이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

클레어 중추 연구

2025년 3월 20일 업데이트: Toku Eyes Ltd
이것은 두 가지 다른 망막 이미지 카메라 모델에서 얻은 망막 (눈) 이미지에서 상승 된 동맥 경화성 심혈관 질환 (ASCVD) 위험을 식별 할 때 CLAIR AI 소프트웨어의 성능을 검증하기위한 다중 사이트의 관찰 임상 연구입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 참조 PCE 위험 점수와 비교하여 CLAIR SAMD의 성능을 분석하기 위해 망막 이미지 및 임상 바이오 마커 데이터를 수집하는 전향 적 관찰 임상 연구입니다. Clair는 망막 사진과 제한된 인구 통계 데이터를 사용하여 향후 10 년 동안 ASCVD를 개발할 위험을 높이기 (≥7.5%) 또는 비 유도 (<7.5%)로 분류하는 딥 러닝 (DL) 모델입니다. 검증을 위해 알고리즘의 출력은 환자의 ASCVD 위험을 예측하기 위해 의료 제공자가 사용하는 널리 허용 된 알고리즘 인 PCE 출력과 직접 비교할 수 있습니다.

주요 가설은 CLAIR SAMD가 PCE 위험 점수 ≥7.5%로 예/아니오 상승 된 ASCVD 위험의 이진 결정에서 높은 감도와 특이성을 달성 할 수 있다는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

942

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Canton, Ohio, 미국, 44718
        • 모병
        • Diabetes and Endocrine Associates of Stark County
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Arvind Krishna, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

40-75 세 사이의 남성과 여성.

설명

포함 기준 :

  1. 40-75 세의 남성 또는 여성
  2. 참가자는 사전 동의를 제공하고, 연구 세부 사항에 대한 이해를 보여주고, 동의 양식에 기꺼이 서명하거나 증인이있을 때 동의를 구두로 확인할 수 있어야합니다.
  3. 모든 연구 절차를 준수하고 연구 기간 동안의 가용성을 준수하려는 의지

제외 기준 :

다음 기준 중 하나를 충족하는 개인은이 연구에 참여하지 않아야합니다.

  1. 뇌졸중, 심장 마비, 관상 동맥 수술 또는 스텐트를 포함한 죽상 동맥 경화성 심혈관 질환의 알려진 병력
  2. 스타틴과 같은 콜레스테롤 저하 약물의 현재 사용
  3. 임신

  4. (적어도 하나의 눈에)있는 사람 :

    • 지속적인 시력 장애 : 현재 운전 안경 또는 알려진 VA <20/400을 착용 할 때 법적으로 맹인
    • 알려진 병리학 적 근시
    • 이전 치료 또는 현재 전문가의 망막 질환 치료를 받고 있습니다 (예 : 안과 전문의)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Clair는 PCE 점수에 의해 결정된 상승 된 ASCVD 위험을 정확하게 식별 할 수 있음을 보여줍니다.
기간: 연구 완료를 통해 평균 6 개월
PCE의 기준 표준에 대해 Clair Binary 고상 위험 분류 (PCE ≥ 7.5% Y/N)의 민감도 및 특이성 ≥ 7.5%
연구 완료를 통해 평균 6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Toku Eyes Ltd

협력자

MCRA

수사관

  • 연구 책임자: Michael McConnell, MD, Toku Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 27일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 31일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • CPS-En01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

조건 없음에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Bahrain

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다