ROADSTER 3 확장된 후속 하위 연구
2026년 5월 18일 업데이트: Silk Road Medical
ROADSTER 3 환자에 대한 장기 추적 연구
연구 목표는 ROADSTER 3 연구에 등록하고 ENROUTE 경동맥 스텐트 시스템(TSS) 및 ENROUTE 경동맥 신경보호 시스템(NPS)으로 치료받은 참가자의 장기 결과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이는 ENROUTE 경동맥 스텐트 시스템 및 ENROUTE 경경동맥 신경보호 시스템을 사용하여 경동맥 재개통술을 받은 경동맥 내막 절제술로 인한 부작용에 대한 표준 위험이 있는 참가자의 장기 결과를 평가하는 공개 라벨, 단일군, 다기관 시판 후 연구입니다. 로드스터 3 연구.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
197
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Huntsville, Alabama, 미국, 35801
- Valley Vascular Consultants
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85258
- HonorHealth
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Tucson, Arizona, 미국, 85718
- Pima Heart & Vascular
-
-
California
-
La Jolla, California, 미국, 92037
- University of California, San Diego (UCSD)
-
La Mesa, California, 미국, 91942
- Sharp Grossmont
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, 미국, 33756
- Morton Plant Hospital
-
Delray Beach, Florida, 미국, 33484
- Delray Medical Center
-
Miami Beach, Florida, 미국, 33140
- Mount Sinai Medical Center
-
Ocala, Florida, 미국, 34471
- AdventHealth Ocala
-
-
Georgia
-
Cumming, Georgia, 미국, 30342
- Northside Vascular
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, 미국, 47710
- Deaconess Research / Evansville Surgical Associates
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, 미국, 70508
- Acadiana Vascular Clinic / Our Lady Lourdes Heart Hospital
-
-
Maine
-
Portland, Maine, 미국, 04102
- Maine Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, 미국, 48708
- McLaren Heart & Vascular
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Corewell Health
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
- Abbott Northwestern
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, 미국, 63017
- St. Luke's Hospital
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- New York University
-
New York, New York, 미국, 10029
- The Mount Sinai Hospital
-
Rochester, New York, 미국, 14623
- University of Rochester
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
- Bethesda North Hospital
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97213
- Providence Portland Medical Center-Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
- St. Luke's University Hospital
-
Harrisburg, Pennsylvania, 미국, 17050
- UPMC Pinnacle
-
Lancaster, Pennsylvania, 미국, 17602
- Lancaster General Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
- Allegheny General Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29401
- Medical University of South Carolina (MUSC)
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78756
- Cardiothoracic and Vascular Surgeons
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Memorial Hermann Southeast
-
Sugarland, Texas, 미국, 77479
- Houston Methodist Sugarland
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23507
- Sentara
-
Roanoke, Virginia, 미국, 24014
- Carilion Roanoke Memorial
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, 미국, 25304
- Charleston Area Medical Center (CAMC)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ROADSTER 3 연구에 등록한 참가자
설명
포함 기준:
- ROADSTER 3 연구에 등록하고 ENROUTE TSS 및 ENROUTE NPS 치료를 받은 참가자
- 사전 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- ROADSTER 3 연구를 조기에 종료한 참가자(즉, 프로토콜이 완료되기 전에 후속 조치가 필요함)는 하위 연구에 참여하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
경동맥 중재술을 받은 표준 위험 환자
경동맥 재개통술을 받은 인접 총경동맥(CCA)의 침범 여부에 관계없이 내경동맥(ICA)에 별개의 병변이 있는 증상 또는 무증상 환자.
|
FDA 승인 ENROUTE 경경동맥 스텐트와 함께 FDA 승인 ENROUTE 경경동맥 NPS로 치료한 경동맥 혈관재생술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
동측 뇌졸중
기간: 지수 절차 이후 2년, 3년, 4년, 5년
|
인덱스 시술 후 2년, 3년, 4년, 5년차의 동측 뇌졸중
|
지수 절차 이후 2년, 3년, 4년, 5년
|
|
동측 뇌졸중 사망률
기간: 지수 절차 이후 2년, 3년, 4년, 5년
|
지수 시술 후 2년, 3년, 4년, 5년 후의 동측 뇌졸중 사망률
|
지수 절차 이후 2년, 3년, 4년, 5년
|
|
스텐트 재협착증
기간: 지수 절차 이후 2년 및 5년
|
2년 및 5년에 스텐트 재협착 ≥70%
|
지수 절차 이후 2년 및 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Meghan Dermody, MD, Lancaster General Hospital
- 수석 연구원: Jeffrey Jim, MD, Abbott Northwestern Minneapolis Heart Institute Foundation
- 수석 연구원: Marc Schermerhorn, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 31일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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