Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gojenie ran po ekstrakcji zęba i zachowaniu grzbietu za pomocą Osteogen®

2 stycznia 2026 zaktualizowane przez: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Gojenie ran po ekstrakcji zęba i zachowaniu grzbietu za pomocą resorbowalnych nieceramicznych granulek apatytu wapnia w kolagenach typu I (Osteogen®)

Po usunięciu zęba przeszczep kości często umieszcza się w gnieździe, aby utrzymać objętość kości, która była tam, gdy ząb był obecny, aby kość nie „kurczyła się”. Przeszczep kości jest czasem utrzymywany na miejscu z małym kawałkiem materiału na górze gniazda zęba i z szwami. Ta procedura nazywa się „Ochrona grzbietu”. Wiele różnych materiałów stosuje się do zachowania grzbietu, w tym przeszczepy kostne (przeszczepy kostne pochodzące z ludzkiego dawcy tkanki), ksenoprzeszczep kości (przeszczepy kości pochodzących z gatunków innych niż ludzie, takie jak krowy i świń) oraz materiały syntetyczne, które są podobne w strukturze do kości (takie jak apatyt wapnia). Przeszczep kości i produkt apatytu wapnia zastosowany w tym badaniu są zatwierdzone żywność i leki (FDA).

To badanie porównuje dwie metody zastosowane, aby zobaczyć, ile nowych tworzenia kości jest wewnątrz gniazda zęba po około 16 tygodniach gojenia po zachowaniu grzbietu za pomocą gąbki apatytowej/kolagenowej wapnia w porównaniu z przeszczepem alloponii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pod koniec tego badania naukowcy mają nadzieję dowiedzieć się, jak wiele nowych tworzenia kości występuje wewnątrz gniazda zęba po około 16 tygodniach gojenia po zachowaniu grzbietu apatytem/kolagenem wapnia w porównaniu z przeszczepem alloprzeszczepowym.

Zostanie to zrobione poprzez badanie kości pobranej z miejsca implantu podczas umieszczenia implantu podczas wizyty nr 5. Ta kość jest zwykle usuwana podczas wiercenia miejsca implantu i odrzucana w ramach standardowej opieki. W ramach tego badania próbka kostna zostanie usunięta jak zwykle, ale nie zostanie odrzucona; Zamiast tego zostanie przeanalizowany na potrzeby tego badania.

Pod koniec tego badania naukowcy mają nadzieję dowiedzieć się, jak wiele nowych tworzenia kości występuje wewnątrz gniazda zęba po około 16 tygodniach gojenia po zachowaniu grzbietu apatytem/kolagenem wapnia w porównaniu z przeszczepem alloprzeszczepowym.

Zespół badawczy zrobi to, badając kości pobrane z miejsca implantu podczas umieszczenia implantu podczas wizyty nr 5. Ta kość jest zwykle usuwana podczas wiercenia miejsca implantu i odrzucana w ramach standardowej opieki. W ramach tego badania próbka kostna zostanie usunięta jak zwykle, ale nie zostanie odrzucona; Zamiast tego zostanie przeanalizowany na potrzeby tego badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Rekrutacyjny
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio School of Dentistry
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Brian L. Mealey, DDS, MS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 89 lat
  • Jeden ząb, z wyłączeniem zębów trzonowych, który został zidentyfikowany przez wykładowcę dentystyczną jako wymagającą ekstrakcji pojedynczego zęba
  • Wskazany jest implant dentystyczny i planowano zastąpić brakujące zęby
  • Witryna ma odpowiednią przestrzeń odbudowującą do przywrócenia implantu dentystycznego
  • Miejsce ma co najmniej 10 mm wysokości kości pęcherzykowej, bez uderzenia w zatokę szczęki lub dolnego kanału pęcherzykowego.
  • Miejsce ma rozstrzyganie kośliny policzkowej lub językowej gniazda zęba, rozciągającego się nie więcej niż 50% całkowitej głębokości gniazda.
  • Samice, które przeszły histerektomię, podwiązanie jajowodów lub menopauzę oraz niepodważające kobiety o potencjale zawierającym dzieci.
  • Pacjenci są niepalącymi lub byłych palaczy. Obecni palacze mogą zostać uwzględnione, jeśli palą <10 papierosów dziennie (mniej niż lub równe 10 papierosów dziennie)

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjentowy alergia na produkty kolagenowe pochodzące z bydła, pauzytracyna, gentamycyna, polimyksyna
  • Pacjenci, którzy nie będą współpracować z harmonogramem kontrolnym.
  • Pacjenci nie zostaną wprowadzeni, którzy są niekompetentni psychicznie, więźniami lub w ciąży.

  • Kobiety w ciąży lub kobiety zamierzające zajść w ciążę w okresie badania (jak potwierdzono ustnie; test ciąży bez recepty zostanie zapewniony, jeśli status ciąży jest nieznany lub podejrzewany).

    • Pacjenci, którzy zajdzie w ciążę podczas badania, zostaną wycofani, a standardowa opieka zostanie zapewniona.
  • Palacze, którzy pali> 10 papierosów dziennie (ponad 10 papierosów dziennie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa testowa osteogenu
Syntetyczny materiał apatytowy wapnia w połączeniu z kolagenem bydlęcym typu 1 (w produkcie podobnym do gąbki) o nazwie „Osteogen Plug®
Urządzenie: Wtyczka osteogenu
Syntetyczny materiał apatytu wapnia w połączeniu z kolagenem bydlęcym typu 1 (w produkcie podobnym do gąbki)
Inne nazwy:
  • Osteogen
Aktywny komparator: Grupa kontrolna FDBA/DFDBA
Syntetyczny materiał apatytowy wapnia w połączeniu z kolagenem bydlęcym typu 1 (w produkcie podobnym do gąbki) o nazwie „Osteogen Plug®
Urządzenie: Połączenie 70% FDBA i 30% DFDBA
Połączony alloprzeszczep kości liofilizowanej składającej się z 70% zmineralizowanej FDBA i 30% zdemineralizowanej FDBA
Inne nazwy:
  • FDBA/DFDBA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent witalnego tworzenia kości
Ramy czasowe: 16 tygodni
Rdzenie kostne zostaną ocenione histomorfometrycznie pod kątem pierwotnego wyniku: % istotnego tworzenia kości
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent resztkowego materiału przeszczepu
Ramy czasowe: 16 tygodni
Określ procent pozostałego przeszczepu resztkowego w momencie umieszczenia implantu
16 tygodni
Procent CT/Inne
Ramy czasowe: 16 tygodni
Określ procent resztkowej przeszczepu i tkanki łącznej lub innej tkanki w momencie umieszczenia implantu
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Śledczy

  • Główny śledczy: Brian Mealey, DDS, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00001531

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane zostaną dokładnie zidentyfikowane i nie będą identyfikowalne dla konkretnego uczestnika badania. Jeśli wyniki tego badania są zgłaszane w czasopismach medycznych lub na spotkaniach, nie zostaniesz zidentyfikowany.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Badacze planują opublikować dane po zakończeniu badania i nastąpiła analiza danych. Wyniki podsumowania zostaną również zgłoszone na ClinicalTrials.gov Co najmniej rok po osiągnięciu pierwotnej daty zakończenia.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wyrywanie zęba

Badania kliniczne na Wtyczka osteogenu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj