Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie CTDNA u pacjentów z HCC i MCRC

22 maja 2025 zaktualizowane przez: Oskar Kornasiewicz, Medical University of Warsaw

Prospektywne randomizowane badanie oceniające wpływ badań ctDNA u pacjentów po resekcji wątroby lub przeszczepie z powodu przerzutów z raka jelita grubego lub raka wątrobowokomórkowego (HCC) na strategie leczenia i przeżycie długoterminowe ”

„Biopsja płynna” jest zbiorowym terminem, który odnosi się do analizy biomarkerów pochodzących z raka izolowanych z płynów biologicznych pacjentów z rakiem. Analiza tych składników krwi można zastosować do wczesnego wykrywania raka, oceny oceny, prognozowania, monitorowania oporności na leki i minimalnego monitorowania choroby resztkowej (MRD). „Ciekła biopsja” opiera się na fakcie, że komórki rakowe uwalniają swoje DNA do krwioobiegu, znanego jako CtDNA (krążący DNA guza). Próbka krwi obwodowej pacjenta jest wystarczająca do przetestowania CTDNA. W literaturze przeprowadzono wiele badań na temat przydatności płynnej biopsji w leczeniu różnych nowotworów, takich jak rak piersi, rak prostaty i rak jelita grubego. Był to jednak brak prospektywnie uzyskanych danych analizujących wpływ na ocenę ctDNA progresji i nawrotu pierwotnej choroby lub rodzaju leczenia zastosowanego w celu poprawy długoterminowego przeżycia. Test ctDNA nie jest powszechnie rozpoznawaną technologią oceny postępu choroby nowotworowej.

Cel hipotezy badań/badań: Celem projektu jest kliniczna potwierdzenie wartości testu CTDNA jako narzędzia do wczesnej diagnozy nawrotu, oceny progresji raka, prognozy efektów leczenia i monitorowanie leczenia u pacjentów z pierwotnym HCC w wątrobie lub przerzutami raka jelita grubego.

Opis metodologii: Główny cel pracy zostanie osiągnięty poprzez wdrożenie konkretnych celów: 1) Rekrutacja 300 pacjentów, w tym 100 pacjentów z przerzutami o ograniczonej wątrobie w wątrobie jelita grubego, 100 pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym (HCC) i 100 pacjentów w grupie kontrolnej, którzy będą kwalifikowani do resekcji wątroby lub przeszczepu wątroby, a także, którzy nie będą badani na poziomie CTDNA. 2) pobieranie próbek krwi od pacjentów. Wykrywanie ctDNA wymaga jedynie zbioru 10 ml krwi pacjenta i pobierania próbek z guza po resekcji. Krew zostanie zbierana przed, miesiąc i 6 miesięcy po operacji podczas rutynowych kontroli onkologii. Próbki guza zostaną pobrane z tabeli tylnej i wysyłane do ostatecznego badania histopatologicznego. Kontrola „obserwacja” odbędzie się przez 18 miesięcy od pierwszego zbioru krwi CTDNA.

Na podstawie zebranego materiału zostanie przeprowadzona analiza genetyczna. W pierwszym etapie sekcja guza wykonana podczas resekcji wątroby i DNA z krwi pacjenta zostanie przeanalizowane, zostanie określona sygnatura guza pacjenta i wybrano kilka zmian genetycznych charakterystycznych dla zmiany. Następnie obecność wybranych wariantów genetycznych zostanie oceniona jakościowo i ilościowo w przedoperacyjnej próbce krwi i wszystkich późniejszych pooperacyjnych próbkach krwi.

Badacze zakładają, że w próbce krwi pobranej 4 tygodnie po zabiegu ctDNA powinien być niewykrywalny lub wykryty na niskim poziomie. Aby ocenić zmianę poziomu ctDNA w okresie pooperacyjnym, trzecie badanie zostanie przeprowadzone - 6 miesięcy po operacji. Każdy poziom wykrytych ctDNA będzie uważany za znaczący.

Każdy wzrost poziomu analizowanych mutacji wskazuje potencjalny postęp choroby. Wyniki analiz molekularnych będą skorelowane z oceną testów obrazowania i poziomem markerów guza wykonywanych w ramach rutynowej kontroli onkologicznej.

Jest to prospektywne badanie obserwacyjne z zdefiniowaną grupą badawczą. Są to pacjenci z przerzutami do raka jelita grubego ograniczone do wątroby, tj. Stadium IV procesu raka, lub pacjenci z rakiem wątrobowokomórkowym (HCC) zakwalifikowani do radykalnej operacji lub przeszczepu wątroby. Pacjenci w grupie kontrolnej (bez testów CTDNA) będą leczeni zgodnie z najlepszą wiedzą kliniczną i zaakceptowanymi zaleceniami międzynarodowymi.

Analiza statystyczna wyników będzie wykorzystywać oprogramowanie SAS (System analizy statystycznej), biorąc pod uwagę metodę Kaplana-Meiera, testy log-rank, regresję proporcjonalną przez Cox i regresję logistyczną.

Badacze hipotezują, że stosowanie ctDNA umożliwi identyfikację wczesnej progresji choroby lub zidentyfikuje pacjentów o najwyższym ryzyku nawrotu. Ponadto poprawi on nadzór nad chorobami i umożliwi ewentualną modyfikację leczenia u pacjentów z rakiem jelita grubego w stadium IV lub pacjentów po resekcji wątroby lub przeszczepie dla HCC. W przyszłości zapobieganie onkologiczne będzie polegać na badaniach krwi, które umożliwią wczesne wykrycie nawet tych nowotworów, które wykazują objawy tylko na zaawansowanym etapie, co potencjalnie poprawi skuteczność leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Problem zdrowotny rak wątrobowokomórkowy (HCC) jest najczęstszym pierwotnym złośliwym guzem wątroby. Szacuje się, że stanowi 80–90% wszystkich przypadków raka wątroby. Rak wątroby jest jednym z szybszych i gorszych nowotworów prognozowania. Stanowi około 5,4% wszystkich nowotworów złośliwych.

Rak jelita grubego (CRC) jest obecnie trzecim najczęstszym rakiem na świecie i w Polsce. Każdego roku w polskiej populacji zdiagnozuje się raka jelita grubego. Większość z nich zostanie zdiagnozowana w zaawansowanym stadium IV choroby. Około 50% pacjentów z CRC rozwinie przerzuty do wątroby podczas naturalnego przebiegu progresji choroby. Operacja przerzutów do wątroby jest jedynym potencjalnym leczeniem. Nawet po operacji resekcji guza choroba może się rozwijać, nawet jeśli pacjent przechodzi chemioterapię.

Ponadto dokładność i wrażliwość metod patologicznych i obrazowania postępu choroby lub identyfikacji molekularnej choroby resztkowej (MRD) jest ograniczona, podczas gdy specyficzność i kliniczna użyteczność diagnostyczna markerów surowicy (CEA) jest słaba. CT/MRI/PET będący częścią standardowego programu nadzoru zwiększa zdolność do wykrywania nawrotów, ale nie jest wystarczająco wrażliwa dla małych zmian, szczególnie u pacjentów po resekcji wątroby lub nowoczesnej chemioterapii, tj. Ukierunkowanej terapii. Większość pacjentów nie ma mierzalnej choroby w oparciu o obrazowanie, dopóki nie wystąpi oczywisty nawrót. Często jest już za późno na jakąkolwiek interwencję. Każde nawrót choroby jest również niepowodzeniem chemioterapii. Ponadto chemioterapia drugiej linii jest mniej prawdopodobne, że odniesie sukces pod względem długoterminowego przeżycia pacjenta. Dlatego istnieje pilna potrzeba poprawy podejścia do długoterminowego nieinwazyjnego monitorowania nowotworu i przewidywania nawrotu wcześniej niż standardowe obrazowanie oraz ocena wpływu interwencji chirurgicznej i chemioterapii, szczególnie w raku IV.

Kryterium przyznania - HCC jest rzadką chorobą. Przyznanie kryterium - obszar chirurgii i diagnostyki.

W przypadku pacjentów z rakiem jelita grubego docelową grupą pacjentów, które należy uwzględnić w badaniu, są pacjenci w wieku powyżej 18 lat z przerzutami raka jelita grubego. Okrężnica ograniczona do wątroby, bez historii raka niż rak jelita grubego. Badanie obejmie przerzuty synchroniczne i metachroniczne zgodnie z: nową definicją.

W przypadku raka wątrobowokomórkowego (HCC) grupa docelowa to pacjenci z resekcyjnym HCC, w przypadku resekcji wątroby lub nieopłacalnego HCC w przypadku przeszczepu wątroby. Badanie obejmie pacjentów z marskością wątroby lub bez. Kwalifikacje do przeszczepu wątroby i wskazania do przeszczepu choroby wątroby zostaną uwzględnione między innymi przy użyciu francuskiego modelu HCC (kalkulator), który uwzględnia wielkość i liczbę zmian oraz poziom AFP.

Pacjenci z marskością wątroby lub bez nich będą kwalifikowani do resekcji wątroby. Grupa obejmie pacjentów w wieku od 18 do 75 roku życia w resekcji, a wszyscy pacjenci zakwalifikowali się do przeszczepu wątroby na spotkaniu kwalifikacyjnym przeszczepu wątroby.

Pacjenci z całkowicie usuniętym guzem pierwotnym w jelicie grubym będą w grupie badanej.

Chemioterapia nie wskazuje na badanie. Zgodnie ze standardami leczenia zdecydowana większość pacjentów z rakiem jelita grubego i/lub przerzutami zostanie poddana chemioterapii leczenia. Obecnie przeprowadzono niewystarczające badania naukowe, aby ustalić, w jaki sposób i czy chemioterapia podawana pacjentom wpływa na wyniki CTDNA. Dodatkowo w badaniu zakłada, że ​​pacjenci zostaną objęci standardem opieki w tej grupie pacjentów.

W badaniu nie zostaną uwzględnione pacjenci ze zmianami pozawątrobowymi. Pacjenci z szybkim postępem choroby przy chemioterapii z 6-miesięcznym okresem przeżycia niepewni nie zostaną uwzględnieni w badaniach. Pacjenci w wieku powyżej 75 lat również nie zostaną uwzględnione w badaniu.

Pacjenci poddawane terapii steroidów i zdiagnozowano choroby autoimmunologiczne, nie zostaną uwzględnione w badaniu.

Celem leczenia chirurgicznego jest osiągnięcie resekcji R0 wszystkich przerzutów do wątroby. Pacjenci po resekcji wątroby z widzialnym radiologicznie nawrotem przejdą do leczenia dalszego leczenia zgodnie z decyzją zespołu onkologicznego. Nawrót wątroby i pozaziemek nie wyklucza pacjenta z badania.

Szczegółowy protokół leczenia

  1. Kwalifikacja pacjenta do resekcji wątroby lub przeszczepu. Ocena pacjentów podczas konsultacji onkologicznej.
  2. Uzyskanie świadomej zgody na udział w badaniu.
  3. Randomizacja pacjentów w stosunku 2: 1 poprzez narysowanie kodu wskazującego testowanie ctDNA (grupa kontrolna - bez testowania ctDNA)

3. Ocena pacjenta bezpośrednio przed zabiegiem.

A. Badanie fizyczne i subiektywne. I. Ocena jakości życia za pomocą polskiej wersji EORTC QLQ-C30 Formularz b. Przeprowadzanie testów laboratoryjnych i obrazowych zgodnie z lokalnym protokołem. I. Testy biochemiczne II. Testy obrazowania 4. Zbieranie 10 ml krwi do testowania gdNA i ctDNA wraz z rutynowym przedoperacyjnym pobraniem krwi.

5. Operacja 6. Resekcja wątroby lub ortotopowe przeszczep wątroby od zmarłego dawcy. 8. Monitorowanie pacjenta na oddziale intensywnej terapii chirurgicznej. 9. Monitorowanie pacjenta w pokoju ogólnym w Departamencie Generalnym, Przeszczep i Chirurgia wątroby.

10. Wyładowanie domu pacjenta i zakończenie leczenia chirurgicznego. 11. Monitorowanie pacjenta w ogólnej pokoju kliniki hepatologii w przypadku przeszczepu lub po polikliniku w przypadku resekcji wątroby.

12. Przeszczep/chirurgiczna klinika ambulatoryjna: Ocena 30. dnia (z odchyleniem 2-3 dni) po zabiegu pod względem występowania powikłań pooperacyjnych, oceny ogólnej badań pacjenta i 2 przyjmujących próbkę krwi do testowania CTDNA.

13. Przeszczep/chirurgiczna klinika ambulatoryjna: Ocena w 6. miesiącu (z odchyleniem od kilku dni) po operacji pod względem ogólnego stanu pacjenta i możliwego procesu nawrotu raka, przyjmując trzecią próbkę krwi do testowania CTDNA. 14. Przeszczep/chirurgiczna klinika ambulatoryjna: monitorowanie procesu raka i ocena pacjentów rok po resekcji/przeszczepie.

16. Koniec okresu obserwacji pacjentów 12 miesięcy po ostatnim pobraniu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polska, 02-091
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of Warsaw

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18–75 lat obu płci;
  • Pacjenci z synchronicznymi lub metachronicznymi przerzutami raka jelita grubego ograniczonego do wątroby po całkowitym usunięciu pierwotnej zmiany z jelit kwalifikowanych do resekcji wątroby lub przeszczepu;
  • lub pacjenci z resekcyjnym lub nieoperacyjnym HCC zaplanowane do resekcji wątroby lub przeszczepu
  • brak historii innych nowotworów;
  • Negatywny stan wirusowy w przypadku MCRC;
  • W przypadku MCRC - pacjenta po dowolnym rodzaju operacji wątroby (stopniowo, ALPPS, resekcja wielu miejsc)
  • Pacjent z chemioterapią neoadjuwantową kompatybilną z ustaloną terapią uzupełniającą

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek poniżej 18 lat i ponad 75;
  • ciąża
  • Pacjenci z przerzutami do pozostawów widocznych w badaniach obrazowania;
  • Choroby metaboliczne i autoimmunologiczne lub przewlekłe leczenie immunosupresyjne inne niż u grupy pacjentów po przeszczepie wątroby z powodu HCC;
  • pozytywny stan wirusowy, z wyłączeniem grupy pacjentów z HCC;
  • historia innego raka;
  • Przewlekła terapia steroidowa i zdiagnozowane aktywne choroby autoimmunologiczne
  • Pacjent po radioterapii
  • Pacjent uczestniczy w innych badaniach klinicznych leków onkologicznych i niekontrologicznych
  • Pacjenci prawnie obezwładnieni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa badań - rak jelita grubego z przerzutami do wątroby
Pacjenci z przerzutowym rakiem jelita grubego w wątrobie. Tkanka nowotworowa uzyskana podczas operacji jest poddawana ekstrakcji DNA i sekwencjonowaniu nowej generacji (NGS) w celu zidentyfikowania mutacji onkogennych. Próbki krwi są pobierane na dzień przed operacją, miesiącem i sześć miesięcy po operacji. W osoczu oddziela się od krwi w celu izolacji krążącego DNA nowotworu (ctDNA), który jest następnie testowany przy użyciu cyfrowego PCR krople (DDPCR) w celu wykrycia mutacji wcześniej zidentyfikowanych przez NGS.
Test diagnostyczny: Zbieranie tkanek nowotworowych i NGS
Tkanka nowotworowa jest zbierana podczas operacji i stosowana do ekstrakcji DNA. Sekwencjonowanie nowej generacji (NGS) przeprowadza się w celu zidentyfikowania mutacji onkogennych.
Inny: Zbieranie krwi dla ctDNA w osoczu
Krew jest zbierana w trzech punktach czasowych: jeden dzień przed operacją, miesiąc i sześć miesięcy po operacji. Plazma jest oddzielona i stosowana do dalszej analizy lub przechowywania molekularnej.
Test diagnostyczny: Analiza mutacji ctDNA za pomocą DDPCR
Krążący DNA guza (ctDNA) jest izolowany z próbek osocza. Mutacje wcześniej zidentyfikowane przez NGS są analizowane ilościowo przy użyciu Droplet Digital PCR (DDPCR).
Inny: Grupa badawcza - rak wątrobowokomórkowy
Pacjenci z rakiem wątrobowokomórkowym. Tkanka nowotworowa zebrana podczas operacji analizuje się przy użyciu NGS w celu zidentyfikowania mutacji onkogennych. Próbki krwi są zbierane w tych samych trzech punktach czasowych. CtDNA pochodzący z osocza jest testowany przy użyciu DDPCR dla wcześniej wykrytych mutacji.
Test diagnostyczny: Zbieranie tkanek nowotworowych i NGS
Tkanka nowotworowa jest zbierana podczas operacji i stosowana do ekstrakcji DNA. Sekwencjonowanie nowej generacji (NGS) przeprowadza się w celu zidentyfikowania mutacji onkogennych.
Inny: Zbieranie krwi dla ctDNA w osoczu
Krew jest zbierana w trzech punktach czasowych: jeden dzień przed operacją, miesiąc i sześć miesięcy po operacji. Plazma jest oddzielona i stosowana do dalszej analizy lub przechowywania molekularnej.
Test diagnostyczny: Analiza mutacji ctDNA za pomocą DDPCR
Krążący DNA guza (ctDNA) jest izolowany z próbek osocza. Mutacje wcześniej zidentyfikowane przez NGS są analizowane ilościowo przy użyciu Droplet Digital PCR (DDPCR).
Inny: Grupa kontrolna - rak jelita grubego z przerzutami do wątroby
Pacjenci z przerzutowym rakiem jelita grubego do kryteriów grupy kontrolnej wątroby spełniają kryteria grupy kontrolnej. Próbki krwi są pobierane na dzień przed operacją, miesiącem i sześć miesięcy po operacji. Plazma jest oddzielona i przechowywana, ale nie przeprowadza się analiz NGS ani DDPCR.
Inny: Zbieranie krwi dla ctDNA w osoczu
Krew jest zbierana w trzech punktach czasowych: jeden dzień przed operacją, miesiąc i sześć miesięcy po operacji. Plazma jest oddzielona i stosowana do dalszej analizy lub przechowywania molekularnej.
Inny: Grupa kontrolna - rak wątrobowokomórkowy
Pacjenci z kryteriami grupy kontrolnej raka wątrobowokomórkowego. Krew jest zbierana w trzech predefiniowanych punktach czasowych. Plazma jest oddzielona i przechowywana. Na tych próbkach nie przeprowadza się testów molekularnych ani genetycznych.
Inny: Zbieranie krwi dla ctDNA w osoczu
Krew jest zbierana w trzech punktach czasowych: jeden dzień przed operacją, miesiąc i sześć miesięcy po operacji. Plazma jest oddzielona i stosowana do dalszej analizy lub przechowywania molekularnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wartości klinicznej poziomu ctDNA
Ramy czasowe: Jeden dzień przed operacją - pierwszy dzień zapisów
Ocena stężenia ctDNA na dzień przed zabiegiem.
Jeden dzień przed operacją - pierwszy dzień zapisów
Ocena wartości klinicznej poziomu ctDNA
Ramy czasowe: Od zapisów do 30 dni po operacji.
Ocena stężenia ctDNA miesiąc po operacji
Od zapisów do 30 dni po operacji.
Ocena wartości klinicznej poziomu ctDNA
Ramy czasowe: Od zapisów do 6 miesięcy po operacji.
Ocena stężenia ctDNA 6 miesięcy po operacji.
Od zapisów do 6 miesięcy po operacji.
Ocena statusu mutacyjnego raka pacjenta
Ramy czasowe: Od zapisów do 6 miesięcy po operacji.
Określenie stanu mutacji tkanki raka pacjenta poprzez wykonanie sekwencjonowania nowej generacji
Od zapisów do 6 miesięcy po operacji.
Ocena statusu mutacyjnego raka pacjenta
Ramy czasowe: Od zapisów do 6 miesięcy po operacji.
Określenie stanu mutacji raka pacjenta poprzez wykonanie reakcji DDPCR.
Od zapisów do 6 miesięcy po operacji.
Ocena statusu mutacyjnego raka pacjenta 30 dni po operacji
Ramy czasowe: Od zapisów do 6 miesięcy po operacji.
Określenie stanu mutacji w osoczu, 30 dni po operacji pacjenta poprzez wykonanie reakcji DDPCR. To badanie ma na celu określenie szybkości nawrotu guza.
Od zapisów do 6 miesięcy po operacji.
Ocena statusu mutacyjnego raka pacjenta 6 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: Od zapisów do 6 miesięcy po operacji.
Określenie stanu mutacji w osoczu, 6 miesięcy po operacji pacjenta poprzez wykonanie reakcji DDPCR. To badanie ma na celu określenie szybkości nawrotu guza.
Od zapisów do 6 miesięcy po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Od zapisów do 4 lat po operacji.
Ocena jakości życia za pomocą polskiej wersji formularza EORTC QLQ-C30. Analiza statystyczna wyników będzie wykorzystywać oprogramowanie SAS (System analizy statystycznej), biorąc pod uwagę metodę Kaplana-Meiera, testy log-rank, regresję proporcjonalną przez Cox i regresję logistyczną.
Od zapisów do 4 lat po operacji.
Porównawcza ocena wyników obrazowania z wynikami molekularnymi
Ramy czasowe: Od zapisów do 4 lat po operacji.
Ocena alfa-fetoproteiny (AFP), antygenu rakotwórczego (CAE) i poziomów antygenu CA19-9 i ich porównania z wynikami CTDNA
Od zapisów do 4 lat po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Współpracownicy

Medical Research Agency, Poland

Śledczy

  • Główny śledczy: Tomasz Stokłosa, Professor, tomasz.stoklosa@wum.edu.pl

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1WB1
  • 2023/ABM/01/00068 (Inny numer grantu/finansowania: Medical Research Agency)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego z przerzutami

Badania kliniczne na Zbieranie tkanek nowotworowych i NGS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj