Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dabrafenib a trametinib pro mutantní gliomy BRAF V600 (PNOC037)

12. června 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco

Studie de-eskalace fáze 2 o dabrafenibu a trametinibu u pacientů s mutantními gliomy BRAF V600 mutantních

Tato studie fáze II studuje, jak dobře de-eskalace léků dabrafenib a trametinibu pracuje při léčbě pacientů s nízkými stupni gliomy, které mají genovou mutaci BRAF V600. Dabrafenib a trametinib jsou ve třídě léků zvaných inhibitory kinázy. Pracují blokováním působení abnormálních proteinů, které signalizují nádorové buňky k množení. To pomáhá zastavit šíření nádorových buněk. Tato studie může pomoci lékařům určit nejlepší dávkovací strategii pro pacienty, kteří dostali dabrafenib a trametinib po dobu 12-24 měsíců: buď zastavení dabrafenibu a trametinibu zcela nebo pomalu snižování dávky po dobu dalších 6 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíl:

I. Aby se zjistilo, zda existuje rozdíl v míře odskoku a/nebo klinické progrese, což vyžaduje obnovení léčby 4 měsíce po zastavení nebo odstavení terapie s dabrafenibem mesylátem (dabrafenib) a trametinib dimethylsulfoxid (trametinib) u nově diagnostikovaného nebo progresivního lggs s braf -v600 mutací.

Průzkumné cíle:

I. Popsat toxicitu u účastníků v různých fázích podávání léčiva:

Ia. Standardní dávkovací plán dabrafenibu a trametinibu.

Ib. Náhle zastavení dabrafenibu a trametinibu.

IC. Odstavení dabrafenibu a trametinibu.

Ii. Posoudit čas do odrazu a/nebo radiologické nebo klinické progrese u účastníků, kteří náhle zastaví dabrafenib a trametinib versus účastníky, kteří odstartovali dabrafenib a trametinib.

Iii. Pro stanovení trvanlivosti odpovědi, definované jako čas na progresi, u pacientů léčených až do potvrzení nejlepší odpovědi nebo maximálně 24 měsíců.

IV. Pro sledování odezvy/toxicity profilováním deoxyribonukleové kyseliny bez buněk (DNA) (CFDNA) celé genomy v podélné krvi a mozkomíšním moku (CSF).

V. Korelovat odpověď/toxicitu založenou na farmakogenomice.

Vi. Pro prozkoumání prvků prediktiv odezvy v nádorových buněčných složení a tkáňové architektuře prostřednictvím vícerozměrné integrace dat (multiomika s jedním jádrem, profilováním prostorové nádorové tkáně, digitální patologie).

Vii. Posoudit modely radiogenomické predikce.

Viii. Posoudit přesnost zobrazování strojového učení při hodnocení odpovědi a porovnání se standardním hodnocením odezvy v neuro-onkologickém nízkém stupni gliomu (RANO-LGG) a hodnocení odpovědí v dětské neuro-onkologii (RAPNO) -LGG.

Ix. Popsat mikrobiomový profil u účastníků, kteří dostávají dabrafenib a trametinib.

X. Charakterizovat kožní toxicitu u účastníků s různými barvami pleti, které zabírají režim odstavení dabrafenibu a trametinibu ve srovnání s účastníky, kteří užívají standardní dávku dabrafenibu a trametinibu.

OBRYS:

Účastníci dostávají dabrafenib a trametinib každý cyklus po dobu minimálně 12 cyklů a až do maximálně 24 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Účastníci jsou poté randomizováni na 1 ze 2 ramen.

ARM A: Účastníci zastaví léčbu dabrafenibem a trametinibem.

ARM B: Účastníci dostávají nabídku Dabrafenib PO a trametinib PO QD ve dnech 1-28 každého cyklu. Cykly opakují každých 28 dní po 6 cyklech v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

Po dokončení studijní léčby jsou pacienti sledováni po 30 dnech a poté až 5 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

96

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jacqueline Ayyoub
  • Telefonní číslo: 415-502-1600
  • E-mail: PNOC037@ucsf.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Kelly Hitchner
  • Telefonní číslo: 415-502-1600
  • E-mail: PNOC037@ucsf.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • Nábor
        • University of Alabama at Birmingham
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Girish Dhall, MD
        • Kontakt:
          • Girish Dhall, MD
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • Nábor
        • University of California, San Francisco
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sabine Mueller, MD, PhD, MAS
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • PNOC Operations Office
          • Telefonní číslo: 415-502-1600
          • E-mail: PNOC037@ucsf.edu
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Nábor
        • John Hopkins Medical Center
        • Kontakt:
          • Kenneth Cohen, MD, MBA
          • Telefonní číslo: 410-614-5055
          • E-mail: kcohen@jhmi.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kenneth Cohen, MD, MBA
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • St. Louis Children's Hospital Washington University in St. Louis
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mohamed S Abdelbaki, MD
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Nábor
        • Duke University Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel Landi, MD
        • Kontakt:
          • Daniel Landi, MD
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105
        • Nábor
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amar Gajjar, MD
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Nábor
        • University of Utah
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicholas Whipple, MD, MPH
        • Kontakt:
          • Nicholas Whipple, MD, MPH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí mít histologicky potvrzenou LGG Světovou zdravotnickou organizaci (WHO) Stupeň I nebo II s mutací BRAF V600 potvrzenou imunohistochemií nebo sekvenováním

  • Účastníci musí mít měřitelný nádor.

    * U účastníků s měřitelným onemocněním bude definováno jako léze, které lze přesně měřit ve dvou rozměrech (nejdelší průměr, který má být zaznamenán) s minimální velikostí nejméně dvojnásobné tloušťky řezu. Dříve ozářené léze jsou považovány za neměnitelné, s výjimkou případů zdokumentované progrese léze od dokončení radiační terapie. Účastníci bez měřitelného onemocnění mohou být zváženi pro zápis a dodržováni pro účely přežití a progrese, ale nebudou zahrnut jako součást měřitelné kohorty onemocnění.

  • Kohorta 1:

    • Účastníci nesmí mít žádnou předchozí terapii, s výjimkou chirurgického zákroku (tj. biopsie nebo resekce)
    • Účastníci v současné době mohou užívat dabrafenib a trametinib jako frontovou terapii, s maximální dobou trvání 21 měsíců a účastníci dosud nesmí splnit kritéria pro potvrzenou nejlepší odpověď, jak je definována v tomto protokolu. Pro účastníky vstupující do studie, které v současné době berou dabrafenib a trametinib, musí brát dávku, která je v rámci 20% standardního dávkování pro obou léčiv na základě věku a hmotnosti. Účastníci, kteří jsou již na dabrafenibu a trametinibu při zápisu do pokusu a jejichž dávkování se odchyluje více než 20% z nomogramu protokolu, je třeba diskutovat se studijními židlemi. Způsobilost těchto účastníků bude založena na schopnosti odstavit v parametrech protokolu

  • Kohorta 2:

    * Účastníci musí mít anamnézu recidivujícího nebo progresivního onemocnění po předchozí terapii (např. Karboplatinu a vinkristinu, vinblastinu, bevacizumabu, inhibitorem extracelulární signálu regulované kinázou (MEK) atd.). Účastníci, kteří dříve absolvovali terapii s dabrafenibem a trametinibem, kteří v této terapii nepokročili a kteří jsou po dokončení terapie nad 6 měsíců, jsou způsobilí k ústupu.

    ** Účastníci v současné době mohou užívat dabrafenib a trametinib jako terapii pro recidivu onemocnění po dobu maximálního trvání 21 měsíců a účastníci dosud nesmí splnit kritéria pro potvrzenou nejlepší odpověď, jak je definována v tomto protokolu. Pro účastníky vstupující do studie, které v současné době berou dabrafenib a trametinib, musí brát dávku, která je v rámci 20% standardního dávkování pro obě léčiva založené na věku a hmotnosti. Účastníci, kteří jsou již na dabrafenibu a trametinibu při zápisu do pokusu a jejichž dávkování se odchyluje více než 20% z nomogramu protokolu, je třeba diskutovat se studijními židlemi. Způsobilost těchto účastníků bude založena na schopnosti odstavit v parametrech protokolu

  • Účastníci museli obdržet svou poslední dávku chemoterapie 3 týdny před zápisem (6 týdnů pro nitrosoureas) a zotaveni z akutních nežádoucích účinků v důsledku podávaných agentů
  • Účastníci musí být nejméně 7 dní od dokončení terapie biologickou nebo malou molekulovou látkou s výjimkou dabrafenibu a trametinibu. U každého činidla se známými nežádoucími účinky, ke kterým se může vyskytnout po 7 dnech po podání, musí být období před zápisem po dobu, během kterého je známo, že se vyskytují nežádoucí účinky. Tito účastníci musí být diskutováni se studijními židlemi

  • Záření:

    • Účastníky ve kohortě 1 nejsou povoleny žádné předchozí záření

    • Účastníci kohorty 2 musí mít:

      • Měl poslední zlomek místního ozáření na primární nádor ≥ 12 týdnů před registrací
      • Měl poslední zlomek kraniospinálního ozáření ≥ 12 týdnů před registrací
      • Nejméně 14 dní po místním paliativním záření (malý port)
  • Věk: ≥ 12 měsíců a <25 let
  • Skóre výkonu: Karnofsky ≥ 50 pro účastníky> 16 let a Lansky ≥ 50 pro účastníky ≤ 16 let věku. Účastníci, kteří nejsou schopni chodit kvůli ochrnutí, ale kteří jsou na vozíku, budou považováni za ambulantní za účelem posouzení skóre výkonu
  • Počet periferních absolutních neutrofilů (ANC) ≥ 1000/mm^3
  • Počet krevních destiček ≥ 100 000/mm^3 (transfuze nezávislá, definována jako nepřijímání transfuzí destiček po dobu nejméně 7 dnů před zápisem)
  • Sérový kreatinin ≤ 1,5 horní hranice normálního (ULN) založeného na věku a pohlaví
  • Celkový bilirubin ≤ 1,5 x ULN pro věk; V přítomnosti Gilbertova syndromu celkový bilirubin ≤ 3 x uln nebo přímý bilirubin ≤ 1,5 x uln
  • Alanine aminotransferáza (alt) ≤ 3 x Uln
  • Aspartát aminotransferáza (AST) ≤ 3 x Uln
  • Účastníci s poruchou záchvatu mohou být zapsáni, pokud jsou dobře kontrolovaní
  • Ejekční frakce levé komory (LVEF) větší nebo rovná institucionálnímu dolnímu hranici normálního (LLN) pomocí echokardiogramu (Echo) (i když nepřijímá léky na srdeční funkci)
  • Správný interval QT (QTC) <480 msů
  • Pacient musí souhlasit s adekvátní antikoncepcí. (Účinky dabrafenibu a trametinibu na vyvíjející se lidský plod nejsou známy. Z tohoto důvodu a protože agenti i jiná terapeutická látka používaná v této studii jsou známá jako teratogenní, ženy s potenciálem nesoucímu dítěti a muži musí souhlasit s použitím přiměřené antikoncepce (hormonální nebo bariérová metoda antikoncepce nebo abstinence) před vstupem do studie, a 4 měsíce po dokončení podávání medikace studie. Pokud ženy otěhotní nebo mají podezření, že je těhotná, zatímco ona nebo její partner se účastní této studie, měla by okamžitě informovat svého léčbou lékaře)
  • Právní rodič/zákonný zástupce nebo pacient musí být schopen pochopit a ochotný podepsat, podle potřeby písemný informovaný souhlas a souhlas
  • Účastníci se musí přihlásit na dětské neuro-onkologické konsorcium (PNOC) Komplexní následný protokol (PNOC COMP), pokud je PNOC Comp otevřen akruálnímu v zápisu do zápisu do instituce
  • Zprávy o patologii, zprávy o sekvenování nové generace nebo obojí, potvrzující stav mutace BRAF V600E musí být předložen v době zápisu

Kritéria pro vyloučení:

  • Nádor účastníka má některou z následujících dříve známých nebo očekávaných aktivačních molekulárních změn:

    • Mutace isocitrát dehydrogenázy 1 a 2 (IDH1 a IDH2)
    • Mutace histonu H3 (P.K28M, P.G35R, P.G35V)
    • Neurofibromatóza typu 1 (NF-1) Ztráta změny funkce
  • Účastníci, kteří dostávají jakékoli jiné vyšetřovací agenty
  • Historie alergických reakcí připisovaných sloučeninám podobného chemického nebo biologického složení s dabrafenibem a trametinibem
  • Léky, které jsou ovlivněny indukcí CYP3A4 a CYP2C9, by se měly vyhnout nebo používat opatrně. Bylo prokázáno, že dabrafenib indukuje CYP3A4 a CYP2C9. Kromě toho je dabrafenib in vitro induktorem CYP2B6, CYP2C8, CYP2C19, Uridin 5'-Diphosfo (UDP) -Glukuronyltransferázy. Společné podávání dabrafenibu a léků, které jsou ovlivněny indukcí těchto enzymů (včetně warfarinu) a transportérů, může vést ke ztrátě účinnosti. Protože seznamy těchto agentů se neustále mění, je důležité pravidelně konzultovat často se seznamem, jako je http://medicine.iupui.edu/clinpharm/ddis/table.aspx; Tyto informace mohou poskytnout také lékařské referenční texty, jako je odkaz lékařů. V rámci postupů zápisu/informovaného souhlasu bude účastníkovi a/nebo právní rodič nebo opatrovník poraden na riziko interakcí s jinými agenty a co dělat, pokud je třeba předepsat nové léky, nebo pokud účastník zvažuje nový volně prodejnou medicínu nebo bylinkový produkt
  • Nekontrolovaná interkulární nemoc včetně, ale nejen, probíhající nebo aktivní infekce
  • Ženy s porodem nesmí být těhotné nebo kojení
  • Účastníci viru lidské imunodeficience (HIV) budou nezpůsobilí, pokud režim terapie HIV nebyl stabilní po dobu nejméně 4 týdnů nebo existuje v úmyslu změnit režim do 8 týdnů po zápisu, nebo pokud jsou vážně imunokompromitovány

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kohorta 1: ARM A (nově diagnostikovaná, dabrafenib, trametinib následovaný zastávkou léčby)
Účastníci s nově diagnostikovaným mutantním LGG BRAF V600 dostávají dabrafenib PO dvakrát denně (BID) a trametinib PO jednou denně (QD) ve dnech 1-28 každého cyklu. Cykly se opakují každých 28 dní po dobu minimálně 12 cyklů a pokračuje, dokud nepotvrdí nejlepší odpověď nebo až po maximálně 24 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Účastníci pak zastaví léčbu dabrafenibem a trametinibem. Účastníci také podstupují v průběhu studie sběr vzorků ozvěny, MRI a krve a mohou volitelně podstoupit bederní punkci pro sběr CSF.
Lék: Trametinib
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • Mekinista
  • Meqsel
  • Spexotras
  • Trametinib dimethylsulfoxid
  • 1187431-43-1
Lék: Dabrafenib
Dané orálně (PO)
Ostatní jména:
  • GSK2118436 Methansulfonátová sůl
  • GSK2118436B
  • Tafinlar
  • Dabrafenib mesylát
Postup: Zobrazování magnetické rezonance (MRI)
Podstoupit zobrazování MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • MR zobrazování
Postup: Sběr vzorků
V rámci sběru krve a volitelných vzorků CSF
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
Postup: Volitelná bederní vpich
Podstoupit volitelnou bederní punkci
Ostatní jména:
  • Volitelné páteřní klepnutí
Experimentální: Kohorta 1: ARM B (nově diagnostikovaná, dabrafenib, trametinib následovaný odstavením)
Účastníci s nově diagnostikovaným mutantním LGG BRAF V600 dostávají dabrafenib PO dvakrát denně (BID) a trametinib PO jednou denně (QD) ve dnech 1-28 každého cyklu. Cykly se opakují každých 28 dní po dobu minimálně 12 cyklů a pokračuje, dokud nepotvrdí nejlepší odpověď nebo až po maximálně 24 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Účastníci poté obdrží dabrafenib PO nabídku a trametinib PO QD ve dnech 1-28 každého cyklu. Cykly opakují každých 28 dní po 6 cyklech v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Účastníci také podstupují v průběhu studie sběr vzorků ozvěny, MRI a krve a mohou volitelně podstoupit bederní punkci pro sběr CSF.
Lék: Trametinib
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • Mekinista
  • Meqsel
  • Spexotras
  • Trametinib dimethylsulfoxid
  • 1187431-43-1
Lék: Dabrafenib
Dané orálně (PO)
Ostatní jména:
  • GSK2118436 Methansulfonátová sůl
  • GSK2118436B
  • Tafinlar
  • Dabrafenib mesylát
Postup: Zobrazování magnetické rezonance (MRI)
Podstoupit zobrazování MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • MR zobrazování
Postup: Sběr vzorků
V rámci sběru krve a volitelných vzorků CSF
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
Postup: Volitelná bederní vpich
Podstoupit volitelnou bederní punkci
Ostatní jména:
  • Volitelné páteřní klepnutí
Experimentální: Kohorta 2: ARM A (Opakující se LGG, dabrafenib, trametinib následovaný zastávkou léčby)
Účastníci s opakujícím se/progresivním BRAF V600 Mutant LGG dostávají dabrafenib PO dvakrát denně (BID) a trametinib PO jednou denně (QD) ve dnech 1-28 každého cyklu. Cykly se opakují každých 28 dní po dobu minimálně 12 cyklů a pokračuje, dokud nepotvrdí nejlepší odpověď nebo až po maximálně 24 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Účastníci pak zastaví léčbu dabrafenibem a trametinibem. Účastníci také podstupují v průběhu studie sběr vzorků ozvěny, MRI a krve a mohou volitelně podstoupit bederní punkci pro sběr CSF.
Lék: Trametinib
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • Mekinista
  • Meqsel
  • Spexotras
  • Trametinib dimethylsulfoxid
  • 1187431-43-1
Lék: Dabrafenib
Dané orálně (PO)
Ostatní jména:
  • GSK2118436 Methansulfonátová sůl
  • GSK2118436B
  • Tafinlar
  • Dabrafenib mesylát
Postup: Zobrazování magnetické rezonance (MRI)
Podstoupit zobrazování MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • MR zobrazování
Postup: Sběr vzorků
V rámci sběru krve a volitelných vzorků CSF
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
Postup: Volitelná bederní vpich
Podstoupit volitelnou bederní punkci
Ostatní jména:
  • Volitelné páteřní klepnutí
Experimentální: Kohorta 2: ARM B (opakující se LGG, dabrafenib, trametinib následovaný odstavením)
Účastníci s opakujícím se/progresivním BRAF V600 Mutant LGG dostávají dabrafenib PO dvakrát denně (BID) a trametinib PO jednou denně (QD) ve dnech 1-28 každého cyklu. Cykly se opakují každých 28 dní po dobu minimálně 12 cyklů a pokračuje, dokud nepotvrdí nejlepší odpověď nebo až po maximálně 24 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Účastníci poté obdrží dabrafenib PO nabídku a trametinib PO QD ve dnech 1-28 každého cyklu. Cykly opakují každých 28 dní po 6 cyklech v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Účastníci také podstupují v průběhu studie sběr vzorků ozvěny, MRI a krve a mohou volitelně podstoupit bederní punkci pro sběr CSF.
Lék: Trametinib
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • Mekinista
  • Meqsel
  • Spexotras
  • Trametinib dimethylsulfoxid
  • 1187431-43-1
Lék: Dabrafenib
Dané orálně (PO)
Ostatní jména:
  • GSK2118436 Methansulfonátová sůl
  • GSK2118436B
  • Tafinlar
  • Dabrafenib mesylát
Postup: Zobrazování magnetické rezonance (MRI)
Podstoupit zobrazování MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • MR zobrazování
Postup: Sběr vzorků
V rámci sběru krve a volitelných vzorků CSF
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
Postup: Volitelná bederní vpich
Podstoupit volitelnou bederní punkci
Ostatní jména:
  • Volitelné páteřní klepnutí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sazba odrazu (RR)
Časové okno: Až 34 měsíců
Míra odrazu je definována jako zvětšení velikosti nádoru o 25% nebo více hodnocením odpovědí v pediatrických neuro-onkologických nízkých gliomech (rapno-lgg) kritérií a/nebo klinického progrese, která vyžaduje opětovné instituci terapie, která se vyskytuje do 4 měsíců od terapie pro účastníky Braf V600 mutant LGG. RR budou hlášeny Cohort a ARM.
Až 34 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

Rising Tide Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sabine Mueller, MD, PHD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2032

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25081
  • NCI-2025-04985 (Identifikátor registru: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Během studie mohou být poskytnuty de-identifikované údaje

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gliom nízkého stupně

Klinické studie na Trametinib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit