Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haavan paraneminen hampaiden uuttamisen ja harjanteen säilyttämisen jälkeen käyttämällä Osteogen®

perjantai 2. tammikuuta 2026 päivittänyt: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Haavan paraneminen hampaiden uuttamisen ja harjanteen säilyttämisen jälkeen käyttämällä resorboitavia ei-keraamista kalsium-apatiitrakeita tyypin I naudan kollageenipistokkeissa (Osteogen®)

Hampaan poistamisen jälkeen luusiirto asetetaan usein pistorasiaan yrittämään pitää siellä luun tilavuus, joka oli siellä, kun hammas oli läsnä niin, että luu ei "kutistu". Luusiirto pidetään joskus paikoillaan pienellä materiaalikappaleella hammaspistorasian yläpuolella ja ompeleilla. Tätä menettelyä kutsutaan "harjanteen säilyttämiseen". Harjanteen säilyttämiseen käytetään monia erilaisia ​​materiaaleja, mukaan lukien luun allograftit (ihmisen kudoksen luovuttajasta johdetut luusirteet), luusuukkaania (muista lajeista johdettuja luusirtoja, kuten lehmät ja siat), ja synteettiset materiaalit, jotka ovat rakenteeltaan samanlaisia ​​kuin luu (kuten kalsium -apatiitti). Tässä tutkimuksessa käytetty luun allografti ja kalsium -apatiittituote ovat elintarvike- ja lääkehallinto (FDA).

Tässä tutkimuksessa verrataan kahta menetelmää, joita käytetään nähdäksesi, kuinka paljon uutta luunmuodostumista hammaspistokkeen sisällä on noin 16 viikkoa paranemista harjanteen säilyttämisen jälkeen kalsium -apatiitti/kollageenisienellä verrattuna allograftiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen lopussa tutkijat toivovat oppivan seuraavan: kuinka paljon uutta luunmuodostusta tapahtuu hammaspistokkeen sisällä noin 16 viikon paranemisen jälkeen harjanteen säilyttämisen jälkeen kalsiumpatiitin/kollageenin verrattuna allograftiin.

Tämä tehdään tutkimalla implanttipaikasta haettuna luu implantin sijoittamisen aikana tutkimusvierailuun #5. Tämä luu poistetaan yleensä implanttipaikan porauksen aikana ja heitetään hylättynä osana tavanomista hoitoa. Osana tätä tutkimusta luusinäyttö poistetaan normaaliksi, mutta sitä ei hylätä; Sen sijaan sitä analysoidaan tätä tutkimusta varten.

Tämän tutkimuksen lopussa tutkijat toivovat oppivan seuraavan: kuinka paljon uutta luunmuodostusta tapahtuu hammaspistokkeen sisällä noin 16 viikon paranemisen jälkeen harjanteen säilyttämisen jälkeen kalsiumpatiitin/kollageenin verrattuna allograftiin.

Tutkimusryhmä tekee tämän tutkimalla implanttipaikasta haettuja luuimplantin sijoittamisen aikana tutkimusvierailuun #5. Tämä luu poistetaan yleensä implanttipaikan porauksen aikana ja heitetään hylättynä osana tavanomista hoitoa. Osana tätä tutkimusta luusinäyttö poistetaan normaaliksi, mutta sitä ei hylätä; Sen sijaan sitä analysoidaan tätä tutkimusta varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Brian Mealey, DDS, MS
  • Puhelinnumero: 210-567-3589
  • Sähköposti: mealey@uthscsa.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Rekrytointi
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio School of Dentistry
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Brian L. Mealey, DDS, MS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- tai naispotilas 18–89 -vuotiaita
  • Yksi hammas, lukuun ottamatta molaareja, jotka hammas tiedekunta on tunnistanut yhden hampaan uuttoa varten
  • Hammasimplantti ilmoitetaan ja käsittely on suunniteltu korvaamaan puuttuva hammas
  • Sivustolla on riittävä palauttava tila hammasimplanttien pidätetylle kunnostamiselle
  • Kohdassa on vähintään 10 mm alveolaarista luun korkeutta, ilman että se on vaikuttamatta yläosaan tai ala -alveolaariseen kanavaan.
  • Kohdassa on poistuminen hammaspistokkeen bukcal- tai kielellisestä luista, joka ulottuu enintään 50% pistorasian kokonaissyvyydestä.
  • Naispotilaat, joille on tehty hysterektomia, putken ligaatio tai vaihdevuosien ja raskauden naisten, joilla on lapsen kantava potentiaali.
  • Potilaat ovat tupakoimattomia tai entisiä tupakoitsijoita. Nykyiset tupakoitsijat voivat olla mukana, jos ne tupakoivat <10 savuketta päivässä (vähemmän tai yhtä suuri kuin 10 savuketta päivässä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka on allerginen naudan peräisin oleville kollageenituotteille, bakitratsiinille, gentamysiinille, polymyksilleille
  • Potilaat, jotka eivät tee yhteistyötä seurantaohjelman kanssa.
  • Potilaita ei tule sisään, jotka ovat henkisesti epäpäteviä, vankeja tai raskaana.

  • Raskaana olevat naiset tai naiset, jotka aikovat tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana (kuten suullisesti vahvistettiin; käsimyymälän raskaustesti annetaan, jos raskaustilaa ei tunneta tai epäillään).

    • Potilaat, jotka tulevat raskaaksi tutkimuksen aikana, peruutetaan ja tavanomainen hoito toimitetaan.
  • Tupakoitsijat, jotka tupakoivat> 10 savuketta päivässä (yli 10 savuketta päivässä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Osteogeen -testiryhmä
Synteettinen kalsium-apatiittimateriaali yhdistettynä tyypin 1 naudan kollageeniin (sienen kaltaisessa tuotteessa), nimeltään "Osteogen Plug®
Laite: Osteogeenpistoke
Synteettinen kalsium-apatiittimateriaali yhdistettynä tyypin 1 naudan kollageeniin (sienen kaltaisessa tuotteessa)
Muut nimet:
  • Osteogeeni
Active Comparator: FDBA/DFDBA -ohjausryhmä
Synteettinen kalsium-apatiittimateriaali yhdistettynä tyypin 1 naudan kollageeniin (sienen kaltaisessa tuotteessa), nimeltään "Osteogen Plug®
Laite: Yhdistelmä 70% FDBA ja 30% DFDBA
Yhdistelmä pakastekuivattu luun allografti, joka koostuu 70-prosenttisesta mineralisoidusta FDBA: sta ja 30%: n demineralisoidusta FDBA: sta
Muut nimet:
  • Fdba/dfdba

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosentti elintärkeästä luun muodostumisesta
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Luun ytimet arvioidaan histomorfometrisesti primaarista lopputulosta: % elintärkeä luun muodostuminen
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus jäännösmateriaalista
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Määritä jäännössiirteen prosenttiosuus, joka on jäljellä implantin sijoittamisen yhteydessä
16 viikkoa
CT/muu prosenttiosuus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Määritä jäännössiirteen ja sidekudoksen tai muun kudoksen prosenttiosuus implanttien sijoittamisen yhteydessä
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Tutkijat

  • Päätutkija: Brian Mealey, DDS, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. elokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. elokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 4. syyskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00001531

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tiedot tunnistetaan perusteellisesti, eikä niitä voida jäljittää tietylle tutkimuksen osallistujalle. Jos tämän tutkimuksen tulokset ilmoitetaan lääketieteellisissä lehdissä tai kokouksissa, sinua ei tunnisteta.

IPD-jaon aikakehys

Tutkijat suunnittelevat tietojen julkaisemista, kun tutkimus on valmis ja data -analyysi on tapahtunut. Yhteenvetotulokset raportoidaan myös kliinisissätrials.gov Ainakin vuosi ensisijaisen valmistumispäivän jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden poisto

Kliiniset tutkimukset Osteogeenpistoke

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa