Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sårheling efter tandekstraktion og konservering af ryggen ved hjælp af Osteogen®

2. januar 2026 opdateret af: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Sårheling efter tandekstraktion og konservering af ryggen ved hjælp af resorberbare ikke-keramiske calciumapatitgranuler i type I bovine kollagenstik (Osteogen®)

Efter fjernelse af en tand placeres et knogletransplantat ofte i stikket for at forsøge at holde knoglen, der var der, når tanden var til stede, så knoglen ikke "krymper". Knogletransplantatet holdes undertiden på plads med et lille stykke materiale over toppen af ​​tandstikket og med sting. Denne procedure kaldes "Ridge Preservation". Mange forskellige materialer bruges til konservering af ryggen, herunder knogler allografts (knogletransplantater afledt af en humant vævsdonor), knogler xenografts (knogletransplantater afledt af andre arter end mennesker, såsom køer og svin) og syntetiske materialer, der ligner struktur (såsom calciumapatit). Bone Allograft og Calcium Apatite -produktet, der blev anvendt i denne undersøgelse, er Food and Drug Administration (FDA) godkendt.

Denne undersøgelse vil sammenligne de to metoder, der blev brugt til at se, hvor meget ny knogledannelse der er inde i tandstikket ved ca. 16 ugers heling efter Ridge -konservering med en calcium apatit/kollagen svamp versus et allograft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I slutningen af ​​denne undersøgelse håber forskerne at lære følgende: hvor meget ny knogledannelse forekommer inde i tandstikket ved cirka 16 ugers helbredelse efter Ridge -konservering med calcium apatit/kollagen versus allograft.

Dette gøres ved at undersøge knoglen, der er hentet fra implantatstedet under placeringen af ​​implantatet ved studiebesøg nr. 5. Denne knogle fjernes normalt under boringen af ​​implantatstedet og kasseres som en del af standardpleje. Som en del af denne undersøgelse fjernes knogleprøven som normalt, men vil ikke blive kasseret; I stedet analyseres det med henblik på denne forskningsundersøgelse.

I slutningen af ​​denne undersøgelse håber forskerne at lære følgende: hvor meget ny knogledannelse forekommer inde i tandstikket ved cirka 16 ugers helbredelse efter Ridge -konservering med calcium apatit/kollagen versus allograft.

Undersøgelsesteamet vil gøre dette ved at undersøge knoglen hentet fra implantatstedet under placeringen af ​​implantatet ved studiebesøg nr. 5. Denne knogle fjernes normalt under boringen af ​​implantatstedet og kasseres som en del af standardpleje. Som en del af denne undersøgelse fjernes knogleprøven som normalt, men vil ikke blive kasseret; I stedet analyseres det med henblik på denne forskningsundersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Rekruttering
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio School of Dentistry
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Brian L. Mealey, DDS, MS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mandlig eller kvindelig patient i alderen 18 til 89
  • En tand, eksklusive molarer, der er blevet identificeret af tandfakultetet som at kræve en enkelt tandekstraktion
  • Et tandimplantat er indikeret, og behandlingen er planlagt til at erstatte den manglende tand
  • Webstedet har tilstrækkelig genoprettende plads til et tandimplantat-tilbageholdt restaurering
  • Stedet har mindst 10 mm alveolær knoglehøjde uden at påvirke den maxillære sinus eller dårligere alveolære kanal.
  • Webstedet har en dehiscence af den bukkale eller lingual benplade af tandstikket, der ikke strækker sig mere end 50% af den samlede dybde af stikket.
  • Kvindelige patienter, der har gennemgået en hysterektomi, tubal ligering eller overgangsalderen, og ikke-gravide kvinder med børnebærende potentiale.
  • Patienter er ikke -rygere eller tidligere rygere. Aktuelle rygere kan inkluderes, hvis de ryger <10 cigaretter pr. Dag (mindre end eller lig med 10 cigaretter pr. Dag)

Ekskluderingskriterier:

  • Patientens allergisk over for bovin-afledte kollagenprodukter, bacitracin, gentamicin, polymyxin
  • Patienter, der ikke vil samarbejde med opfølgningsplanen.
  • Patienter indføres ikke, der er mentalt inhabil, fanger eller gravide.

  • Gravide kvinder eller kvinder, der har til hensigt at blive gravide i undersøgelsesperioden (som bekræftet verbalt; en graviditetstest over, hvis graviditetsstatus er ukendt eller mistænkt).

    • Patienter, der bliver gravide under undersøgelsen, vil blive trukket tilbage, og standardpleje vil blive leveret.
  • Rygere, der ryger> 10 cigaretter pr. Dag (mere end 10 cigaretter pr. Dag)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Osteogen testgruppe
Et syntetisk calcium apatitmateriale kombineret med type 1 bovint kollagen (i et svamplignende produkt) kaldet "Osteogen Plug®
Enhed: Osteogen -stik
Et syntetisk calcium apatitmateriale kombineret med type 1 bovint kollagen (i et svamplignende produkt)
Andre navne:
  • Osteogen
Aktiv komparator: FDBA/DFDBA -kontrolgruppe
Et syntetisk calcium apatitmateriale kombineret med type 1 bovint kollagen (i et svamplignende produkt) kaldet "Osteogen Plug®
Enhed: Kombination 70% FDBA og 30% DFDBA
En kombination frysetørret knogler allograft bestående af 70% mineraliseret FDBA og 30% demineraliseret FDBA
Andre navne:
  • FDBA/DFDBA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af vital knogledannelse
Tidsramme: 16 uger
Benkerner evalueres histomorfometrisk for det primære resultat: % Vital knogledannelse
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af resterende transplantatmateriale
Tidsramme: 16 uger
Bestem procentdel af resterende transplantat, der er tilbage på tidspunktet for implantatplacering
16 uger
Procentdel af CT/Andet
Tidsramme: 16 uger
Bestem procentdelen af ​​resterende transplantat og bindevæv eller andet væv på tidspunktet for implantatplacering
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian Mealey, DDS, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2025

Først opslået (Anslået)

4. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00001531

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil blive grundigt de-identificeret og vil ikke kunne spores til en bestemt undersøgelsesdeltager. Hvis resultaterne af denne undersøgelse rapporteres i medicinske tidsskrifter eller på møder, vil du ikke blive identificeret.

IPD-delingstidsramme

Undersøgere planlægger at offentliggøre dataene, når undersøgelsen er afsluttet, og dataanalyse er sket. Resuméresultater rapporteres også på ClinicalTrials.gov Mindst et år efter primær gennemførelsesdato er nået.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandudtrækning

Kliniske forsøg med Osteogen -stik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner