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IY-NS250 및 IY-NT-SR의 약동학적 및 약력학적 약물 상호작용과 안전성을 평가하기 위한 연구

2024년 12월 8일 업데이트: Il-Yang Pharm. Co., Ltd.

건강한 성인 지원자에게 IY-NS250 및 IY-NT-SR 경구 투여 후 안전성, PK 및 PD 특성을 비교하고 평가하기 위한 무작위, 공개, 다중 용량, 교차 1상 임상 시험

본 연구에서는 건강한 성인을 대상으로 IY-NS250 및 IY-NT-SR의 경구 반복 투여 시 안전성, 약동학적, 약력학적 특성을 비교 평가했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

제공되지 않음

연구 유형

중재적

등록 (실제)

56

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Seowon-gu
      • Seoul, Seowon-gu, 대한민국, 28644
        • Chungbuk National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 검진에 참여하는 만 19세 이상의 건강한 성인 지원자

  2. 스크리닝 시 체중이 50.0kg 이상, 체질량지수(BMI)가 18.0kg/m2 ~ 30.0kg/m2인 자

    • BMI(kg/m2) = 체중(kg) / {신장(m)}2
  3. 치료가 필요한 선천성 또는 만성질환이 없고, 병리학적 증상이나 내과검사(필요한 경우 뇌파, 심전도, 흉부 및 상부 위장관 내시경 또는 위장관 방사선 검사) 소견이 없는 개인
  4. 스크리닝 시 임상시험용 의약품의 특성에 따라 실시한 임상시험실 검사, 활력징후, 신체검사, 12유도 심전도 결과를 토대로 임상시험에 적합하다고 판단되는 자
  5. 스크리닝 시 H. pylori 항체 결과가 음성인 개인
  6. 임상시험에 대한 자세한 설명을 듣고, 이를 충분히 이해하여 자발적으로 참여를 결정하고, 임상시험 기간 동안 피험자 준수요건을 준수할 것에 서면으로 동의한 자

제외 기준:

  1. 간, 신장, 신경계, 정신계, 호흡기계, 내분비계, 혈액학적 장애, 종양, 비뇨생식계, 심혈관계, 소화계, 근골격계 또는 다음 중 하나에 영향을 미치는 임상적으로 중요한 질환의 현재 또는 과거 병력이 있는 개인 다음과 같은 현재 또는 과거 조건:

    • 신장 장애

      • 간 장애
  2. 시험약의 흡수에 영향을 미칠 수 있는 위장 장애(크론병, 궤양, 급성 또는 만성 췌장염 등) 또는 위장 수술(단순 충수절제술 또는 탈장 복구 제외)의 병력이 있는 자
  3. 임신 중이거나(Urine-HCG 양성으로 표시됨) 수유 중인 여성
  4. 일라프라졸, 부형제(Tartrazine, Sunset Yellow FCF) 또는 기타 약물(예: 아스피린, 페니실린 항생제, 마크로라이드 항생제)을 함유한 약물에 대해 과민 반응(아나필락시스 또는 혈관 부종 등) 또는 임상적으로 유의미한 과민 반응의 병력이 있는 개인

  5. 스크리닝 시 수행된 12-리드 심전도에서 다음을 포함하여 임상적으로 유의미한 소견을 보이는 개인:

    • 남성의 경우 QTc > 450ms 또는 여성의 경우 QTc > 470ms
    • PR 간격 > 200ms
    • QRS 기간 > 120ms

  6. 스크리닝 시 수행된 임상시험 실험실 테스트에서 다음을 포함하여 임상적으로 유의한 결과를 얻은 개인:

    • AST, ALT, ALP, γ-GT 및 총 빌리루빈 수치가 간 기능 평가 정상 범위 상한치의 2배를 초과하는 경우
    • CKD-EPI 공식으로 계산된 기준 범위 또는 추정 사구체 여과율(eGFR)을 벗어난 혈청 크레아티닌 수치 < 60 mL/min/1.73m2
  7. 약물 남용 병력이 있거나 약물 남용에 대한 소변 약물 검사 결과가 양성인 개인
  8. 스크리닝 시 3분 이상 휴식 후 바로 누운 자세로 측정 시 수축기 혈압 ≥ 150mmHg 또는 ≤ 90mmHg, 확장기 혈압 ≥ 100mmHg 또는 ≤ 60mmHg, 심박수 ≥ 40bpm 또는 ≥ 100bpm인 자
  9. 임상시험용 의약품의 흡수, 분포, 대사, 배설에 영향을 주거나 약물대사에 영향을 미칠 수 있는 비정상적인 식이요법을 하고 있는 자
  10. 첫 투여일 전 2주 이내에 시험약의 특성에 영향을 미칠 수 있는 전문의약품 또는 생약을 복용한 적이 있고, 첫 투여일 전 10일 이내에 일반의약품, 비타민제 등을 복용한 자(단, 해당 약물이 시험약의 약동학적 특성에 영향을 미치지 않는 경우, 참가자의 판단에 따라 임상시험 참여가 허용될 수 있음)
  11. 첫 투여일로부터 1개월 이내에 바르비투르산염 등의 약물대사 유도제 또는 억제제를 투여받은 자
  12. 첫 투여일 기준 6개월 이내에 다른 임상시험에 참여하여 치료를 받은 자(단, 다른 임상시험 참여 종료일은 마지막 투여일로부터 1일로 계산함)
  13. 첫 투약일 전 2개월 이내에 전혈 또는 1개월 이내에 성분혈을 헌혈한 자, 1개월 이내에 수혈을 받은 자 또는 서면 동의 시점부터 PSV까지 헌혈을 금할 수 없는 자
  14. 첫 복용일 전 6개월 이내에 알코올을 과도하게(주당 21단위 이상, 1단위 = 10g = 순수 알코올 12.5mL) 섭취했거나 PSV까지 서면 동의 시점부터 금주할 수 없는 자
  15. PSV 첫 투여 48시간 전부터 자몽 함유 식품을 섭취하였거나 섭취를 금할 수 없는 자
  16. PSV 첫 투여 48시간 전부터 평소 일상활동을 초과하는 격렬한 운동을 하였거나 운동을 절제할 수 없는 자
  17. 서면 동의 시점부터 시험약의 마지막 투여일을 기준으로 최종 투여일로부터 2주 후까지 임신을 계획하거나 계획하지 않기 위해 인정된 피임법(예: 피임약)을 사용하지 않거나 사용할 계획이 없는 자 및 임플란트, 자궁 내 장치, 불임 시술(정관 절제술, 난관 결찰), 장벽 방법(살정제와 콘돔, 질 스폰지, 자궁 경부 캡의 병용 사용))
  18. 위 pH 측정을 위한 pH 측정기 카테터의 삽입 및 유지 관리가 어려운 개인
  19. 위에서 언급한 선택/제외 기준 이외의 사유로 시험자에 의해 임상시험 참여가 적합하지 않다고 판단되는 자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹

1기 : 일라프라졸 10mg 2정, 1일 1회

2기 : IY-NS250 1정, 1일 1정
의약품: IY-NS250
일라프라졸 20mg + 중탄산나트륨 500mg
의약품: IY-NT-SR
일라프라졸 10mg
다른 이름들:
  • 놀텍(브랜드명)
활성 비교기: B 그룹

1기 : IY-NS250 1정, 1일 1정

2기 : 일라프라졸 10mg 2정, 1일 1회
의약품: IY-NS250
일라프라졸 20mg + 중탄산나트륨 500mg
의약품: IY-NT-SR
일라프라졸 10mg
다른 이름들:
  • 놀텍(브랜드명)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일라프라졸 AUCτ,ss
기간: 1일차 사전 투여(0시간), 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 6, 8, 10, 12, 24시간 / 5일차, 6일차 사전 투여량 (0시간) / 7일차 투여 전(0시간), 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 6, 8, 10, 12, 24시간
일라프라졸 AUCτ,ss
1일차 사전 투여(0시간), 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 6, 8, 10, 12, 24시간 / 5일차, 6일차 사전 투여량 (0시간) / 7일차 투여 전(0시간), 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 6, 8, 10, 12, 24시간
통합 위산도
기간: Day -1 -24시간 ~ 0h Day7 사전 투여(0시간) ~ 24시간
-1일차부터 7일차까지 24시간 동안 통합 위산도의 백분율 감소
Day -1 -24시간 ~ 0h Day7 사전 투여(0시간) ~ 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AUCinf,ss
기간: 1일차 사전 투여(0시간), 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 6, 8, 10, 12, 24시간 / 5일차, 6일차 사전 투여량 (0시간) / 7일차 투여 전(0시간), 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 6, 8, 10, 12, 24시간
반복 투여 후 일라프라졸의 AUCinf,ss
1일차 사전 투여(0시간), 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 6, 8, 10, 12, 24시간 / 5일차, 6일차 사전 투여량 (0시간) / 7일차 투여 전(0시간), 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 6, 8, 10, 12, 24시간
C최대,ss
기간: 1일차 사전 투여(0시간), 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 6, 8, 10, 12, 24시간 / 5일차, 6일차 사전 투여량 (0시간) / 7일차 투여 전(0시간), 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 6, 8, 10, 12, 24시간
반복 투여 후 일라프라졸의 Cmax,ss
1일차 사전 투여(0시간), 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 6, 8, 10, 12, 24시간 / 5일차, 6일차 사전 투여량 (0시간) / 7일차 투여 전(0시간), 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 6, 8, 10, 12, 24시간
Cmin,ss
기간: 1일차 사전 투여(0시간), 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 6, 8, 10, 12, 24시간 / 5일차, 6일차 사전 투여량 (0시간) / 7일차 투여 전(0시간), 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 6, 8, 10, 12, 24시간
반복 투여 후 일라프라졸의 Cmin,ss
1일차 사전 투여(0시간), 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 6, 8, 10, 12, 24시간 / 5일차, 6일차 사전 투여량 (0시간) / 7일차 투여 전(0시간), 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 6, 8, 10, 12, 24시간
캐브,SS
기간: 1일차 사전 투여(0시간), 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 6, 8, 10, 12, 24시간 / 5일차, 6일차 사전 투여량 (0시간) / 7일차 투여 전(0시간), 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 6, 8, 10, 12, 24시간
반복 투여 후 일라프라졸의 Cav,ss
1일차 사전 투여(0시간), 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 6, 8, 10, 12, 24시간 / 5일차, 6일차 사전 투여량 (0시간) / 7일차 투여 전(0시간), 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 6, 8, 10, 12, 24시간
T최대,ss
기간: 1일차 사전 투여(0시간), 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 6, 8, 10, 12, 24시간 / 5일차, 6일차 사전 투여량 (0시간) / 7일차 투여 전(0시간), 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 6, 8, 10, 12, 24시간
반복 투여 후 일라프라졸의 Tmax,ss
1일차 사전 투여(0시간), 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 6, 8, 10, 12, 24시간 / 5일차, 6일차 사전 투여량 (0시간) / 7일차 투여 전(0시간), 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 6, 8, 10, 12, 24시간
t1/2,ss
기간: 1일차 사전 투여(0시간), 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 6, 8, 10, 12, 24시간 / 5일차, 6일차 사전 투여량 (0시간) / 7일차 투여 전(0시간), 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 6, 8, 10, 12, 24시간
반복 투여 후 일라프라졸 t1/2,ss
1일차 사전 투여(0시간), 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 6, 8, 10, 12, 24시간 / 5일차, 6일차 사전 투여량 (0시간) / 7일차 투여 전(0시간), 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 6, 8, 10, 12, 24시간
CLss/F
기간: 1일차 사전 투여(0시간), 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 6, 8, 10, 12, 24시간 / 5일차, 6일차 사전 투여량 (0시간) / 7일차 투여 전(0시간), 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 6, 8, 10, 12, 24시간
반복 투여 후 일라프라졸의 CLss/F
1일차 사전 투여(0시간), 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 6, 8, 10, 12, 24시간 / 5일차, 6일차 사전 투여량 (0시간) / 7일차 투여 전(0시간), 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 6, 8, 10, 12, 24시간
Vss/F, R(축적 비율)
기간: 1일차 사전 투여(0시간), 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 6, 8, 10, 12, 24시간 / 5일차, 6일차 사전 투여량 (0시간) / 7일차 투여 전(0시간), 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 6, 8, 10, 12, 24시간
반복투여 후 일라프라졸의 Vss/F, R(축적율)
1일차 사전 투여(0시간), 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 6, 8, 10, 12, 24시간 / 5일차, 6일차 사전 투여량 (0시간) / 7일차 투여 전(0시간), 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 6, 8, 10, 12, 24시간
PTF(최고점에서 최저점 변동)
기간: 1일차 사전 투여(0시간), 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 6, 8, 10, 12, 24시간 / 5일차, 6일차 사전 투여량 (0시간) / 7일차 투여 전(0시간), 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 6, 8, 10, 12, 24시간
반복 투여 후 일라프라졸의 PTF(Peak to Trough 변동)
1일차 사전 투여(0시간), 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 6, 8, 10, 12, 24시간 / 5일차, 6일차 사전 투여량 (0시간) / 7일차 투여 전(0시간), 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 6, 8, 10, 12, 24시간
C최대
기간: 1일차 투여 전(0시간), 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 6, 8, 10, 12, 24시간
단회 투여 후 일라프라졸의 Cmax
1일차 투여 전(0시간), 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 6, 8, 10, 12, 24시간
AUClast
기간: 1일차 투여 전(0시간), 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 6, 8, 10, 12, 24시간
단회 투여 후 일라프라졸의 AUClast
1일차 투여 전(0시간), 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 6, 8, 10, 12, 24시간
AUCinf
기간: 1일차 투여 전(0시간), 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 6, 8, 10, 12, 24시간
단회 투여 후 일라프라졸의 AUCinf
1일차 투여 전(0시간), 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 6, 8, 10, 12, 24시간
티맥스
기간: 1일차 투여 전(0시간), 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 6, 8, 10, 12, 24시간
단회 투여 후 일라프라졸의 Tmax
1일차 투여 전(0시간), 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 6, 8, 10, 12, 24시간
t1/2
기간: 1일차 투여 전(0시간), 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 6, 8, 10, 12, 24시간
단회 투여 후 일라프라졸 t1/2
1일차 투여 전(0시간), 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 6, 8, 10, 12, 24시간
CL/F
기간: 1일차 투여 전(0시간), 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 6, 8, 10, 12, 24시간
단회 투여 후 일라프라졸의 CL/F
1일차 투여 전(0시간), 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 6, 8, 10, 12, 24시간
Vz/F
기간: 1일차 투여 전(0시간), 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 6, 8, 10, 12, 24시간
단회 투여 후 일라프라졸의 Vz/F
1일차 투여 전(0시간), 투여 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 6, 8, 10, 12, 24시간
통합 위산도
기간: Day -1 -24시간 ~ 0h Day 1 사전 투여(0시간) ~ 24h Day7 사전 투여(0시간) ~ 24시간
-1일부터 1일, 7일까지 다양한 시점에서 통합 위산도의 백분율 감소
Day -1 -24시간 ~ 0h Day 1 사전 투여(0시간) ~ 24h Day7 사전 투여(0시간) ~ 24시간
야간산 돌파(NAB)
기간: Day -1 -24시간 ~ 0h Day 1 사전 투여(0시간) ~ 24h Day7 사전 투여(0시간) ~ 24시간
야간(누운 자세) 동안 60분 이상 연속으로 pH를 4 미만으로 유지하는 것으로 정의되는 -1일, 1일, 7일에 야행성 산성 돌파(NAB)를 경험한 대상의 비율
Day -1 -24시간 ~ 0h Day 1 사전 투여(0시간) ~ 24h Day7 사전 투여(0시간) ~ 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Il-Yang Pharm. Co., Ltd.

수사관

  • 수석 연구원: Min Kyu Park, MD, PhD, Chungbuk National University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 30일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 13일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 8일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IY-NS250SB

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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