Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ALPHA-STIM AID® wraz z coachingiem życia w celu wsparcia objawów wypalenia u pracowników opieki zdrowotnej

8 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Roswell Park Cancer Institute

Badanie pilotażowe z wykorzystaniem Alpha-stim® w połączeniu z coachingiem życia w celu złagodzenia objawów wypalenia u pracowników opieki zdrowotnej (HCWS)

To badanie kliniczne ocenia wpływ coachingu życia wraz z alfa-stimem AID® (lęk, bezsenność, depresja), znana również jako Alpha-STIM®, jako interwencja w celu zmniejszenia zgłaszanych przez siebie objawów wypalenia zawodowego, stresu moralnego, odporności i zatrzymania pracowników u pracowników opieki onkologicznej. Zapalenie i cierpienie moralne są zagrożeniami zawodowymi dla pracowników opieki zdrowotnej onkologicznej. Wyczerpanie emocjonalne, depersonalizacja i brak osobistego osiągnięcia w pracy to objawy wypalenia. Moralne cierpienie można zdefiniować jako znajomość właściwej rzeczy, ale nie można tego zrobić w oparciu o ograniczenia wewnętrzne lub zewnętrzne. Alpha-stim® jest urządzeniem przymocowanym do uraść, które wykorzystuje stymulację elektroterapii czaszki (CES) przy mikrokramicie w celu złagodzenia objawów lęku, bezsenności, bólu i prawdopodobnie depresji. Life Coaching współpracuje z klientami w procesie prowokującym do myślenia i kreatywności, który inspiruje ich do maksymalizacji ich potencjału osobistego i zawodowego i może zwiększać umiejętności odporności, takie jak ustawianie granic i priorytety, wzrost współzawodnictwa i samoopieki oraz potencjalnie pośrednie pozytywnie wpływają na opiekę nad pacjentem. Przechodzenie korzystania z CES za pośrednictwem Alpha-Sche®, w połączeniu z coachingiem życia, może pomóc złagodzić objawy wypalenia i stres moralny u pracowników opieki zdrowotnej onkologicznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowy cel:

I. Aby określić skuteczność stosowania Alpha-STIM® z sesjami coachingowymi w grupie jako interwencję w celu zmniejszenia pracownika służby zdrowia zgłaszanych przez siebie objawów wypalenia i stresu moralnego.

Cel wtórny:

I. Aby określić skuteczność korzystania z alfa-stim® z sesjami coachingu w grupie jako wspierającą interwencję w celu zwiększenia pracowników służby zdrowia zgłaszanych przez siebie ocen odporności i zatrzymania (ocena dobrego samopoczucia organizacji-retencja [OWA-R]).

Zarys: Uczestnicy są losowo losowo do 1 z 2 ramion.

ARM I: W ciągu 1-6 tygodni uczestnicy używają urządzenia Alpha-Stim® raz na dobę (QD) ponad 1 godzinę 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni na studiach. Uczestnicy uczestniczą również w wirtualnych sesjach coachingowych i dyskusji i oglądają zadania wideo 3 razy w tygodniach 1, 3 i 6. W tygodniach 7-12 uczestnicy krzyżują się i korzystają z pozornego urządzenia QD przez 1 godzinę 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni na studiach.

Arm II: W ciągu 1-6 tygodni uczestnicy używają pozornego urządzenia QD przez 1 godzinę 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni na studiach. Uczestnicy uczestniczą również w wirtualnych sesjach coachingowych i dyskusji i oglądają zadania wideo 3 razy w tygodniach 1, 3 i 6. W tygodniach 7-12 uczestnicy krzyżują się i korzystają z urządzenia Alpha-Stim® QD przez 1 godzinę 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni na badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Rekrutacyjny
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Amy Gallagher

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 21 ≤ i ≤ 75 lat
  • Pracownicy opieki zdrowotnej skierowanej do pacjentów (np. Lekarz, zaawansowany dostawca praktyk, pielęgniarka)
  • Doświadczanie objawów wypalenia, zgodnie z wynikiem 1, 2 lub 3 na pytanie 2 ankiety MINI-Z II
  • Praca nad kampusem medycznym Buffalo-Niagara (np. Roswell Park, Oishei Children's Hospital, Buffalo General itp.)
  • Zdolność do uczestnictwa w trzech (3) osobistych spotkaniach, jednej (1) godzinie, w Roswell Park w 1 tydzień, 6 i 12 tygodniu odpowiadający początkowym, środkowym i końcowym ocenom

  • Możliwość korzystania z Alpha-stim® codziennie przez godzinę każdego dnia

    • Chociaż urządzenie jest wodoodporne, uczestnicy muszą zgodzić się nie używać urządzenia w wannie lub prysznicu
  • Możliwość czytania i pisania po angielsku

  • Uczestnik ma dostęp do komputera z dostępem do Internetu i adresu e -mail

    • Zdolność do uczestnictwa w trzech (3) wirtualnych 60-minutowych sesjach coachingu w grupie, przez Zoom
    • Możliwość wykonania trzech (3) 10-15-minutowych wstępnie nagranych zadań wideo, które zostaną dystrybuowane za pośrednictwem poczty elektronicznej (każde zadanie będzie należne do końca tygodnia, w którym zostaną rozpowszechnione)
  • Uczestnik musi zrozumieć badanie niniejszego badania i podpisać niezależny komitet etyki/komisja ds. Przeglądu instytucjonalnego Zatwierdzona pisemna formularz świadomej zgody przed otrzymaniem jakiejkolwiek procedury związanej z badaniem

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby, które zgłaszają się jako w ciąży lub pielęgniarnia. Ciąża jest weryfikowana za pomocą testu moczu dla wszystkich osób o potencjale dzieci z macicą
  • Osoby z zgłoszoną przez siebie historią następujących: choroba Meniere, historia zawrotów głowy lub podatna na zawroty głowy, zaburzenie napadu, stymulator / wszczepialne defibrylator kardiovertera (automatyczny wszczepialny defibrylator kardioverter [AICD]), implanty
  • Niechęć lub niezdolna do przestrzegania wymagań dotyczących protokołu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramie I (Kranioelektrostymulacja (CES) + coaching życiowy)
W ciągu 1-6 tygodni uczestnicy używają urządzenia CES QD przez 1 godzinę, 5 dni w tygodniu, przez 6 tygodni badania. Uczestnicy biorą również udział w wirtualnych sesjach coachingu życia w grupie i dyskusjach oraz oglądają zadania wideo 3 razy w tygodniach 1, 3 i 6. W 7 tygodniu uczestnicy zwracają swoje urządzenia i otrzymują drugie urządzenie. W ciągu 8-13 tygodni uczestnicy przechodzą na urządzenie pozorowane (sham) i używają go QD przez 1 godzinę, 5 dni w tygodniu, przez 6 tygodni badania.
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Inny: Dyskusja
Weź udział w dyskusjach
Inne nazwy:
  • Omówić
Behawioralne: Trener zdrowia i odnowy biologicznej
Podejmować sesje coachingowe
Inny: Interwencja informacyjna
Wyświetl zadania wideo
Pozorny komparator: Grupa II (Urządzenie pozorowane + sesje coachingu życiowego)
W tygodniach 1-6 uczestnicy stosują urządzenie pozorowane QD przez 1 godzinę 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni badania. Uczestnicy biorą również udział w wirtualnych sesjach coachingu grupowego i dyskusjach oraz oglądają zadania wideo 3 razy w tygodniach 1, 3 i 6. W tygodniu 7 uczestnicy oddają swoje urządzenie i otrzymują drugie urządzenie. W tygodniach 8-13 uczestnicy przechodzą na urządzenie CES i stosują je QD przez 1 godzinę 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni badania.
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Inny: Dyskusja
Weź udział w dyskusjach
Inne nazwy:
  • Omówić
Behawioralne: Trener zdrowia i odnowy biologicznej
Podejmować sesje coachingowe
Inny: Interwencja informacyjna
Wyświetl zadania wideo
Procedura: Pozorna interwencja
Poddać się pozornej interwencji
Inne nazwy:
  • Pozorny komparator
Procedura: Kranioelektrostymulacja (CES)
Użyj urządzenia CES

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy wypalenia zawodowego u pracowników służby zdrowia (HCWs)
Ramy czasowe: Na początku, po 6 tygodniach i po 13 tygodniach
Będzie oceniane przy użyciu ankiety Mini-Z. Będzie podsumowywane według ramienia badania i punktu czasowego (wyjściowego, środkowego i kontrolnego) przy użyciu odpowiednich statystyk opisowych oraz graficznie przy użyciu wykresów średnich lub punktowych. Wyniki Mini-Z będą modelowane jako funkcja ramienia badania, punktu czasowego, ich dwukierunkowej interakcji oraz losowych efektów kohorty i badanego (zagnieżdżonego w kohorcie) przy użyciu liniowych modeli mieszanych (LMM).
Na początku, po 6 tygodniach i po 13 tygodniach
Objawy dystresu moralnego u pracowników ochrony zdrowia
Ramy czasowe: Na początku, po 6 tygodniach i po 13 tygodniach
Będzie oceniane za pomocą Skali Cierpienia Moralnego Pracowników Służby Zdrowia (MMDHW). Będzie podsumowywane według ramienia badania i punktu czasowego (linia wyjściowa, punkt środkowy i punkt kontrolny) z użyciem odpowiednich statystyk opisowych oraz graficznie z użyciem wykresów średnich lub wykresów punktowych. Wyniki MMDHW będą modelowane jako funkcja ramienia badania, punktu czasowego, ich dwukierunkowej interakcji oraz efektów losowych kohorty i uczestnika (zagnieżdżonego w kohorcie) przy użyciu modeli mieszanych (LMMs).
Na początku, po 6 tygodniach i po 13 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoopisana odporność u pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: Na początku badania, po 6 tygodniach oraz po 13 tygodniach
Ocena odporności będzie przeprowadzana za pomocą Skróconej Skali Odpornościowego Radzenia Sobie. Wyniki będą podsumowane według ramienia badania i punktu czasowego (wyjściowego i kontrolnego) przy użyciu odpowiednich statystyk opisowych oraz graficznie za pomocą wykresów średnich lub punktowych. Będą modelowane jako funkcja ramienia badania, punktu czasowego, ich dwukierunkowej interakcji oraz losowych efektów kohorty i podmiotu (zagnieżdżonego w kohorcie) przy użyciu modeli mieszanych (LMM).
Na początku badania, po 6 tygodniach oraz po 13 tygodniach
Prawdopodobieństwo zatrzymania zatrudnienia zgłaszane przez pracowników ochrony zdrowia
Ramy czasowe: Na początku badania, po 6 tygodniach i po 13 tygodniach
Prawdopodobieństwo utrzymania zatrudnienia zostanie ocenione przy użyciu Kwestionariusza Dobrostanu Organizacyjnego – Retencja. Wyniki zostaną podsumowane według grupy badawczej i punktu czasowego (początkowego i kontrolnego) z użyciem odpowiednich statystyk opisowych oraz graficznie z użyciem średnich lub wykresów punktowych. Zostanie zamodelowane jako funkcja grupy badawczej, punktu czasowego, ich dwukierunkowej interakcji oraz losowych efektów kohorty i osoby (zagnieżdżonej w kohorcie) przy użyciu LMM.
Na początku badania, po 6 tygodniach i po 13 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Amy Gallagher, PsyD, Roswell Park Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • I-3956824 (Inny identyfikator: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2025-03017 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie psychiczne

Badania kliniczne na Administracja ankiet

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj