제2형 당뇨병 환자의 식후 GIP 효과 (GA-7)
2021년 4월 23일 업데이트: Signe Stensen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
제2형 당뇨병 환자의 식후 GIP 수용체 길항제가 글루카곤 혈장 농도에 미치는 영향
이 연구의 목적은 식사 후 GIP 길항 작용이 혈장 글루카곤 수준에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
10명의 참가자는 각각 4일간의 실험을 거치며 식사를 한 후 GIP 수용체 길항제, GLP-1, GIP 수용체 길항제 + GLP-1 또는 위약(식염수)을 무작위 순서로 주입받습니다.
연구의 1차 종점은 글루카곤의 혈장 수준으로, GIP 수용체 길항제 주입 및/또는 GLP-1 주입으로 감소할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hellerup, 덴마크, 2900
- Center for Diabetes Research, Gentofte Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 18-75세 사이의 백인, 식이요법 및 메트포르민 치료 제2형 당뇨병
- HbA1c < 75mmol/mol
- BMI > 27kg/m2
- 지난 3개월 동안 안정적인 체중(+/- 5%)
제외 기준:
- 12시간 동안 중단할 수 없는 약물 또는 식이 보조제로 치료
- 매주 14단위 이상의 알코올 또는 약물 남용
- 혈장 ALAT 수치 > 3 x 정상 값 또는 정상 범위를 벗어난 INR에서 추정되는 간 질환
- 신장 기능 감소(eGFR < 60 ml/min/1,73 m2에서 추정)
- 중증 동맥경화성 심장 질환 또는 심부전(NYHA III 또는 IV)
- 낮은 적혈구 수(헤모글로빈 < 8.3mmol/l
- 시험 기간 동안 특별 식단 또는 계획된 체중 변화
- 임상 조사관이 평가하는 모든 질병/상태는 임상 시험 참여를 방해할 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: GLP-1
|
주입을 위한 정맥 접근
펩티드 주입
|
|
실험적: GIP(3-30)NH2
GIP 수용체 길항제
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자연 발생 장 호르몬 GIP에서 유래한 펩타이드
주입을 위한 정맥 접근
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위약 비교기: 위약
위약(식염수 주입)
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주입을 위한 정맥 접근
|
|
실험적: GLP-1 + GIP(3-30)NH2
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자연 발생 장 호르몬 GIP에서 유래한 펩타이드
주입을 위한 정맥 접근
펩티드 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
글루카곤
기간: 8주 - 6개월
|
제2형 당뇨병 환자의 식사 후 혈장 글루카곤 수치
|
8주 - 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Signe Stensen, MD, Center for diabetes research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 23일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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