이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

C-Myc 유발 광범위 소세포폐암에 대한 테니포사이드를 이용한 사후 치료

2025년 11월 30일 업데이트: Ren Shengxiang, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

C-Myc 유발 광범위 소세포폐암에 대한 사후 치료법으로서 테니포사이드의 효능과 안전성을 평가하기 위한 제2상 임상 연구

본 연구는 표준 치료에 실패한 광범위 병기 소세포폐암 환자와 c-Myc 유발 FBXW2/MYC 유전자 발현이 높은 환자를 대상으로 테니포사이드의 효능과 안전성을 조사하기 위해 진행되고 있습니다. 이번 연구 결과를 바탕으로 FBXW2/MYC의 발현과 테니포사이드의 효능 사이의 상관관계를 탐색할 예정이다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

15

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200331
        • 모병
        • Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 확장기 소세포폐암
  2. 과거에 적어도 한 번의 화학요법 약물 치료를 받은 후 진행.
  3. ECOG 점수 ​​0-1
  4. c-Myc 중심
  5. 예상 생존 기간 ≥3개월
  6. 연령: 18~75세;
  7. 사전 동의서는 ICH-GCP 원칙을 준수합니다.

제외 기준:

  1. 측정 가능한 병변 없음
  2. 기타 심각하고 지속적인 질병 또는 기관계 기능 장애
  3. 임신을 계획 중인 여성 또는 가족 계획을 계획 중인 남성;
  4. 임신 중이거나 수유중인 여성;
  5. 연구자가 제시한 연구 프로토콜을 따르지 못하는 자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 테니포사이드 그룹
테니포사이드 투여
의약품: 테니포사이드 투여
테니포사이드 투여: 사용 전 0.9% 염화나트륨 주사액 500ml로 희석하여 60mg/m2, 1시간 이상 정맥 주입, 3~5일 연속 투여, 21일을 1치료 주기로 함.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
객관적 반응률(ORR)
기간: 이미지 평가는 기준 시점과 테니포사이드 투여 후 6~8주마다 수행되었으며 연구 완료까지 평균 1년이 걸렸습니다.
이미지 평가는 기준 시점과 테니포사이드 투여 후 6~8주마다 수행되었으며 연구 완료까지 평균 1년이 걸렸습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
질병관리율
기간: 이미지 평가는 기준 시점과 테니포사이드 투여 후 6~8주마다 수행되었으며 연구 완료까지 평균 1년이 걸렸습니다.
이미지 평가는 기준 시점과 테니포사이드 투여 후 6~8주마다 수행되었으며 연구 완료까지 평균 1년이 걸렸습니다.
무진행 서바이벌
기간: 이미지 평가는 기준 시점과 테니포사이드 투여 후 6~8주마다 진행 또는 사망할 때까지 평균 1년 동안 수행되었습니다.
이미지 평가는 기준 시점과 테니포사이드 투여 후 6~8주마다 진행 또는 사망할 때까지 평균 1년 동안 수행되었습니다.
응답 기간
기간: 이미지 평가는 기준 시점과 테니포사이드 투여 후 6~8주마다 진행 또는 사망할 때까지 평균 1년 동안 수행되었습니다.
이미지 평가는 기준 시점과 테니포사이드 투여 후 6~8주마다 진행 또는 사망할 때까지 평균 1년 동안 수행되었습니다.
CTCAE v5.0에서 평가한 부작용(AE), 심각한 부작용(SAE)
기간: 기준 시점부터 마지막 ​​투여 후 최대 30일까지
기준 시점부터 마지막 ​​투여 후 최대 30일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

협력자

CHINA RESOURCES DOUBLE-CRANE PHARMACEUTICAL CO.,LTD

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 7일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 3일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VM26-201
  • ChiCTR2400094090 (기타 식별자: Chinese Clinical Trial Registry)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

폐 질환에 대한 임상 시험

테니포사이드 투여에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Russia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다