당뇨병 환자에서의 죽상동맥경화증 진행 평가 (EVOLVE)
2025년 11월 18일 업데이트: M.M. Winter, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
고위험 당뇨병 환자에서의 죽상동맥경화증 진행 평가
2형 당뇨병 환자는 심장 질환 발병 위험이 훨씬 더 높습니다. 한 가지 흔한 문제는 심장에 혈액을 공급하는 혈관이 지방 침착물(플라크)로 인해 좁아지거나 막히는 경우입니다. 이는 혈액이 심장에 도달하기 어렵게 만들어 흉통, 심장마비 또는 심지어 사망과 같은 심각한 문제로 이어질 수 있습니다.
이 연구는 이미 관상동맥 CT 혈관조영술이라는 특수 심장 검사를 받은 2형 당뇨병 환자를 추적 관찰할 것입니다. 이 검사는 심장 혈관의 상세한 이미지를 촬영합니다.
목표는 반복 검사와 기타 건강 정보를 통해 2형 당뇨병 환자에서 심장 질환이 시간이 지남에 따라 어떻게 변화하는지 이해하는 것입니다. 플라크가 어떻게 쌓이거나 악화되는지에 대해 더 많이 알아냄으로써, 연구자들은 향후 심장 문제 발생 위험이 가장 높은 환자를 식별하는 더 나은 방법을 찾기를 희망합니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Willem R van de Vijver, MD
- 전화번호: +31205662402
- 이메일: w.r.vandevijver@amsterdamumc.nl
연구 장소
-
-
-
Amsterdam, 네덜란드
- 아직 모집하지 않음
- Amsterdam University Medical Centers
-
연락하다:
- Willem R van de Vijver
- 전화번호: +3120-5662402
- 이메일: w.r.vandevijver@amsterdamumc.nl
-
Amsterdam, 네덜란드
- 모병
- Cardiology Centers of the Netherlands
-
연락하다:
- Willem R van de Vijver, MD
- 전화번호: +3120-5662402
- 이메일: combine-ct@cardiologiecentra.nl
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에서는 CAD 평가를 위해 이전에 CCTA를 받은 T2D 환자를 모집합니다.
환자는 세 개의 임상 현장에서 포함됩니다: 암스테르담 UMC, 네덜란드 심장학 센터(CCN), 살라망카 대학 병원 - 카스티야 이 레온 보건 과학 연구소 재단(IBSAL).
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 관상동맥질환 평가를 위한 CCTA 스캔 이전 완료
- 제2형 당뇨병 진단을 받고 현재 혈당 강하 치료 중인 경우
- CCTA 스캔의 충분한 화질 (평가 가능한 최소 2/3 혈관의 충분한 품질)
제외 기준:
- 서면 동의서 제공 불가능
- 불안정한 상태의 존재
- 심한 신장 기능 장애(eGFR ≤ 30 mL/min/1.73m²) 또는 CT 조영제에 대한 알려진 과민반응 또는 금기증으로 인한 CCTA 획득 부적격
- 연구자의 판단에 따라 연구 수행 또는 해석을 방해할 수 있는 기타 치료 또는 임상적으로 관련된 상태
- 연구 계획서 요구사항을 준수할 수 없거나 unwillingness, 또는 연구자의 판단에 따라 연구에 부적합하다고 간주되는 경우
- 포입 전 기준(일상 진료) CCTA 수행 < 2년 또는 > 5년
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 관상동맥 플라크 용적 (mm³)의 진행
기간: 기준선(회고적)과 추적 관찰 CCTA(간격 2-5년) 사이에서.
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주요 연구 변수는 관상동맥 전체 플라크 부피(mm³)의 진행입니다.
이는 초기 관상동맥 CT 혈관조영술(CCTA)에서 측정된 관상동맥 플라크 부피를 추적 관찰 CCTA에서 측정된 전체 플라크 부피에서 차감하여 계산됩니다.
플라크 부피는 전체 플라크 부피를 전체 혈관 부피로 나누어 결정됩니다.
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기준선(회고적)과 추적 관찰 CCTA(간격 2-5년) 사이에서.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관상동맥질환 보고 및 데이터 척도(CAD-RADS) 점수 변화
기간: 기준 시점(후향적)과 추적 관찰 CCTA(2~5년 간격) 사이에서
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관상동맥질환 보고 및 데이터 척도(CAD-RADS) 점수(최소 0, 최대 5)로 정의된 병변별 내강 협착률 변화.
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기준 시점(후향적)과 추적 관찰 CCTA(2~5년 간격) 사이에서
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석회화 플라크 부피의 진행 (mm³)
기간: 기준선(회고적) 및 후속 CCTA(간격 2-5년)
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총 석회화 플라크 용량의 진행
|
기준선(회고적) 및 후속 CCTA(간격 2-5년)
|
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비석회화 플라크 부피의 진행 (mm³)
기간: 기준선(후향적) 및 추적 관찰 CCTA(간격 2~5년)
|
총 비석회화 플라크 용량의 진행
|
기준선(후향적) 및 추적 관찰 CCTA(간격 2~5년)
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저감쇠판 플라크 용적 진행 (mm³)
기간: 베이스라인(회고적) 및 추적 관찰 CCTA(간격 2-5년)
|
총 저감쇠 플라크 부피의 진행
|
베이스라인(회고적) 및 추적 관찰 CCTA(간격 2-5년)
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관상동맥 칼슘 점수 변화
기간: 기준선(후향적) 및 추적 관찰 CCTA(간격 2-5년)
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관상동맥 칼슘 점수의 변화
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기준선(후향적) 및 추적 관찰 CCTA(간격 2-5년)
|
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고위험 플라크 특성 수의 변화
기간: 기준선(회고적) 및 추적 관찰 CCTA(간격 2-5년)
|
|
기준선(회고적) 및 추적 관찰 CCTA(간격 2-5년)
|
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관상동맥 주변 지방 감쇠 지수의 변화
기간: 기준선(후향적) 및 추적 관찰 CCTA(2-5년 간격)
|
관상동맥 주변 지방 감쇠 지수의 변화
|
기준선(후향적) 및 추적 관찰 CCTA(2-5년 간격)
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|
심혈관계 사건 수
기간: 기준선(회고적) 및 추적 관찰 CCTA(2~5년 간격)
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심혈관 이벤트의 수는 다음으로 구성됩니다:
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기준선(회고적) 및 추적 관찰 CCTA(2~5년 간격)
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심혈관계 사건 발생 건수
기간: 기준 CCTA부터 포함 후 10년 추적 관찰까지
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심근경색(유럽심장학회(ESC), 미국심장학회(ACC), 미국심장협회(AHA) 및 세계보건연맹에서 제정한 보편적 정의에 따라 정의됨)
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기준 CCTA부터 포함 후 10년 추적 관찰까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 6일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2036년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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