Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program dostosowania stylu życia Reborn

19 września 2024 zaktualizowane przez: Atlas University

Program dostosowania stylu życia Reborn dla pacjentek z rakiem piersi

Celem tego badania jest zbadanie wpływu programu regulacji stylu życia odrodzonego na aktywność fizyczną, poziom zmęczenia, ból, obciążenie zdrowia psychicznego i jakość życia chorych na raka piersi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Istanbul Atlas University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Zeynep Bahadır, PhD
        • Kontakt:
          • Sena Erarslan, MSc
        • Kontakt:
          • Meryem Aksarı Gedikli, MSc
        • Kontakt:
          • Sena Öndeş, MSc
        • Kontakt:
          • Hülya Yaman, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety chore na raka piersi

Opis

Kryteria włączenia:

  • Bycie kobietą w wieku co najmniej 18 lat
  • Zdiagnozowano raka piersi w stadium I, II lub III
  • Od zakończenia chemioterapii minęło co najmniej 6 miesięcy
  • Zgoda lekarza onkologa na udział w badaniu
  • Posiadanie dostępu do Internetu i możliwość łączenia się online
  • Wynik powyżej 23 punktów w standardowym mini teście stanu psychicznego
  • Będąc na etapie kontemplacji według Modelu Transteoretycznego

Kryteria wykluczenia:

  • Posiadanie choroby neurologicznej lub ogólnoustrojowej, która może znacząco wpłynąć na przebieg interwencji
  • Posiadanie przerzutów, które mogą mieć wpływ na trwałość badania
  • Cierpi na ból neuropatyczny
  • Uczestnictwo w programie zdrowego stylu życia w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Interwencyjna
Ta grupa interwencyjna składa się z wieloelementowych modułów opracowanych, aby pomóc osobom chorym na raka piersi w przyjęciu zdrowego stylu życia i poprawie ich jakości życia. Sesje opierają się na modelu „Żyj dobrze”, teorii uczenia się przez doświadczenie Kolba i umiejętnościach rozwiązywania problemów opartych na terapii poznawczo-behawioralnej.
Behawioralne: Program dostosowania stylu życia Reborn

Sesje opierają się na modelu „Żyj dobrze”, teorii uczenia się przez doświadczenie Kolba i umiejętnościach rozwiązywania problemów opartych na terapii poznawczo-behawioralnej.

Wprowadzenie do stylu życia Reborn: Podstawowe zasady Programu Reborn dotyczące budowania zdrowego stylu życia w trakcie i po raku piersi.

Aktywność fizyczna: Rola aktywności fizycznej podczas leczenia i ćwiczeń w zwiększaniu poziomu energii.

Zarządzanie zmęczeniem: naukowe metody radzenia sobie ze zmęczeniem w trakcie i po zabiegu.

Leczenie bólu: skuteczne techniki zmniejszania bólu i poprawy jakości życia.

Obciążenie zdrowia psychicznego: strategie łagodzenia obciążeń zdrowia psychicznego i radzenia sobie ze stresem.

Jakość snu: Praktyczne metody poprawy wzorców snu i osiągnięcia wysokiej jakości odpoczynku.

Metody rehabilitacji zapobiegawczej: Podstawowe strategie rehabilitacji mające na celu ochronę zdrowia i zmniejszenie ryzyka nawrotu choroby.

Badanie zostanie przeprowadzone online, z ocenami i sesjami za pośrednictwem Zoom przed i po 12-tygodniowych modułach.
Grupa Kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej będą kontynuować konwencjonalne leczenie, terapię zajęciową i zajęcia fizjoterapeutyczne.
Procedura: Fizjoterapia konwencjonalna i terapia zajęciowa
Pacjenci z grupy kontrolnej będą kontynuować konwencjonalne leczenie, terapię zajęciową i zajęcia fizjoterapeutyczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Jakości Życia Specyficznej dla Raka Piersi
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala ta, będąca uzupełnieniem skali EORTC QLQ-C30, ocenia objawy specyficzne dla raka piersi i skutki uboczne związane z leczeniem. Obejmuje podskale obrazu ciała, funkcji seksualnych i skutków ubocznych leczenia, oceniane w 4-punktowej skali Likerta. Wersja turecka została zaadaptowana przez Demirci i in. w 2011 roku.
12 tygodni
Zmodyfikowana skala Borga
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ta jednokierunkowa skala (0–10), opracowana przez Borga w 1970 r., mierzy wysiłek włożony podczas wysiłku fizycznego, szczególnie w ocenie nasilenia duszności. Uczestnicy oceniali swoją duszność w ciągu ostatniego tygodnia, gdzie „0” oznacza brak duszności, a „10” oznacza poważną duszność.
12 tygodni
Test siedzenia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ten test mierzy siłę i wytrzymałość nóg, licząc, ile razy uczestnik może usiąść i wstać z krzesła w ciągu 30 sekund. Wynik mniej niż 10 brzuszków wskazuje na osłabienie kończyn dolnych. Ważność i niezawodność Turcji potwierdzili Demir i Öztürk w 2020 roku.
12 tygodni
Skala zmęczenia nowotworowego
Ramy czasowe: 12 tygodni
CFS, opracowany przez Okuyamę i in. (2000) i potwierdzone w języku tureckim przez Şahin et al. (2018) ocenia zmęczenie osób chorych na nowotwór w trzech obszarach: fizycznym, emocjonalnym i poznawczym. Skala składa się z 15 pozycji, ocenianych w skali Likerta od 1 (w ogóle) do 5 (bardzo dużo).
12 tygodni
Kwestionariusz bólu McGilla-Melzacka
Ramy czasowe: 12 tygodni
Opracowany przez Melzacka w latach 70. XX wieku i zatwierdzony w języku tureckim przez Kuguoglu i in. (2003) MPQ ocenia jakość i intensywność bólu w czterech sekcjach, obejmujących wymiary sensoryczne i percepcyjne. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 112, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejszy ból.
12 tygodni
Skala Stresu Depresja Lęk (DASS-21)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala DASS-21, opracowana przez Lovibond & Lovibond (1995) i zatwierdzona w języku tureckim przez Sarıçam (2018), ocenia zdrowie psychiczne w trzech wymiarach: depresja, lęk i stres. Każdy wymiar składa się z 7 pozycji ocenianych w 4-punktowej skali Likerta. Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy.
12 tygodni
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Opracowany przez Buyyse i in. (1989) i zatwierdzony w języku tureckim przez Agarguna i wsp., PSQI ocenia jakość snu w ciągu ostatniego miesiąca w oparciu o siedem komponentów. Wyniki wahają się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Jakości Życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ta 30-elementowa skala ocenia jakość życia pacjentów chorych na raka w trzech obszarach: ogólny stan zdrowia, funkcjonowanie i objawy. Wyższe wyniki w zakresie zdrowia funkcjonalnego i ogólnego wskazują na lepsze samopoczucie, podczas gdy wyższe wyniki w zakresie objawów wskazują na poważniejsze problemy.
12 tygodni
Skala oceny zmian Uniwersytetu Rhode Island
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala ta ocenia gotowość jednostek do zmian w ramach kryteriów włączenia do badania. Opracowane przez Prochaskę i in. (1983) składa się z 32 pozycji ocenianych w 5-stopniowej skali Likerta. Skala ma 4 podwymiary: wstępna kontemplacja, kontemplacja, działanie i utrzymanie. Trafność i rzetelność Turcji potwierdzili Menekli i Fadiloglu (2012). Wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne nastawienie do zmian.
Linia bazowa
Mini Test Stanu Psychicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala MMSE zostanie wykorzystana do określenia poziomów poznawczych umożliwiających włączenie do badania. Opracowany przez Folsteina i in. w 1975 roku narzędzie to ocenia wydajność poznawczą w pięciu obszarach. Test cieszy się dużą popularnością ze względu na łatwość i szybkość jego przeprowadzenia. Wyniki wahają się od 0 do 30, z wartością odcięcia 23/24, co zostało potwierdzone w języku tureckim przez Gungena i in.
Linia bazowa
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 12 tygodni
VAS, opracowany przez Hayesa i Pattersona (1921) i zatwierdzony w języku tureckim przez Aydına i in. (2011) służy do pomiaru nasilenia bólu. Od „braku bólu” do „bólu nie do zniesienia” zaznacza się 10-centymetrową linię, a pacjent umieszcza znak w zależności od poziomu bólu.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Atlas University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Sena Ondes, MSc, Atlas University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-22686390-050.99-46613

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Program dostosowania stylu życia Reborn

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj