Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie biopsji płynnej raka dróg żółciowych pod kątem odpowiedzi na leczenie i wyników prognostycznych (MAROKO)

19 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Mayo Clinic
W badaniu tym zbadano potencjalną wartość nowego podejścia do badań krwi w celu wykrycia mierzalnej choroby resztkowej lub wczesnego nawrotu/postępu u pacjentów z rakiem dróg żółciowych.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

GŁÓWNE CELE:

I. Ocena związku poziomów PUMA w krwi obwodowej z postępem choroby (radiograficznie lub klinicznie) u pacjentów kwalifikujących się do leczenia chirurgicznego raka dróg żółciowych.

Ia. Stężenia PUMA przed i po leczeniu neoadjuwantowym będą powiązane z odpowiedzią na leczenie neoadjuwantowe (krótkoterminowa progresja).

Ib. Przedoperacyjne i pooperacyjne poziomy PUMA będą powiązane z przeżyciem wolnym od progresji.

II. Ocena związku poziomów PUMA we krwi obwodowej z przeżyciem pooperacyjnym u pacjentów leczonych z powodu raka dróg żółciowych.

ZARYS: Jest to badanie obserwacyjne.

W trakcie badania od pacjentów pobierane są próbki krwi i sprawdzana jest ich dokumentacja medyczna. W ramach badania pacjenci poddawani są także pobieraniu zarchiwizowanych próbek tkanek.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z klinicznym rozpoznaniem raka dróg żółciowych poddawani ocenie pod kątem interwencji chirurgicznej z zamiarem wyleczenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • * U pacjenta zdiagnozowano klinicznie raka dróg żółciowych i jest on poddawany ocenie pod kątem interwencji chirurgicznej z zamiarem wyleczenia

    • Wiek ≥ 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • * Pacjent ma chorobę przerzutową obejmującą inne narządy (z wyjątkiem węzłów chłonnych)

    • U pacjenta zdiagnozowano pierwotnego raka poza drogami żółciowymi w ciągu ostatnich 3 lat przed pobraniem krwi (z wyłączeniem raka podstawnokomórkowego i płaskonabłonkowego skóry, nowotworu o powolnym przebiegu niewymagającego leczenia w ciągu ostatnich 3 lat, tj. obserwowano nerkę, prostatę lub tarczycę).
    • Pacjent przeszedł operację polegającą na całkowitym lub częściowym usunięciu aktualnej docelowej patologii
    • Przed pobraniem krwi pacjent przeszedł wcześniej radioterapię w celu ukierunkowania zmiany chorobowej
    • Pacjent otrzymywał leki z grupy chemioterapii w ciągu 3 lat przed pobraniem krwi
    • Pacjent miał przeszczepy przed pobraniem krwi
    • Obecna docelowa patologia to nawrót

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjny
W trakcie badania od pacjentów pobierane są próbki krwi i sprawdzana jest ich dokumentacja medyczna. W ramach badania pacjenci poddawani są także pobieraniu zarchiwizowanych próbek tkanek.
Inny: Badanie nieinterwencyjne
Badanie nieinterwencyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powiązany z poziomami PUMA z krótkotrwałą progresją
Ramy czasowe: Do 5 lat
Markery białek, mutacji, metylowanego DNA i aneuploidii (PUMA) zostaną ocenione przed i po leczeniu i zostaną powiązane z odpowiedzią na leczenie (krótkoterminowa progresja; czas do nawrotu raka dróg żółciowych).
Do 5 lat
Związek poziomów PUMA z przeżyciem wolnym od progresji
Ramy czasowe: Do 5 lat
Przedoperacyjne i pooperacyjne poziomy PUMA będą powiązane z przeżyciem wolnym od progresji (czas do śmierci z powodu raka dróg żółciowych).
Do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Nguyen H. Tran, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

8 maja 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

8 maja 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-013283 (Inny identyfikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-04798 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak dróg żółciowych

Badania kliniczne na Badanie nieinterwencyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj