Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulehdus ja insuliiniresistenssi liikalihavuudessa (INFO)

perjantai 31. tammikuuta 2025 päivittänyt: University of Aarhus

Tulehdus ja rasvan insuliiniresistenssi terveydessä ja lihavuudessa (INFO)

Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on arvioida kardiometabolisiin sairauksiin liittyvää tulehdusvastetta ja sitä, voidaanko niitä vähentää ex vivo -hoidolla terapeuttisilla aineilla. Lyhyesti sanottuna tutkimuksessa on mukana kaksi populaatiota: terveitä vapaaehtoisia ja vakavasti lihavia potilaita, joille tehdään painonpudotusleikkaus. Tutkimuksen tärkeimmät kysymykset ovat:

  1. Tutkia, moduloivatko terapeuttiset aineet liikalihavuuteen ja kardiometaboliseen sairauteen liittyvää tulehdusvastetta?
  2. Mitkä taustalla olevat tekijät vaikuttavat yksilöllisten vastausten vaihteluihin?

Tutkijat tutkivat eroja terveiden osallistujien ja painonpudotusleikkauksen saaneiden välillä arvioidakseen painonpudotuksen mahdollista vaikutusta vasteeseen ja kokonaistuloksiin.

Osallistujat:

  • Käy läpi alustava testi arvioidaksesi heidän perusvasteensa.
  • Anna näytteitä leikkauksen aikana lisäanalyysiä varten.
  • Osallistu seuranta-arviointeihin seurataksesi muutoksia ajan mittaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia hoitovasteen ja tulehduksen välistä suhdetta sekä systeemisesti veressä että perifeerisesti kudosbiopsioissa keskittyen sen merkitykseen kardiometabolisten sairauksien ja siihen liittyvien sairauksien kannalta. Tutkimuksen tavoitteena on kehittää ennakoiva malli yksilöiden tunnistamiseksi, jotka todennäköisimmin hyötyvät anti-inflammatorisista hoidoista, mikä tukee henkilökohtaisia ​​hoitostrategioita.

Tärkeimmät tutkimuskysymykset:

  1. Tutkia, moduloivatko terapeuttiset aineet liikalihavuuteen ja kardiometaboliseen sairauteen liittyvää tulehdusvastetta
  2. Taustalla olevien tekijöiden määrittäminen vaikuttaa vaihteluihin yksilöllisissä vasteissa tulehduskipulääkkeisiin

Opintojen suunnittelu:

Tutkimukseen osallistuu kaksi osallistujaryhmää:

  • Terve kontrolliryhmä, joka koostuu normaalipainoisista yksilöistä
  • Liikalihavia aikuisia potilaita, joille on määrä tehdä bariatrinen leikkaus.

Osallistujamenettelyt:

  • Perustesti: Alkutestissä arvioidaan hoidon vastetta.
  • Kudosnäytteenotto: Kudosbiopsiat otetaan leikkauksen aikana ja niille tehdään yksityiskohtaiset analyysit, mukaan lukien ex vivo -hoidot
  • Seurantaarvioinnit: Osallistujat arvioidaan uudelleen vuoden kuluttua leikkauksesta pitkän aikavälin tulosten arvioimiseksi.

Menetelmät:

  • Molekyylitutkimukset: Kokoveren ja perifeeristen kudosten biopsiat (rasvakudos-, maksa-, lihas- ja suoliston biopsiat) analysoidaan hoidon herkkyyteen liittyvien solu- ja molekyylireittien tunnistamiseksi.
  • Ennustava mallintaminen: Kliiniset, molekyyli- ja biokemialliset tiedot integroidaan yksilön reagointikykyä ennustavan mallin luomiseksi.
  • Insuliiniherkkyysanalyysi: Kehittyneet kuvantamistekniikat mittaavat kudosspesifistä glukoosinottoa.

Hypoteesit: Heikentynyt kyky säädellä tulehdusvastetta korreloi kardiometabolisen sairauden kanssa.

Odotetut tulokset:

Tutkimus pyrkii tukemaan tarkkuuslääketieteen lähestymistapoja kardiometabolisten sairauksien hoitoon.

Tämä tutkimus perustuu aikaisempiin havaintoihin tulehduksen roolista kardiometabolisissa toimintahäiriöissä. Erottamalla reagoivat ja ei-reagoivat tutkimuksessa pyritään tukemaan kohdennettuja terapeuttisia strategioita tulehdukselle ja kardiometaboliselle terveydelle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus, Tanska, 8200
        • Rekrytointi
        • Steno Diabetes Center Aarhus
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet kontrollit ja lihavat potilaat, joille on määrä tehdä bariatrinen leikkaus ilman leikkausta edeltävää ruokavaliota

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Henkilöt, jotka haluavat ja pystyvät antamaan asianmukaisen suullisen ja kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
  • Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset.
  • Oikea BMI (lean-kontrollit: 18,5-24,9 kg/m2. Liikalihavat mahalaukun ohituspotilaat: 35-50 kg/m2.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilö ei noudata tutkimuksessa annettuja ohjeita.
  • Raskaus.
  • Merkittävät ruoansulatuskanavan ongelmat.
  • Tupakan käyttö.
  • Henkilö joi alkoholia kaksi päivää ennen tutkimuskäyntiä.
  • Aktiivinen syöpä 5 vuoden sisällä.
  • Tulehduksen häviämisprosessiin vaikuttavien ravintolisien käyttö (esim. kalaöljyt), eikä henkilö ole halukas lopettamaan lisäravinteiden käyttöä viikkoa ennen käyntiä.
  • Taustalla oleva kardiometabolinen sairaus tai siihen liittyvä lääkitys (esim. verenpainelääkitys, insuliini diabeteksen hoitoon jne.).
  • Taustalla oleva tulehdussairaus tai siihen liittyvä lääkitys.
  • Henkilö ilmoittaa, että hänellä on lisääntynyt verenvuototaipumus tai hän käyttää antikoagulanttia (verta ohentavaa) lääkitystä.
  • Vain lihaville potilaille: Henkilö on menettänyt yli 8 % painostaan ​​kliinisen leikkauksen lähetteen jälkeen tai on pudonnut yli 3 % painostaan ​​leikkausta edeltäneiden 4 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Liikalihavat mahalaukun ohituspotilaat
Menettely: Mahalaukun ohitus
Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus tai hihagastrektomia
Laiha terveellinen kontrolli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokoveren ROS-tuotanto
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on terapeuttisten aineiden aiheuttama ROS-tuotannon väheneminen kokoveressä fMPL-, E. coli- tai PMA-stimulaation jälkeen
Ilmoittautumisen yhteydessä
Kokoveren ROS-tuotanto
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on terapeuttisen aineen aiheuttama reaktiivisten happiyhdisteiden (ROS) tuotannon väheneminen kokoveressä N-formyylimetionyylileusyylifenyylialaniinilla (fMLP), escherichia colilla (E. coli) ja forbolimyristaattiasetaatti (PMA).
Lähtötilanteessa ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Tutkijat

  • Päätutkija: Emma Börgeson, Dr., PhD, MSc, University of Aarhus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1-10-72-91-24

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahalaukun ohitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa