Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Воспаление и резистентность к инсулину при ожирении (INFO)

31 января 2025 г. обновлено: University of Aarhus

Воспаление и резистентность жировой ткани к инсулину у здоровья и ожирения (ИНФО)

Цель этого наблюдательного исследования — оценить воспалительную реакцию, связанную с кардиометаболическими заболеваниями, и можно ли ее уменьшить с помощью лечения ex vivo терапевтическими агентами. Вкратце, в исследовании участвуют две группы населения: здоровые добровольцы и пациенты с тяжелым ожирением, перенесшие операцию по снижению веса. Основными вопросами, на решение которых направлено исследование, являются:

  1. Исследовать, модулируют ли терапевтические агенты воспалительную реакцию, связанную с ожирением и кардиометаболическими заболеваниями?
  2. Какие основные факторы способствуют различиям в индивидуальных реакциях?

Исследователи изучат различия между здоровыми участниками и теми, кто перенес операцию по снижению веса, чтобы оценить потенциальное влияние потери веса на реакцию и общие результаты.

Участники:

  • Пройдите первоначальное тестирование, чтобы оценить их базовый ответ.
  • Предоставьте образцы во время операции для дальнейшего анализа.
  • Участвуйте в последующих оценках, чтобы отслеживать изменения с течением времени.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого наблюдательного исследования — изучить взаимосвязь между чувствительностью к лечению и воспалением как системно в крови, так и периферически в биопсиях тканей, уделяя особое внимание ее значимости для кардиометаболических заболеваний и связанных с ними состояний. Исследование направлено на разработку прогностической модели для выявления людей, которые с наибольшей вероятностью получат пользу от противовоспалительного лечения, тем самым поддерживая персонализированные терапевтические стратегии.

Основные вопросы исследования:

  1. Исследовать, модулируют ли терапевтические агенты воспалительную реакцию, связанную с ожирением и кардиометаболическими заболеваниями.
  2. Определить основные факторы, способствующие различиям в индивидуальных реакциях на противовоспалительные препараты.

Дизайн исследования:

В исследовании примут участие две группы участников:

  • Здоровая контрольная группа, состоящая из людей с нормальным весом.
  • Взрослые пациенты с ожирением, которым запланирована бариатрическая операция.

Порядок участия:

  • Базовое тестирование: первоначальный тест позволит оценить реакцию на лечение.
  • Отбор образцов тканей: биоптаты тканей берутся во время операции и подвергаются детальному анализу, включая лечение ex vivo.
  • Последующие оценки: участники будут повторно обследованы через год после операции для оценки долгосрочных результатов.

Методы:

  • Молекулярные исследования: биоптаты цельной крови и периферических тканей (биопсии жировой ткани, печени, мышц и кишечника) будут проанализированы для выявления клеточных и молекулярных путей, связанных с ответом на лечение.
  • Прогнозное моделирование: клинические, молекулярные и биохимические данные будут интегрированы для создания модели, прогнозирующей индивидуальную реакцию.
  • Анализ чувствительности к инсулину: передовые методы визуализации позволят измерить тканеспецифическое поглощение глюкозы.

Гипотезы: Нарушение способности регулировать воспалительную реакцию коррелирует с кардиометаболическими заболеваниями.

Ожидаемые результаты:

Исследование направлено на поддержку подходов точной медицины к лечению кардиометаболических заболеваний.

Это исследование основано на предыдущих выводах о роли воспаления в кардиометаболической дисфункции. Дифференцируя пациентов, ответивших на лечение, от пациентов, не ответивших на лечение, исследование направлено на поддержку целевых терапевтических стратегий для лечения воспалений и кардиометаболического здоровья.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Emma Börgeson, MSc
  • Номер телефона: +45 9352 2984
  • Электронная почта: emma.borgeson@biomed.au.dk

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus, Дания, 8200
        • Рекрутинг
        • Steno Diabetes Center Aarhus
        • Контакт:
          • Emma Börgeson, PhD, associate professor
          • Номер телефона: +45 9352 2984
          • Электронная почта: emma.borgeson@biomed.au.dk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые контрольные группы и пациенты с ожирением, которым запланирована бариатрическая операция без предоперационной диеты.

Описание

Критерии включения:

  • Лица, желающие и способные дать соответствующее устное и письменное информированное согласие
  • Мужчины и женщины старше 18 лет.
  • Правильный ИМТ (контрольная группа Lean: 18,5–24,9). кг/м2. Пациенты с ожирением при желудочном шунтировании: 35-50 кг/м2.

Критерии исключения:

  • Человек не следует инструкциям, данным в исследовании.
  • Беременность.
  • Серьезные желудочно-кишечные проблемы.
  • Употребление табака.
  • Человек употреблял алкоголь за два дня до исследовательского визита.
  • Активный рак в течение 5 лет.
  • Использование пищевых добавок, которые влияют на процесс разрешения воспалений (например, рыбий жир), и человек не желает прекращать прием добавок за 1 неделю до визитов.
  • Основное кардиометаболическое заболевание или лекарства, связанные с таким заболеванием (например, лекарства от артериального давления, инсулин для лечения диабета и т. д.).
  • Основное воспалительное заболевание или лечение, связанное с таким заболеванием.
  • Пациент заявляет, что у него повышенная склонность к кровотечениям или он принимает антикоагулянтные (разжижающие кровь) препараты.
  • Только для пациентов с ожирением: человек потерял более 8% массы своего тела с момента направления к врачу на операцию или потерял более 3% массы своего тела за 4 месяца, предшествовавшие операции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с ожирением при желудочном шунтировании
Процедура: Желудочное шунтирование
Шунтирование желудка по Ру или рукавная резекция желудка
Бережливый здоровый контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Производство АФК в цельной крови
Временное ограничение: На момент зачисления
Первичной конечной точкой исследования является вызванное терапевтическим средством снижение продукции АФК в цельной крови после стимуляции fMPL, E. coli или PMA.
На момент зачисления
Производство АФК в цельной крови
Временное ограничение: Исходно и через 1 год после операции
Первичной конечной точкой исследования является индуцированное терапевтическим средством снижение продукции активных форм кислорода (АФК) в цельной крови после стимуляции N-формилметиониллейцилфенилаланином (fMLP), escherichia coli (E. coli) и форболмиристатацетат (ПМА).
Исходно и через 1 год после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Следователи

  • Главный следователь: Emma Börgeson, Dr., PhD, MSc, University of Aarhus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1-10-72-91-24

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Желудочное шунтирование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться