Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Dabrafenib e trametinibe para gliomas de baixo grau do Braf V600 (PNOC037)

12 de junho de 2026 atualizado por: University of California, San Francisco

Um estudo de escalonação de fase 2 de dabrafenibe e trametinibe para pacientes com gliomas de baixo grau do BRAF V600

Este estudo de Fase II estuda como a escalada dos medicamentos dabrafenibe e o trametinibe trabalha no tratamento de pacientes com gliomas de baixo grau que possuem uma mutação no gene BRAF V600. Dabrafenibe e trametinibe estão em uma classe de medicamentos chamados inibidores da quinase. Eles trabalham bloqueando a ação de proteínas anormais que sinalizam células tumorais para se multiplicar. Isso ajuda a interromper a propagação das células tumorais. Este estudo pode ajudar os médicos a determinar a melhor estratégia de dosagem para pacientes que receberam dabrafenibe e trametinibe por 12 a 24 meses: interrompendo o dabrafenibe e o trametinibe, reduzindo completamente ou lentamente a dose por mais 6 meses.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo Primário:

I. To determine if there is a difference in rate of rebound and/or clinical progression necessitating the reinstitution of treatment at 4 months after stopping or weaning therapy with dabrafenib mesylate (dabrafenib) and trametinib dimethyl sulfoxide (trametinib) in participants with newly diagnosed or recurrent/progressive LGGs with BRAF V600 mutation.

Objetivos exploratórios:

I. descrever a toxicidade nos participantes de diferentes fases da administração de medicamentos:

IA. Cronograma de dosagem padrão de dabrafenibe e trametinibe.

Ib. Interrompendo abruptamente o dabrafenibe e o trametinibe.

Ic. Dabrafenibe e trametinibe.

Ii. Avaliar o tempo para se recuperar e/ou progressão radiológica ou clínica para participantes que interrompem abruptamente o dabrafenibe e o trametinibe versus participantes que desmamam dabrafenibe e trametinibe.

Iii. Para determinar a durabilidade da resposta, definida como tempo de progressão, para pacientes tratados até que a melhor resposta confirmada ou por um máximo de 24 meses.

4. Para monitorar a resposta/toxicidade, perfilando o ácido desoxirribonucleico livre de células (DNA) (cfDNA) genomas inteiros no sangue longitudinal e em amostras de líquido cefalorraquidiano (LCR).

V. para correlacionar a resposta/toxicidade com base na farmacogenômica.

Vi. Para explorar características preditivas de resposta na composição celular tumoral e arquitetura de tecidos através da integração de dados multidimensionais (multiômica de núcleo único, perfil de tecido tumoral espacial, patologia digital).

Vii. Avaliar modelos de previsão radiogenômica.

Viii. Avaliar a precisão dos modelos de imagem de aprendizado de máquina na avaliação da resposta e compare com a avaliação padrão da resposta no glioma neuro-oncológico de baixo grau (Rano-LGG) e na avaliação da resposta em critérios de neuro-oncologia pediátrica (RAPNO).

Ix. Descrever o perfil de microbioma em participantes que recebem dabrafenibe e trametinibe.

X. caracterizar as toxicidades cutâneas entre os participantes com diferentes cores da pele, tomando um regime de desmame de dabrafenibe e trametinibe em comparação com os participantes que tomam a dose padrão de dabrafenibe e o trametinibe.

CONTORNO:

Os participantes recebem dabrafenibe e trametinibe cada ciclo por um mínimo de 12 ciclos e até um máximo de 24 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os participantes são então randomizados para 1 de 2 braços.

ARMA: Os participantes interrompem o tratamento com dabrafenibe e trametinibe.

Braço B: Os participantes recebem dabrafenib PO Bid e Trametinib PO QD nos dias 1-28 de cada ciclo. Os ciclos repetem a cada 28 dias por 6 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados em 30 dias e depois até 5 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

96

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Jacqueline Ayyoub
  • Número de telefone: 415-502-1600
  • E-mail: PNOC037@ucsf.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Kelly Hitchner
  • Número de telefone: 415-502-1600
  • E-mail: PNOC037@ucsf.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Recrutamento
        • University of Alabama at Birmingham
        • Investigador principal:
          • Girish Dhall, MD
        • Contato:
          • Girish Dhall, MD
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • Recrutamento
        • University of California, San Francisco
        • Investigador principal:
          • Sabine Mueller, MD, PhD, MAS
        • Contato:
        • Contato:
          • PNOC Operations Office
          • Número de telefone: 415-502-1600
          • E-mail: PNOC037@ucsf.edu
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Recrutamento
        • John Hopkins Medical Center
        • Contato:
          • Kenneth Cohen, MD, MBA
          • Número de telefone: 410-614-5055
          • E-mail: kcohen@jhmi.edu
        • Investigador principal:
          • Kenneth Cohen, MD, MBA
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Recrutamento
        • St. Louis Children's Hospital Washington University in St. Louis
        • Investigador principal:
          • Mohamed S Abdelbaki, MD
        • Contato:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Recrutamento
        • Duke University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Daniel Landi, MD
        • Contato:
          • Daniel Landi, MD
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
        • Recrutamento
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Investigador principal:
          • Amar Gajjar, MD
        • Contato:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Recrutamento
        • University of Utah
        • Investigador principal:
          • Nicholas Whipple, MD, MPH
        • Contato:
          • Nicholas Whipple, MD, MPH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Os participantes devem ter Histologicamente confirmado a Organização Mundial da Saúde LGG (OMS) grau I ou II com mutação BRAF V600 confirmada por imuno -histoquímica ou sequenciamento

  • Os participantes devem ter tumor mensurável.

    * Para participantes com doenças mensuráveis, isso será definido como lesões que podem ser medidas com precisão em duas dimensões (diâmetro mais longo a ser registrado) com um tamanho mínimo inferior ao dobro da espessura da fatia. As lesões irradiadas anteriormente são consideradas não mensuráveis, exceto nos casos de progressão documentada da lesão desde a conclusão da radioterapia. Os participantes sem doença mensurável podem ser considerados para matrícula e seguidos para fins de sobrevivência e progressão, mas não serão incluídos como parte de uma coorte mensurável da doença.

  • Coorte 1:

    • Os participantes não devem ter terapia anterior, exceto para intervenção cirúrgica (ou seja, biópsia ou ressecção)
    • Atualmente, os participantes podem estar tomando dabrafenibe e trametinibe como terapia da linha frontal, com uma duração máxima de 21 meses e os participantes ainda não devem ter atendido aos critérios para a melhor resposta confirmada, conforme definido neste protocolo. Para os participantes que entram no julgamento atualmente tomando dabrafenibe e trametinibe, eles devem tomar uma dose que esteja dentro de 20% da dosagem padrão para ambos os medicamentos com base em idade e peso. Os participantes que já estão no dabrafenibe e no trametinibe ao se inscrever no julgamento e cuja dosagem se desviam mais de 20% do nomograma do protocolo precisam ser discutidos com os presidentes de estudo. A elegibilidade para esses participantes será baseada na capacidade de desmamar dentro dos parâmetros do protocolo

  • Coorte 2:

    * Os participantes devem ter um histórico de doenças recorrentes ou progressivas após terapia prévia (por exemplo, carboplatina e vincristina, vinblastina, bevacizumab, inibidor de quinase regulada por sinal extracelular (MEK) ativada por mitogênio, terapia de radiação etc.). Os participantes que previamente concluíram um curso de terapia com dabrafenibe e trametinibe, que não progrediram nessa terapia e que estão além de 6 meses após a conclusão da terapia são elegíveis para o retratamento.

    ** Atualmente, os participantes podem estar tomando dabrafenibe e trametinibe como terapia para recorrência da doença, para uma duração máxima de 21 meses e os participantes ainda não devem ter atendido aos critérios para a melhor resposta confirmada, conforme definido neste protocolo. Para os participantes que entram no julgamento atualmente tomando dabrafenibe e trametinibe, eles devem tomar a dose dentro de 20% da dosagem padrão para ambos os medicamentos com base na idade e peso. Os participantes que já estão no dabrafenibe e no trametinibe ao se inscrever no julgamento e cuja dosagem se desviam mais de 20% do nomograma do protocolo precisam ser discutidos com os presidentes de estudo. A elegibilidade para esses participantes será baseada na capacidade de desmamar dentro dos parâmetros do protocolo

  • Os participantes devem ter recebido sua última dose de quimioterapia 3 semanas antes da inscrição (6 semanas para nitrosoureias) e recuperado de eventos adversos agudos devido a agentes administrados
  • Os participantes devem demorar pelo menos 7 dias, uma vez que a conclusão da terapia com um agente biológico ou de moléculas pequenas, exceto o dabrafenibe e o trametinibe. Para qualquer agente com eventos adversos conhecidos que possam ocorrer além de 7 dias após a administração, o período anterior à inscrição deve estar além do tempo durante o qual ocorrem eventos adversos. Esses participantes devem ser discutidos com presidentes de estudo

  • Radiação:

    • Nenhuma radiação prévia é permitida para os participantes da coorte 1

    • Os participantes da coorte 2 devem ter:

      • Teve sua última fração de irradiação local para o tumor primário ≥ 12 semanas antes do registro
      • Teve sua última fração de irradiação cranioespinal ≥ 12 semanas antes do registro
      • Pelo menos 14 dias após a radiação paliativa local (pequena porta)
  • Idade: ≥ 12 meses e <25 anos
  • Pontuação de desempenho: Karnofsky ≥ 50 para participantes> 16 anos de idade e Lansky ≥ 50 para participantes ≤ 16 anos de idade. Os participantes que não conseguem andar por causa da paralisia, mas que estão em cadeira de rodas, serão considerados ambulatoriais com o objetivo de avaliar a pontuação de desempenho
  • Contagem de neutrófilos absolutos periféricos (ANC) ≥ 1000/mm^3
  • Contagem de plaquetas ≥ 100.000/mm^3 (Independente da transfusão, definida como não recebendo transfusões de plaquetas por pelo menos 7 dias antes da inscrição)
  • Uma creatinina sérica ≤ 1,5 limite superior de normal (ULN) com base na idade e sexo
  • Bilirrubina total ≤ 1,5 x ULN para idade; Na presença da síndrome de Gilbert, a bilirrubina total ≤ 3 x uln ou a bilirrubina direta ≤ 1,5 x uln
  • Alanina aminotransferase (alt) ≤ 3 x uln
  • Aspartato aminotransferase (AST) ≤ 3 x ULN
  • Participantes com transtorno de convulsões podem ser inscritos se bem controlados
  • Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) maior ou igual ao limite inferior institucional do normal (LLN) pelo ecocardiograma (eco) (embora não esteja recebendo medicamentos para função cardíaca)
  • Intervalo QT (QTC) correto <480 ms
  • O paciente deve concordar com a contracepção adequada. (Os efeitos do dabrafenibe e do trametinibe no feto humano em desenvolvimento são desconhecidos. Por esse motivo e porque os agentes, bem como outros agentes terapêuticos usados neste estudo, são conhecidos por serem teratogênicos, mulheres de potencial de crianças e os homens devem concordar em usar contracepção adequada (método hormonal ou barreira controle de natalidade ou abstinência) antes da entrada do estudo, para a duração da participação no estudo e 4 meses após a conclusão da administração da conclusão da conclusão da conclusão da conclusão da conclusão. Se uma mulher engravidar ou suspeitar que ela está grávida enquanto ela ou seu parceiro estiver participando deste estudo, ela deve informar seu médico imediatamente) imediatamente)
  • Um pai/responsável ou paciente legal deve ser capaz de entender e disposto a assinar, um documento de consentimento e consentimento informado por escrito, conforme apropriado
  • Os participantes devem se inscrever no Protocolo abrangente de acompanhamento abrangente (PNOC) (PNOC) (PNOC), se o PNOC Comp for aberto a acumulação na instituição de inscrição na instituição de inscrição
  • Relatórios de patologia, relatórios de sequenciamento de próxima geração, ou ambos, confirmando o status de mutação BRAF V600E deve ser enviado no momento da inscrição

Critérios de exclusão:

  • O tumor do participante possui qualquer uma das seguintes alterações moleculares de ativação adicionais ou esperadas:

    • Isocitrato desidrogenase 1 e 2 (IDH1 e IDH2) Mutação
    • Mutação histona h3 (p.k28m, p.g35r, p.g35v)
    • Neurofibromatose tipo 1 (NF-1) Perda de alteração da função
  • Participantes que estão recebendo outros agentes de investigação
  • História de reações alérgicas atribuídas a compostos de composição química ou biológica similares ao dabrafenibe e trametinibe
  • Os medicamentos afetados pela indução de CYP3A4 e CYP2C9 devem ser evitados ou usados com cautela. Foi demonstrado que o dabrafenibe induz CYP3A4 e CYP2C9. Além disso, o dabrafenibe é um indutor in vitro de CYP2B6, CYP2C8, CYP2C19, uridina 5'-diposfo (UDP) -glucuronosiltransferase. A co-administração do dabrafenibe e os medicamentos afetados pela indução dessas enzimas (incluindo varfarina) e transportadores podem resultar em perda de eficácia. Como as listas desses agentes estão mudando constantemente, é importante consultar regularmente uma lista frequentemente atualizada, como http://medicine.iupui.edu/clinpharm/ddis/table.aspx; Textos de referência médica, como a referência da mesa dos médicos, também podem fornecer essas informações. Como parte dos procedimentos de inscrição/consentimento informado, o participante e/ou pai ou responsável legal serão aconselhados sobre o risco de interações com outros agentes, e o que fazer se novos medicamentos precisarem ser prescritos ou se o participante estiver considerando um novo medicamento sobrecarregado ou herbal
  • Doença intercurrent não controlada, incluindo, entre outros
  • Mulheres de potencial de gravidez não devem estar grávidas ou amamentando
  • Os participantes positivos do vírus da imunodeficiência humana (HIV) serão inelegíveis se o regime de terapia com HIV não estiver estável por pelo menos 4 semanas ou há intenção de alterar o regime dentro de 8 semanas após a inscrição, ou se forem severamente imunocomprometidos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Coorte 1: Braço A (recém -diagnosticado, dabrafenib, trametinibe seguido de parada de tratamento)
Os participantes com LGGs mutantes BRAF V600 recém-diagnosticados recebem dabrafenibe PO duas vezes por dia (BID) e Trametinibe PO uma vez ao dia (QD) nos dias 1-28 de cada ciclo. Os ciclos se repetem a cada 28 dias por um mínimo de 12 ciclos e continuam até a melhor resposta confirmada ou até um máximo de 24 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os participantes param o tratamento com dabrafenibe e trametinibe. Os participantes também sofrem de eco, ressonância magnética e coleta de amostras de sangue ao longo do estudo e podem opcionalmente passar por punção lombar para a coleta de LCR.
Medicamento: Trametinibe
Dado PO
Outros nomes:
  • Mekinista
  • Meqsel
  • Spexotras
  • Trametinibe dimetilsulfóxido
  • 1187431-43-1
Medicamento: Dabrafenib
Dado por via oral (PO)
Outros nomes:
  • GSK2118436 Sal Metano Sulfonato
  • GSK2118436B
  • Tafinlar
  • Mesilato de dabrafenibe
Procedimento: Ressonância magnética (ressonância magnética)
Sofrer imagens por ressonância magnética
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
Procedimento: Coleção de amostras
Sob coleta de sangue e amostras opcionais do CSF
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
Procedimento: Punção lombar opcional
Sofrer punção lombar opcional
Outros nomes:
  • Tap da coluna vertebral opcional
Experimental: Coorte 1: Braço B (recém -diagnosticado, dabrafenib, trametinibe seguido de desmame)
Os participantes com LGGs mutantes BRAF V600 recém-diagnosticados recebem dabrafenibe PO duas vezes por dia (BID) e Trametinibe PO uma vez ao dia (QD) nos dias 1-28 de cada ciclo. Os ciclos se repetem a cada 28 dias por um mínimo de 12 ciclos e continuam até a melhor resposta confirmada ou até um máximo de 24 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os participantes recebem o dabrafenib PO Bid e o Trametinib PO QD nos dias 1-28 de cada ciclo. Os ciclos repetem a cada 28 dias por 6 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os participantes também sofrem de eco, ressonância magnética e coleta de amostras de sangue ao longo do estudo e podem opcionalmente passar por punção lombar para a coleta de LCR.
Medicamento: Trametinibe
Dado PO
Outros nomes:
  • Mekinista
  • Meqsel
  • Spexotras
  • Trametinibe dimetilsulfóxido
  • 1187431-43-1
Medicamento: Dabrafenib
Dado por via oral (PO)
Outros nomes:
  • GSK2118436 Sal Metano Sulfonato
  • GSK2118436B
  • Tafinlar
  • Mesilato de dabrafenibe
Procedimento: Ressonância magnética (ressonância magnética)
Sofrer imagens por ressonância magnética
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
Procedimento: Coleção de amostras
Sob coleta de sangue e amostras opcionais do CSF
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
Procedimento: Punção lombar opcional
Sofrer punção lombar opcional
Outros nomes:
  • Tap da coluna vertebral opcional
Experimental: Coorte 2: braço A (LGG recorrente, dabrafenib, trametinibe seguido de parada de tratamento)
Os participantes com LGGs mutantes BRAF V600 recorrentes/progressivos recebem dabrafenibe po duas vezes por dia (BID) e trametinibe PO uma vez ao dia (QD) nos dias 1-28 de cada ciclo. Os ciclos se repetem a cada 28 dias por um mínimo de 12 ciclos e continuam até a melhor resposta confirmada ou até um máximo de 24 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os participantes param o tratamento com dabrafenibe e trametinibe. Os participantes também sofrem de eco, ressonância magnética e coleta de amostras de sangue ao longo do estudo e podem opcionalmente passar por punção lombar para a coleta de LCR.
Medicamento: Trametinibe
Dado PO
Outros nomes:
  • Mekinista
  • Meqsel
  • Spexotras
  • Trametinibe dimetilsulfóxido
  • 1187431-43-1
Medicamento: Dabrafenib
Dado por via oral (PO)
Outros nomes:
  • GSK2118436 Sal Metano Sulfonato
  • GSK2118436B
  • Tafinlar
  • Mesilato de dabrafenibe
Procedimento: Ressonância magnética (ressonância magnética)
Sofrer imagens por ressonância magnética
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
Procedimento: Coleção de amostras
Sob coleta de sangue e amostras opcionais do CSF
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
Procedimento: Punção lombar opcional
Sofrer punção lombar opcional
Outros nomes:
  • Tap da coluna vertebral opcional
Experimental: Coorte 2: Braço B (LGG recorrente, dabrafenib, trametinibe seguido de desmame)
Os participantes com LGGs mutantes BRAF V600 recorrentes/progressivos recebem dabrafenibe po duas vezes por dia (BID) e trametinibe PO uma vez ao dia (QD) nos dias 1-28 de cada ciclo. Os ciclos se repetem a cada 28 dias por um mínimo de 12 ciclos e continuam até a melhor resposta confirmada ou até um máximo de 24 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os participantes recebem o dabrafenib PO Bid e o Trametinib PO QD nos dias 1-28 de cada ciclo. Os ciclos repetem a cada 28 dias por 6 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os participantes também sofrem de eco, ressonância magnética e coleta de amostras de sangue ao longo do estudo e podem opcionalmente passar por punção lombar para a coleta de LCR.
Medicamento: Trametinibe
Dado PO
Outros nomes:
  • Mekinista
  • Meqsel
  • Spexotras
  • Trametinibe dimetilsulfóxido
  • 1187431-43-1
Medicamento: Dabrafenib
Dado por via oral (PO)
Outros nomes:
  • GSK2118436 Sal Metano Sulfonato
  • GSK2118436B
  • Tafinlar
  • Mesilato de dabrafenibe
Procedimento: Ressonância magnética (ressonância magnética)
Sofrer imagens por ressonância magnética
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
Procedimento: Coleção de amostras
Sob coleta de sangue e amostras opcionais do CSF
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
Procedimento: Punção lombar opcional
Sofrer punção lombar opcional
Outros nomes:
  • Tap da coluna vertebral opcional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de rebote (RR)
Prazo: Até um máximo de 34 meses
A taxa de rebote é definida como um aumento no tamanho do tumor em 25% ou mais pela avaliação da resposta nos critérios de glioma de grau-devidos neuro-baixos pediátricos (RapNO-LGG) e/ou progressão clínica que requer o reinv, a terapia que ocorra em 4 meses de folga para os participantes com BRAF V600 LGG após a parada abruptamente RR será relatado por coorte e braço.
Até um máximo de 34 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Colaboradores

Rising Tide Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Sabine Mueller, MD, PHD, University of California, San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2032

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2032

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2025

Primeira postagem (Real)

7 de agosto de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 25081
  • NCI-2025-04985 (Identificador de registro: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados não identificados podem ser fornecidos para estudar colaboradores durante o curso do estudo

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Glioma de baixo grau

Ensaios clínicos em Trametinibe

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Algeria

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever