Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CTDNA -monitoring bij patiënten met HCC en MCRC

22 mei 2025 bijgewerkt door: Oskar Kornasiewicz, Medical University of Warsaw

Een prospectieve gerandomiseerde studie waarin de impact van ctDNA-testen bij patiënten na leverresectie of transplantatie wordt beoordeeld als gevolg van metastasen van colorectale kanker of hepatocellulair carcinoom (HCC) op behandelingsstrategieën en langdurige overleving "

"Vloeibare biopsie" is een collectieve term die verwijst naar de analyse van van kanker afgeleide biomarkers geïsoleerd uit de biologische vloeistoffen van kankerpatiënten. De analyse van deze bloedcomponenten kan worden gebruikt voor vroege detectie van kanker, enscenering, prognose, monitoring van geneesmiddelenresistentie en monitoring van minimale resterende ziekten (MRD). De "vloeibare biopsie" is gebaseerd op het feit dat kankercellen hun DNA vrijgeven in de bloedbaan, bekend als ctDNA (circulerend tumor -DNA). Een monster van het perifeer bloed van de patiënt is voldoende om ctDNA te testen. Er zijn veel onderzoeken geweest in de literatuur naar het nut van vloeibare biopsie bij de behandeling van verschillende maligniteiten, zoals borstkanker, prostaatkanker en colorectale kanker. Dit is echter een gebrek aan prospectief verkregen gegevens die de impact op de ctDNA-beoordeling van de progressie en herhaling van de primaire ziekte of het type behandeling toegepast om de overleving op de lange termijn te verbeteren. De ctDNA -test is geen algemeen erkende technologie voor het beoordelen van de progressie van neoplastische ziekten.

Doel van de studie/onderzoekshypothese: het doel van het project is om de waarde van de ctDNA -test klinisch te valideren als een hulpmiddel voor vroege diagnose van recidief, beoordeling van de progressie van kanker, de prognose van behandelingseffecten en monitoring van therapie bij patiënten met primaire lever HCC of colorectale kankermetastasen.

Beschrijving van de methodologie: het hoofddoel van het werk zal worden bereikt door de implementatie van specifieke doelstellingen: 1) Werving van 300 patiënten, waaronder 100 patiënten met beperkte metastase met colorectale lever, 100 patiënten met hepatocellulair carcinoom (HCC) en 100 patiënten in de controlegroep in de controlegroep in de controlegroep zullen niet worden getest. 2) Bloedmonsters van de patiënten nemen. De detectie van ctDNA vereist alleen de verzameling van 10 ml bloed van de patiënt en het verzamelen van specimens uit de tumor na resectie. Bloed zal vóór, een maand en 6 maanden na de operatie worden verzameld tijdens routinematige oncologiecontroles. Tumorspecimens worden uit de achterkanttafel gehaald en verzonden voor definitief histopathologisch onderzoek. Controle "follow-up" vindt plaats gedurende 18 maanden vanaf de eerste ctDNA-bloedverzameling.

Op basis van het verzamelde materiaal zal genetische analyse worden uitgevoerd. In de eerste fase zal een tumorsectie die wordt genomen tijdens leverresectie, en DNA uit het bloed van de patiënt zal de moleculaire (genetische) handtekening van de tumor van de patiënt worden bepaald en verschillende genetische veranderingen die kenmerkend zijn voor de verandering worden geselecteerd. Daarna zal de aanwezigheid van de geselecteerde genetische varianten kwalitatief en kwantitatief worden beoordeeld in het pre-operatieve bloedmonster en alle daaropvolgende post-operatieve bloedmonsters.

De onderzoekers gaan ervan uit dat in een bloedmonster dat 4 weken na de operatie is genomen, ctDNA niet detecteerbaar moet zijn of op een laag niveau moet worden gedetecteerd. Om de wijziging in het niveau van ctDNA in de postoperatieve periode te beoordelen, zal een derde onderzoek worden uitgevoerd - 6 maanden na de operatie. Elk niveau van gedetecteerd ctDNA zal als significant worden beschouwd.

Elke toename van het niveau van de geanalyseerde mutaties geeft de potentiële progressie van de ziekte aan. De resultaten van moleculaire analyses zullen worden gecorreleerd met de beoordeling van beeldvormingstests en het niveau van tumormarkers uitgevoerd als onderdeel van routinematige oncologische controle.

Dit is een prospectieve observationele studie met een gedefinieerde studiegroep. Dit zijn patiënten met metastasen met colorectale kanker beperkt tot de lever, d.w.z. stadium IV van het kankerproces, of patiënten met hepatocellulair carcinoom (HCC) gekwalificeerd voor radicale chirurgie of levertransplantatie. Patiënten in de controlegroep (zonder ctDNA -tests) worden behandeld in overeenstemming met de beste klinische kennis en geaccepteerde internationale aanbevelingen.

De statistische analyse van de resultaten zal de SAS-software (Statistical Analysis System) gebruiken, rekening houdend met de Kaplan-Meier-methode, log-rank-tests, COX-proportionele gevarenregressie en logistieke regressie.

De onderzoekers veronderstellen dat het gebruik van ctDNA de identificatie van vroege ziekteprogressie mogelijk maakt of patiënten zal identificeren met het hoogste risico op recidief. Bovendien zal het het toezicht op ziekten verbeteren en mogelijke wijziging van de behandeling mogelijk maken bij patiënten met stadium IV colorectale kanker of patiënten na leverresectie of transplantatie voor HCC. In de toekomst zal oncologische preventie bestaan ​​uit bloedtesten, die vroege detectie van zelfs die kankers die alleen in een gevorderd stadium symptomen vertonen, mogelijk maken, wat mogelijk de effectiviteit van de behandeling zal verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gezondheidsprobleem hepatocellulair carcinoom (HCC) is de meest voorkomende primaire kwaadaardige tumor van de lever. Naar schatting is het goed voor 80-90% alle gevallen van leverkanker. Leverkanker is een van de snellere groeiende en slechtere prognosis -kankers. Het vormt ongeveer 5,4% van alle kwaadaardige tumoren.

Colorectal Cancer (CRC) is momenteel de derde meest voorkomende kanker ter wereld en in Polen. Elk jaar in de Poolse bevolking worden ongeveer 20.000 mensen gediagnosticeerd met colorectale kanker. De meeste van hen worden gediagnosticeerd in de gevorderde stadium IV van de ziekte. Ongeveer 50% van de CRC -patiënten zal levermetastasen ontwikkelen tijdens het natuurlijke verloop van ziekteprogressie. Chirurgie voor levermetastasen is de enige mogelijke behandeling. Zelfs na tumorresectiechirurgie kan de ziekte zich blijven ontwikkelen, zelfs als de patiënt chemotherapie ondergaat.

Bovendien zijn de nauwkeurigheid en gevoeligheid van pathologische en beeldvormingsmethoden voor ziekteprogressie of moleculaire identificatie van resterende ziekten (MRD) beperkt, terwijl wanneer de specificiteit en klinische diagnostische nut van serummarkers (CEA) slecht zijn. CT/MRI/PET als onderdeel van het standaard surveillance -programma verhoogt het vermogen om recidieven te detecteren, maar zijn niet gevoelig genoeg voor kleine laesies, vooral bij patiënten na leverresectie of moderne chemotherapie, d.w.z. gerichte therapie. De meeste patiënten hebben geen meetbare ziekte op basis van beeldvorming totdat er een duidelijk recidief optreedt. Vaak is het te laat voor elke interventie. Elke herhaling van de ziekte is ook een falen van de chemotherapie. Bovendien is de tweede lijn chemotherapie minder kans op succes in termen van langdurige overleving van de patiënt. Daarom is er een dringende behoefte om benaderingen van langdurige niet-invasieve tumorbewaking te verbeteren en recidief eerder te voorspellen dan standaardbeeldvorming, en om het effect van chirurgische interventie en chemotherapie te evalueren, vooral bij stadium IV-kanker.

Het toekenningscriterium - HCC is een zeldzame ziekte. Criterium toekennen - het gebied van chirurgie en diagnostiek.

In het geval van patiënten met colorectale kanker zijn de doelgroep van patiënten die in het onderzoek worden opgenomen patiënten ouder dan 18 jaar met metastasen van colorectale kanker. Colon beperkt tot de lever, zonder andere geschiedenis van kanker dan colorectale kanker. De studie zal synchrone en metachrone metastasen omvatten volgens: nieuwe definitie.

In het geval van hepatocellulair carcinoom (HCC) is de doelgroep patiënten met resecteerbare HCC, in het geval van leverresectie of niet -resecteerbare HCC in het geval van levertransplantatie. De studie omvat patiënten met of zonder cirrose. Kwalificatie voor levertransplantatie en indicatie voor transplantatie -leverziekte zal onder andere in aanmerking worden genomen met behulp van het Franse HCC -model (calculator), dat rekening houdt met de grootte en het aantal laesies en het AFP -niveau.

Patiënten met of zonder cirrose worden gekwalificeerd voor leverresectie. De groep zal patiënten van de leeftijd van 18 tot de leeftijd van 75 omvatten in de case -resectie en alle patiënten die zich kwalificeerden voor levertransplantatie tijdens de kwalificatievergadering van de levertransplantatie.

Patiënten met volledig verwijderde primaire tumor in de dikke darm zullen in de studiegroep zijn.

Chemotherapie is geen indicatie voor de studie. Volgens behandelingsnormen zal de overgrote meerderheid van de patiënten met colorectale kanker en/of metastasen chemotherapie onder de behandeling ondergaan. Momenteel is niet genoeg wetenschappelijk onderzoek uitgevoerd om te bepalen hoe en of chemotherapie die aan patiënten wordt toegediend de resultaten ctDNA beïnvloeden. Bovendien gaat het onderzoek ervan uit dat patiënten bij de zorgstandaard worden gedekt bij deze groep patiënten.

Patiënten met extrahepatische laesies worden niet in de studie opgenomen. Patiënten met snelle ziekteprogressie bij chemotherapie met een onzeker van 6 maanden overlevingsperiode zullen niet in het onderzoek worden opgenomen. Patiënten ouder dan 75 jaar worden ook niet in het onderzoek opgenomen.

Patiënten die steroïde therapie ondergaan en gediagnosticeerd met auto -immuunziekten zullen niet in het onderzoek worden opgenomen.

Het doel van chirurgische behandeling is om R0 -resectie van alle levermetastasen te bereiken. Patiënten na leverresectie met radiologisch zichtbare recidief zullen een verdere behandeling ondergaan volgens de beslissing van het oncologieteam. Lever en extrahepatisch recidief sluiten de patiënt niet uit van het onderzoek.

Gedetailleerd behandelingsprotocol

  1. Kwalificatie van de patiënt voor leverresectie of transplantatie. Beoordeling van patiënten bij een oncologie -overleg.
  2. Het verkrijgen van geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.
  3. Randomisatie van patiënten in een 2: 1 -verhouding door een code te tekenen die ctDNA -testen aangeeft (controlegroep - zonder ctDNA -testen)

3. Beoordeling van de patiënt onmiddellijk vóór de operatie.

A. Fysiek en subjectief onderzoek. i. Beoordeling van de kwaliteit van leven met behulp van de Poolse versie van de EORTC QLQ-C30 Form B. Laboratorium- en beeldvormingstests uitvoeren in overeenstemming met het lokale protocol. i. Biochemische tests ii. Imaging Tests 4. Het verzamelen van 10 ml bloed voor GDNA en ctDNA -testen samen met routinematige preoperatieve bloedverzameling.

5. Chirurgie 6. Leverresectie of orthotopische levertransplantatie van een overleden donor. 8. Monitoring van de patiënt op de chirurgische intensive care. 9. Monitoring van de patiënt in de algemene kamer bij het Department of General, Transplantation and Lever Chirurgie.

10. Ontslag van het patiëntenhuis en voltooiing van de chirurgische behandeling. 11. Monitoring van de patiënt in de algemene kamer van de hepatologiekliniek in het geval van transplantatie of in de polyclinische in het geval van leverresectie.

12. Transplantatie/chirurgische polikliniek: beoordeling op de 30e dag (met een afwijking van 2-3 dagen) na chirurgie in termen van het optreden van postoperatieve complicaties, evaluatie Algemeen onderzoek van de patiënt en 2 een bloedmonster voor ctDNA-testen.

13. Transplantatie/chirurgische polikliniek: beoordeling in de 6e maand (met een afwijking van enkele dagen) na chirurgie in termen van de algemene aandoening van de patiënt en mogelijk recidiefkankerproces, waarbij een derde bloedmonster voor ctDNA -testen wordt uitgevoerd. 14. Transplantatie/chirurgische polikliniek: het monitoren van het kankerproces en het beoordelen van patiënten een jaar na resectie/transplantatie.

16. Einde van de observatieperiode van patiënten 12 maanden na de laatste verzameling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Polen
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polen, 02-091
        • Werving
        • Medical University of Warsaw

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18-75 jaar van beide geslachten;
  • Patiënten met synchrone of metachrone metastasen van colorectale kanker beperkt tot de lever na volledige verwijdering van de primaire laesie uit de darm die gekwalificeerd is voor leverresectie of transplantatie;
  • of patiënten met resecteerbare of niet -resecteerbare HCC gepland voor leverresectie of transplantatie
  • Geen geschiedenis van andere kankers;
  • negatieve virologische status in het geval van MCRC;
  • In het geval van MCRC - patiënt na elk type leverchirurgie (geënsceneerde ALPP's, multi -site resectie)
  • Patiënt met of zonder neoadjuvante chemotherapie compatibel met gevestigde adjuvante therapie

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd jonger dan 18 en ouder dan 75;
  • zwangerschap
  • Patiënten met extrahepatische metastasen zichtbaar in beeldvormingsstudies;
  • metabole en auto -immuunziekten of chronische immunosuppressieve behandeling anders dan bij de groep patiënten na levertransplantatie als gevolg van HCC;
  • positieve virologische status, exclusief de groep patiënten met HCC;
  • geschiedenis van andere kanker;
  • Chronische steroïde therapie en gediagnosticeerde actieve auto -immuunziekten
  • Patiënt na radiotherapie
  • Patiënt die deelneemt aan andere klinische proeven met oncologische en niet-oncologische geneesmiddelen
  • Patiënten wettelijk arbeidsongeschikt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Studiegroep - Colorectale kanker met levermetastasen
Patiënten met gemetastaseerde colorectale kanker naar de lever. Tumorweefsel verkregen tijdens chirurgie wordt onderworpen aan DNA-extractie en sequencing van de volgende generatie (NGS) om oncogene mutaties te identificeren. Bloedmonsters worden verzameld een dag vóór de operatie, een maand en zes maanden na de operatie. Plasma wordt gescheiden van bloed om circulerend tumor -DNA (ctDNA) te isoleren, dat vervolgens wordt getest met behulp van druppel digitale PCR (DDPCR) om de eerder geïdentificeerde mutaties te detecteren door NGS.
Diagnostische toets: Tumorweefselverzameling en NGS
Tumorweefsel wordt verzameld tijdens de operatie en gebruikt voor DNA -extractie. Sequencing van de volgende generatie (NGS) wordt uitgevoerd om oncogene mutaties te identificeren.
Ander: Bloedcollectie voor plasma ctDNA
Bloed wordt verzameld op drie tijdstippen: een dag voor de operatie, een maand en zes maanden na de operatie. Plasma wordt gescheiden en gebruikt voor verdere moleculaire analyse of opslag.
Diagnostische toets: ctDNA -mutatie -analyse via DDPCR
Circulerend tumor -DNA (ctDNA) wordt geïsoleerd uit plasmamonsters. Mutaties die eerder door NGS zijn geïdentificeerd, worden kwantitatief geanalyseerd met behulp van druppel digitale PCR (DDPCR).
Ander: Studiegroep - Hepatocellulair carcinoom
Patiënten met hepatocellulair carcinoom. Tumorweefsel verzameld tijdens de operatie wordt geanalyseerd met behulp van NGS om oncogene mutaties te identificeren. Bloedmonsters worden verzameld op dezelfde drie tijdstippen. Van plasma afgeleide ctDNA wordt getest met behulp van DDPCR voor de eerder gedetecteerde mutaties.
Diagnostische toets: Tumorweefselverzameling en NGS
Tumorweefsel wordt verzameld tijdens de operatie en gebruikt voor DNA -extractie. Sequencing van de volgende generatie (NGS) wordt uitgevoerd om oncogene mutaties te identificeren.
Ander: Bloedcollectie voor plasma ctDNA
Bloed wordt verzameld op drie tijdstippen: een dag voor de operatie, een maand en zes maanden na de operatie. Plasma wordt gescheiden en gebruikt voor verdere moleculaire analyse of opslag.
Diagnostische toets: ctDNA -mutatie -analyse via DDPCR
Circulerend tumor -DNA (ctDNA) wordt geïsoleerd uit plasmamonsters. Mutaties die eerder door NGS zijn geïdentificeerd, worden kwantitatief geanalyseerd met behulp van druppel digitale PCR (DDPCR).
Ander: Controlegroep - Colorectale kanker met levermetastasen
Patiënten met gemetastaseerde colorectale kanker voor de criteria van de leverbijeenkomstcontrolegroep. Bloedmonsters worden verzameld een dag vóór de operatie, een maand en zes maanden na de operatie. Plasma is gescheiden en opgeslagen, maar er worden geen NGS- of DDPCR -analyses uitgevoerd.
Ander: Bloedcollectie voor plasma ctDNA
Bloed wordt verzameld op drie tijdstippen: een dag voor de operatie, een maand en zes maanden na de operatie. Plasma wordt gescheiden en gebruikt voor verdere moleculaire analyse of opslag.
Ander: Controlegroep - Hepatocellulair carcinoom
Patiënten met hepatocellulair carcinoomvergaderingscontrolegroepcriteria. Bloed wordt verzameld op drie vooraf gedefinieerde tijdstippen. Plasma is gescheiden en opgeslagen. Op deze monsters wordt geen moleculaire of genetische testen uitgevoerd.
Ander: Bloedcollectie voor plasma ctDNA
Bloed wordt verzameld op drie tijdstippen: een dag voor de operatie, een maand en zes maanden na de operatie. Plasma wordt gescheiden en gebruikt voor verdere moleculaire analyse of opslag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de klinische waarde van het ctDNA -niveau
Tijdsspanne: Een dag voor de operatie - eerste dag van inschrijving
Beoordeling van de ctDNA -concentratie een dag vóór de operatie.
Een dag voor de operatie - eerste dag van inschrijving
Beoordeling van de klinische waarde van het ctDNA -niveau
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 30 dagen na een operatie.
Beoordeling van de ctDNA -concentratie een maand na de operatie
Van inschrijving tot 30 dagen na een operatie.
Beoordeling van de klinische waarde van het ctDNA -niveau
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 6 maanden na een operatie.
Beoordeling van de ctDNA -concentratie 6 maanden na de operatie.
Van inschrijving tot 6 maanden na een operatie.
Beoordeling van de mutatiestatus van patiëntkanker
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 6 maanden na een operatie.
Het bepalen van de mutatiestatus van het kankerweefsel van de patiënt door de volgende generatie sequencing uit te voeren
Van inschrijving tot 6 maanden na een operatie.
Beoordeling van de mutatiestatus van patiëntkanker
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 6 maanden na een operatie.
Het bepalen van de mutatiestatus van de kanker van de patiënt door DDPCR -reactie uit te voeren.
Van inschrijving tot 6 maanden na een operatie.
Beoordeling van de mutatiestatus van patiëntkanker 30 dagen na de operatie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 6 maanden na een operatie.
Bepaling van de mutatiestatus in plasma, 30 dagen na de operatie van de patiënt door het uitvoeren van DDPCR -reactie. Deze studie beoogt de snelheid van tumorherhaling te bepalen.
Van inschrijving tot 6 maanden na een operatie.
Beoordeling van de mutatiestatus van patiëntkanker 6 maanden na de operatie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 6 maanden na een operatie.
Bepaling van de mutatiestatus in plasma, 6 maanden na de operatie van de patiënt door DDPCR -reactie uit te voeren. Deze studie beoogt de snelheid van tumorherhaling te bepalen.
Van inschrijving tot 6 maanden na een operatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 4 jaar na een operatie.
Beoordeling van de kwaliteit van leven met behulp van de Poolse versie van het EORTC QLQ-C30-formulier. De statistische analyse van de resultaten zal de SAS-software (Statistical Analysis System) gebruiken, rekening houdend met de Kaplan-Meier-methode, log-rank-tests, COX-proportionele gevarenregressie en logistieke regressie.
Van inschrijving tot 4 jaar na een operatie.
Vergelijkende evaluatie van beeldvormingsresultaten met moleculaire resultaten
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 4 jaar na een operatie.
Evaluatie van alfa-fetoproteïne (AFP), carcinoembryonisch antigeen (CEA) en CA19-9 antigeenspiegels en hun vergelijking met ctDNA-resultaten
Van inschrijving tot 4 jaar na een operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Medewerkers

Medical Research Agency, Poland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tomasz Stokłosa, Professor, tomasz.stoklosa@wum.edu.pl

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1WB1
  • 2023/ABM/01/00068 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Medical Research Agency)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker uitgezaaid

Klinische onderzoeken op Tumorweefselverzameling en NGS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren