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치료 반응 및 예후 결과를 위한 담관암종의 액체 생검 모니터링(모로코)

2024년 6월 19일 업데이트: Mayo Clinic
이 연구는 담관암종 환자의 측정 가능한 잔여 질환 또는 조기 재발/진행을 감지하기 위한 새로운 혈액 검사 접근법의 잠재적 가치를 탐구합니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

상세 설명

주요 목표:

I. 담관암종의 근치적 수술이 필요한 환자에서 말초 혈액의 PUMA 수준과 질병 진행(방사선 촬영 또는 임상적)의 연관성을 추정합니다.

Ia. 신보조 치료 전 및 후 PUMA 수준은 신보조 요법에 대한 치료 반응(단기 진행)과 연관될 것입니다.

Ib. 수술 전 및 수술 후 PUMA 수준은 무진행 생존과 연관될 것입니다.

II. 담관암종 치료를 받은 환자의 말초혈액에서 PUMA 수준과 수술 후 생존의 연관성을 추정합니다.

개요: 이것은 관찰 연구입니다.

환자는 혈액 샘플을 수집하고 연구에 대한 의료 기록을 검토합니다. 환자는 또한 연구 중에 보관된 조직 샘플을 수집합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

치료 목적의 외과적 개입에 대한 평가를 받고 있는 담관암종 임상 진단을 받은 환자.

설명

포함 기준:

  • * 환자는 담관암종이라는 임상 진단을 받았고 완치 목적의 수술적 개입에 대한 평가를 받고 있습니다.

    • 연령 ≥ 18세

제외 기준:

  • * 다른 장기(림프절 제외)에 전이성 질환이 있는 환자

    • 혈액 채취 전 지난 3년 이내에 담관 밖의 원발성 암이 알려진 특허(기저 세포 또는 편평 세포 피부암 제외, 3년 이내에 치료가 필요하지 않은 무통성 암, 즉 신장, 전립선 또는 갑상선이 관찰됨)
    • 환자는 현재의 표적 병리를 완전히 또는 부분적으로 제거하기 위해 수술을 받았습니다.
    • 환자는 혈액 채취 전 표적 병변에 대한 방사선 치료를 받은 적이 있습니다.
    • 환자는 채혈 전 3년 동안 화학요법 계열 약물을 투여받았습니다.
    • 환자는 혈액 수집 전에 이식을 받은 적이 있습니다.
    • 현재 표적 병리는 재발이다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관찰
환자는 혈액 샘플을 수집하고 연구에 대한 의료 기록을 검토합니다. 환자는 또한 연구 중에 보관된 조직 샘플을 수집합니다.
비간섭 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PUMA 수준과 단기 진행의 연관
기간: 최대 5년
단백질, 돌연변이, 메틸화 DNA 및 이수성(PUMA) 마커는 치료 전후에 평가되며 치료에 대한 치료 반응(단기 진행, 담관암종 재발까지의 시간)과 연관됩니다.
최대 5년
PUMA 수준과 무진행 생존율의 연관
기간: 최대 5년
수술 전 및 수술 후 PUMA 수준은 무진행 생존 기간(담관암종으로 인한 사망까지의 시간)과 연관될 것입니다.
최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Nguyen H. Tran, M.D., Mayo Clinic in Rochester

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 8일

기본 완료 (추정된)

2029년 5월 8일

연구 완료 (추정된)

2029년 5월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 23-013283 (기타 식별자: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-04798 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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