BRAF V600 돌연변이 체 저급 신경 교종에 대한 다브라 페니 닙 및 트라 메티 닙 (PNOC037)
2026년 6월 12일 업데이트: University of California, San Francisco
BRAF V600 돌연변이 체 저급 신경 교종 환자를위한 Dabrafenib 및 Trametinib의 2 상 탈퇴 연구
이 II 상 시험은 Dabrafenib 및 Trametinib 약물이 BRAF V600 유전자 돌연변이가있는 저급 신경 교종 환자를 치료하는 데 얼마나 잘 작동하는지 연구합니다.
다 브라 페닙 및 트라 메티 닙은 키나제 억제제라는 약물 클래스에있다.
그들은 종양 세포가 곱하기 위해 신호를 보내는 비정상적인 단백질의 작용을 차단함으로써 작용한다.
이것은 종양 세포의 확산을 막는 데 도움이됩니다.
이 시험은 의사가 12-24 개월 동안 dabrafenib 및 trametinib를받은 환자들에게 최상의 투약 전략을 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다. dabrafenib 및 trametinib를 완전히 또는 천천히 6 개월 동안 감소시키는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
주요 목표 :
I. BRAF V600 돌연변이를 갖는 참가자에서 Dabrafenib mesylate (dabrafenib) 및 트라 메티 닙 디메틸 설폭 사이드 (트라 메틸 닙)를 사용한 4 개월 또는 이유 치료 후 4 개월에 치료의 재임소를 필요로하는 반동 및/또는 임상 진행 속도의 차이가 있는지 결정한다.
탐색 적 목표 :
I. 약물 투여의 다른 단계에서 참가자의 독성을 설명하기 위해 :
ia. Dabrafenib 및 Trametinib의 표준 투약 일정.
ib. Dabrafenib 및 Trametinib를 갑자기 멈 춥니 다.
IC. 이유 다브라 페닙 및 트라 메티 닙.
II. Dabrafenib 및 Trametinib를 젖을 수있는 참가자 대 갑자기 중단하는 참가자에 대한 반등 및/또는 방사선 학적 또는 임상 진행 시간을 평가합니다.
III. 최상의 반응이 확인 될 때까지 또는 최대 24 개월 동안 치료 된 환자에 대해 진행 시간으로 정의 된 반응의 내구성을 결정합니다.
IV. 세로 혈액 및 뇌척수액 (CSF) 시편에서 세포가없는 데 옥시 리보 핵산 (DNA) (CFDNA) 전체 게놈을 프로파일 링하여 반응/독성을 모니터링합니다.
V. 약전학에 기초한 반응/독성을 상관시킨다.
VI. 다차원 데이터 통합 (단일 핵 다중 유전학, 공간 종양 조직 프로파일 링, 디지털 병리)을 통한 종양 세포 조성 및 조직 구조에서 반응 예측 특징을 탐구합니다.
VII. 방사성 예측 모델을 평가합니다.
VIII. 기계 학습 이미징 모델 정확도를 평가하고 반응 평가의 정확도를 평가하고 신경 종양학 저 학년 신경 교종 (RANO-LGG)의 표준 응답 평가 및 소아 신경 종양학 (RAPNO) -LGG 기준의 반응 평가와 비교합니다.
ix. Dabrafenib 및 Trametinib를받는 참가자의 미생물 류 프로파일을 설명합니다.
X. 표준 복용량 Dabrafenib 및 Trametinib를 복용하는 참가자와 비교하여 Dabrafenib 및 Trametinib의 이유를 취하는 다른 피부색을 가진 참가자의 피부 독성을 특성화합니다.
개요:
참가자는 질병 진행 또는 용납 할 수없는 독성이없는 상태에서 최소 12주기 및 최대 24주기까지 각주기에 Dabrafenib 및 Trametinib를받습니다. 그런 다음 참가자는 2 개의 팔 중 1 개로 무작위 배정됩니다.
ARM A : 참가자는 Dabrafenib 및 Trametinib로 치료를 중단합니다.
ARM B : 참가자는 각주기의 1-28 일에 dabrafenib po bid 및 trametinib po qd를받습니다. 주기는 질병 진행 또는 허용 할 수없는 독성이없는 경우 6주기에 대해 28 일마다 반복됩니다.
연구 치료가 완료된 후, 환자는 30 일 이후 5 년에 이어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
96
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jacqueline Ayyoub
- 전화번호: 415-502-1600
- 이메일: PNOC037@ucsf.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kelly Hitchner
- 전화번호: 415-502-1600
- 이메일: PNOC037@ucsf.edu
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- 모병
- University of Alabama at Birmingham
-
수석 연구원:
- Girish Dhall, MD
-
연락하다:
- Girish Dhall, MD
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- 모병
- University of California, San Francisco
-
수석 연구원:
- Sabine Mueller, MD, PhD, MAS
-
연락하다:
- 전화번호: 877-827-3222
- 이메일: cancertrials@ucsf.edu
-
연락하다:
- PNOC Operations Office
- 전화번호: 415-502-1600
- 이메일: PNOC037@ucsf.edu
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- 모병
- John Hopkins Medical Center
-
연락하다:
- Kenneth Cohen, MD, MBA
- 전화번호: 410-614-5055
- 이메일: kcohen@jhmi.edu
-
수석 연구원:
- Kenneth Cohen, MD, MBA
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- 모병
- St. Louis Children's Hospital Washington University in St. Louis
-
수석 연구원:
- Mohamed S Abdelbaki, MD
-
연락하다:
- Mohamed S Abdelbaki, MD
- 전화번호: 314-286-2790
- 이메일: MohamedA@wustl.edu
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- 모병
- Duke University Medical Center
-
수석 연구원:
- Daniel Landi, MD
-
연락하다:
- Daniel Landi, MD
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38105
- 모병
- St. Jude Children's Research Hospital
-
수석 연구원:
- Amar Gajjar, MD
-
연락하다:
- Anna Vinitsky, MD
- 전화번호: 901-595-3300
- 이메일: Anna.Vinitsky@STJUDE.ORG
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- 모병
- University of Utah
-
수석 연구원:
- Nicholas Whipple, MD, MPH
-
연락하다:
- Nicholas Whipple, MD, MPH
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 참가자는 면역 조직 화학 또는 시퀀싱에 의해 확인 된 BRAF V600 돌연변이를 사용하여 조직 학적으로 LGG 세계 보건기구 (WHO) 등급 I 또는 II를 확인해야합니다.
참가자는 측정 가능한 종양이 있어야합니다.
* 측정 가능한 질병을 가진 참가자의 경우, 이는 슬라이스 두께의 두 배 이상인 2 차원 (기록하기 가장 긴 직경)으로 정확하게 측정 할 수있는 병변으로 정의됩니다. 이전에 조사 된 병변은 방사선 요법이 완료된 이후 병변의 문서화 된 진행의 경우를 제외하고는 측정 할 수없는 것으로 간주된다. 측정 가능한 질병이없는 참가자는 등록을 위해 고려되고 생존 및 진행 목적으로 추적 될 수 있지만 측정 가능한 질병 코호트의 일부로 포함되지 않습니다.
코호트 1 :
- 참가자는 외과 적 개입을 제외하고 사전 치료가 없어야합니다 (즉, 즉 생검 또는 절제)
- 참가자는 현재 최대 21 개월의 최대 기간을 가진 Dabrafenib 및 Trametinib를 최전선 요법으로 복용하고 있으며 참가자는 아직이 프로토콜에 정의 된 최상의 응답에 대한 기준을 충족해서는 안됩니다. 현재 Dabrafenib 및 Trametinib를 복용하는 시험에 진출한 참가자의 경우 연령과 체중에 따라 약물 모두에 대해 표준 투약의 20% 이내에있는 복용량을 복용해야합니다. 시험에 등록 할 때 이미 Dabrafenib 및 Trametinib에있는 참가자는 프로토콜 노모 그램에서 20% 이상을 연구해야합니다. 이 참가자에 대한 자격은 프로토콜의 매개 변수 내에서 사라질 수있는 능력을 기반으로합니다.
코호트 2 :
* 참가자는 사전 치료 후 재발 또는 진행성 질환의 병력을 가져야합니다 (예 : 카보 플라틴 및 빈 크리스틴, 빈 블라 스틴, 베바 시주 맙, 미토 겐-활성화 된 세포 외 신호-조절 키나제 (MEK) 억제제, 방사선 요법 등). 이전에 Dabrafenib 및 Trametinib와의 치료 과정을 마친 참가자,이 치료법을 진행하지 않았으며 치료 완료 후 6 개월이 넘는 참가자는 후퇴 자격이 있습니다.
** 참가자는 현재 질병 재발 치료법으로 Dabrafenib 및 Trametinib을 복용하고 있으며, 최대 21 개월 동안 참가자는 아직이 프로토콜에 정의 된 최상의 반응에 대한 기준을 충족해서는 안됩니다. 현재 Dabrafenib 및 Trametinib을 복용하는 시험에 진출한 참가자의 경우 연령과 체중에 따른 약물 모두에 대해 표준 투약의 20% 이내에있는 복용량을 복용해야합니다. 시험에 등록 할 때 이미 Dabrafenib 및 Trametinib에있는 참가자는 프로토콜 노모 그램에서 20% 이상을 연구해야합니다. 이 참가자에 대한 자격은 프로토콜의 매개 변수 내에서 사라질 수있는 능력을 기반으로합니다.
- 참가자는 등록 3 주 전에 마지막 복용량의 화학 요법을 받아야하고 (니트로 소스의 경우 6 주), 투여 된 요원으로 인해 급성 부작용으로부터 회복되어야합니다.
- 참가자는 Dabrafenib 및 Trametinib을 제외한 생물학적 또는 소분자 제제로 치료를 완료 한 후 7 일 이상이어야합니다. 관리 후 7 일 이후에 발생할 수있는 부작용이 알려진 부작용을 가진 모든 에이전트의 경우, 등록 전 기간은 부작용이 발생하는 것으로 알려진 시간을 넘어야합니다. 그러한 참가자는 연구 의장과 논의해야합니다
방사:
- 코호트 참가자에게는 사전 방사선이 허용되지 않습니다 1
코호트 2의 참가자는 다음과 같습니다.
- 등록 전 12 주 전에 1 차 종양에 대한 국소 조사의 마지막 부분이있었습니다.
- 등록 12 주 전에 두개골 경찰 조사의 마지막 부분이있었습니다.
- 국소 완화 방사선 후 최소 14 일 (소규모 포트)
- 나이 : ≥ 12 개월, <25 세
- 성과 점수 : 참가자의 경우> 16 세 이상의 Karnofsky ≥ 50, 16 세 ≤ 16 세의 경우 Lansky ≥ 50. 마비로 인해 걸을 수는 없지만 휠체어에 올라가는 참가자는 성능 점수를 평가할 목적으로 외래로 간주됩니다.
- 말초 절대 호중구 수 (ANC) ≥ 1000/mm^3
- 혈소판 수 ≥ 100,000/mm^3 (수혈 독립, 등록 전 7 일 전에 혈소판 수혈을받지 않는 것으로 정의 됨)
- 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 연령과 성별에 따른 정상 (ULN)의 상한
- 연령의 총 빌리루빈 ≤ 1.5 x uln; 길버트 증후군이있는 경우, 총 빌리루빈 ≤ 3 x uln 또는 직접 빌리루빈 ≤ 1.5 x uln
- 알라닌 아미노 트랜스퍼 라제 (ALT) ≤ 3 x uln
- 아스파 테이트 아미노 트랜스퍼 라제 (AST) ≤ 3 x uln
- 발작 장애가있는 참가자는 잘 통제 된 경우 등록 될 수 있습니다.
- 좌심실 배출 분율 (LVEF)은 심 초음파 (ECHO)에 의한 정상의 제도적 하한 (LLN)과 동일합니다 (심장 기능을위한 약물을받지 않음)
- 올바른 QT (QTC) 간격 <480 msecs
- 환자는 적절한 피임에 동의해야합니다. (Dabrafenib 및 Trametinib가 발달하는 인간 태아에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다. 이러한 이유로,이 시험에 사용 된 다른 치료제뿐만 아니라 요원은 기형성 인 것으로 알려져 있기 때문에, 가재 가능성이있는 여성 및 남성은 연구 참여의 기간, 연구 약물 투여의 4 개월 동안 연구 진입 전에 적절한 피임 (호르몬 또는 장벽 방법 피임 또는 금욕)을 사용하는 데 동의해야합니다. 여성이 임신을하거나 파트너 가이 연구에 참여하는 동안 임신했다고 의심하면 즉시 치료 의사에게 즉시 치료를 알려야합니다)
- 법적 부모/보호자 또는 환자는 적절한 서면 동의 및 동의 문서를 이해하고 기꺼이 서명 할 수 있어야합니다.
- 참가자는 PNOC Comp (등록 기관에서 발생할 수있는 경우 PNOC) 소아 신경 종양 컨소시엄 (PNOC) 종합 후속 프로토콜 (PNOC)에 등록해야합니다.
- 병리학 보고서, 차세대 시퀀싱 보고서 또는 BRAF V600E 돌연변이 상태를 확인해야합니다. 등록 시점에 제출해야합니다.
제외 기준 :
참가자의 종양에는 이전에 알려진 또는 예상되는 활성화 분자 변경이 있습니다.
- 이소 시트 레이트 탈수소 효소 1 및 2 (IDH1 및 IDH2) 돌연변이
- 히스톤 H3 돌연변이 (P.K28M, P.G35R, P.G35V)
- 신경 섬유종증 유형 1 (NF-1) 기능 변경
- 다른 조사 요원을받는 참가자
- Dabrafenib 및 Trametinib와 유사한 화학적 또는 생물학적 조성물의 화합물에 기인 한 알레르기 반응의 병력
- CYP3A4 및 CYP2C9의 유도에 의해 영향을받는 약물은 신중하게 피하거나 사용해야합니다. Dabrafenib는 CYP3A4 및 CYP2C9를 유도하는 것으로 나타났습니다. 또한, Dabrafenib는 CYP2B6, CYP2C8, CYP2C19, Uridine 5'-diphospo (UDP)-글루 쿠로 노 실 트랜스퍼 라제의 시험 관내 유도제이다. 이들 효소 (와파린 포함) 및 수송 체의 유도에 의해 영향을받는 dabrafenib 및 약물의 공동 투여는 효능의 상실을 초래할 수있다. 이러한 에이전트의 목록은 끊임없이 변화하고 있기 때문에 http://medicine.iupui.edu/clinpharm/ddis/table.aspx와 같은 자주 업데이트 된 목록을 정기적으로 상담하는 것이 중요합니다. 의사의 책상 참조와 같은 의료 참조 텍스트 도이 정보를 제공 할 수 있습니다. 등록/사전 동의 절차의 일환으로, 참가자 및/또는 법적 부모 또는 보호자는 다른 에이전트와의 상호 작용의 위험에 대해 상담을 받고, 새로운 의약품을 처방 해야하는 경우 또는 참가자가 새로운 처방약 의약품 또는 약초 제품을 고려하고있는 경우해야 할 일
- 진행중인 또는 활성 감염을 포함하되 이에 국한되지 않는 통제되지 않은 뇌 질환
- 가임 잠재력을 가진 여성은 임신하거나 모유 수유를해서는 안됩니다.
- HIV 요법 요법이 적어도 4 주 동안 안정되지 않았거나 등록 후 8 주 이내에 요법을 변경하려는 의도가 있거나 심하게 면역력이 저하되는 경우 인간 면역 결핍 바이러스 (HIV) 양성 참가자가 부적격 할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 코호트 1 : ARM A (새로 진단 된 Dabrafenib, Trametinib와 치료 정지)
새로 진단 된 BRAF V600 돌연변이 체 LGG를 가진 참가자는 하루에 두 번 Dabrafenib PO (BID)와 Trametinib PO를 1-28 일에 1-28 일에받습니다.
사이클은 최소 12 회 사이클에 대해 28 일마다 반복되며, 최상의 반응이 확인 될 때까지 또는 질병 진행 또는 허용 할 수없는 독성이 없을 때 최대 24 사이클까지 계속됩니다.
그런 다음 참가자는 Dabrafenib 및 Trametinib로 치료를 중단합니다.
참가자들은 또한 연구 전반에 걸쳐 Echo, MRI 및 혈액 샘플 수집을 겪으며 선택적으로 CSF 수집을 위해 요추 천자를 겪을 수 있습니다.
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주어진 PO
다른 이름들:
구두로 주어진 (po)
다른 이름들:
MRI에 의해 이미징을받습니다
다른 이름들:
혈액 수집 및 선택적 CSF 샘플
다른 이름들:
선택적 요추 천자를 겪습니다
다른 이름들:
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실험적: 코호트 1 : ARM B (새로 진단, Dabrafenib, Trametinib와 Weaning이 뒤 따릅니다)
새로 진단 된 BRAF V600 돌연변이 체 LGG를 가진 참가자는 하루에 두 번 Dabrafenib PO (BID) 및 Trametinib PO를 1 일 1-28 일에 1-28 일에받습니다.
사이클은 최소 12 회 사이클에 대해 28 일마다 반복되며, 최상의 반응이 확인 될 때까지 또는 질병 진행 또는 허용 할 수없는 독성이 없을 때 최대 24 사이클까지 계속됩니다.
그런 다음 참가자는 각주기의 1-28 일에 dabrafenib po bid 및 trametinib po qd를받습니다.
주기는 질병 진행 또는 허용 할 수없는 독성이없는 경우 6주기에 대해 28 일마다 반복됩니다.
참가자들은 또한 연구 전반에 걸쳐 Echo, MRI 및 혈액 샘플 수집을 겪으며 선택적으로 CSF 수집을 위해 요추 천자를 겪을 수 있습니다.
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주어진 PO
다른 이름들:
구두로 주어진 (po)
다른 이름들:
MRI에 의해 이미징을받습니다
다른 이름들:
혈액 수집 및 선택적 CSF 샘플
다른 이름들:
선택적 요추 천자를 겪습니다
다른 이름들:
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실험적: 코호트 2 : ARM A (재발 성 LGG, Dabrafenib, Trametinib 및 처리 정지)
재발/프로그레시브 BRAF V600 돌연변이 체 LGG를 가진 참가자는 하루에 두 번 Dabrafenib PO (BID) 및 Trametinib PO를 1 일 (QD) 각주기의 1-28 일에받습니다.
사이클은 최소 12 회 사이클에 대해 28 일마다 반복되며, 최상의 반응이 확인 될 때까지 또는 질병 진행 또는 허용 할 수없는 독성이 없을 때 최대 24 사이클까지 계속됩니다.
그런 다음 참가자는 Dabrafenib 및 Trametinib로 치료를 중단합니다.
참가자들은 또한 연구 전반에 걸쳐 Echo, MRI 및 혈액 샘플 수집을 겪으며 선택적으로 CSF 수집을 위해 요추 천자를 겪을 수 있습니다.
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주어진 PO
다른 이름들:
구두로 주어진 (po)
다른 이름들:
MRI에 의해 이미징을받습니다
다른 이름들:
혈액 수집 및 선택적 CSF 샘플
다른 이름들:
선택적 요추 천자를 겪습니다
다른 이름들:
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실험적: 코호트 2 : ARM B (반복 LGG, Dabrafenib, Trametinib와 Weaning)
재발/프로그레시브 BRAF V600 돌연변이 체 LGG를 가진 참가자는 하루에 두 번 Dabrafenib PO (BID) 및 Trametinib PO를 1 일 (QD) 각주기의 1-28 일에받습니다.
사이클은 최소 12 회 사이클에 대해 28 일마다 반복되며, 최상의 반응이 확인 될 때까지 또는 질병 진행 또는 허용 할 수없는 독성이 없을 때 최대 24 사이클까지 계속됩니다.
그런 다음 참가자는 각주기의 1-28 일에 dabrafenib po bid 및 trametinib po qd를받습니다.
주기는 질병 진행 또는 허용 할 수없는 독성이없는 경우 6주기에 대해 28 일마다 반복됩니다.
참가자들은 또한 연구 전반에 걸쳐 Echo, MRI 및 혈액 샘플 수집을 겪으며 선택적으로 CSF 수집을 위해 요추 천자를 겪을 수 있습니다.
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주어진 PO
다른 이름들:
구두로 주어진 (po)
다른 이름들:
MRI에 의해 이미징을받습니다
다른 이름들:
혈액 수집 및 선택적 CSF 샘플
다른 이름들:
선택적 요추 천자를 겪습니다
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리바운드 비율 (RR)
기간: 최대 34 개월까지
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반등 속도는 소아 신경 종양 학적-등급 Glioma (RAPNO-LGG) 기준에서 반응 평가에 의해 종양 크기의 증가로 정의됩니다. 및/또는 Dabrafenib 및 기질에서 BRAF V600 돌연변이 체 LGG를 위해 치료를 위해 4 개월 내에 발생하는 치료법의 재구성을 필요로하는 임상 진행을 필요로합니다.
RR은 코호트와 팔에 의해보고됩니다.
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최대 34 개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sabine Mueller, MD, PHD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 7일
기본 완료 (추정된)
2032년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2032년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2025년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 25081
- NCI-2025-04985 (레지스트리 식별자: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 과정에서 공동 작업자를 연구하기 위해 비 식별 데이터가 제공 될 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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