리본 라이프 스타일 조정 프로그램
2024년 9월 19일 업데이트: Atlas University
유방암 환자를 위한 Reborn 생활습관 교정 프로그램
본 연구의 목적은 다시 태어난 생활습관 조절 프로그램이 유방암 환자의 신체활동, 피로도, 통증, 정신건강 부담 및 삶의 질에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sena Öndeş, MSc
- 전화번호: +905387094535
- 이메일: senaaondes@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조
- 모병
- Istanbul Atlas University
-
연락하다:
- Sena Öndeş, MSc
- 전화번호: +905387094535
- 이메일: senaaondes@gmail.com
-
연락하다:
- Zeynep Bahadır, PhD
-
연락하다:
- Sena Erarslan, MSc
-
연락하다:
- Meryem Aksarı Gedikli, MSc
-
연락하다:
- Sena Öndeş, MSc
-
연락하다:
- Hülya Yaman, MSc
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
유방암을 앓고 있는 여성 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성 개인일 것
- 1기, 2기, 3기 유방암 진단을 받은 경우
- 항암화학요법 종료 후 최소 6개월이 경과한 경우
- 종양 전문의의 연구 참여 승인
- 인터넷 접속 및 온라인 연결 능력 보유
- 표준화된 간이 정신 상태 검사 테스트에서 23점 이상 획득
- 초이론적 모델에 따른 숙고 단계에 있음
제외 기준:
- 중재 과정에 중대한 영향을 미칠 수 있는 신경학적 또는 전신 질환이 있는 경우
- 연구의 지속 가능성에 영향을 미칠 수 있는 전이가 있는 경우
- 신경병증성 통증을 앓고 있다
- 지난 3개월 이내에 건강한 라이프스타일 프로그램에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
개입 그룹
이 개입 그룹은 유방암 환자가 건강한 생활 방식을 채택하고 삶의 질을 향상시킬 수 있도록 개발된 다중 구성 요소 모듈로 구성됩니다.
이 세션은 'Do Live Well' 모델, Kolb의 경험 학습 이론, CBT 기반 문제 해결 기술을 기반으로 합니다.
|
이 세션은 'Do Live Well' 모델, Kolb의 경험 학습 이론, CBT 기반 문제 해결 기술을 기반으로 합니다. Reborn 라이프스타일 소개: 유방암 도중과 이후에 건강한 라이프스타일을 구축하기 위한 Reborn 프로그램의 핵심 원칙입니다. 신체 활동: 에너지 수준을 높이기 위한 치료 및 운동 중 신체 활동의 역할. 피로 관리: 치료 중 및 치료 후 피로를 관리하는 과학적인 방법. 통증 관리: 통증을 줄이고 삶의 질을 향상시키는 효과적인 기술입니다. 정신 건강 부담: 정신 건강 부담을 완화하고 스트레스에 대처하기 위한 전략. 양질의 수면: 수면 패턴을 개선하고 양질의 휴식을 취하는 실용적인 방법입니다. 예방적 재활 접근법: 건강을 보호하고 재발 위험을 줄이기 위한 필수 재활 전략. 연구는 온라인으로 진행되며, 12주 모듈 전후에 Zoom을 통한 평가와 세션이 진행됩니다. |
|
통제 그룹
대조군의 환자는 기존의 의료 치료, 작업 치료 및 물리 치료 세션을 계속합니다.
|
대조군의 환자는 기존의 의료 치료, 작업 치료 및 물리 치료 세션을 계속합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유방암 특정 삶의 질 척도
기간: 12주
|
EORTC QLQ-C30의 부속물인 이 척도는 유방암 관련 증상과 치료 관련 부작용을 평가합니다.
여기에는 신체 이미지, 성기능, 치료 부작용에 대한 하위 척도가 포함되며 4점 Likert 척도로 평가됩니다.
터키어 버전은 Demirci et al.에 의해 채택되었습니다. 2011년에.
|
12주
|
|
수정된 보그 스케일
기간: 12주
|
1970년 Borg가 개발한 이 단방향 척도(0-10)는 특히 호흡 곤란 심각도를 평가할 때 신체 운동 중에 가해지는 노력을 측정합니다.
참가자들은 지난 한 주 동안의 호흡 곤란을 평가하며, "0"은 숨가쁨이 없음을 나타내고 "10"은 심한 숨가쁨을 나타냅니다.
|
12주
|
|
앉아서 테스트
기간: 12주
|
이 테스트는 참가자가 30초 이내에 의자에 앉았다가 일어설 수 있는 횟수를 계산하여 다리 근력과 지구력을 측정합니다.
윗몸일으키기 점수가 10회 미만이면 하지의 약화를 나타냅니다.
터키의 타당성과 신뢰성은 2020년 Demir와 Öztürk에 의해 확립되었습니다.
|
12주
|
|
암 피로 척도
기간: 12주
|
Okuyama 등이 개발한 CFS. (2000) 및 Şahin et al.에 의해 터키어로 검증되었습니다. (2018)은 신체적, 정서적, 인지적 세 가지 영역에 걸쳐 암 환자의 피로를 평가합니다.
이 척도는 15개 문항으로 구성되어 있으며 Likert 척도는 1점(전혀 그렇지 않다)부터 5점(매우 그렇다)으로 평가된다.
|
12주
|
|
McGill-Melzack 통증 설문지
기간: 12주
|
1970년대 Melzack에 의해 개발되었으며 Kuguoglu et al.에 의해 터키어로 검증되었습니다. (2003), MPQ는 감각 및 지각 차원을 포함한 4개 섹션을 통해 통증의 질과 강도를 평가합니다.
점수의 범위는 0부터 112까지이며, 점수가 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다.
|
12주
|
|
우울증 불안 스트레스 척도(DASS-21)
기간: 12주
|
Lovibond & Lovibond(1995)가 개발하고 터키에서 Sarıçam(2018)이 검증한 DASS-21은 우울증, 불안, 스트레스라는 세 가지 차원에서 정신 건강을 평가합니다.
각 차원은 4점 리커트 척도로 평가된 7개 항목으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 증상이 더 심함을 의미합니다.
|
12주
|
|
피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)
기간: 12주
|
Buyyse 등이 개발했습니다. (1989) 및 Agargun 등이 터키어로 검증한 PSQI는 지난 한 달 동안 7가지 구성 요소에 걸쳐 수면의 질을 평가합니다.
점수 범위는 0~21점이며, 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 의미합니다.
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
암 삶의 질 척도 연구 및 치료를 위한 유럽 기구
기간: 12주
|
이 30개 항목 척도는 전반적인 건강, 기능 및 증상의 세 가지 영역에 걸쳐 암 환자의 삶의 질을 평가합니다.
기능적 건강과 일반 건강의 점수가 높을수록 웰빙이 더 좋다는 것을 의미하고, 증상 점수가 높을수록 문제가 더 심각하다는 것을 의미합니다.
|
12주
|
|
변화 평가를 위한 로드아일랜드 대학 규모
기간: 기준선
|
이 척도는 연구 포함 기준의 일부로서 변화에 대한 개인의 준비 상태를 평가합니다.
Prochaska 등이 개발했습니다. (1983)은 5점 Likert 척도로 평가된 32개 항목으로 구성되어 있습니다.
척도에는 사전 숙고, 숙고, 행동, 유지라는 4가지 하위 차원이 있습니다.
터키어의 타당성과 신뢰성은 Menekli와 Fadiloglu(2012)에 의해 확인되었습니다.
점수가 높을수록 변화에 대한 긍정적인 태도를 나타냅니다.
|
기준선
|
|
미니 정신상태검사
기간: 기준선
|
MMSE는 연구 포함을 위한 인지 수준을 결정하는 데 사용됩니다.
Folstein 등이 개발했습니다. 1975년에 이 도구는 5개 영역에 걸쳐 인지 성능을 평가했습니다.
이 테스트는 간편하고 빠른 관리로 인해 널리 사용됩니다.
점수 범위는 0에서 30까지이며, 컷오프는 23/24이며, Gungen 등이 터키어로 검증했습니다.
|
기준선
|
|
시각적 아날로그 스케일
기간: 12주
|
Hayes와 Patterson(1921)이 개발하고 Aydın 등이 터키어로 검증한 VAS. (2011)은 통증 심각도를 측정하는 데 사용됩니다.
'통증 없음'부터 '참을 수 없는 통증'까지 10cm 선으로 표시하고, 환자는 통증 정도에 따라 표시를 한다.
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Sena Ondes, MSc, Atlas University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
삶의 질에 대한 임상 시험
-
Queens College, The City University of New York모병
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Swansea University완전한A Bite of ACT' (BOA) 수용전념치료 온라인 심리교육 과정 | 대기자 명단 제어영국
-
Hôpital Léon Bérard완전한
-
Centre Hospitalier Universitaire Dijon완전한
-
Yale-NUS College완전한연구 초점은 SGH Life Center에서 관리하는 비만 관리 설문지에 대한 환자의 반응입니다.싱가포르
-
Scripps Translational Science Institute완전한
-
National Taiwan University Hospital모병수술 부위 감염 | 상처 감염 | 지연된 상처 치유 | ExtraCorporeal Life Support (ECLS) | 바이오필름 관련 감염대만
-
Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
-
Yale-NUS College완전한