 연구

이 연구의 목적은 중년 및 노년 남성의 노화 과정을 완화하는 경구용 메트포르민의 효능을 평가하고, 인간 노화의 민감한 지표를 찾아내고, 노화에 대한 약물 개입에 대한 혁신적인 프레임워크와 과학적 통찰력을 제공하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

메트포르민염산염 서방정 투여군과 위약군 모두 저녁식사 후 1일 1회 2정(각 500mg)을 투여받아 1년간 약물중재를 지속하였다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

130

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국
        • 모병
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Guoguang Zhao, professor
        • 연락하다:
          • Guanghui Liu, professor
        • 연락하다:
          • Jing Li, professor
        • 연락하다:
          • Weiqi Zhang, professor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 남성
  2. 55~65세; 18-28;
  3. 지시사항을 이해하고 실행할 수 있습니다.
  4. 동의서를 읽은 후, 연구에 관한 질문에 답하고 프로토콜에 대한 이해를 입증할 수 있어야 합니다.
  5. 정기적인 후속 방문에 참여할 수 있습니다.

제외 기준

  1. 중증 만성 또는 급성 질환: 암, 임상적으로 유의미한 울혈성 심부전, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 이전 또는 새로 발병한 당뇨병, 염증 상태, 혈청 크레아티닌 >1.5 mg/dl, 활동성 간 질환, 대사성 산증 병력, 불량 고혈압 조절, 간질, 최근(3개월 이내) 심혈관 사건(MI, PTCA, CABG, 뇌졸중), 중증 신부전, 염증성 장질환, 지속적인 글루코코르티코이드 치료; 치매, AD, PD 등과 같은 신경계 질환; HIV, 간염, 결핵 등과 같은 전염병; 중증 자가면역 질환;
  2. BMI<18.5 또는 BMI>30;
  3. 지속적인 알코올 또는 약물 남용;
  4. 포도당 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(기타 당뇨병 약물, 전신 글루코코르티코이드, 니아신)을 이용한 치료
  5. 메트포르민 또는 제제의 모든 성분에 대한 과민증;
  6. 최근(3개월) 동안 메트포르민, 저용량 아스피린, 아카보스, 비타민 C를 복용한 적이 있습니다.
  7. 사전 동의를 제공할 수 없습니다.
  8. 기타 참가자의 신체적 요인이 연구 과정이나 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있다고 연구자가 믿는 상황.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 메트포르민 염산염
1000mg/일 메트포르민 염산염 서방형 정제
의약품: 메트포르민 염산염 정제
서방성 경구 정제, 1000 mg/일, 단회 용량
다른 이름들:
  • 메트포르민
위약 비교기: 위약군
1000mg/일 위약
의약품: 위약
경구 정제, 1000mg/일, 단회 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노화를 중재하는 메트포르민의 효능을 종합하십시오.
기간: 기준 - 12개월
  1. SA*, 고대 바이러스*와 같은 메트포르민 노화 지연 관련 민감 지표(2).
  2. 메트포르민은 C1 단백질*, CRP, CXCL9, TNFa와 같은 체내 염증 지표(4)를 억제합니다.
  3. 메트포르민은 T1/T2/L 유전자 발현과 같은 면역 세포 관련 지표(10*)를 개선했습니다.
  4. 메트포르민은 대사 분비 인자 APOX1* 및 APOX2*와 같은 대사 관련 지표(4)를 개선합니다.
  5. 텔로미어 길이, DNA 메틸화 연령, 호르몬 수준 등과 같은 연령 관련 지표가 발표되었습니다(5).
기준 - 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복합 임상 신체검사 데이터, 행동지표, 다단계 오믹스 데이터를 통해 노화를 평가하기 위한 새로운 민감 바이오마커를 발굴합니다.
기간: 기준 - 12개월
  1. 노화 아틀라스-R, PBMC RNA 프로파일링, >5% DEG.
  2. 노화 아틀라스-P, 단백질체 프로파일링, >5% DEP.
  3. 노화 아틀라스-M, 대사 프로파일링, >5% 대사산물.
  4. 노화 아틀라스-B, 메타게놈 프로파일링, >5% 미생물군.
  5. 인간의 생물학적 연령 복합 매개변수를 줄입니다.
기준 - 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Xuanwu Hospital, Beijing

협력자

Merck Serono Co., Ltd., China
Institute of Zoology, Chinese Academy of Sciences
Beijing Institute of Genomics, Chinese Academy of Sciences

수사관

  • 연구 의자: Guoguang Zhao, professor, Xuanwu Hospital, Beijing
  • 수석 연구원: Guoguang Zhao, professor, Xuanwu Hospital, Beijing
  • 연구 책임자: Jing Li, professor, Xuanwu Hospital, Beijing

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 30일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 13일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • lijingxw

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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