의료 종사자의 번 아웃 증상 지원을위한 Life Coaching과 함께 Alpha-Stim Aid®
2026년 9월 3일 업데이트: Roswell Park Cancer Institute
의료 종사자 (HCWS)의 번 아웃 증상을 완화하기 위해 Life Coaching과 함께 Alpha-Stim®을 사용한 파일럿 연구
이 임상 시험은 Alpha-Stim Aid® (불안, 불면증, 우울증)과 함께 생명 코칭의 영향을 Alpha-Stim®이라고도합니다. 자체보고 된 증상, 도덕적 고통, 탄력성 및 종양학 건강 관리 근로자의 직원 유지 증상을 줄이기위한 중재로서.
번 아웃과 도덕적 고통은 종양학 의료 종사자에게 직업적 위험입니다.
정서적 피로, 개인화 및 직장에서의 개인적인 성취 부족은 소진 증상입니다.
도덕적 고통은 옳은 일을 아는 것으로 정의 될 수 있지만 내부 또는 외부 제약을 바탕으로 그렇게 할 수는 없습니다.
Alpha-Stim®은 불안, 불면증, 통증 및 우울증의 증상을 완화시키기 위해 미세화물에서 두개골 전기 요법 자극 (CES)을 사용하는 lobes에 부착 된 장치입니다.
Life Coaching은 개인적이고 전문적인 잠재력을 극대화하고 경계 설정 및 우선 순위, 자기 동정심 및 자기 관리의 증가, 잠재적으로 간접적으로 환자 치료와 같은 탄력성 기술을 향상시킬 수있는 사고 유도 및 창의적 프로세스에서 고객과 파트너 관계를 맺고 있습니다.
Life Coaching과 함께 Alpha-Stim®을 통해 CES를 사용하면 종양학 건강 관리 근로자의 소진 증상과 도덕적 고통을 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표 :
I. 그룹 라이프 코칭 세션과 함께 Alpha-Stim®을 사용하여 의료 종사자자가보고 된 증상과 도덕적 고통의 증상을 줄이는 효능을 결정합니다.
보조 목표 :
I. 그룹 생활 코칭 세션과 함께 Alpha-Stim®을 사용하여 의료 종사자 자체보고 된 탄력성 등급 및 고용 유지 (조직 복지 평가-유지 [OWA-R])의 효능을 결정합니다.
개요 : 참가자는 2 개의 무기 중 1 명으로 무작위 배정됩니다.
ARM I : 1-6 주 동안 참가자는 6 주 동안 일주일에 1 시간 5 일 동안 Alpha-Stim® 장치를 사용하여 6 주 동안 공부합니다. 참가자는 또한 가상 그룹 라이프 코칭 세션 및 토론에 참여하고 1, 3, 6 주 동안 비디오 과제를 3 번 봅니다. 7-12 주 동안 참가자는 6 주 동안 주당 1 시간 5 일 동안 Sham Device QD를 교차하여 6 주 동안 사용합니다.
ARM II : 1-6 주 동안 참가자는 6 주 동안 주당 1 시간 5 일 동안 Sham Device QD를 사용합니다. 참가자는 또한 가상 그룹 라이프 코칭 세션 및 토론에 참여하고 1, 3, 6 주 동안 비디오 과제를 3 번 봅니다. 7-12 주 동안 참가자는 6 주 동안 일주일에 1 시간 5 일에 걸쳐 Alpha-Stim® 장치 QD를 교차하여 공부했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14263
- 모병
- Roswell Park Cancer Institute
-
연락하다:
- Amy Gallagher, PsyD
- 전화번호: 716-845-7399
- 이메일: Amy.Gallagher@roswellpark.org
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수석 연구원:
- Amy Gallagher
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 나이 21 ≤ 및 ≤ 75 세
- 환자를 향한 의료 종사자 (예 : 의사, 고급 실무 제공자, 간호사)
- MINI-Z II 설문 조사의 질문 #2에서 1, 2 또는 3의 점수로 정의 된 소진 증상 경험
- 버팔로-나이아가라 의료 캠퍼스에서 작업 (예 : Roswell Park, Oishei Children 's Hospital, Buffalo General 등)
- 초기, 중간 지점 및 최종 평가에 해당하는 1 주차, 6 주 및 12 주차의 Roswell Park에서 1 시간 동안 1 시간 동안 1 시간의 직접 약속에 참석할 수있는 능력
매일 한 시간 동안 매일 Alpha-Stim®을 사용하는 기능
- 장치는 방수이지만 참가자는 목욕이나 샤워시에 장치를 사용하지 않기로 동의해야합니다.
- 영어로 읽고 쓰는 능력
참가자는 인터넷 액세스와 이메일 주소로 컴퓨터에 액세스 할 수 있습니다.
- 줌을 통한 3 개의 가상 (3) 가상 60 분 그룹 라이프 코칭 세션에 참석하는 능력
- 전자 메일을 통해 배포되는 3 개의 (3) 10-15 분 사전 녹음 된 비디오 할당을 완료 할 수있는 기능 (각 과제는 주말까지 배포 될 예정입니다).
- 참가자는이 연구의 조사 특성을 이해하고 독립 윤리위원회/기관 검토위원회에 서면 서면 사전 동의서에 서면 관련 절차를 받기 전에 서면 사전 동의서에 서명해야합니다.
제외 기준 :
- 임신 또는 간호로 자기보고하는 대상. 임신 자궁으로 가임 잠재력을 가진 모든 사람에 대한 소변 검사로 확인
- Meniere 's Disease, Vertigo의 병력 또는 현기증, 발작 장애, 진정 조정기 / 심장 박동기 / 이식 가능한 심혈관-디 브릴 레이터 (AICD]), Cochlear 임플란트 또는 닫을 수없는 임플란트 전기 장치를 닫을 수없는 전기 장치를 닫을 수없는 전기 장치가 있습니다.
- 프로토콜 요구 사항을 따르지 않거나 따르지 않습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Cohort 1- Arm 1 (Cranial Electrotherapy Stimulation (CES) + life coaching)
Devices received during week 1.
During weeks 2-7, participants use the CES device QD over 1 hour 5 days per week for 6 weeks on study.
Participants also participate in virtual group life coaching sessions and discussions during weeks 3, 5, and 7 and view video assignments 3 times during weeks 2,4 and 6.
Participants cross-over and exchange their device at week 8 .
During weeks 9-14 participants cross-over and use the sham device QD over 1 hour 5 days per week for 6 weeks on study.
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토론에 참여
다른 이름들:
코칭 세션을받습니다
CES 기기 사용
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가짜 비교기: Cohort 1 -Arm II (Sham device + life coaching sessions)
Devices received during week 1.
During weeks 2-7, participants use the sham device QD over 1 hour 5 days per week for 6 weeks on study.
Participants also participate in virtual group life coaching sessions and discussions during weeks 3, 5, and 7 and view video assignments 3 times during weeks 2, 4 and 6..
At week 8 participants cross over and exchange their device and receive their second device.
During weeks 9-14, participants use the CES device QD over 1 hour 5 days per week for 6 weeks on study.
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토론에 참여
다른 이름들:
코칭 세션을받습니다
비디오 할당을 봅니다
가짜 개입을받습니다
다른 이름들:
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실험적: Cohort 2 - Arm III - CES device + life coaching sessions
Participants receive their devices during week 9.
During weeks 10-15, participants use the CES device QD over 1 hour 5 days per week for 6 weeks on study.
Participants also attend virtual group life coaching sessions and discussions during weeks 11, 13, and 15 and view video assignments 3 times during weeks 10, 12, and 14.
Participants cross-over and exchange their devices at week 16.
During weeks 7-22, participants use the sham device QD over 1 hour 5 days per week for 6 weeks on study.
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토론에 참여
다른 이름들:
코칭 세션을받습니다
비디오 할당을 봅니다
CES 기기 사용
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가짜 비교기: Cohort 2 - Arm IV (Sham device + life coaching sessions
Participants receive their devices during week 9.
During weeks 10-15, participants use the sham device QD over 1 hour 5 days per week for 6 weeks on study.
Participants also attend virtual group life coaching sessions and discussions during weeks 11, 13, and 15 and view video assignments 3 times during weeks 10, 12, and 14.
Participants cross-over and exchange their devices at week 16.
During weeks 7-22, participants use the CES device QD over 1 hour 5 days per week for 6 weeks on study
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토론에 참여
다른 이름들:
코칭 세션을받습니다
비디오 할당을 봅니다
가짜 개입을받습니다
다른 이름들:
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실험적: Cohort 3, Arm V (CES device + life coaching sessions)
Participants receive their devices during week 17.
During weeks 18-23, participants use the CES device QD over 1 hour 5 days per week for 6 weeks on study.
Participants also attend virtual group life coaching sessions and discussions during weeks 19, 21, and 23 and view video assignments 3 times during weeks 18, 20, and 22. Participants cross-over and exchange their devices at week 24.
During weeks 25-30, participants use the sham device QD over 1 hour 5 days per week for 6 weeks on study
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토론에 참여
다른 이름들:
코칭 세션을받습니다
CES 기기 사용
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가짜 비교기: Cohort 3, Arm VI (Sham-device + life coaching sessions)
Participants receive their devices during week 17.
During weeks 18-23, participants use the sham device QD over 1 hour 5 days per week for 6 weeks on study.
Participants also attend virtual group life coaching sessions and discussions during weeks 19, 21, and 23 and view video assignments 3 times during weeks 18, 20, and 22. Participants cross-over and exchange their devices at week 24.
During weeks 25-30, participants use the CES device QD over 1 hour 5 days per week for 6 weeks on study.
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토론에 참여
다른 이름들:
코칭 세션을받습니다
가짜 개입을받습니다
다른 이름들:
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실험적: Cohort 4, Arm VII (CES device + life coaching sessions)
Participants receive their devices during week 25.
During weeks 26-31, participants use the CES device QD over 1 hour 5 days per week for 6 weeks on study.
Participants also attend virtual group life coaching sessions and discussions during weeks 27, 29, and 31 and view video assignments 3 times during weeks 26, 28, and 30.
Participants cross-over and exchange their devices at week 32.
During weeks 33-38, participants use the sham device QD over 1 hour 5 days per week for 6 weeks on study.
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토론에 참여
다른 이름들:
코칭 세션을받습니다
CES 기기 사용
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가짜 비교기: Cohort 4, Arm VIII (Sham device + life coaching sessions)
Participants receive their devices during week 25.
During weeks 26-31, participants use the sham device QD over 1 hour 5 days per week for 6 weeks on study.
Participants also attend virtual group life coaching sessions and discussions during weeks 27, 29, 31 and view video assignments 3 times during weeks 26, 28, 30.
Participants cross-over and exchange their devices at week 32.
During weeks 33-38, participants use the CES device QD over 1 hour 5 days per week for 6 weeks on study.
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토론에 참여
다른 이름들:
코칭 세션을받습니다
가짜 개입을받습니다
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Symptoms of burnout in healthcare workers (HCWs)
기간: At baseline, 8 weeks, and 15 weeks
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Will be assessed using the Mini-Z Survey.
Will be summarized by study arm and time-point (baseline, midpoint, and follow-up) using the appropriate descriptive statistics, and graphically using mean or dot plots.
The Mini-Z scores will be modeled as a function of study arm, time-point, their two-way interaction, and random cohort and subject (nested within cohort) effects using linear mixed models (LMMs).
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At baseline, 8 weeks, and 15 weeks
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Symptoms of moral distress in HCWs
기간: At baseline, 8 weeks, and 15 weeks
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Will be assessed using the Measure of Moral Distress for Healthcare Workers (MMDHW).
Will be summarized by study arm and time-point (baseline, midpoint, and follow-up) using the appropriate descriptive statistics, and graphically using mean or dot plots.
The MMDHW scores will be modeled as a function of study arm, time-point, their two-way interaction, and random cohort and subject (nested within cohort) effects using LMMs.
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At baseline, 8 weeks, and 15 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Self-reported resilience in HCWs
기간: At baseline, 8 weeks, and 15 weeks
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Measure of resilience will be assessed using the Brief Resilient Coping Scale.
Will be summarized by study arm and time-point (baseline and follow-up) using the appropriate descriptive statistics, and graphically using mean or dot plots.
Will be modeled as a function of study arm, time-point, their two-way interaction, and random cohort and subject (nested within cohort) effects using LMMs.
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At baseline, 8 weeks, and 15 weeks
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HCW self-reported probability of employment retention
기간: At baseline, 8 weeks, and 15 weeks
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Likelihood of employment retention will be assessed using the Organizational Wellbeing Assessment - Retention.
Will be summarized by study arm and time-point (baseline and follow-up) using the appropriate descriptive statistics, and graphically using mean or dot plots.
Will be modeled as a function of study arm, time-point, their two-way interaction, and random cohort and subject (nested within cohort) effects using LMMs.
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At baseline, 8 weeks, and 15 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amy Gallagher, PsyD, Roswell Park Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 4일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 4일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
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