이소트레티노인 유발 천장관절염에서의 레이저 치료
고강도 레이저 치료(HILT)의 이소트레티노인 유발 천장관절염 관리에서의 효과: 무작위 대조 시험
이 부작용의 임상적 중요성은 삶의 질에 미치는 영향과 오진 가능성에 있습니다. 증상은 일상 활동을 제한할 만큼 심각할 수 있으며, 일차성 류마티스 질환으로 잘못 인식되어 이소트레티노인과의 시간적 연관성이 확인되지 않을 경우 불필요한 장기 면역억제 치료로 이어질 수 있습니다. 따라서 피부과 전문의, 류마티스 전문의, 그리고 일차 진료 의사 모두에게 높은 경각심이 중요합니다.
목적: 이소트레티노인 유발 천장관절염으로 진단된 환자에서 고강도 레이저 치료(HILT)의 통증 강도 감소 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이소트레티노인(13-cis-레티노산)은 비타민 A의 고효능 레티노이드 유도체로, 중증 난치성 결절성 여드름 치료에 사용되는 것으로 잘 알려져 있습니다. 피지 분비를 현저히 감소시키고, 모낭 각질화를 조절하며, 항염증 효과를 발휘함으로써, 기존 치료에 반응하지 않는 환자들에게 혁신적인 치료법으로 입증되었습니다. 그러나 강력한 생물학적 활성은 잘 문서화된 다양한 부작용 프로필을 동반하는데, 건조증 및 구순염과 같은 일반적인 점막피부 증상부터 기형 유발성, 정신과적 영향 및 근골격계 불편감과 같은 더 심각한 문제까지 포함합니다.
이러한 근골격계 부작용 중에서, 천장관절염(한쪽 또는 양쪽 천장관절의 염증)은 상대적으로 인식이 부족할 수 있지만 중요한 임상 개체로 부상하고 있습니다. 천골과 골반의 장골을 연결하는 천장관절은 강직성 척추염과 같은 척추관절병증에서 나타나는 염증 과정의 주요 부위입니다. 이소트레티노인 유발 천장관절염의 증상은 종종 이러한 특발성 질환의 증상을 닮아, 은밀하게 시작되는 요통, 둔부 통증 및 강직이 특징이며, 활동 시 호전되고 휴식 시 악화될 수 있습니다. 아침 강직은 흔한 특징이며, 통증은 종종 사타구니나 허벅지 후면으로 방사될 수 있습니다.
이소트레티노인과 천장관절염을 연결하는 병태생리학적 기전은 아직 완전히 규명되지 않았지만 활발히 연구 중인 주제입니다. 레티노이드는 면역 체계를 조절하여 다양한 면역 세포의 분화와 증식에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 이소트레티노인이 염증 전성 및 항염증성 사이토카인 사이의 미묘한 균형을 교란시켜 유전적으로 취약한 개체에서 염증 연쇄 반응을 유발할 수 있다는 가설이 있습니다. 이 이론은 증상이 종종 약물 중단 시 해소되고 재투여 시 재발한다는 관찰에 의해 뒷받침되며, 인과 관계의 중요한 기준을 충족시킵니다.
이 부작용의 임상적 중요성은 삶의 질에 미치는 영향과 오진 가능성에 있습니다. 증상은 일상 활동을 제한할 정도로 심각할 수 있으며, 이소트레티노인과의 시간적 연관성이 확인되지 않으면 일차성 류마티스 질환으로 오인되어 불필요한 장기 면역억제 치료로 이어질 수 있습니다. 따라서 피부과 전문의, 류마티스 전문의 및 일차 진료 의사 모두 높은 수준의 의심이 중요합니다.
목적: 이소트레티노인 유발 천장관절염으로 진단받은 환자에서 고강도 레이저 치료의 통증 강도 감소 효과를 비교합니다.
부차적 목표:
- 검증된 설문지를 사용하여 두 중재 그룹 간 기능적 상태 및 삶의 질 개선을 평가하고 비교합니다.
- 그룹 간 질병 활동도 및 염증 증상(예: 아침 강직, 야간 통증) 감소를 평가하고 비교합니다.
- 척추 가동 범위 및 특정 천장관절 유발 검사의 개선을 측정하고 비교합니다.
- 이 환자 집단에서 고강도 레이저 치료의 안전성 및 부작용 프로필을 모니터링합니다.
연구 설계:
단일 기관, 전향적, 무작위 배정, 대조군, 병렬 그룹 시험으로 1:1 배정 비율을 적용합니다. 결과 평가자는 치료 배정에 대해 눈가림됩니다(평가자 눈가림). 치료를 시행하는 물리치료사와 참가자는 중재의 특성상 눈가림이 불가능합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ali Y Karahan, Professor
- 전화번호: +905386921934
- 이메일: ali.karahan@usak.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Kagan Ozkuk, Professor
- 전화번호: +905055601815
- 이메일: kagan.ozkuk@usak.edu.tr
연구 장소
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Uşak, 터키 (Türkiye), 64200
- 모병
- University of Usak
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연락하다:
- Ali Y Karahan
- 전화번호: +905386921934
- 이메일: ali.karahan@usak.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 35세 사이.
- 안정적인 용량의 경구 이소트레티노인(예: 0.3-0.5 mg/kg/일)을 최소 한 달 이상 복용 중.
- 천장관절염 진단 기준: 임상 증상: 지속적(≥4주) 허리/엉덩이 통증, 30분 이상의 아침 강직, 운동 시 호전. 양성 신체 소견: 최소 두 가지 이상의 양성 천장관절 유발 검사(예: FABER/패트릭 검사, 건슬렌 검사, 압박/신장 검사). 영상학적 확인(MRI): 하나 또는 양쪽 천장관절에서 단시간 반전 회복(STIR) 시퀀스상 활성 염증(골수 부종).
- 시각 아날로그 척도(VAS 0-10 cm) 기준선 통증 강도 ≥4.
제외 기준:
- 강직성 척추염 또는 기타 혈청음성 척추관절염
- 임신 상태
- 모든 종류의 암 존재
- 다발성 경화증 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레이저 치료 그룹 (LTG)
치료 프로토콜은 두 가지 별개의 모드로 구성되었습니다: 첫 번째는 진통제 약물 투여이고, 두 번째는 생체자극입니다. 진통 모드의 경우, 레이저는 작동 전력 10W로 적용되었으며, 에너지 밀도는 15cm2의 표면적에 걸쳐 12J/cm2로 설정되었습니다. 레이저는 오른쪽 및 왼쪽 천장관절을 따라 4분 동안 적용됩니다. 전달된 총 에너지는 600J입니다. 생체자극 모드에서는 작동 전력 5W의 레이저가 적용되어, 천장관절 라인에서 15cm2의 표면적에 걸쳐 120J/cm2의 에너지 밀도를 생성하며 10분 동안 지속되어 총 에너지 출력은 3,000J입니다. 적용 기술: 적용기는 대상 부위 위에서 12분 동안 느리고 원형 또는 격자 패턴으로 움직입니다. |
프로토콜 및 용량: 치료는 통증이 있는 천장관절 부위에 직접 적용됩니다. 치료 프로토콜은 두 가지 독특한 모드로 구성됩니다: 첫 번째는 진통제 투여, 두 번째는 생체자극입니다. 진통 모드에서는 작동 전력이 10W인 레이저를 사용하며, 에너지 밀도는 15cm2의 표면적에 걸쳐 12J/cm2로 설정됩니다. 레이저는 오른쪽과 왼쪽 천장관절을 따라 4분 동안 적용됩니다. 전달되는 총 에너지는 600J입니다. 생체자극 모드에서는 작동 전력이 5W인 레이저가 적용되며, 에너지 밀도는 120J/cm2, 표면적은 15cm2로 천장관절 라인에서 10분 동안 적용되어 총 에너지 출력은 3,000J입니다. 적용 기술: 적용기는 대상 부위 위에서 12분 동안 느리게 원형 또는 격자 패턴으로 이동합니다. 참가자들은 감독 하에 진행되는 운동 프로그램을 배우게 됩니다. 세션은 연속되지 않는 날에 주 3회 진행됩니다. 각 세션은 약 45분 동안 진행됩니다. 이 운동 프로그램은 천장관절(SIJ)의 가동성 저하와 불안정성으로 인한 통증 및 기능 장애를 해결하기 위해 설계되었습니다. 중재는 세 가지 순차적 단계로 구성된 구조화되고 점진적인 운동 요법으로 이루어집니다: 1) 부드러운 움직임과 이완, 2) 특정 자가 가동화, 3) 코어 및 안정화. 프로토콜은 참가자들에게 표준화된 형식으로 제공되며, 개인의 내성과 임상적 이정표에 따라 진행됩니다. |
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가짜 비교기: Sham Therapy Group (STG)
프로토콜 및 용량: 기기의 외관, 청각 신호(예: 타이머 비프음), 치료 기간 및 피부에 프로브를 물리적으로 적용하는 것을 포함한 모든 측면에서, 가짜 프로토콜은 활성 프로토콜과 동일합니다.
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참가자들은 감독 하에 진행되는 운동 프로그램을 배우게 됩니다. 세션은 연속되지 않는 날에 주 3회 진행됩니다. 각 세션은 약 45분 동안 진행됩니다. 이 운동 프로그램은 천장관절(SIJ)의 가동성 저하와 불안정성으로 인한 통증 및 기능 장애를 해결하기 위해 설계되었습니다. 중재는 세 가지 순차적 단계로 구성된 구조화되고 점진적인 운동 요법으로 이루어집니다: 1) 부드러운 움직임과 이완, 2) 특정 자가 가동화, 3) 코어 및 안정화. 프로토콜은 참가자들에게 표준화된 형식으로 제공되며, 개인의 내성과 임상적 이정표에 따라 진행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도
기간: 기준 시점(T0), 4주간의 중재 기간 직후(T1), 그리고 지속 가능성을 평가하기 위한 1개월 추적 시점(T2)에 수행될 것입니다.
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시각 아날로그 척도(VAS)는 급성 및 만성 통증에 대한 검증된 주관적 측정 도구입니다.
점수는 "통증 없음"과 "최악의 통증" 사이의 연속선을 나타내는 10cm 선에 손으로 표시하여 기록됩니다.
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기준 시점(T0), 4주간의 중재 기간 직후(T1), 그리고 지속 가능성을 평가하기 위한 1개월 추적 시점(T2)에 수행될 것입니다.
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통증 강도
기간: 기준선(T0), 4주간의 중재 기간 직후(T1) 및 1개월 추적 조사(T2)에서 지속 가능성을 평가하기 위해 수행됩니다.
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알고미터는 압력 통증 역치 측정을 통해 압통 수준을 정량화 및 기록하고, 압력 통증 내성 측정을 통해 통증 민감도를 측정하도록 설계되었습니다.
수동 아날로그 알고미터는 수동으로 가해지는 압력을 측정하는 데 사용되는 장치입니다.
이 장치는 아날로그 화면에 가해지는 압력의 실시간 그래프를 표시합니다.
운영자는 아날로그 화면의 가이드라인을 활용하여 최적의 속도로 정확하게 압력을 가할 수 있습니다.
이를 통해 매우 표준화된 자극을 설정할 수 있습니다.
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기준선(T0), 4주간의 중재 기간 직후(T1) 및 1개월 추적 조사(T2)에서 지속 가능성을 평가하기 위해 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ali Y Karahan, Professor, Uşak University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Ayk 2025
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