이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

HPV에 대한 협력적인 커뮤니티 참여 전략을 위한 조치에 대한 실용적인 재판 (ACCESS-HPV)

2026년 2월 2일 업데이트: Washington University School of Medicine
본 연구는 ClinicalTrial ID#: NCT06010108에 설명된 연구자의 초기 파일럿 연구를 확장합니다. 나이지리아에서 현지에서는 4Girls and Women(4GW)이라고 불리는 HPV에 대한 지역사회 참여 협력 전략을 위한 조치(ACCESS-HPV)는 참여형 크라우드소싱 접근 방식을 활용하여 모녀 쌍방의 HPV 예방 노력을 강화하려고 합니다. 구체적으로 조사관의 목표는 1) 크라우드소싱 공개 통화 및 학습 커뮤니티 그룹을 사용하여 엄마/딸을 위한 새로운 통합 HPV 예방접종 및 HPV 자가 수집 캠페인을 개발하고, 2) 공동 개발된 최종 통합 크라우드소싱 캠페인이 HPV 예방접종률을 높일지 여부를 판단하는 것입니다. 소녀들 사이에서, 어머니들 사이에서 HPV 자가 수집을 장려하고 3) 나이지리아에서 결합된 크라우드소싱 캠페인의 영향과 비용 효율성을 추정합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

공개 콘테스트, 지정 및 부트 캠프 교육이 완료된 후, 훈련된 7개 팀(7가지 개별 개입 포함)이 선정되어 지역 사회에서 6개월간 파일럿 평가를 받았습니다. 타당성 조사의 예비 결과에 따르면 크라우드소싱 방식의 개입은 나이지리아 여아의 HPV 예방접종 활용과 어머니의 HPV 검사에 영향을 미칠 가능성이 있는 것으로 나타났습니다. 그 결과, 연구자들은 연구의 다음 단계에서 평가될 단일 개입을 형성하기 위해 상위 2개 개입의 주요 구성 요소를 식별했습니다. 따라서 현재 프로토콜은 나이지리아 소녀들의 HPV 예방접종과 어머니들의 HPV 검사에 대한 결합된 크라우드소싱 개입의 효과를 평가하는 데 중점을 두고 있습니다.

하이브리드 효과 구현 유형 II 실용적인 계단식 쐐기 클러스터 무작위 대조 시험을 사용하여 이 연구에서는 구현 전략 번들의 효과를 테스트합니다. 나이지리아의 9~14세 소녀의 HPV 예방접종 활용률 증가와 30~65세 여성의 HPV 검사 활용률을 높이기 위한 크라우드 소싱, 맞춤형, 지역사회 참여 모녀 HPV 캠페인입니다. 이번 모녀 캠페인은 나이지리아 내 6개 지정학적 지역, 18개 LGA에서 모집된 612명의 모녀 쌍방(참가자 1,224명)을 대상으로 현지 현장 맞춤형으로 진행된다. 등록 시, 숙련된 지역사회 보건 직원(LGA당 2명)이 기본 데이터를 수집하고, 자궁경부암 통제에 대한 교육을 제공하고 개인 공간에서 HPV 예방접종 및 검사를 위한 현장 서비스에 대한 접근권을 제공하고 어머니들을 참여시키는 어머니-딸의 날 캠페인을 시행합니다. 서비스 활용도를 높이기 위해 딸과 딸이 동시에 사용됩니다. Proctor의 구현 결과 프레임워크와 PEN-3 문화 모델을 사용하여 혼합 방법 평가 및 반복 평가가 수행됩니다. 주요 결과는 HPV 예방 조치의 활용입니다. 여아의 HPV 예방접종(1회 접종)(백신 섭취 현장 기록으로 확인)과 산모의 HPV 자가 수집 완료(자가 수집 검체를 실험실에서 수령하여 확인)입니다. 6개월 체험 등록. 사전 사후 효율성 및 연구 구성 요소의 비용은 각 LGA에 대해 평가된 사전 구현 데이터와 비교하여 구현 및 유지 단계에 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1838

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 나이지리아
    • Lagos
      • Yaba, Lagos, 나이지리아
        • Nigerian Institute of Medical Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 여성 참가자
  • 소녀/딸의 경우 9세에서 14세 사이
  • 산모의 경우 30~65세(자격 기준을 충족하는 생물학적 어머니, 대리모 또는 가까운 친척을 포함하여 여성 간병인으로 정의되는 어머니)
  • 향후 12개월 동안 18개 지방자치단체 중 어느 지역에 거주 및 거주할 예정이며 참여할 의향이 있는 자
  • 여아는 HPV 예방접종을 받지 않아야 합니다.
  • 산모는 최근(최소 5년 이내 자궁경부암 검진)을 받은 적이 없어야 합니다.
  • 어머니나 간병인은 딸과 어머니 모두에게 후속 조치를 취하기 위해 휴대폰을 소유해야 합니다.
  • 참가자는 연구에 등록하기 전에 영어로 된 사전 동의에 동의해야 합니다.

제외 기준:

  • 연구 프로토콜을 준수할 수 없음
  • 최근 HPV 예방접종을 받은 여아
  • 최근 5년 이내에 HPV 검사를 받은 산모
  • 자신이나 타인에게 심각한 위험을 초래하는 질병, 인지 장애 또는 위협적인 행동
  • 고지된 동의나 휴대폰 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 엄마와 딸의 날 HPV 캠페인
18개 지방정부 영역 각각은 통제 조건의 일부로 시작되어 사전 구현 단계에서 4개의 웨이브로 블록 무작위화되며, 각 웨이브는 이전 웨이브 시작 후 2개월에 시작하여 6개월 동안 지속됩니다. 지방자치단체는 6개월 간 개입을 실시한 후 사후 시행 단계를 진행할 예정이다.
행동: 어머니-딸의 날 HPV 캠페인에 대한 기본 평가

구현 전:

HPV 예방 접종 및 검사에 관한 다가오는 어머니-딸의 날 행사에 참여하기 위해 연구에서 어머니-딸 쌍을 식별, 선별 및 등록하십시오.

등록된 참가자와 함께 기본 설문조사를 완료하세요. 모녀의 날 캠페인 참여에 동의한 모녀에게 알림 카드를 배포하고 문자 메시지를 보냅니다.

다른 이름들:
  • 구현 전 단계
행동: 어머니-딸의 날 HPV 캠페인 실시

상황에 맞게 조정 및 조정: 어머니-딸의 날 캠페인은 18 LGA 내의 지역 상황에 맞게 조정되고 조정됩니다.

훈련받은 지역사회 보건 종사자들은 자궁경부암 통제 교육과 HPV 예방접종 및 HPV 검사에 대한 교육 자료를 제공함으로써 맞춤형 어머니-딸 캠페인을 시행할 것입니다.

현장 서비스에 대한 어머니와 딸의 참여: 여기에는 연구 간호사가 여아에게 현장 예방 접종을 제공하는 것뿐만 아니라 개인 공간에서 어머니와 간병인에게 현장 자가 수집 검사 키트를 제공하는 방법과 함께 사용 방법에 대한 지침도 포함됩니다. 그리고 샘플을 돌려주세요.

지역사회 보건 직원이 계속해서 현장 지원과 지원을 제공하는 동안 양성 검사 결과가 나온 참가자를 위해 HPV 예방 접종 카드, 후속 조치 알림 및 연계 카드가 포함된 선물 가방을 배포합니다.

다른 이름들:
  • 구현 단계
행동: 구현 후 후속 조치

자가 수집 결과를 검토하기 위해 연구 보건 담당자와의 상담 전화 통화에 참여하라는 후속 초대가 발송될 것입니다.

HPV 검사 결과가 양성인 참가자는 후속 관리 및 치료와 연결됩니다.

다른 이름들:
  • 구현 후 단계

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소녀/딸의 HPV 예방접종 활용률
기간: 등록 최대 6개월
HPV 백신을 1회 이상 접종할 수 있는 자격을 갖춘 소녀의 비율입니다. 이는 HPV 예방 접종 카드 문서를 통해 확인됩니다.
등록 최대 6개월
산모/간병인의 HPV 자가 수집 활용
기간: 등록 최대 6개월
HPV 자가 채취를 완료한 적격 여성의 비율. 이는 자체 수집된 검체를 실험실에서 수령하여 확인됩니다.
등록 최대 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 수용 가능성
기간: 기준선, 3개월, 6개월에 측정되었습니다.
이는 AIM(개입 조치 수용 가능성)을 사용하여 측정됩니다. 하위 척도는 1~5 범위의 5점 Likert 척도를 사용하여 평가되며, 점수가 높을수록 수용도가 높은 것을 의미합니다. 크론바흐 알파=0.85
기준선, 3개월, 6개월에 측정되었습니다.
개입의 적절성
기간: 기준선, 3개월, 6개월에 측정되었습니다.
이는 중재 적절성 측정(Intervention Appropriateness Measure, IAM)을 사용하여 평가됩니다. 하위 척도는 1~5점 범위의 5점 Likert 척도를 사용하여 평가되며, 점수가 높을수록 적합도가 높은 것을 의미합니다. 크론바흐 알파=0.91
기준선, 3개월, 6개월에 측정되었습니다.
개입 타당성
기간: 기준선, 3개월, 6개월에 측정되었습니다.
이는 개입 조치의 타당성(FIM)을 사용하여 평가됩니다. 하위척도는 1~5점의 5점 Likert 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 실현가능성이 높은 것을 의미합니다.
기준선, 3개월, 6개월에 측정되었습니다.
침투(즉, 집단 선량)
기간: 기준선, 3개월, 6개월에 측정되었습니다.
모녀 HPV 캠페인의 구성 요소가 참여하는 지방 정부 지역 내에서 제도화되는 정도.
기준선, 3개월, 6개월에 측정되었습니다.
구현 충실도
기간: 기준선, 3개월, 6개월에 측정되었습니다.
이는 다음 4가지 차원을 사용하여 정량적, 질적으로 평가됩니다. (1) 빈도: 개입 관련 상호 작용의 수; (2) 기간: 개입의 각 구성 요소의 길이; (3) 내용: 결합된 개입이 모녀 쌍방에게 전달하려는 지식 또는 행동 변화; (4) 적용 범위: 등록된 참가자 수에 비해 의도한 대로 중재를 받는 어머니/딸 쌍의 수입니다.
기준선, 3개월, 6개월에 측정되었습니다.
지속
기간: 기준 시점, 3개월, 6개월, 12개월에 측정됨
지속 측정 시스템 척도를 사용하여 측정되었습니다. 항목은 1(전혀 그렇지 않음)부터 5(항상)까지의 5점 Likert 척도로 평가되며, 점수가 낮을수록 동의 수준이 낮고 점수가 높을수록 동의 수준이 높음을 의미합니다.
기준 시점, 3개월, 6개월, 12개월에 측정됨

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 구현 요소
기간: 최대 12개월의 후속 조치
구현 과학을 위한 RE-AIM 프레임워크에 따라 반구조화된 심층 인터뷰가 개인 및 설정 수준에서 수행되어 개입 구현과 관련된 요소(예: 도달 범위, 채택, 구현 및 유지 관리)를 탐색합니다. ).
최대 12개월의 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Washington University School of Medicine

협력자

National Cancer Institute (NCI)
University of North Carolina, Chapel Hill
Nigerian Institute of Medical Research

수사관

  • 수석 연구원: Juliet Iwelunmor, PhD, Washington University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 5일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 20240291
  • R01CA271033 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

HPV에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Finland

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다