Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse om evaluering af metformins geroprotektive effekt (AGE-M)

18. marts 2025 opdateret af: Xuanwu Hospital, Beijing

Et fase II eksplorativt klinisk studie, der undersøger den geroprotektive effekt af metformin hos midaldrende og ældre mennesker

Formålet med denne forskning er at vurdere effektiviteten af ​​oral metformin til at afbøde aldringsprocessen hos midaldrende og ældre mænd, at udpege følsomme indikatorer for menneskelig alderdom og at tilbyde innovative rammer og videnskabelige indsigter for farmaceutiske interventioner i aldring.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner i både behandlingsgruppen med metforminhydrochlorid-tabletter med forlænget frigivelse og placebogruppen modtog to tabletter (500 mg hver) én gang dagligt efter middag, og fortsatte i en etårig periode med lægemiddelintervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

130

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Guoguang Zhao, professor
        • Kontakt:
          • Guanghui Liu, professor
        • Kontakt:
          • Jing Li, professor
        • Kontakt:
          • Weiqi Zhang, professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Han
  2. Alder 55-65; 18-28;
  3. Kunne forstå og udføre instruktioner;
  4. Efter at have læst samtykkeerklæringen, være i stand til at besvare spørgsmål om undersøgelsen og demonstrere forståelse af protokollen;
  5. Kunne deltage i regelmæssige opfølgningsbesøg.

Eksklusionskriterier

  1. Alvorlig kronisk eller akut sygdom: kræft, klinisk signifikant kongestiv hjertesvigt, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), tidligere eller nyopstået diabetes, inflammatorisk tilstand, serumkreatinin >1,5 mg/dl, aktiv leversygdom, metabolisk acidose i historien, dårligt kontrolleret hypertension, epilepsi, nylige (inden for 3 måneder) kardiovaskulære hændelser (MI, PTCA, CABG, slagtilfælde), alvorlig nyreinsufficiens, inflammatorisk tarmsygdom, vedvarende glukokortikoider Behandling; neurologiske sygdomme såsom demens, AD, PD osv.; infektionssygdomme såsom HIV, hepatitis, tuberkulose osv.; alvorlige autoimmune sygdomme;
  2. BMI<18,5 eller BMI>30;
  3. Vedvarende alkohol- eller stofmisbrug;
  4. Behandling med lægemidler, der vides at påvirke glukosemetabolismen (andre diabeteslægemidler, systemiske glukokortikoider, niacin);
  5. Overfølsomhed over for metformin eller enhver komponent i præparatet;
  6. Har taget metformin, lavdosis aspirin, acarbose, C-vitamin i de seneste (3 måneder);
  7. Ude af stand til at give informeret samtykke;
  8. Andre omstændigheder, hvor forskeren mener, at deltagernes fysiske faktorer kan påvirke forskningsprocessen eller resultaterne negativt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Metformin hydrochlorid
1000 mg/dag Metforminhydrochlorid tabletter med forlænget frigivelse
Medicin: Metformin Hydrochlorid tablet
Perorale tabletter med forlænget frigivelse, 1000 mg/dag, enkeltdosis
Andre navne:
  • Metformin
Placebo komparator: Placebo gruppe
1000 mg/dag placebo
Medicin: Placebo
Orale tabletter, 1000 mg/dag, enkeltdosis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensæt effekten af ​​metformin i mellemliggende aldring
Tidsramme: Baseline - 12 måneder
  1. Metformin forsinker ældningsrelaterede følsomme indikatorer (2), såsom SA*, gammel virus*.
  2. Metformin hæmmer markører for inflammation i kroppen (4), såsom C1 protein *, CRP, CXCL9, TNFa.
  3. Metformin forbedrede immuncelle-relaterede indikatorer (10*), såsom T1/T2/L genekspression.
  4. Metformin forbedrer metabolisme-relaterede indekser (4), såsom metaboliske sekretionsfaktorer APOX1* og APOX2*.
  5. Aldersrelaterede indikatorer er offentliggjort (5), såsom telomerlængde, DNA-methyleringsalder, hormonniveauer mv.
Baseline - 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat Gennem kliniske fysiske undersøgelsesdata, adfærdsindikatorer og multilevel omics-data for at opdage nye følsomme biomarkører til evaluering af aldring.
Tidsramme: Baseline - 12 måneder
  1. Aldring atlas-R, PBMC RNA profilering, >5% DEGs.
  2. Aldring atlas-P, proteomisk profilering, >5% DEP'er.
  3. Aldringsatlas-M, metabolisk profilering, >5% metabolitter.
  4. Aldringsatlas-B, metagenomisk profilering, >5% mikrobiotas.
  5. Reducer menneskelige biologiske alderskomplekse parametre.
Baseline - 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Samarbejdspartnere

Merck Serono Co., Ltd., China
Institute of Zoology, Chinese Academy of Sciences
Beijing Institute of Genomics, Chinese Academy of Sciences

Efterforskere

  • Studiestol: Guoguang Zhao, professor, Xuanwu Hospital, Beijing
  • Ledende efterforsker: Guoguang Zhao, professor, Xuanwu Hospital, Beijing
  • Studieleder: Jing Li, professor, Xuanwu Hospital, Beijing

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • lijingxw

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metformin Hydrochlorid tablet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner