Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Alpha-Stim Aid® zusammen mit Life Coaching für die Unterstützung von Burnout-Symptomen bei Arbeitnehmern im Gesundheitswesen

8. Juni 2026 aktualisiert von: Roswell Park Cancer Institute

Eine Pilotstudie mit Alpha-STIM® in Verbindung mit Life Coaching zur Linderung von Burnout-Symptomen bei Mitarbeitern im Gesundheitswesen (HCWS)

Diese klinische Studie bewertet die Auswirkung von Lebenscoaching zusammen mit Alpha-Stim Aid® (Angst, Schlaflosigkeit, Depression), auch als Alpha-Stim® bekannt, als Intervention zur Verringerung der selbst berichteten Symptome von Burnout, moralischer Belastung, Belastbarkeit und Mitarbeiterbindung in Oncology Healthcare Workers. Burnout und moralische Belastungen sind berufliche Gefahren für die Arbeitnehmer im Gesundheitswesen der Onkologie. Emotionale Erschöpfung, Depersonalisierung und mangelnde persönliche Leistung bei der Arbeit sind Symptome von Burnout. Moralische Belastung kann definiert werden, als das Richtige zu wissen, aber nicht in der Lage zu sein, dies aufgrund interner oder externer Einschränkungen zu tun. Alpha-Stim® ist ein Gerät, das an den Ohrläppchen angebracht ist, die die Schädelelektriotherapiestimulation (CES) mit einem Mikrolauf verwendet, um Symptome von Angstzuständen, Schlaflosigkeit, Schmerzen und möglicherweise Depressionen zu lindern. Life Coaching arbeitet mit Kunden in einem zum Nachdenken anregenden und kreativen Prozess zusammen, der sie dazu inspiriert, ihr persönliches und berufliches Potenzial zu maximieren und die Fähigkeiten der Resilienz zu erhöhen, wie z. B. Grenzumgebung und Priorisierung, die Erhöhung der Selbstversorgung und der Selbstversorgung und sich potenziell positiv auf die Patientenversorgung auswirken. Durch die Verwendung von CES über das Alpha-Stim® in Verbindung mit Life Coaching kann dies dazu beitragen, dass Burnout-Symptome und moralische Belastungen bei den Arbeitnehmern des Onkologie-Gesundheitswesens lindern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hauptziel:

I. um die Wirksamkeit der Verwendung von Alpha-Stim® mit Gruppenlebenscoaching-Sitzungen als Intervention zur Verringerung der selbst berichteten Symptome von Burnout und moralischer Belastung zu bestimmen.

Sekundäres Ziel:

I. die Wirksamkeit der Verwendung von Alpha-Stim® mit Gruppenlebenscoaching-Sitzungen als unterstützende Intervention zur Erhöhung der selbstberichteten Bewertungen der Belastbarkeit und der Beschäftigungsbindung (Organisationsbewertung-Retention [OWA-R]).

Umriss: Die Teilnehmer werden auf 1 von 2 Armen randomisiert.

ARM I: In den Wochen 1 bis 6 verwenden die Teilnehmer das Alpha-Stim®-Gerät einmal täglich (QD) über 1 Stunde 5 Tage pro Woche für 6 Wochen im Studium. Die Teilnehmer nehmen auch an den virtuellen Gruppen -Lebenscoaching -Sitzungen und -diskussionen teil und sehen Sie in den Wochen 1, 3 und 6 Videoaufgaben dreimal. In den Wochen 7-12 kreuzen und verwenden die Teilnehmer das Scheingerät QD über 1 Stunde 5 Tage pro Woche für 6 Wochen im Studium.

ARM II: In den Wochen 1 bis 6 verwenden die Teilnehmer 6 Wochen lang das Scheingerät qd über 1 Stunde 5 Tage pro Woche im Studium. Die Teilnehmer nehmen auch an den virtuellen Gruppen -Lebenscoaching -Sitzungen und -diskussionen teil und sehen Sie in den Wochen 1, 3 und 6 Videoaufgaben dreimal. In den Wochen 7-12 kreuzen und verwenden die Teilnehmer das Alpha-STIM®-Gerät QD über 1 Stunde 5 Tage pro Woche für 6 Wochen im Studium.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • Rekrutierung
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Amy Gallagher

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 21 ≤ und ≤ 75 Jahre alt
  • Patienten mit Patienten im Gesundheitswesen (z. B. Arzt, Anbieter fortgeschrittener Praxis, Krankenschwester)
  • Auf der Suche nach einer Punktzahl von 1, 2 oder 3 in Frage 2 der Mini-Z II
  • Arbeiten am Buffalo-Niagara Medical Campus (z. Roswell Park, Oishei Kinderkrankenhaus, Buffalo General usw.)
  • Fähigkeit, drei (3) persönliche Termine, eine (1) Stunde in Dauer, im Roswell Park in Woche 1, Woche 6 und Woche 12 zu besuchen, entsprechend den anfänglichen, mittelgroßen und endgültigen Bewertungen

  • Fähigkeit, täglich Alpha-Stim® täglich täglich zu verwenden

    • Obwohl das Gerät wasserresistent ist, müssen die Teilnehmer zustimmen, das Gerät nicht im Bad oder der Dusche zu verwenden
  • Fähigkeit zum Lesen und Schreiben auf Englisch

  • Der Teilnehmer hat Zugriff auf einen Computer mit Internetzugang und eine E -Mail -Adresse

    • Fähigkeit, über Zoom drei (3) virtuelle 60-minütige Gruppen-Life-Coaching-Sitzungen teilzunehmen
    • Fähigkeit, drei (3) 10-15-minütige vorgezeichnete Videozuweisungen abzuschließen, die per E-Mail verteilt werden (jede Zuordnung ist bis zum Ende der Woche fällig, in der sie verteilt sind)
  • Der Teilnehmer muss den Untersuchungsmerkmal dieser Studie verstehen und ein unabhängiges Ethikausschuss/ein institutionelles Überprüfungsausschuss unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die sich als schwanger oder stillt. Schwangerschaft werden mit einem Urintest für alle Personen mit einem Gebärmutterspotential verifiziert
  • Probanden mit einer selbst berichteten Vorgeschichte der folgenden: Meniere-Krankheit, Schwindel oder implantierbarer Kardioverter-Defibrillator (automatisch implantierbar implantierbare implantierbare implantierbare kardioverter Defibrillator [AICD]), Cochlear-Implantat oder alle implantierbaren elektrischen Defibrillator, die nicht geschlossen werden können,
  • Nicht bereit oder nicht in der Lage, die Protokollanforderungen zu befolgen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm I (Kraniale Elektrostimulation (CES) + Lebensberatung)
In den Wochen 1–6 verwenden die Teilnehmer das CES-Gerät QD über 1 Stunde an 5 Tagen pro Woche für 6 Wochen während der Studie. Die Teilnehmer nehmen auch an virtuellen Gruppen-Lebenscoaching-Sitzungen und Diskussionen teil und sehen sich Videoaufgaben 3-mal in den Wochen 1, 3 und 6 an. In Woche 7 geben die Teilnehmer ihre Geräte zurück und erhalten ihr zweites Gerät. In den Wochen 8–13 wechseln die Teilnehmer über und verwenden das Scheingerät QD über 1 Stunde an 5 Tagen pro Woche für 6 Wochen während der Studie.
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Diskussion
Beteiligen Sie sich an Diskussionen
Andere Namen:
  • Diskutieren
Verhalten: Gesundheits- und Wellnesstrainer
Coaching -Sitzungen unterziehen
Sonstiges: Informationsintervention
Videozuweisungen anzeigen
Schein-Komparator: Arm II (Scheinvorrichtung + Lebensberatungssitzungen)
Während der Wochen 1-6 verwenden die Teilnehmer das Sham-Gerät QD über 1 Stunde 5 Tage pro Woche für 6 Wochen in der Studie. Die Teilnehmer nehmen auch an virtuellen Gruppen-Lifecoaching-Sitzungen und Diskussionen teil und sehen sich Videoaufgaben 3 Mal während der Wochen 1, 3 und 6 an. In Woche 7 geben die Teilnehmer ihr Gerät zurück und erhalten ihr zweites Gerät. Während der Wochen 8-13 wechseln die Teilnehmer und verwenden das CES-Gerät QD über 1 Stunde 5 Tage pro Woche für 6 Wochen in der Studie.
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Diskussion
Beteiligen Sie sich an Diskussionen
Andere Namen:
  • Diskutieren
Verhalten: Gesundheits- und Wellnesstrainer
Coaching -Sitzungen unterziehen
Sonstiges: Informationsintervention
Videozuweisungen anzeigen
Verfahren: Scheinintervention
Unterziehen sich einer Scheinintervention
Andere Namen:
  • Schein-Komparator
Verfahren: Kraniale Elektrostimulation (CES)
CES-Gerät verwenden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptome von Burnout bei Beschäftigten im Gesundheitswesen (HCWs)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 13 Wochen
Wird anhand des Mini-Z-Fragebogens bewertet. Wird nach Studienarm und Zeitpunkt (Baseline, Mitte und Nachbeobachtung) unter Verwendung geeigneter deskriptiver Statistiken zusammengefasst und grafisch mittels Mittelwerts- oder Punktdiagrammen dargestellt. Die Mini-Z-Werte werden als Funktion von Studienarm, Zeitpunkt, ihrer Zwei-Wege-Interaktion sowie zufälligen Kohorten- und Probandeneffekten (verschachtelt innerhalb der Kohorte) unter Verwendung linearer gemischter Modelle (LMMs) modelliert.
Zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 13 Wochen
Symptome moralischer Belastung bei Gesundheitspersonal
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 13 Wochen
Wird mit dem Measure of Moral Distress for Healthcare Workers (MMDHW) bewertet. Wird nach Studienarm und Zeitpunkt (Baseline, Midpoint und Follow-up) mit den entsprechenden deskriptiven Statistiken zusammengefasst und grafisch mit Mittelwert- oder Punktdiagrammen dargestellt. Die MMDHW-Werte werden als Funktion von Studienarm, Zeitpunkt, ihrer Zwei-Wege-Interaktion und zufälligen Kohorten- und Subjekteffekten (verschachtelt innerhalb der Kohorte) unter Verwendung von LMMs modelliert.
Zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 13 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete Resilienz bei Gesundheitspersonal
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 13 Wochen
Die Resilienz wird anhand der Brief Resilient Coping Scale bewertet.
Sie wird nach Studiengruppe und Zeitpunkt (Baseline und Follow-up) mit den geeigneten deskriptiven Statistiken zusammengefasst und grafisch mittels Mittelwert- oder Punktdiagrammen dargestellt.
Sie wird als Funktion von Studiengruppe, Zeitpunkt, ihrer zweifachen Wechselwirkung sowie zufälligen Kohorten- und Probandeneffekten (verschachtelt innerhalb der Kohorte) unter Verwendung von linearen gemischten Modellen modelliert.
Zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 13 Wochen
Von HCW selbst berichtete Wahrscheinlichkeit der Beschäftigungsbindung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 13 Wochen
Die Wahrscheinlichkeit der Beschäftigungsbindung wird mit dem Organizational Wellbeing Assessment - Retention bewertet. Wird nach Studienarm und Zeitpunkt (Baseline und Follow-up) mit den entsprechenden deskriptiven Statistiken zusammengefasst und grafisch mit Mittelwert- oder Punktdiagrammen dargestellt. Wird als Funktion von Studienarm, Zeitpunkt, ihrer Zwei-Wege-Interaktion sowie zufälligen Kohorten- und Probandeneffekten (geschachtelt innerhalb der Kohorte) mithilfe von LMMs modelliert.
Zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 13 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Amy Gallagher, PsyD, Roswell Park Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • I-3956824 (Andere Kennung: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2025-03017 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Umfrageverwaltung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Albania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren