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요관신장경 검사 환자에서 가상 현실과 스트레스 볼이 공포, 통증, 불안 및 만족도에 미치는 영향

2026년 2월 3일 업데이트: Gamze BOZKUL, Tarsus University

요관경 검사를 받는 환자에서 가상 현실과 스트레스 공 중재가 시술 관련 공포, 통증, 불안 및 환자 만족도에 미치는 영향

이 연구는 요관신장경 검사를 받는 환자에서 가상 현실 및 스트레스 볼 중재가 시술 관련 두려움, 불안 및 환자 만족도에 미치는 영향을 확인하는 것을 목적으로 하였습니다. 이 연구는 전향적, 무작위 대조 임상 시험입니다. 표본 크기는 Cohen의 f = 0.333의 효과 크기를 감지할 충분한 통계적 검정력을 보장하기 위해 계산되었으며, α = 0.05, 검정력 (1-β) = 0.80 및 그룹 수 = 3을 고려하여 그룹당 30명의 참가자, 총 90명의 요관신장경 검사를 받는 환자로 산출되었습니다.

데이터는 "인구통계학적 정보 양식", "상태 불안 척도", "시술 관련 두려움 척도", "시각적 상사 척도" 및 "뉴캐슬 간호 만족도 척도"를 사용하여 수집될 것입니다. 시술을 위해 클리닉에 입원 시 모든 환자는 수술적 중재 전에 "인구통계학적 정보 양식", "상태 불안 척도" 및 "시술 관련 두려움 척도"를 작성할 것입니다.

가상 현실 그룹의 환자는 클리닉에서 가상 현실 헤드셋을 통해 편안한 음악과 함께 자연 경관을 시청할 것이며, 음량은 환자의 선호도에 따라 조정될 것입니다. 스트레스 볼 그룹의 환자는 매 3회 세는 동안 최대 5회까지 볼을 쥐라고 지시받을 것입니다. 대조군은 클리닉에서 일상적인 시술 전 절차 및 표준 치료를 받을 것입니다.

시술 후 환자가 클리닉으로 돌아왔을 때(침대에 누워 있을 때), "상태 불안 척도", "시각적 상사 척도" 및 "뉴캐슬 간호 만족도 척도"가 시행될 것입니다. 데이터 분석에는 기술 통계 및 적절한 매개변수 또는 비매개변수 검정(t-검정, Mann-Whitney U, Kruskal-Wallis)이 포함될 것입니다. 비교에서 p-값 <0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 요관신장경 검사를 받는 환자에서 가상 현실 및 스트레스 볼 중재가 시술 관련 공포, 불안 및 환자 만족도에 미치는 효과를 확인하는 것을 목표로 하였다. 본 연구는 전향적, 무작위 대조 임상시험이다. 표본 크기는 α = 0.05, 검정력(1-β) = 0.80, 군의 수 = 3을 고려하여 Cohen의 f = 0.333의 효과 크기를 검출할 충분한 통계적 검정력을 보장하기 위해 계산되었으며, 군당 30명의 참가자, 총 90명의 요관신장경 검사를 받는 환자가 필요하다. 데이터는 "인구통계학적 정보 양식", "상태 불안 척도", "시술 관련 공포 척도", "시각적 상사 척도", "뉴캐슬 간호 만족도 척도"를 사용하여 수집될 것이다. 시술을 위해 클리닉에 입원 시, 모든 환자는 수술적 중재 전에 "인구통계학적 정보 양식", "상태 불안 척도", "시술 관련 공포 척도"를 작성할 것이다.

가상 현실 군의 환자는 클리닉에서 가상 현실 헤드셋을 통해 편안한 음악과 함께 자연 경관을 시청하게 되며, 음량은 환자의 선호에 따라 조정된다. 스트레스 볼 군의 환자는 3회 카운트마다 최대 5회 카운트까지 볼을 쥐어짜도록 지시받을 것이다. 대조군은 클리닉에서 통상적인 시술 전 절차 및 표준 치료를 받을 것이다.

시술 후, 환자가 클리닉으로 돌아왔을 때(침대에 누워 있을 때) "상태 불안 척도", "시각적 상사 척도", "뉴캐슬 간호 만족도 척도"가 시행될 것이다. 데이터는 컴퓨터 소프트웨어를 사용하여 분석될 것이다. 환자의 기술적 특성은 평균 ± 표준편차, 중앙값(최소-최대), 백분율 및 빈도 값으로 요약될 것이다. 환자 추적 양식의 질적 데이터는 범주화되어 정량적 데이터로 변환되며, 백분율 및 빈도 분포로 제시될 것이다. 데이터 분포의 정규성을 검토한 후, 세 독립 군 간 정규 분포를 보이는 연속 변수를 비교하기 위해 일원 분산 분석(One-Way ANOVA)이 사용될 것이다. 정규 분포를 보이지 않는 연속 변수의 경우, 군 비교는 Kruskal-Wallis H 검정을 사용하여 수행될 것이다. 군 간 유의한 차이가 발견되면 적절한 사후 분석이 적용될 것이다. 통계적 유의성 수준은 95% 신뢰구간에서 p < 0.05로 설정될 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • • 만 18세 이상,

    • 요관경 검사(URS) 예정자,
    • 완전히 의식이 명료하고, 지남력이 있으며, 협조적인 자,
    • 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공한 자,
    • 터키어를 말하고 이해할 수 있는 자,
    • 시각 또는 청각 장애가 없는 자,
    • 가상 현실(VR) 사용 경험이 없는 자,
    • 정신 건강 장애가 없는 자.

제외 기준:

  • 연구 참여를 원하지 않거나 연구에서 철회를 원하는 자, • 만성 통증 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 현실 그룹
가상 현실(VR) 연구 그룹의 환자들은 가상 현실 헤드셋을 사용하여 진료실에서 영상을 시청할 것입니다. 환자들은 앙와위 자세로 누워 Android 스마트폰과 호환되는 헤드폰이 부착된 가상 현실 헤드셋(Shinecon SC-G04E Virtual Reality Headset)을 착용할 것입니다. 이 헤드폰은 소리 손실을 최소화합니다. 가상 현실 헤드셋을 통해 환자들은 편안한 음악 배경과 함께 자연 경관을 보게 되며, 이는 환자가 선호하는 볼륨으로 조절할 수 있습니다. 각 사용 후, 가상 현실 헤드셋은 사용 설명서에 따라 소독됩니다.
다른: 가상 현실
가상 현실(VR) 연구 그룹의 환자들은 가상 현실 헤드셋을 사용하여 클리닉에서 영상을 시청하게 됩니다. 환자들은 앙와위 자세로 누워 Android 스마트폰과 호환 가능하며 음향 손실을 최소화하는 헤드폰이 장착된 VR 헤드셋(Shinecon SC-G04E Virtual Reality Headset)을 착용하도록 요청받을 것입니다. VR 헤드셋을 통해 환자들은 편안한 음악 배경과 함께 자연 경관을 보게 되며, 이는 환자가 선호하는 볼륨으로 조절할 수 있습니다. 매 사용 후 VR 헤드셋은 사용 설명서에 따라 소독될 것입니다.
실험적: 스트레스 볼 그룹
스트레스 볼 그룹 환자들에게 스트레스 볼 사용법에 대해 설명했습니다. 스트레스 볼을 받은 후, 세 번 세는 동안 최대 다섯 번까지 쥐어짜도록 요청했습니다. 환자들은 진료실을 떠날 때까지 스트레스 볼을 계속 사용하도록 권고받았습니다. 각 스트레스 볼은 한 명의 환자에게 할당되어 공유되지 않았습니다.
다른: 스트레스 공
스트레스 볼 그룹에서 환자들은 스트레스 볼 사용법에 대해 교육받았습니다.
스트레스 볼을 받은 후, 그들은 세 번 세어 볼 때마다 최대 다섯 번까지 꽉 쥐도록 요청받았습니다.
환자들은 진료소를 떠날 때까지 스트레스 볼 사용을 계속하도록 권고받았습니다.
각 스트레스 볼은 한 명의 환자에게 할당되어 공유되지 않았습니다.
간섭 없음: 대조군
대조군에서는 일상적인 시술 전 절차와 표준 임상 관행이 적용됩니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안
기간: 6 개월
국가 불안 척도 :이 연구에서는 순간적 감정을 측정하도록 구성된 DAQ가 사용되었습니다. 터키의 타당성과 신뢰성은 1983 년 Öner와 Le Compte에 의해 수행되었습니다. DAQ는 4 점 리 커트 척도로 20 개의 질문으로 구성됩니다. DAQ의 진술은 전혀 (1), 작은 (2), 많은 (3) 및 완전히 (4)로 평가됩니다. 이 섹션에서는 진술이 직접 및 역전 된 진술로 나뉩니다. 반전 진술 : 1, 2, 5, 5th, 8th, 8th, 8th, 10, 11th, 15th, 16th, 19th, 20th 항목. 반대로 된 문의 총 점수는 직접 명세서의 총 점수에서 빼고 DAQ의 변하지 않는 값인 숫자 50은 얻은 값에 추가되고 DAQ 점수가 계산됩니다. 스케일 점수는 20-80 사이이며 점수의 증가는 불안 수준의 증가를 나타냅니다.
6 개월
시술 관련 통증
기간: 6개월
시각 아날로그 척도: 이는 통증 수준을 평가하기 위해 0(통증 없음)부터 10(매우 심한 통증)까지의 수평 또는 수직 선상에서 통증에 대한 주관적 평가를 제공하는 척도입니다(Wewers and Lowe, 1990).
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공포
기간: 6개월
환자의 두려움은 0에서 10까지의 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. 0은 "전혀 두렵지 않음"을 나타내고, 10은 "최대 두려움"을 나타냅니다. 가능한 최소 점수는 0이며, 최대 점수는 10입니다. 총점이 높을수록 환자가 시술 중 또는 시술 전에 경험한 두려움의 수준이 높음을 나타냅니다.
6개월
환자 만족도
기간: 6개월
뉴캐슬 간호 만족도 척도: Thomas 외(1996)에 의해 개발된 뉴캐슬 간호 만족도 척도(NSNS)는 병원에서의 간호 서비스 질을 평가하는 데 사용됩니다. 이 척도는 2003년 Uzun에 의해 터키어로 적응되었으며, 타당도와 신뢰도는 2007년 Akın과 Erdoğan에 의해 평가되었습니다(Akin & Erdogan, 2007). 이 척도는 5점 리커트 척도로 평가되는 19개 항목으로 구성되어 있으며, 점수 범위는 1(전혀 만족하지 않음)부터 5(매우 만족함)까지입니다. 총점은 간호 서비스에 대한 만족도를 반영합니다(최소: 19, 최대: 95). 원래 연구에서 신뢰도 계수는 0.96이었으며, 터키어 적응에서는 0.94, 이후의 타당도 및 신뢰도 연구에서는 0.96이었습니다.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tarsus University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 2일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 24일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TU-BOZKUL-013

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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