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오피오이드 자유/스파링 마취하에 종양 학적 유방 수술을받는 환자의 수술 후 통증을 조절하는 데있어 국소 마취 침윤과 비교하여 PECS II 봉쇄의 효능을 평가합니다. (pain)

2025년 4월 14일 업데이트: Alessandra Hubner de Souza, Faculdade de Ciências Médicas de Minas Gerais

PECS II 봉쇄 대 국소 마취 : 오피오이드가없는 종양 학적 유방 수술에서 수술 후 통증 조절

유방암은 비-멜라노마 피부 종양을 제외하고 브라질 여성의 발병률이 가장 높은 악성 신 생물입니다. 유방암 수술은 치료의 중요한 부분이며 수술 후 통증을 적절하게 예방하고 치료해야합니다. 이 전향 적 무작위 이중 맹검 임상 연구는 통증과 메스꺼움 측면에서 유방암 수술을받는 환자의 수술 부위에서의 국소 마취 침윤과 비교하여 interfascial pectrical nerve block (PECS II)의 효능을 평가하는 것을 목표로합니다. 데이터 수집은 Nossa Senhora Das Dores Hospital에서 133 명의 환자와 함께 수행 될 것입니다. 133 명의 환자는 두 그룹으로 나뉩니다. PEC 그룹은 PECS II 봉쇄를 겪고 LOC 그룹은 수술 부위에서 국소 마취 침윤을 겪게됩니다. 두 개입은 오피오이드가없는/절약 균형 전신 마취의 유도 후에 수행됩니다. 수술이 끝날 때, 환자는 마취 후 회복실 (PACU)으로 이송되어 수술 후 통증이 도착시 및 수술 후 최대 30 분 간격으로 및 다음 날 환자가 퇴원하기 전에 모니터링됩니다. 시각적 아날로그 스케일 (VAS)이 사용되며 PONV도 기록됩니다. PACU에서 2 시간 동안 머무른 후에는 와드로 옮겨 질 것이며 24 시간 후에는 동일한 매개 변수를 사용하여 재평가됩니다. 오피오이드 소비는 PACU 및 입원 중에도 메스꺼움 또는 구토의 발생과 그룹 간의 비교에서 기록되며 부작용과 합병증이 모니터링됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

소개:

유방암은 브라질 여성들 중에서 가장 널리 퍼진 악성 신 생물이며, 종양 수술은 치료의 필수 부분입니다. 수술 후 통증은 특히 전신 마취와의 접근에서 중요한 도전입니다. PECS II 봉쇄 및 국소 마취제의 침투와 같은 방법은 통증 관리 및 오피오이드 소비 감소에 사용되었습니다.

목적:

이 연구는 오피오이드 (오피오이드 프리/스파링)를 최소한으로 사용하여 전신 마취 상태에서 유방 종양학 수술을받는 환자의 수술 후 통증을 조절하는 데있어 국소 마취 침윤과 비교하여 PECS II interfascial 블록의 효과를 평가하는 것을 목표로합니다.

방법론:

이것은 133 명의 환자를 포함한 전향 적, 무작위 이중 맹검 임상 시험입니다. 그들은 두 그룹으로 나뉩니다.

PEC 그룹 : PECS II 블록을받습니다. LOC 그룹 : 수술 부위에서 국소 마취 침윤으로 치료됩니다.

두 개입은 마취 유도 후에 발생합니다. 평가 된 결과에는 수술 후 통증 (시각적 아날로그 척도 -VAS), 메스꺼움 및 구토 발생 (PONV), 오피오이드 소비 및 수술 후 24 시간 동안 부작용이 포함됩니다.

결론:

이 연구는 구토 및 메스꺼움을 유발하지 않음으로써 수술 후 통증이 적고 오피오이드 소비가 적고 환자 복지가 더 큰 것을 확인하는 것을 목표로합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

134

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 브라질
    • Minas Gerais
      • Itabira, Minas Gerais, 브라질
        • 모병
        • Hospital Nossa Senhora das Dores
        • 연락하다:
          • Alexandre José S Coelho - CEO do Hospital Nossa Senhora das Dores

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 : 18 세에서 80 세 사이의 여성 환자, ASA 신체 상태 I, II 또는 III 및 일방적 수술을 받고 있습니다.

-

배제 기준 : 임산부, 병적 비만 (BMI> 40 kg/m²),인지 장애가있는 환자 또는 평가자와의 의사 소통, 응고 병증, 국소 마취제에 대한 알레르기의 병력 및 만성 통증 또는 약물 부가 병력이있는 환자.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 수술 절개 현장 그룹 (LOC 그룹)에서의 마취 침윤
LOC 그룹에서는 외과 적 절개 전에 외과 의사가 국소 침윤을 수행합니다. 아드레날린 1 : 20000은 수술 전 출혈을 더 잘 조절하기 위해 외과 의사의 편의를 위해 LOC 그룹의 마취제에 추가됩니다.
절차: 국소 마취
LOC 그룹에서는 외과 적 절개 전에 외과 의사가 국소 침윤을 수행합니다. 아드레날린 1 : 20000은 수술 출혈 당 더 나은 조절을 위해 외과 의사의 편의를 위해 LOC 그룹의 마취제에 추가 될 것입니다. PEC 그룹에서, 0.9% 식염수로 동일한 농도의 아드레날린 용액이 침투 될 것이며, 수술 장에서 출혈을 조절하기 위해서도 침투 될 것이다.
실험적: PECS II 봉쇄 (PEC 그룹)
PEC 그룹에서 PECS II 블록은 동일한 마취 전문의에 의해 수행되며 2012 년 Al의 Blanco가 설명한 기술을 사용하여 피부 절개 전에 수행됩니다. 로피 바카 인 (0.3%)의 10 ml 용액은 가슴 마이너스 (Pectionalis moor worlis)와 가슴 경미한 근육 사이의 20 mL의 가슴 근육과 20 mL의 경색 근육 사이의 근막에 투여 될 것이다.
절차: 가슴 신경 차단
PEC 그룹에서 PECS II 블록은 동일한 마취 전문의에 의해 수행되며 2012 년 Al의 Blanco가 설명한 기술을 사용하여 피부 절개 전에 수행됩니다. 10 mL의 로피 바카 인 용액 (0.3%)은 가슴 경내 및 가슴 근육과 20 mL의 가슴 마이너스 및 세라 투스 근육 사이의 동일한 마취 용액 사이의 근막에 투여 될 것이다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 소비
기간: 시각적 아날로그 척도 (VAS)는 수술 전, PACU 및 24 시간 후에 통증을 평가하는 데 사용됩니다. 여기서 0 = 통증이 없습니다. 1-3 = 가벼운 통증; 4-6 = 적당한 통증; 7-10 = 심한 통증.
수술 후 PECS II 봉쇄 또는 국소 마취 침윤과 관련된 전신 마취하에 유방 수술을받는 환자의 오피오이드 소비를 비교합니다.
시각적 아날로그 척도 (VAS)는 수술 전, PACU 및 24 시간 후에 통증을 평가하는 데 사용됩니다. 여기서 0 = 통증이 없습니다. 1-3 = 가벼운 통증; 4-6 = 적당한 통증; 7-10 = 심한 통증.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Faculdade de Ciências Médicas de Minas Gerais

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FCMMG

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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