Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reborn Lifestyle Adjustment -ohjelma

torstai 19. syyskuuta 2024 päivittänyt: Atlas University

Reborn Lifestyle Adjustment -ohjelma rintasyöpäpotilaille

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää uudestisyntyneen elämäntapojen säätelyohjelman vaikutuksia rintasyöpäpotilaiden fyysiseen aktiivisuuteen, väsymystasoon, kipuun, mielenterveystaakkaan ja elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Rekrytointi
        • Istanbul Atlas University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zeynep Bahadır, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sena Erarslan, MSc
        • Ottaa yhteyttä:
          • Meryem Aksarı Gedikli, MSc
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sena Öndeş, MSc
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hülya Yaman, MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naispotilaat, joilla on rintasyöpä

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 18-vuotias tai vanhempi nainen
  • Sinulla on diagnosoitu vaiheen I, II tai III rintasyöpä
  • Ainakin 6 kuukautta on kulunut kemoterapian päättymisestä
  • Onkologin hyväksyntä osallistua tutkimukseen
  • Internet-yhteys ja mahdollisuus muodostaa verkkoyhteys
  • Yli 23 pisteet standardisoidussa mielentilatutkimuksessa
  • Pohdiskeluvaiheessa oleminen transteoreettisen mallin mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on neurologinen tai systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa merkittävästi toimenpiteen kulkuun
  • Metastaasit, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen kestävyyteen
  • Kärsi neuropaattisesta kivusta
  • Osallistunut terveellisten elämäntapojen ohjelmaan viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Interventioryhmä
Tämä interventioryhmä koostuu monikomponenttimoduuleista, jotka on kehitetty auttamaan rintasyöpäpotilaita omaksumaan terveelliset elämäntavat ja parantamaan elämänlaatuaan. Istunnot perustuvat "Do Live Well" -malliin, Kolbin kokemukselliseen oppimisen teoriaan ja CBT-pohjaiseen ongelmanratkaisutaitoon.
Käyttäytyminen: Reborn elämäntapamuutosohjelma

Istunnot perustuvat "Do Live Well" -malliin, Kolbin kokemukselliseen oppimisen teoriaan ja CBT-pohjaiseen ongelmanratkaisutaitoon.

Johdatus Reborn Lifestyleen: Reborn-ohjelman perusperiaatteet terveellisten elämäntapojen rakentamiseksi rintasyövän aikana ja sen jälkeen.

Fyysinen aktiivisuus: Fyysisen aktiivisuuden rooli hoidon ja harjoitusten aikana energiatason nostamiseksi.

Väsymyksen hallinta: Tieteelliset menetelmät väsymyksen hallintaan hoidon aikana ja sen jälkeen.

Kivunhallinta: Tehokkaat tekniikat kipujen vähentämiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi.

Mielenterveystaakka: Strategioita mielenterveystaakan lievittämiseksi ja stressin selvittämiseksi.

Laadukas uni: Käytännön menetelmiä unirytmien parantamiseksi ja laadukkaan levon saavuttamiseksi.

Ennaltaehkäisevät kuntoutusmenetelmät: Olennaiset kuntoutusstrategiat terveyden suojelemiseksi ja uusiutumisriskin vähentämiseksi.

Tutkimus suoritetaan verkossa, ja Zoomin kautta arvioidaan ja käydään istuntoja ennen ja jälkeen 12 viikon moduulien.
Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän potilaat jatkavat tavanomaisia ​​lääkehoitoja, toimintaterapiaa ja fysioterapiatunteja.
Menettely: Perinteinen fysioterapia ja toimintaterapia
Kontrolliryhmän potilaat jatkavat tavanomaisia ​​lääkehoitoja, toimintaterapiaa ja fysioterapiatunteja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintasyöpäkohtainen elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
EORTC QLQ-C30:n lisänä tämä asteikko arvioi rintasyöpäkohtaisia ​​oireita ja hoitoon liittyviä sivuvaikutuksia. Se sisältää kehonkuvan, seksuaalisen toiminnan ja hoidon sivuvaikutusten ala-asteikot, jotka on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla. Turkkilaisen version ovat mukauttaneet Demirci et al. vuonna 2011.
12 viikkoa
Muokattu Borgin asteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Borgin vuonna 1970 kehittämä yksisuuntainen asteikko (0-10) mittaa fyysisen harjoituksen aikana tehtyä rasitusta, erityisesti hengenahdistuksen vakavuuden arvioinnissa. Osallistujat arvioivat hengenahdistuksensa viimeisen viikon aikana, jolloin "0" tarkoittaa, ettei hengenahdistusta ja "10" tarkoittaa vakavaa hengenahdistusta.
12 viikkoa
Istu testi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tämä testi mittaa jalkojen voimaa ja kestävyyttä laskemalla kuinka monta kertaa osallistuja pystyy istumaan ja seisomaan tuolilta 30 sekunnin sisällä. Alle 10 istumaannousua osoittaa alaraajojen heikkoutta. Turkin pätevyyden ja luotettavuuden vahvistivat Demir ja Öztürk vuonna 2020.
12 viikkoa
Syövän väsymysasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
CFS, jonka ovat kehittäneet Okuyama et ai. (2000) ja validoinut turkkiksi Şahin et al. (2018), arvioi syöpäpotilaiden väsymystä kolmella alueella: fyysinen, emotionaalinen ja kognitiivinen. Asteikko koostuu 15 pisteestä, jotka on arvioitu Likert-asteikolla 1 (ei ollenkaan) 5 (erittäin paljon).
12 viikkoa
McGill-Melzackin kipukysely
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Melzackin 1970-luvulla kehittämä ja Kuguoglu ym. validoinut turkkiksi. (2003), MPQ arvioi kivun laatua ja voimakkuutta neljän osan kautta, mukaan lukien sensoriset ja havainnot. Pisteet vaihtelevat 0–112, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa kipua.
12 viikkoa
Depressio-ahdistusstressiasteikko (DASS-21)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
DASS-21, jonka on kehittänyt Lovibond & Lovibond (1995) ja validoinut turkkiksi Sarıçam (2018), arvioi mielenterveyttä kolmella eri ulottuvuudella: masennus, ahdistus ja stressi. Jokainen ulottuvuus koostuu 7 pisteestä, jotka on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
12 viikkoa
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kehittäjä Buyyse et ai. (1989) ja Agargun et al.:n turkin kielellä validoima PSQI arvioi unen laatua kuluneen kuukauden aikana seitsemältä komponentilta. Pisteet vaihtelevat 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaadun asteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tämä 30 kohdan asteikko arvioi syöpäpotilaiden elämänlaatua kolmella osa-alueella: globaali terveys, toimintakyky ja oireet. Korkeammat pisteet toiminnallisessa ja yleisessä terveydentilassa osoittavat parempaa hyvinvointia, kun taas korkeammat oirepisteet osoittavat vakavampia ongelmia.
12 viikkoa
Rhode Islandin yliopiston asteikko muutoksen arvioimiseksi
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä asteikko arvioi yksilöiden muutosvalmiutta osana tutkimukseen osallistumiskriteereitä. Kehittäjä Prochaska et ai. (1983), se koostuu 32 pisteestä, jotka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla. Asteikolla on 4 alaulottuvuutta: esipohdiskelu, mietiskely, toiminta ja ylläpito. Menekli ja Fadiloglu (2012) vahvistivat turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden. Korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa asennetta muutoksiin.
Perustaso
Mini henkisen tilan tutkimustesti
Aikaikkuna: Perustaso
MMSE:tä käytetään määrittämään kognitiiviset tasot tutkimukseen sisällyttämistä varten. Kehittäjä Folstein et ai. Vuonna 1975 tämä työkalu arvioi kognitiivista suorituskykyä viidellä alalla. Testiä käytetään laajalti sen helppouden ja nopean hallinnan ansiosta. Pisteet vaihtelevat välillä 0-30, raja-arvolla 23/24, kuten Gungen et al. on vahvistanut turkkiksi.
Perustaso
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: 12 viikkoa
VAS, jonka ovat kehittäneet Hayes ja Patterson (1921) ja validoinut turkkiksi Aydın et al. (2011), käytetään mittaamaan kivun vaikeusastetta. 10 cm:n viiva on merkitty "ei kipua" ja "sietämätön kipu", ja potilas asettaa merkin kiputasonsa mukaan.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Atlas University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Sena Ondes, MSc, Atlas University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E-22686390-050.99-46613

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa