Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dabrafenib og trametinib til braf v600 mutant lavkvalitets gliomas (PNOC037)

12. juni 2026 opdateret af: University of California, San Francisco

En fase 2 de-eskaleringsundersøgelse af dabrafenib og trametinib til patienter med BRAF V600 mutant lavkvalitets gliomas

Dette fase II-forsøg undersøger, hvor godt de-eskalerende medikamenter dabrafenib og trametinib fungerer til behandling af patienter med lavkvalitets gliomas, der har en BRAF V600-genmutation. Dabrafenib og trametinib er i en klasse af medicin kaldet kinaseinhibitorer. De arbejder ved at blokere virkningen af unormale proteiner, der signaliserer tumorceller til at multiplicere. Dette hjælper med at stoppe spredningen af tumorceller. Denne undersøgelse kan hjælpe læger med at bestemme den bedste doseringsstrategi for patienter, der har modtaget dabrafenib og trametinib i 12-24 måneder: enten stopper dabrafenib og trametinib helt eller langsomt reducerer dosis i yderligere 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært mål:

I. At bestemme, om der er en forskel i frekvensen af rebound og/eller klinisk progression, der nødvendiggør genindførelse af behandling ved 4 måneder efter stop eller fravænning af terapi med dabrafenib mesylat (dabrafenib) og trametinib dimethylsulfoxid (trametinib) hos deltagere med nyligt diagnosticeret eller recurrent/progressiv LGGS med braf V600 -dæmpning.

Udforskende mål:

I. At beskrive toksiciteten hos deltagere i forskellige faser af lægemiddeladministration:

Ia. Standard doseringsplan for dabrafenib og trametinib.

Ib. Pludselig stopper dabrafenib og trametinib.

Ic. Fravænning af dabrafenib og trametinib.

Ii. For at vurdere tiden til rebound og/eller radiologisk eller klinisk progression for deltagere, der pludselig stopper dabrafenib og trametinib versus deltagere, der fravør dabrafenib og trametinib.

III. At bestemme holdbarheden af responsen, defineret som tid til progression, for patienter, der blev behandlet, indtil de er bekræftet bedste respons eller i højst 24 måneder.

Iv. At overvåge respons/toksicitet ved profilering af cellefri deoxyribonukleinsyre (DNA) (CFDNA) hele genomer i langsgående blod og cerebrospinalvæske (CSF) prøver.

V. At korrelere respons/toksicitet baseret på farmakogenomik.

Vi. For at udforske respons-forudsigelige træk i tumorcellulær sammensætning og vævsarkitektur gennem multidimensionel dataintegration (enkelt kerne multiomics, rumlig tumorvævsprofilering, digital patologi).

Vii. For at vurdere radiogenomiske forudsigelsesmodeller.

Viii. For at vurdere maskinindlæringsafbildningsmodellerne nøjagtighed ved evaluering af respons og sammenligne med standard responsvurdering i neuro-onkologi lav kvalitet glioma (RANO-LGG) og responsvurdering i pædiatrisk neuro-onkologi (RAPNO) -lgg-kriterier.

Ix. For at beskrive mikrobiomprofilen hos deltagere, der modtager dabrafenib og trametinib.

X. At karakterisere kutane toksiciteter på tværs af deltagere med forskellige hudfarver, der tager et fravænningsregime af dabrafenib og trametinib sammenlignet med deltagere, der tager standard dosis dabrafenib og trametinib.

Oversigt:

Deltagerne modtager dabrafenib og trametinib hver cyklus i mindst 12 cyklusser og op til maksimalt 24 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Deltagerne randomiseres derefter til 1 ud af 2 arme.

Arm A: Deltagerne stopper behandlingen med dabrafenib og trametinib.

ARM B: Deltagerne modtager dabrafenib PO-bud og trametinib PO QD på dag 1-28 af hver cyklus. Cyklusser gentages hver 28. dag i 6 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Efter afslutningen af undersøgelsesbehandlingen følges patienter op 30 dage og derefter op til 5 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

96

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • Rekruttering
        • University of Alabama at Birmingham
        • Ledende efterforsker:
          • Girish Dhall, MD
        • Kontakt:
          • Girish Dhall, MD
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • Rekruttering
        • University of California, San Francisco
        • Ledende efterforsker:
          • Sabine Mueller, MD, PhD, MAS
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Rekruttering
        • John Hopkins Medical Center
        • Kontakt:
          • Kenneth Cohen, MD, MBA
          • Telefonnummer: 410-614-5055
          • E-mail: kcohen@jhmi.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Kenneth Cohen, MD, MBA
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • St. Louis Children's Hospital Washington University in St. Louis
        • Ledende efterforsker:
          • Mohamed S Abdelbaki, MD
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke University Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel Landi, MD
        • Kontakt:
          • Daniel Landi, MD
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
        • Rekruttering
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Amar Gajjar, MD
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • Rekruttering
        • University of Utah
        • Ledende efterforsker:
          • Nicholas Whipple, MD, MPH
        • Kontakt:
          • Nicholas Whipple, MD, MPH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltagerne skal have histologisk bekræftet LGG Verdenssundhedsorganisation (WHO) klasse I eller II med BRAF V600 -mutation bekræftet ved immunohistokemi eller sekventering

  • Deltagerne skal have målbar tumor.

    * For deltagere med målbar sygdom vil dette blive defineret som læsioner, der kan måles nøjagtigt i to dimensioner (længste diameter, der skal registreres) med en minimumsstørrelse på ikke mindre end det dobbelte af skivetykkelsen. Tidligere bestrålede læsioner betragtes som ikke-målbare undtagen i tilfælde af dokumenteret progression af læsionen siden afslutningen af strålebehandling. Deltagere uden målbar sygdom kan overvejes til tilmelding og følges til overlevelses- og progressionsformål, men vil ikke blive inkluderet som en del af en målbar sygdomskohort.

  • Kohort 1:

    • Deltagerne må ikke have nogen forudgående terapi undtagen for kirurgisk indgriben (dvs. biopsi eller resektion)
    • Deltagerne kan i øjeblikket tage dabrafenib og trametinib som frontlinjeterapi med en maksimal varighed på 21 måneder, og deltagerne må endnu ikke have opfyldt kriterier for bekræftet bedste respons som defineret i denne protokol. For deltagere, der deltager i forsøget, der i øjeblikket tager dabrafenib og trametinib, skal de tage en dosis, der er inden for 20% af standarddoseringen for både lægemidler baseret på alder og vægt. Deltagere, der allerede er på dabrafenib og trametinib, når de tilmelder sig retssagen, og hvis dosering afviger mere end 20% fra protokollen, skal nomogram diskuteres med studiestole. Støtteberettigelse til disse deltagere vil være baseret på evnen til at fravænne inden for parametrene for protokollen

  • Kohort 2:

    * Deltagerne skal have en historie med tilbagevendende eller progressiv sygdom efter forudgående terapi (f.eks. Carboplatin og vincristin, vinblastin, bevacizumab, mitogen-aktiveret ekstracellulær signalreguleret kinase (MEK) inhibitor, strålebehandling osv.). Deltagere, der tidligere afsluttede et terapi med dabrafenib og trametinib, som ikke gik videre med denne terapi, og som er over 6 måneder efter afslutningen af terapien, er berettigede til tilbagebetaling.

    ** Deltagere kan i øjeblikket tage dabrafenib og trametinib som terapi for sygdomsgodsætning, i en maksimal varighed på 21 måneder, og deltagerne må endnu ikke have opfyldt kriterierne for bekræftet bedste respons som defineret i denne protokol. For deltagere, der indtaster forsøget, der i øjeblikket tager dabrafenib og trametinib, skal de tage dosis, der er inden for 20% af standarddoseringen for både lægemidler baseret på alder og vægt. Deltagere, der allerede er på dabrafenib og trametinib, når de tilmelder sig retssagen, og hvis dosering afviger mere end 20% fra protokollen, skal nomogram diskuteres med studiestole. Støtteberettigelse til disse deltagere vil være baseret på evnen til at fravænne inden for parametrene for protokollen

  • Deltagerne skal have modtaget deres sidste dosis kemoterapi 3 uger før tilmeldingen (6 uger til Nitrosoureas) og gendannet efter akutte bivirkninger på grund af agenter, der administreres
  • Deltagerne skal være mindst 7 dage siden afslutningen af terapi med et biologisk eller lille molekyleagent undtagen dabrafenib og trametinib. For enhver agent med kendte bivirkninger, der kan forekomme ud over 7 dage efter administration, skal perioden før tilmelding være uden for det tidspunkt, hvor bivirkninger vides at forekomme. Sådanne deltagere skal diskuteres med studieformænd

  • Stråling:

    • Ingen forudgående stråling er tilladt for deltagere i kohort 1

    • Deltagere i kohort 2 skal have:

      • Havde deres sidste brøkdel af lokal bestråling til primær tumor ≥ 12 uger før registrering
      • Havde deres sidste brøkdel af kraniospinal bestråling ≥ 12 uger før registrering
      • Mindst 14 dage efter lokal palliativ stråling (lille-port)
  • Alder: ≥ 12 måneder og <25 år gammel
  • Performance score: Karnofsky ≥ 50 for deltagere> 16 år gammel og Lansky ≥ 50 for deltagere ≤ 16 år. Deltagere, der ikke er i stand til at gå på grund af lammelse, men som er oppe i en kørestol, vil blive betragtet som ambulant med det formål at vurdere ydelsesresultatet
  • Perifer absolut neutrofil tælling (ANC) ≥ 1000/mm^3
  • Blodpladetælling ≥ 100.000/mm^3 (Transfusion Independent, defineret som ikke at modtage blodpladeoverførsler i mindst 7 dage før tilmeldingen)
  • Et serumkreatinin ≤ 1,5 øvre grænse for normal (ULN) baseret på alder og køn
  • Samlet bilirubin ≤ 1,5 x uln for alder; I nærvær af Gilberts syndrom, total bilirubin ≤ 3 x uln eller direkte bilirubin ≤ 1,5 x uln
  • Alanin aminotransferase (alt) ≤ 3 x uln
  • Aspartataminotransferase (AST) ≤ 3 x uln
  • Deltagere med anfaldsforstyrrelse kan tilmeldes, hvis det er godt kontrolleret
  • Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) større end eller lig med den institutionelle nedre grænse for normal (LLN) med ekkokardiogram (ECHO) (mens den ikke modtager medicin til hjertefunktion)
  • Korrekt QT (QTC) interval <480 mseks
  • Patienten skal acceptere tilstrækkelig prævention. (Virkningerne af dabrafenib og trametinib på det udviklende menneskelige foster er ukendte. Af denne grund og fordi agenter såvel som andre terapeutiske midler, der bruges i denne undersøgelse, er kendt for at være teratogene, kvinder med børnebærende potentiale og mænd skal acceptere at bruge tilstrækkelig prævention (hormonel eller barriere-metode til fødselskontrol eller afholdenhed) inden studieindgangen, for varigheden af undersøgelsesdeltagelse og 4 måneder efter afslutningen af undersøgelsen af undersøgelsen. Skulle en kvinde blive gravid eller mistanke om, at hun er gravid, mens hun eller hendes partner deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin behandlende læge)
  • En juridisk forælder/værge eller patient skal være i stand til at forstå og villig til at underskrive et skriftligt informeret samtykke- og samtykke -dokument, hvor det er relevant
  • Deltagerne skal tilmelde
  • Patologirapporter, næste generations sekventeringsrapporter eller begge dele, der bekræfter BRAF V600E -mutationsstatus, skal indsendes på tilmeldingstidspunktet

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerens tumor har nogen af følgende yderligere tidligere kendte eller forventede aktiverende molekylære ændringer:

    • Isocitrat dehydrogenase 1 og 2 (IDH1 og IDH2) mutation
    • Histone H3 -mutation (P.K28M, P.G35R, P.G35V)
    • Neurofibromatosis type 1 (NF-1) tab af funktionsændring
  • Deltagere, der modtager andre undersøgelsesagenter
  • Historie om allergiske reaktioner, der tilskrives forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som dabrafenib og trametinib
  • Medicin, der er påvirket af induktionen af CYP3A4 og CYP2C9, bør undgås eller anvendes forsigtigt. Dabrafenib har vist sig at inducere CYP3A4 og CYP2C9. Derudover er dabrafenib en in vitro-inducer af CYP2B6, CYP2C8, CYP2C19, Uridin 5'-diphospho (UDP) -glucuronosyltransferase. Samtidig administration af dabrafenib og medicin, der påvirkes af induktionen af disse enzymer (inklusive warfarin) og transportører, kan resultere i tab af effektivitet. Da listerne over disse agenter konstant ændrer sig, er det vigtigt at regelmæssigt konsultere en ofte opdateret liste, såsom http://medicine.iupui.edu/clinpharm/ddis/table.aspx; Medicinske referencetekster såsom lægernes skrivebordsreference kan også give disse oplysninger. Som en del af procedurerne til tilmelding/informerede samtykke, vil deltageren og/eller juridisk forælder eller værge blive rådgivet om risikoen for interaktion med andre agenter, og hvad de skal gøre, hvis der skal ordineres nye medicin, eller hvis deltageren overvejer en ny medicinsk medicin eller urtprodukt
  • Ukontrolleret samurt sygdom inklusive, men ikke begrænset til, løbende eller aktiv infektion
  • Kvinder af fødedygtige potentiale må ikke være gravide eller amme
  • Human immundefektvirus (HIV) positive deltagere vil være uberettigede, hvis HIV -terapi -regimen ikke er blevet stabil i mindst 4 uger, eller der er forsæt med at ændre regimen inden for 8 uger efter tilmeldingen, eller hvis de er alvorligt immunokompromitteret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kohort 1: Arm A (nyligt diagnosticeret, dabrafenib, trametinib efterfulgt af behandlingsstop)
Deltagere med nyligt diagnosticerede BRAF V600-mutante LGG'er modtager dabrafenib PO to gange om dagen (BID) og Trametinib PO en gang dagligt (QD) på dag 1-28 i hver cyklus. Cyklusser gentages hver 28. dag i mindst 12 cyklusser og fortsætter indtil den bekræftede bedste respons eller for op til maksimalt 24 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Deltagerne stopper derefter behandlingen med dabrafenib og trametinib. Deltagerne gennemgår også ECHO, MR og blodprøvekollektion gennem hele undersøgelsen og kan eventuelt gennemgå lumbale punktering til indsamling af CSF.
Medicin: Trametinib
Givet PO
Andre navne:
  • Mekinist
  • Meqsel
  • Spexotras
  • Trametinib dimethylsulfoxid
  • 1187431-43-1
Medicin: Dabrafenib
Givet mundtligt (PO)
Andre navne:
  • GSK2118436 Methansulfonatsalt
  • GSK2118436B
  • Tafinlar
  • Dabrafenib mesylat
Procedure: Magnetisk resonansafbildning (MRI)
Gennemgå billeddannelse af MR
Andre navne:
  • MR
  • MR billeddannelse
Procedure: Prøveopsamling
Under opsamling af blod og valgfri CSF -prøver
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
Procedure: Valgfri lumbale punktering
Gennemgå valgfri lændepunktering
Andre navne:
  • Valgfrit rygmarv
Eksperimentel: Kohort 1: ARM B (nyligt diagnosticeret, dabrafenib, trametinib efterfulgt af fravænning)
Deltagere med nyligt diagnosticerede BRAF V600-mutante LGG'er modtager dabrafenib PO to gange om dagen (BID) og Trametinib PO en gang dagligt (QD) på dag 1-28 i hver cyklus. Cyklusser gentages hver 28. dag i mindst 12 cyklusser og fortsætter indtil den bekræftede bedste respons eller for op til maksimalt 24 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Deltagerne modtager derefter dabrafenib PO-bud og trametinib PO QD på dag 1-28 af hver cyklus. Cyklusser gentages hver 28. dag i 6 cyklusser i mangel af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Deltagerne gennemgår også ECHO, MR og blodprøvekollektion gennem hele undersøgelsen og kan eventuelt gennemgå lumbale punktering til indsamling af CSF.
Medicin: Trametinib
Givet PO
Andre navne:
  • Mekinist
  • Meqsel
  • Spexotras
  • Trametinib dimethylsulfoxid
  • 1187431-43-1
Medicin: Dabrafenib
Givet mundtligt (PO)
Andre navne:
  • GSK2118436 Methansulfonatsalt
  • GSK2118436B
  • Tafinlar
  • Dabrafenib mesylat
Procedure: Magnetisk resonansafbildning (MRI)
Gennemgå billeddannelse af MR
Andre navne:
  • MR
  • MR billeddannelse
Procedure: Prøveopsamling
Under opsamling af blod og valgfri CSF -prøver
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
Procedure: Valgfri lumbale punktering
Gennemgå valgfri lændepunktering
Andre navne:
  • Valgfrit rygmarv
Eksperimentel: Kohort 2: Arm A (tilbagevendende LGG, dabrafenib, trametinib efterfulgt af behandlingsstop)
Deltagere med tilbagevendende/progressive BRAF V600-mutante LGG'er modtager dabrafenib PO to gange om dagen (BID) og Trametinib PO en gang dagligt (QD) på dag 1-28 i hver cyklus. Cyklusser gentages hver 28. dag i mindst 12 cyklusser og fortsætter indtil den bekræftede bedste respons eller for op til maksimalt 24 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Deltagerne stopper derefter behandlingen med dabrafenib og trametinib. Deltagerne gennemgår også ECHO, MR og blodprøvekollektion gennem hele undersøgelsen og kan eventuelt gennemgå lumbale punktering til indsamling af CSF.
Medicin: Trametinib
Givet PO
Andre navne:
  • Mekinist
  • Meqsel
  • Spexotras
  • Trametinib dimethylsulfoxid
  • 1187431-43-1
Medicin: Dabrafenib
Givet mundtligt (PO)
Andre navne:
  • GSK2118436 Methansulfonatsalt
  • GSK2118436B
  • Tafinlar
  • Dabrafenib mesylat
Procedure: Magnetisk resonansafbildning (MRI)
Gennemgå billeddannelse af MR
Andre navne:
  • MR
  • MR billeddannelse
Procedure: Prøveopsamling
Under opsamling af blod og valgfri CSF -prøver
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
Procedure: Valgfri lumbale punktering
Gennemgå valgfri lændepunktering
Andre navne:
  • Valgfrit rygmarv
Eksperimentel: Kohort 2: Arm B (tilbagevendende LGG, dabrafenib, trametinib efterfulgt af fravænning)
Deltagere med tilbagevendende/progressive BRAF V600-mutante LGG'er modtager dabrafenib PO to gange om dagen (BID) og Trametinib PO en gang dagligt (QD) på dag 1-28 i hver cyklus. Cyklusser gentages hver 28. dag i mindst 12 cyklusser og fortsætter indtil den bekræftede bedste respons eller for op til maksimalt 24 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Deltagerne modtager derefter dabrafenib PO-bud og trametinib PO QD på dag 1-28 af hver cyklus. Cyklusser gentages hver 28. dag i 6 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Deltagerne gennemgår også ECHO, MR og blodprøvekollektion gennem hele undersøgelsen og kan eventuelt gennemgå lumbale punktering til indsamling af CSF.
Medicin: Trametinib
Givet PO
Andre navne:
  • Mekinist
  • Meqsel
  • Spexotras
  • Trametinib dimethylsulfoxid
  • 1187431-43-1
Medicin: Dabrafenib
Givet mundtligt (PO)
Andre navne:
  • GSK2118436 Methansulfonatsalt
  • GSK2118436B
  • Tafinlar
  • Dabrafenib mesylat
Procedure: Magnetisk resonansafbildning (MRI)
Gennemgå billeddannelse af MR
Andre navne:
  • MR
  • MR billeddannelse
Procedure: Prøveopsamling
Under opsamling af blod og valgfri CSF -prøver
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
Procedure: Valgfri lumbale punktering
Gennemgå valgfri lændepunktering
Andre navne:
  • Valgfrit rygmarv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rebound Rate (RR)
Tidsramme: Op til maksimalt 34 måneder
Reboundfrekvensen defineres som stigning i tumorstørrelse med 25% eller mere ved responsvurdering i pædiatrisk neuro-onkologi-lav-glioma (RAPNO-LGG) kriterier og/eller klinisk progression, der nødvendiggør geninstitutionen af terapi, der forekom inden for 4 måneder fra terapi for deltagere med BRAF V600 mutant lgg efter ulykkelig stoppning eller fravøring af dabrafenib og trykke på deltagere. RR rapporteres af kohort og arm.
Op til maksimalt 34 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

Rising Tide Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sabine Mueller, MD, PHD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2032

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

7. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25081
  • NCI-2025-04985 (Registry Identifier: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede data kan leveres til at studere samarbejdspartnere i løbet af undersøgelsen

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gliom af lav kvalitet

Kliniske forsøg med Trametinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner