비만의 염증과 인슐린 저항성 (INFO)
건강 및 비만에서의 염증 및 지방 인슐린 저항성(INFO)
이 관찰 연구의 목적은 심대사 질환과 관련된 염증 반응을 평가하고, 치료제를 이용한 체외 치료로 이러한 반응이 감소될 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 간단히 말하면, 이 연구에는 건강한 지원자와 체중 감량 수술을 받는 중증 비만 환자라는 두 가지 모집단이 포함됩니다. 본 연구가 다루고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 치료제가 비만 및 심장 대사 질환과 관련된 염증 반응을 조절하는지 조사하려면?
- 개별 반응의 변화에 영향을 미치는 기본 요인은 무엇입니까?
연구자들은 건강한 참가자와 체중 감량 수술을 받는 참가자 사이의 차이점을 조사하여 체중 감량이 반응성과 전반적인 결과에 미치는 잠재적 영향을 평가할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 초기 테스트를 거쳐 기본 반응을 평가합니다.
- 추가 분석을 위해 수술 중에 샘플을 제공하십시오.
- 후속 평가에 참여하여 시간 경과에 따른 변화를 추적하세요.
연구 개요
상세 설명
이 관찰 연구의 목적은 심장 대사 질환 및 관련 질환과의 관련성에 초점을 맞춰 혈액에서 전신적으로 그리고 조직 생검에서 말초적으로 치료 반응성과 염증 사이의 관계를 조사하는 것입니다. 이 연구는 항염증 치료로 가장 큰 혜택을 볼 수 있는 개인을 식별하여 맞춤형 치료 전략을 지원하는 예측 모델을 개발하는 것을 목표로 합니다.
주요 연구 질문:
- 치료제가 비만 및 심장대사 질환과 관련된 염증 반응을 조절하는지 조사하기 위해
- 항염증제에 대한 개별 반응의 변화에 기여하는 기본 요인을 확인합니다.
연구 설계:
이 연구에는 두 개의 참가자 그룹이 참여합니다.
- 정상체중으로 구성된 건강한 대조군
- 비만 성인 환자, 비만 수술 예정.
참가자 절차:
- 기준 테스트: 초기 테스트에서는 치료 반응성을 평가합니다.
- 조직 샘플링: 수술 중에 조직 생검을 채취하고 체외 치료를 포함한 상세한 분석을 거칩니다.
- 후속 평가: 참가자는 수술 후 1년 동안 재평가를 받아 장기적인 결과를 평가하게 됩니다.
행동 양식:
- 분자 연구: 전혈 및 말초 조직 생검(지방 조직, 간, 근육 및 장 생검)을 분석하여 치료 반응과 관련된 세포 및 분자 경로를 식별합니다.
- 예측 모델링: 임상, 분자 및 생화학 데이터를 통합하여 개인의 반응성을 예측하는 모델을 만듭니다.
- 인슐린 민감도 분석: 고급 영상 기술은 조직별 포도당 흡수를 측정합니다.
가설: 염증 반응을 조절하는 능력 장애는 심장대사 질환과 관련이 있습니다.
예상 결과:
이 연구는 심장대사 질환을 해결하기 위한 정밀 의학 접근법을 지원하고자 합니다.
이 연구는 심장 대사 기능 장애에서 염증의 역할에 대한 이전 연구 결과를 토대로 이루어졌습니다. 반응자와 비반응자를 구별함으로써 이 연구는 염증 및 심장 대사 건강에 대한 표적 치료 전략을 지원하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Emma Börgeson, MSc
- 전화번호: +45 9352 2984
- 이메일: emma.borgeson@biomed.au.dk
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8200
- 모병
- Steno Diabetes Center Aarhus
-
연락하다:
- Emma Börgeson, PhD, associate professor
- 전화번호: +45 9352 2984
- 이메일: emma.borgeson@biomed.au.dk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 적절한 구두 및 서면 동의를 제공할 의지와 능력이 있는 개인
- 18세 이상의 남성 및 여성.
- 올바른 BMI(린 컨트롤: 18.5-24.9) kg/m2. 비만 위우회환자: 35-50 kg/m2.
제외 기준:
- 개인이 연구에서 제공된 지침을 따르지 않습니다.
- 임신.
- 심각한 위장 문제.
- 담배 사용.
- 해당 개인은 연구 방문 이틀 전에 술을 마셨습니다.
- 5년 이내에 활성암이 발생합니다.
- 염증 해결 과정에 영향을 미치는 식이 보충제(예: 어유)를 사용하고, 방문 1주일 전에 보충제 사용을 중단할 의사가 없는 사람.
- 기저 심장대사 질환 또는 그러한 질환과 관련된 약물(예: 혈압약, 당뇨병 치료를 위한 인슐린 등).
- 기저 염증성 질환 또는 해당 질환과 관련된 약물.
- 개인은 출혈 경향이 증가했거나 항응고제(혈액 희석제)를 사용하고 있다고 말합니다.
- 비만 환자에만 해당: 수술을 위해 임상 의뢰 이후 체중이 8% 이상 감소했거나 수술 전 4개월 동안 체중이 3% 이상 감소한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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비만 위우회환자
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Roux-en-Y 위우회술 또는 위소매절제술
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린 건강한 컨트롤
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전혈 ROS 생산
기간: 입학 당시
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연구의 일차 평가변수는 fMPL, 대장균 또는 PMA로 자극한 후 치료제로 인해 전혈에서 ROS 생성이 감소하는 것입니다.
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입학 당시
|
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전혈 ROS 생산
기간: 기준 시점과 수술 후 1년
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연구의 일차 평가변수는 N-포밀메티오닐-류실-페닐알라닌(fMLP), 대장균(E.
대장균) 및 포르볼 미리스테이트 아세테이트(PMA)가 있습니다.
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기준 시점과 수술 후 1년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Emma Börgeson, Dr., PhD, MSc, University of Aarhus
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1-10-72-91-24
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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염증에 대한 임상 시험
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Actavis Inc.Watson Laboratories, Inc.완전한세균성 질염 | 평가 및 기록할 징후 및 증상은 다음과 같습니다. | 질 분비물의 색, 냄새 및 일관성 | 외음부 가려움증 및 자극(주관적) 없음, 경미함, 보통 또는 심함 | Vulvovaginal Inflammation (Objective) 부재, 경증, 중등도 또는 중증미국, 도미니카 공화국, 푸에르토 리코
위우회술에 대한 임상 시험
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Sohag University아직 모집하지 않음
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Helsinki University Central Hospital모병
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Joslin Diabetes CenterBrigham and Women's Hospital완전한
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Umeå University모집하지 않고 적극적으로