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Osteogen®을 사용한 치아 추출 및 융기 보존 후 상처 치유

2026년 1월 2일 업데이트: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

타입 I 소 콜라겐 플러그에서 재 흡수성 비 세라마 칼슘 아파타이트 과립을 사용한 치아 추출 및 융기 보존 후 상처 치유 (Osteogen®)

치아를 제거한 후, 뼈 이식을 "축소"하지 않도록 치아가 존재했을 때 있었던 뼈의 부피를 유지하기 위해 뼈 이식편이 소켓에 배치됩니다. 뼈 이식편은 때때로 치아 소켓의 상단과 스티치가있는 작은 재료 조각으로 제자리에 유지됩니다. 이 절차를 "릿지 보존"이라고합니다. 뼈 동종 이식편 (인간 조직 공여자로부터 유래 한 뼈 이식편), 뼈 이종 이식편 (인간 이외의 종, 젖소와 같은 종에서 유래 한 뼈 이식편) 및 뼈와 구조에서 유사한 합성 물질 (예 : 이 연구에 사용 된 뼈 동종 이식편과 칼슘 아파타이트 제품은 식품의 약국 (FDA)입니다.

이 연구는 칼슘 인회석/콜라겐 스폰지와 동종 이식편으로 융기 보존 후 약 16 주 동안 치아 소켓 내부에 새로운 뼈 형성이 얼마나 많은지 확인하는 데 사용 된 두 가지 방법을 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구가 끝날 무렵 연구자들은 다음을 배우기를 희망합니다. 칼슘 아파이트/콜라겐 대 동종 이식편으로 융기 보존 후 약 16 주간의 치유 후 치아 소켓 내부에서 새로운 뼈 형성이 얼마나 많이 발생 하는가.

이것은 연구 방문 #5에서 임플란트를 배치하는 동안 임플란트 부위에서 검색된 뼈를 검사함으로써 수행됩니다. 이 뼈는 일반적으로 임플란트 부위의 시추 중에 제거되며 표준 치료의 일부로 폐기됩니다. 이 연구의 일환으로 뼈 표본은 정상적으로 제거되지만 폐기되지는 않습니다. 대신,이 연구의 목적을 위해 분석 될 것입니다.

이 연구가 끝날 무렵 연구자들은 다음을 배우기를 희망합니다. 칼슘 아파이트/콜라겐 대 동종 이식편으로 융기 보존 후 약 16 주간의 치유 후 치아 소켓 내부에서 새로운 뼈 형성이 얼마나 많이 발생 하는가.

연구 팀은 연구 방문 #5에서 임플란트를 배치하는 동안 임플란트 부위에서 검색된 뼈를 검사함으로써이를 수행합니다. 이 뼈는 일반적으로 임플란트 부위의 시추 중에 제거되며 표준 치료의 일부로 폐기됩니다. 이 연구의 일환으로 뼈 표본은 정상적으로 제거되지만 폐기되지는 않습니다. 대신,이 연구의 목적을 위해 분석 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • 모병
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio School of Dentistry
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Brian L. Mealey, DDS, MS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 18 세에서 89 세 사이의 남성 또는 여성 환자
  • 어금니를 제외한 하나의 치아는 치과 교수진이 단일 치아 추출이 필요한 것으로 확인되었습니다.
  • 치과 임플란트가 표시되고 누락 된 치아를 대체 할 계획입니다.
  • 부지에는 치과 임플란트 보상 복원을위한 적절한 복원 공간이 있습니다.
  • 부위는 상악동 또는 열등한 폐포 운하에 충돌하지 않고 적어도 10mm의 폐포 뼈 높이를 가지고 있습니다.
  • 부위는 소켓의 총 깊이의 50%를 넘지 않는 치아 소켓의 협측 또는 설측 뼈 판의 탈지성이 있습니다.
  • 자궁 적출술, 관실 결찰 또는 폐경기 및 임신하지 않은 여성 환자.
  • 환자는 비 흡연자 또는 이전 흡연자입니다. 현재 흡연자가 하루에 담배를 피우면 담배를 피우면 포함될 수 있습니다 (하루에 10 개 이상 또는 동일)

제외 기준 :

  • 소 유래 콜라겐 제품, 바트라신, 젠타 마이신, 폴리 믹신에 알레르기가 있습니다
  • 후속 일정과 협력하지 않는 환자.
  • 정신적으로 무능하거나 죄수 또는 임신 인 환자는 입국하지 않습니다.

  • 연구 기간 동안 임신을하려는 임산부 나 여성 (구두로 확인 된대로 임신 상태가 알려지지 않았거나 의심되는 경우 처방전없이 구입할 수있는 임신 검사가 제공됩니다).

    • 연구 중에 임신 한 환자는 철회되고 표준 치료가 전달 될 것입니다.
  • 하루에 담배를 피우는 흡연자 (하루에 10 개 이상의 담배)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 오스테 겐 테스트 그룹
"Osteogen Plug®라는 스폰지 유사 제품에서 1 형 소 콜라겐 (스폰지 유사 제품)과 결합 된 합성 칼슘 아파타이트 물질.
장치: 오스테 겐 플러그
타입 1 소 콜라겐과 결합 된 합성 칼슘 아파타이트 물질 (스폰지 유사 생성물)
다른 이름들:
  • 오스테 겐
활성 비교기: FDBA/DFDBA 제어 그룹
"Osteogen Plug®라는 스폰지 유사 제품에서 1 형 소 콜라겐 (스폰지 유사 제품)과 결합 된 합성 칼슘 아파타이트 물질.
장치: 조합 70% FDBA 및 30% DFDBA
70% 미네랄 화 된 FDBA 및 30% 탈수성 FDBA로 구성된 동결 건조 뼈 동종 이식편
다른 이름들:
  • FDBA/DFDBA

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중요한 뼈 형성의 백분율
기간: 16 주
뼈 코어는 일차 결과에 대해 조직적으로 평가 될 것입니다 : % 중요한 뼈 형성
16 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
잔류 이식 물질의 백분율
기간: 16 주
임플란트 배치시 남은 잔류 이식의 백분율 결정
16 주
CT/기타의 백분율
기간: 16 주
임플란트 배치시기에 잔류 이식 및 결합 조직 또는 기타 조직의 백분율을 결정하십시오.
16 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

수사관

  • 수석 연구원: Brian Mealey, DDS, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 19일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 8월 26일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 9월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00001531

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

모든 데이터는 철저하게 비 식별되며 특정 연구 참가자가 추적 할 수 없습니다. 이 연구의 결과가 의료 저널 또는 회의에서보고되면 확인되지 않습니다.

IPD 공유 기간

연구자는 연구가 완료되고 데이터 분석이 발생하면 데이터를 게시 할 계획입니다. 요약 결과는 ClinicalTrials.gov에 대해서도보고됩니다 1 차 완료 날짜에 최소 1 년 후에.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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