이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

RRMM 환자의 GR1803 주사

2025년 4월 23일 업데이트: Genrix (Shanghai) Biopharmaceutical Co., Ltd.

단일 암, 개방형, 다중 센터 2 상 임상 시험의 임상 시험, 효능, 안전, 약동학 및 GR1803 주사의 면역 원성은 재발 성/내화 다발성 골수종이 복잡한 혈관 종종에 의해 복잡해집니다.

모든 대상체는 참을 수없는 독성 또는 조사자에 의한 질병 진행이 발생할 때까지 GR1803 주사를받을 것입니다 (이상한 사건의 결과로 약물의 중단으로 인한 질병 진행의 경우 제외) 또는 대상이 약물을 철회 할 때까지 또는 피험자가 대상체가 대상이 변환 될 때까지 대상이 약물을 투여 할 때까지 약물이 약물을 철회 할 때까지.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, 중국, 250033
        • 모병
        • Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 1 -2 ecog 점수 0-2 2 、 ≥18 세 3 、 다발성 골수종은 외부 수피 세포종에 의해 복잡해야합니다.

제외 기준 :

  • 1 BCMA- 표적화 된 요법으로의 사전 치료 2 、 활성 CNS 참여 또는 다발성 골수종의 수막 관여의 임상 적 징후 3 、 알려진 알레르기, 과민증 또는 연구 약물 (Teclistamab) 또는 그 부형제 4 、 혈장 세포 백혈병, Waldtrogloglogmia, waldtroglogmia, popipients에 대한 불균형 (다발성 병증, 유기농, 내분비 병증, 모노클로 날 단백질 및 피부 변화) 또는 1 차 아밀로이드 경쇄 아밀로이드증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: GR1803
의약품: GR1803
10ug/kg의 용량으로 주어진 D1, 180ug/kg의 용량으로 주어진 30ug/kg의 용량으로 주어진 D4,주기 9까지, 사이클 9까지, 그리고 2 주마다, 4 주마다, 4 주마다 투여주기의 투여주기는 2 주마다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오르
기간: 2 년
입증 된 엄격한 완전 완화 (SCR), 완전한 완화 (CR), 매우 좋은 부분 완화 (VGPR) 및 부분 완화 (PR)를 가진 환자의 비율의 합
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AE
기간: 2년
부작용
2년
무 진행 생존 (PFS)
기간: 2 년
등록에서 종양 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 시간
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Genrix (Shanghai) Biopharmaceutical Co., Ltd.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 24일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 23일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • GR1803-005

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

학습 프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

다발성 골수종에 대한 임상 시험

GR1803에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Myanmar

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다