Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alpha-Stim Aid® sammen med livscoaching til støtte for udbrændthedssymptomer hos sundhedsarbejdere

8. juni 2026 opdateret af: Roswell Park Cancer Institute

En pilotundersøgelse, der bruger Alpha-STIM® i forbindelse med livscoaching for at lindre udbrændingssymptomer hos sundhedsarbejdere (HCWS)

Dette kliniske forsøg evaluerer effekten af ​​livscoaching sammen med Alpha-Stim Aid® (angst, søvnløshed, depression), også kendt som Alpha-STIM®, som en intervention til at reducere selvrapporterede symptomer på udbrændthed, moralsk nød, modstandsdygtighed og medarbejderopbevaring i onkologiske sundhedsarbejdere. Udbrændthed og moralsk nød er erhvervsmæssige farer for onkologiske sundhedsarbejdere. Følelsesmæssig udmattelse, depersonalisering og mangel på personlig gennemførelse på arbejdet er symptomer på udbrændthed. Moralsk nød kan defineres som at kende den rigtige ting at gøre, men at være ude af stand til at gøre det baseret på interne eller eksterne begrænsninger. Alpha-STIM® er en enhed, der er knyttet til øreflipperne, der bruger kranial elektroterapi-stimulering (CES) ved en mikrocurrent for at lindre symptomer på angst, søvnløshed, smerter og muligvis depression. Life Coaching samarbejder med klienter i en tankevækkende og kreativ proces, der inspirerer dem til at maksimere deres personlige og professionelle potentiale og kan øge elasticitetsevner såsom grænseindstilling og prioritering, øges i selvmedfølelse og egenpleje og potentielt indirekte påvirke patientpleje positivt. At gennemgå brugen af ​​CE'er via Alpha-Stim®, kombineret med livscoaching, kan hjælpe med at lindre udbrændtesymptomer og moralsk nød hos onkologiske sundhedsarbejdere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært mål:

I. At bestemme effektiviteten af ​​at bruge Alpha-STIM® med gruppelivscoaching-sessioner som en intervention til at mindske sundhedsarbejderens selvrapporterede symptomer på udbrændthed og moralsk nød.

Sekundært mål:

I. At bestemme effektiviteten af ​​at bruge Alpha-STIM® med gruppelivscoaching-sessioner som en støttende indgriben for at øge sundhedsarbejderens selvrapporterede ratings af modstandsdygtighed og ansættelsesretention (organisatorisk velværevurdering-fastholdelse [OWA-R]).

Oversigt: Deltagerne randomiseres til 1 ud af 2 arme.

ARM I: I uger 1-6 bruger deltagerne Alpha-STIM®-enheden en gang dagligt (QD) over 1 time 5 dage om ugen i 6 uger på studiet. Deltagerne deltager også i Virtual Group Life coaching -sessioner og diskussioner og ser videoopgaver 3 gange i uger 1, 3 og 6. I løbet af uger 7-12 krydser deltagerne og bruger skamindretningen QD over 1 time 5 dage om ugen i 6 uger på studiet.

ARM II: I løbet af uger 1-6 bruger deltagerne sham-enheden QD over 1 time 5 dage om ugen i 6 uger på studiet. Deltagerne deltager også i Virtual Group Life coaching -sessioner og diskussioner og ser videoopgaver 3 gange i uger 1, 3 og 6. I løbet af uger 7-12 krydser deltagerne og bruger Alpha-STIM®-enheden QD over 1 time 5 dage om ugen i 6 uger på studiet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Rekruttering
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Amy Gallagher

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 21 ≤ og ≤ 75 år gammel
  • Patientvendte sundhedsarbejdere (f.eks. Læge, avanceret praksisudbyder, sygeplejerske)
  • Oplever symptomer på udbrændthed, som defineret ved en score på 1, 2 eller 3 på spørgsmål nr. 2 i Mini-Z II-undersøgelsen
  • Arbejder med Buffalo-Niagara Medical Campus (f.eks. Roswell Park, Oishei børnehospital, Buffalo General osv.)
  • Evne til at deltage i tre (3) personlige aftaler, en (1) time i varighed, ved Roswell Park i uge 1, uge ​​6 og uge 12 svarende til det indledende, midtpunkt og endelige vurderinger

  • Evne til at bruge Alpha-Stim® dagligt i en time hver dag

    • Selvom enheden er vandafvisende, skal deltagerne blive enige om ikke at bruge enheden i badet eller brusebadet
  • Evne til at læse og skrive på engelsk

  • Deltager har adgang til en computer med internetadgang og en e -mail -adresse

    • Evne til at deltage i tre (3) virtuelle 60-minutters gruppelivscoaching sessioner via Zoom
    • Evne til at gennemføre tre (3) 10-15 minutters forindspilte videoopgaver, som vil blive distribueret via e-mail (hver opgave forfalder ved udgangen af ​​ugen, at de distribueres)
  • Deltager skal forstå den undersøgelsesundersøgelses karakter og underskrive et uafhængigt etisk udvalg/institutionel gennemgangsbestyrelse godkendt skriftlig informeret samtykkeformular inden modtagelse af nogen undersøgelsesrelateret procedure

Ekskluderingskriterier:

  • Emner, der selvrapporterer som gravid eller sygepleje. Graviditet verificeres med en urintest for alle personer med fødedygtige potentiale med en livmoder
  • Personer med en selvrapporteret historie med følgende: Menieres sygdom, historie med svimmelhed eller tilbøjelig til svimmelhed, anfaldsforstyrrelse, pacemaker / implanterbar cardioverter-defibrillator (automatiske implanterbare kardioverter, der ikke kan slukkes
  • Uvillig eller ikke i stand til at følge protokolkrav

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm I (Kranial elektroterapistimulering (CES) + livscoaching)
I uge 1-6 bruger deltagerne CES-enheden QD i 1 time 5 dage om ugen i 6 uger under studiet. Deltagerne deltager også i virtuelle gruppecoachingsessioner og -diskussioner og ser videoopgaver 3 gange i uge 1, 3 og 6. I uge 7 returnerer deltagerne deres enheder og modtager deres anden enhed. I uge 8-13 skifter deltagerne over og bruger sham-enheden QD i 1 time 5 dage om ugen i 6 uger under studiet.
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Andet: Diskussion
Deltag i diskussioner
Andre navne:
  • Drøfte
Adfærdsmæssigt: Sundhed og wellness coach
Gennemgå coaching -sessioner
Andet: Informationsintervention
Se videoopgaver
Sham-komparator: Arm II (Simuleret enhed + livscoaching sessioner)
I uge 1-6 bruger deltagerne sham-enheden QD i 1 time 5 dage om ugen i 6 uger under studiet. Deltagerne deltager også i virtuelle gruppelivscoaching-sessioner og diskussioner og ser videoopgaver 3 gange i uge 1, 3 og 6. I uge 7 returnerer deltagerne deres enhed og modtager deres anden enhed. I uge 8-13 krydser deltagerne over og bruger CES-enheden QD i 1 time 5 dage om ugen i 6 uger under studiet.
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Andet: Diskussion
Deltag i diskussioner
Andre navne:
  • Drøfte
Adfærdsmæssigt: Sundhed og wellness coach
Gennemgå coaching -sessioner
Andet: Informationsintervention
Se videoopgaver
Procedure: Sham -intervention
Gennemgår skamintervention
Andre navne:
  • Sham komparator
Procedure: Kranial elektrisk stimulering (CES)
Brug CES-enhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer på udbrændthed blandt sundhedspersonale (HCWs)
Tidsramme: Ved baseline, efter 6 uger og efter 13 uger
Vil blive vurderet ved hjælp af Mini-Z-spørgeskemaet. Vil blive sammenfattet efter undersøgelsesarm og tidspunkt (baseline, midtvejs og opfølgning) ved hjælp af passende beskrivende statistik og grafisk ved hjælp af middelværdi- eller punktplot. Mini-Z-scorerne vil blive modelleret som en funktion af undersøgelsesarm, tidspunkt, deres tovejssammenspil samt tilfældige kohorte- og forsøgspersonseffekter (indlejret i kohorten) ved hjælp af lineære blandede modeller (LMM).
Ved baseline, efter 6 uger og efter 13 uger
Symptomer på moralsk nød hos sundhedspersonale
Tidsramme: Ved baseline, efter 6 uger og efter 13 uger
Vil blive vurderet ved hjælp af Measure of Moral Distress for Healthcare Workers (MMDHW). Vil blive opsummeret efter studiearm og tidspunkt (baseline, midpoint og follow-up) ved hjælp af passende beskrivende statistik og grafisk ved hjælp af middelværdi- eller punktplots. MMDHW-scorerne vil blive modelleret som en funktion af studiearm, tidspunkt, deres tovejssamspil samt tilfældige kohorte- og subjekt-effekter (indlejret i kohorte) ved hjælp af LMM'er.
Ved baseline, efter 6 uger og efter 13 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret modstandskraft hos sundhedspersonale
Tidsramme: Ved baseline, efter 6 uger og efter 13 uger
Resiliens vil blive vurderet ved hjælp af Brief Resilient Coping Scale. Vil blive opsummeret efter studiearm og tidspunkt (baseline og opfølgning) ved hjælp af passende beskrivende statistik og grafisk ved hjælp af middelværdi- eller prikdiagrammer. Vil blive modelleret som en funktion af studiearm, tidspunkt, deres tovejsinteraktion samt tilfældige kohorte- og subjekteffekter (indlejret i kohorte) ved hjælp af LMM'er.
Ved baseline, efter 6 uger og efter 13 uger
HCW selvrapporteret sandsynlighed for ansættelsesopretholdelse
Tidsramme: Ved baseline, 6 uger og 13 uger
Sandsynligheden for ansættelsesopretholdelse vil blive vurderet ved hjælp af Organizational Wellbeing Assessment - Retention. Vil blive opsummeret efter studiearm og tidspunkt (baseline og opfølgning) ved hjælp af passende beskrivende statistik og grafisk ved hjælp af middelværdi- eller punktdiagrammer. Vil blive modelleret som en funktion af studiearm, tidspunkt, deres tovejsinteraktion og tilfældige kohorte- og subjekteffekter (indlejret i kohorten) ved hjælp af LMM'er.
Ved baseline, 6 uger og 13 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amy Gallagher, PsyD, Roswell Park Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • I-3956824 (Anden identifikator: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2025-03017 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Undersøgelsesadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner