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EEA 수술 후 수술 후 시각 기능 예측 인자로서의 ICG 혈관 조영술

2024년 7월 18일 업데이트: University of California, San Francisco

내시경 비강 내 수술 후 수술 후 시각 기능의 예측 변수로서 G: 상하수체 동맥 수술 중 인도시아닌 녹색 혈관조영술을 참조하세요.

비강 내시경 접근법은 시신경을 손상시키는 세포상 병변(ON)에 대해 확립된 치료법입니다. 수술에는 종종 시신경과 혈액 공급에서 종양을 절개하는 작업이 포함되며, 이로 인해 수술 후 신경 손상과 시력 상실이 발생할 수 있습니다. 현재까지 수술 중 시신경 기능을 모니터링할 수 있는 신뢰할 수 있는 방법이 없으므로 수술 후 시력 검사를 위해 환자가 완전히 깨어날 때까지 수술 후 시력 결과를 알 수 없습니다. 이러한 진단 지연은 조기 치료 조치를 방해하고 ON에 추가 해를 끼칠 수 있습니다. 우리는 최근 큰 동맥의 개통성을 확인하기 위해 이러한 경우에 ICG를 정기적으로 주입할 때 ON을 공급하는 밀리미터 미만의 상부 뇌하수체 동맥(SHA)도 볼 수 있으며 이러한 혈관의 시각화 부족이 더 심각한 시력 장애와 관련되어 있음을 인식했습니다. 수술 후. 따라서 ICG는 세포상 병변에 대한 비강내 접근 후 수술 중 시각적 결과를 예측하고 비진단적 공백을 메우는 도구가 될 수 있습니다. 이 연구에서는 세포상 병변 절제 전후의 내시경 ICG 혈관 조영술이 수술 후 시각 장애를 예측할 수 있는지 여부를 평가할 것입니다. 성공적으로 완료되면 외과의사에게 수술 중 시각 기능을 평가할 수 있는 새로운 도구가 제공됩니다. 본 연구에서 제안된 ICG 내시경 혈관 조영술은 비침습적이며 현재 큰 뇌 동맥의 개방성을 확인하기 위해 수술이 끝날 때 일상적으로 수행됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • University of California, San Francisco

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

클리닉에서 안장 또는 뇌하수체상 종양 진단을 받고 내시경 비내 수술적 절제술이 예정된 참가자에게 이 연구에 참여하기 위한 동의를 얻기 위해 접근할 것입니다. 이러한 환자는 종양 특성 및 환자의 위험-이익 가능성을 기반으로 ICG 사용을 권장할 본 연구의 PI에 의해 식별됩니다.

설명

포함 기준:

  • 이 연구에는 수막종, 두개인두종, 뇌하수체 선종을 포함한 상세포 종양에 대한 비강내 내시경 수술을 받는 성인(18세 이상) 참가자가 등록됩니다.

제외 기준:

  • 미성년 환자(18세 미만).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
ICG 그룹
적격 참가자는 내시경 비내 절제술 중 ICG 혈관 조영술을 받는 세포상 병변 진단을 받은 참가자입니다.
절차: 인도시아닌 그린
표준 치료에서 권장하는 대로 종양 절제, 교차와 시신경의 직접적인 시각화 및 ICG 투여가 제공됩니다. ICG는 10mL 주사기에 희석된 5mg의 ICG를 심장에 가장 가까운 라인에 주사한 후 10mL 식염수 볼루스를 주사하는 방식으로 투여됩니다. 근적외선 조명을 사용하여 연구자들은 전대뇌동맥(ACA)의 최고 발광과 시신경 교차를 둘러싸는 상하수체 동맥의 최고 발광 사이의 시간(ACA에서 교차 시간까지)을 결정합니다. 큰 혈관의 발광은 작은 동맥 침투보다 먼저 일어나기 때문에 ACA의 신호는 환자 간 팔-뇌 시간의 가능한 차이를 설명하기 위해 "시간 0"으로 간주되었습니다. 또한, 연구자들은 ICG에서 발광된 교차에 대한 우수한 뇌하수체 가지의 비율을 분석할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 시력 장애 및 시야 결함이 있는 환자의 비율
기간: 수술부터 수술 후 1차 추적관찰까지(6주)
조사관은 수술 후 시력 저하 및 시야 결함 양식을 나타내는 참가자의 비율을 평가할 것입니다. 수술 후 시력 및 시야 검사는 수술 후 추적관찰 방문 6주에 수행되어 뇌신경 검사, 양측 숫자 계산, 문자 판독 및 주변 시력의 4개 사분면 숫자 식별을 포함한 교차교차 기능을 평가합니다. 시각적 평가는 표준 수술 후 프로토콜에 따라 안과 서비스에서 수행됩니다.
수술부터 수술 후 1차 추적관찰까지(6주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

수사관

  • 수석 연구원: Ezequiel Goldschmidt, MD, PhD, University of California, San Francisco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 24-41191

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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