만성 편두통이 있는 성인의 말초 냉동신경 용해증을 조사하는 연구

포함 기준:

1. 참가자는 사전 동의서에 서명할 당시 18세여야 합니다.
2. 국제두통장애분류(ICHD) III 기준 1.3을 충족하는 조짐 유무와 관계없이 편두통. 포함 당시 만성 편두통에 대해 신경과 전문의가 확인함
3. 최소 3개월 연속으로 한 달에 8일 이상 두통이 있었던 병력. 쇠약성 두통은 효능이 확립된 진통제를 권장 용량으로 사용하고 발작 초기에 복용했음에도 불구하고 일상생활 활동을 수행하는 데 심각한 장애를 일으키는 두통으로 정의됩니다. 적어도 두 가지 다른 트립탄의 실패가 필요합니다.
4. 포함 전 최소 1년 동안의 만성 편두통
5. 50세 이전에 간헐성 편두통이 발생하고, 65세 이전에 만성 편두통이 발생합니다.

6. EHF 가이드라인에 정의된 바와 같이 효능 부족, 내약성 부족 및/또는 다음 약물 종류 중 최소 3가지에 대한 금기 사항으로 정의된 바와 같이 해당 상태는 약리학적으로 저항성이 있습니다.

   1. 항우울제(아미트립틸린, 벤라팍신)
   2. 항간질제(토피라메이트 또는 발프로에이트)
   3. 베타 차단제(아테놀, 메트로폴롤, 프로판롤, 티몰롤)
   4. 칼슘 채널 차단제(Flunarizine 또는 Cinnarizine)
   5. CGRP 경로에 작용하는 약물(단클론 항체 및 gepants)
   6. 안지오텐신 전환 효소 억제제(Lisinopril) 또는 안지오텐신 II 수용체 차단제(Candesartan)
   7. 오나보툴리눔톡신A
7. 피험자는 기준선/선별검사 전 3개월 미만 또는 최소 5회 반감기 중 더 긴 기간 동안 예방적 두통 약물의 유형, 용량 또는 투여 빈도에 변화가 없었습니다.
8. 피험자는 기준선 이전 8주 이상 동안 스테로이드 경구 또는 주사(스테로이드 흡입 또는 국소 치료 제외)로 치료받지 않았으며 기준선 및 개입 후 8주 동안 스테로이드 경구 또는 주사를 삼가는 데 동의했습니다.
9. 대상자는 기준 기간과 중재 후 8주 동안 현재의 예방적 두통 약물 요법(종류, 빈도 또는 용량에 변화가 없음)을 유지하는 데 동의합니다.
10. 연구자의 임상적 판단에 기초하여 본 연구에 필요한 연구 개입에 적합한 후보자가 되어야 합니다.
11. 사전 동의 양식(ICF) 및 본 프로토콜에 나열된 요구 사항 및 제한 사항의 준수를 포함하여 서명된 사전 동의를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 대상은 편두통을 다른 동반 두통과 구별할 수 없습니다.
2. 약물 남용 두통을 제외하고 2차 두통 상태가 있는 대상체.

3. 연구자의 의견에 따르면, 다음 약물 계열의 예방적 편두통 치료에 대한 6회 이상의 적절한 임상시험에 전혀 반응이 없거나 최소한의 반응을 보인 피험자:

   1. 항우울제(아미트립틸린, 벤라팍신)
   2. 항간질제(토피라메이트 또는 발프로에이트)
   3. 베타 차단제(아테놀, 메트로폴롤, 프로판롤, 티몰롤)
   4. 칼슘 채널 차단제(Flunarizine 또는 Cinnarizine)
   5. CGRP 경로에 작용하는 약물(단클론 항체 및 gepants)
   6. 안지오텐신 전환 효소 억제제(Lisinopril) 또는 안지오텐신 II 수용체 차단제(Candesartan)
   7. 오나보툴리눔톡신A
4. 피험자는 기준 기간 동안 예방적 두통 약물의 유형, 용량 또는 투여 빈도에 변화가 있었습니다.
5. 지속적인 약물(마약 포함) 또는 알코올 남용.
6. 한 달에 4일 이상 오피오이드 사용(코데인 및 트라마돌 포함) 및 바르비투르산염 사용
7. 본 연구에서 치료할 의도가 아닌, 조사자의 의견에 따라 연구 절차, 정확한 통증 보고 및/또는 연구 종료점의 혼란스러운 평가를 방해할 수 있는 기타 통증 상태.
8. 다른 의학적 상태로 인해 악화될 가능성이 높으며, 연구자의 의견으로는 결과 평가가 혼란스러울 수 있습니다.
9. 조사자의 의견에 따라 과도한 시술 위험을 나타내는 출혈 체질 및 혈전 선호증을 포함하되 이에 국한되지 않는 기타 공존하는 현재 의학적 상태.
10. 조사자의 의견으로는 통증 인식, 중재 준수 및/또는 치료 결과 평가 능력에 영향을 미칠 만큼 심각한 비정상적인 통증 행동, 부적절한 약물 사용 및/또는 해결되지 않은 정신 질환.
11. 계획된 절차를 어렵게 만드는 이상 또는 외상.
12. 현재 증상으로 볼 때 대상은 현재 활동성 농양이 있거나 개입 부위에 국소 감염이 있었습니다.
13. 피험자는 골수염, 두개골이나 개입 부위와 관련된 원발성 또는 이차성 악성종양과 같은 주요 감염성 ​​질환으로 진단받았으며 지난 6개월 동안 치료가 필요했거나 활성화되었습니다.
14. 신경 자극에 금기 사항이 있는 모든 종류의 전도성 임플란트를 사용하는 환자.
15. 주체는 동의할 능력이 없습니다.