HCC 및 MCRC 환자의 CTDNA 모니터링

건강 문제 간세포 암종 (HCC)은 간의 가장 흔한 일차 악성 종양입니다. 그것은 간암의 모든 경우 80-90%를 차지하는 것으로 추정됩니다. 간암은 더 빠르게 성장하고 악한 예후 암 중 하나입니다. 그것은 모든 악성 종양의 약 5.4%를 구성합니다.

결장 직장암 (CRC)은 현재 세계와 폴란드에서 세 번째로 가장 흔한 암입니다. 폴란드 인구의 매년 약 20,000 명이 결장 직장암 진단을받습니다. 그들 대부분은 질병의 고급 IV 단계에서 진단 될 것입니다. CRC 환자의 약 50%가 질병 진행의 자연 과정에서 간 전이를 개발할 것입니다. 간 전이 수술은 유일한 잠재적 치료입니다. 종양 절제술 후에도 환자가 화학 요법을 받고있는 경우에도 질병이 계속 발병 할 수 있습니다.

또한, 잔류 질환 (MRD)의 질병 진행 또는 분자 식별을위한 병리학 적 및 영상화 방법의 정확성 및 민감도는 제한적이며, 혈청 마커 (CEA)의 특이성 및 임상 진단 유용성이 좋지 않을 때. CT/MRI/PET 표준 감시 프로그램의 일부인 CT/MRI/PET는 재발을 감지하는 능력을 증가 시키지만, 특히 간 절제술 또는 현대 화학 요법 후 환자, 즉 표적 요법에 대해서는 작은 병변에 충분히 민감하지 않습니다. 대부분의 환자는 명백한 재발이 발생할 때까지 영상에 기초하여 측정 가능한 질병이 없습니다. 종종 개입하기에는 너무 늦습니다. 질병의 각 재발은 또한 화학 요법의 실패입니다. 또한, 제 2 라인 화학 요법은 장기 환자 생존 측면에서 성공할 가능성이 적습니다. 따라서, 장기 비 침습적 종양 모니터링에 대한 접근법을 개선하고 표준 영상보다 일찍 재발을 예측하고, 특히 IV 기 암에서 외과 적 개입 및 화학 요법의 영향을 평가 해야하는 긴급한 필요성이있다.

수상 기준 -HCC는 드문 질병입니다. 수여 기준 - 수술 및 진단 분야.

결장 직장암 환자의 경우, 연구에 포함될 환자의 표적 그룹은 결장 직장암 전이가있는 18 세 이상의 환자입니다. 결장 직장암 이외의 암 병력이없는 간으로 제한된 결장. 이 연구에는 새로운 정의에 따른 동기 및 메타 크론 전이가 포함됩니다.

간세포 암종 (HCC)의 경우, 대상 그룹은 간 절제 또는 간 이식의 경우 간 절제 또는 절제 불가능한 HCC의 경우 절제 가능한 HCC 환자입니다. 이 연구에는 간경변이 있거나없는 환자가 포함됩니다. 간 이식 자격 및 이식 간 질환에 대한 표시는 특히 병변의 크기와 수와 AFP 수준을 고려한 프랑스 HCC (Calculator)를 사용하여 고려 될 것입니다.

간경변증이 있거나없는 환자는 간 절제술 자격이 있습니다. 이 그룹에는 사례 절제술에서 18 세에서 75 세까지의 환자와 간 이식 자격 회의에서 간 이식 자격을 갖춘 모든 환자가 포함됩니다.

대장에서 1 차 종양이 완전히 제거 된 환자는 연구 그룹에있을 것입니다.

화학 요법은 연구의 표시가 아닙니다. 치료 표준에 따르면 대장 암 및/또는 전이가있는 대다수의 환자는 치료 화학 요법을 겪게됩니다. 현재, 환자에게 투여되는 화학 요법이 CTDNA 결과에 어떤 영향을 미치는지를 결정하기 위해 충분한 과학적 연구가 수행되지 않았다. 또한,이 연구는 환자 가이 환자 그룹의 치료 표준에 의해 커버 될 것이라고 가정합니다.

간외 병변이있는 환자는이 연구에 포함되지 않습니다. 불확실한 6 개월의 생존 기간을 가진 화학 요법에 대한 빠른 질병 진행 환자는 연구에 포함되지 않을 것입니다. 75 세 이상의 환자들 도이 연구에 포함되지 않을 것입니다.

스테로이드 요법을 받고자자가 면역 질환으로 진단 된 환자는이 연구에 포함되지 않습니다.

외과 적 치료의 목표는 모든 간 전이의 R0 절제술을 달성하는 것입니다. 방사선 학적으로 눈에 띄는 재발으로 간 절제 후 환자는 종양학 팀의 결정에 따라 추가 치료를받습니다. 간 및 간외 재발은 연구에서 환자를 배제하지 않습니다.

자세한 치료 프로토콜

1. 간 절제 또는 이식을위한 환자의 자격. 종양학 상담에서 환자의 평가.
2. 연구 참여에 대한 사전 동의를 얻습니다.
3. CTDNA 테스트를 나타내는 코드를 작성하여 2 : 1 비율로 환자의 무작위 화 (CTDNA 시험없이)

3. 수술 직전 환자의 평가.

에이. 신체적, 주관적 검사. 나. EORTC QLQ-C30 양식의 광택 버전을 사용한 삶의 질 평가 b. 로컬 프로토콜에 따라 실험실 및 이미징 테스트 수행. 나. 생화학 시험 II. 영상 테스트 4. 일상적인 수술 전 혈액 수집과 함께 GDNA 및 CTDNA 검사를 위해 10ml의 혈액 수집.

5. 수술 6. 사망 한 기증자의 간 절제 또는 직교 간 이식. 8. 수술 집중 치료실에서 환자를 모니터링합니다. 9. 일반 방에서 환자를 모니터링하여 일반, 이식 및 간 수술.

10. 환자 집의 퇴원 및 외과 치료 완료. 11. 이식의 경우 또는 간 절제술의 경우 폴리 클리닉에서 간과 클리닉의 일반 실에서 환자를 모니터링합니다.

12. 이식/외래 외래 환자 클리닉 : 수술 후 합병증 발생 측면에서 수술 후 30 일 (2-3 일의 편차)의 평가, 환자의 일반 검사 및 2 CTDNA 검사에 대한 혈액 샘플을 복용하는 것.

13. 이식/수술 외래 환자 클리닉 : 환자의 일반적인 상태 및 가능한 재발 암 과정 측면에서 수술 후 6 개월의 평가 (며칠의 편차) CTDNA 검사를 위해 세 번째 혈액 샘플을 복용합니다. 14. 이식/수술 외래 환자 클리닉 : 절제/이식 후 1 년 후 암 과정 모니터링 및 환자 평가.

16. 마지막 수집 후 12 개월 후 환자의 관찰 기간 종료