Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos da Realidade Virtual e da Bola Anti-Stress no Medo, Dor, Ansiedade e Satisfação em Pacientes Submetidos a Ureterorrenoscopia

7 de junho de 2026 atualizado por: Gamze BOZKUL, Tarsus University

Efeito das Intervenções de Realidade Virtual e Bola Anti-Stress no Medo Relacionado com o Procedimento, Dor, Ansiedade e Satisfação do Paciente em Doentes Submetidos a Ureterorrenoscopia

Este estudo teve como objetivo determinar os efeitos das intervenções de realidade virtual e bolas anti-stresse no medo relacionado com o procedimento, ansiedade e satisfação do paciente em doentes submetidos a ureterorenoscopia. O estudo é um ensaio clínico prospetivo, randomizado e controlado. O tamanho da amostra foi calculado para garantir poder estatístico suficiente para detetar um tamanho de efeito de Cohen's f = 0,333, considerando α = 0,05, poder (1-β) = 0,80 e número de grupos = 3, resultando em 30 participantes por grupo, para um total de 90 doentes submetidos a ureterorenoscopia.

Os dados serão recolhidos utilizando o "Formulário de Informação Demográfica", o "Inventário de Ansiedade-Estado", a "Escala de Medo Relacionado com o Procedimento", a "Escala Visual Analógica" e a "Escala de Satisfação de Newcastle com os Cuidados de Enfermagem". À admissão na clínica para o procedimento, todos os doentes preencherão o "Formulário de Informação Demográfica", o "Inventário de Ansiedade-Estado" e a "Escala de Medo Relacionado com o Procedimento" antes da intervenção cirúrgica.

Os doentes do grupo de realidade virtual visualizarão cenas da natureza com música relaxante através de óculos de realidade virtual na clínica, com o nível de som ajustado de acordo com a preferência do doente. Os doentes do grupo da bola anti-stresse receberão instruções para apertar a bola até cinco contagens a cada três contagens. O grupo de controlo receberá os procedimentos pré-procedimento de rotina e os cuidados padrão na clínica.

Após o procedimento, quando os doentes regressarem à clínica (e estiverem na cama), serão administrados o "Inventário de Ansiedade-Estado", a "Escala Visual Analógica" e a "Escala de Satisfação de Newcastle com os Cuidados de Enfermagem". A análise de dados incluirá estatísticas descritivas e testes paramétricos ou não paramétricos apropriados (teste t, Mann-Whitney U, Kruskal-Wallis). Um valor de p <0,05 será considerado estatisticamente significativo nas comparações.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Este estudo teve como objetivo determinar os efeitos das intervenções de realidade virtual e bola de stress no medo relacionado com o procedimento, ansiedade e satisfação do paciente em doentes submetidos a ureterorenoscopia. O estudo é um ensaio clínico prospectivo, randomizado e controlado. O tamanho da amostra foi calculado para garantir poder estatístico suficiente para detetar um tamanho de efeito de Cohen's f = 0,333, considerando α = 0,05, poder (1-β) = 0,80 e número de grupos = 3, resultando em 30 participantes por grupo, para um total de 90 doentes submetidos a ureterorenoscopia. Os dados serão recolhidos utilizando o "Formulário de Informação Demográfica", o "Inventário de Ansiedade-Estado", a "Escala de Medo Relacionado com o Procedimento", a "Escala Visual Analógica" e a "Escala de Satisfação de Newcastle com os Cuidados de Enfermagem". Após a admissão na clínica para o procedimento, todos os doentes preencherão o "Formulário de Informação Demográfica", o "Inventário de Ansiedade-Estado" e a "Escala de Medo Relacionado com o Procedimento" antes da intervenção cirúrgica.

Os doentes do grupo de realidade virtual visualizarão cenas da natureza com música relaxante através de uns óculos de realidade virtual na clínica, com o nível de som ajustado de acordo com a preferência do doente. Os doentes do grupo da bola de stress serão instruídos a apertar a bola até cinco contagens a cada três contagens. O grupo de controlo receberá os procedimentos pré-procedimento de rotina e os cuidados padrão na clínica.

Após o procedimento, quando os doentes regressarem à clínica (e estiverem na cama), serão administrados o "Inventário de Ansiedade-Estado", a "Escala Visual Analógica" e a "Escala de Satisfação de Newcastle com os Cuidados de Enfermagem". Os dados serão analisados utilizando software informático. As características descritivas dos doentes serão resumidas como média ± desvio padrão, mediana (mínimo-máximo), percentagem e valores de frequência. Os dados qualitativos do formulário de seguimento do doente serão categorizados, convertidos em dados quantitativos e apresentados como percentagens e distribuições de frequência. Após examinar a normalidade da distribuição dos dados, será utilizada a análise de variância de um fator (ANOVA One-Way) para comparar variáveis contínuas que apresentem uma distribuição normal entre os três grupos independentes. Para variáveis contínuas que não apresentem uma distribuição normal, as comparações entre grupos serão realizadas utilizando o teste H de Kruskal-Wallis. Quando for encontrada uma diferença significativa entre os grupos, serão aplicadas análises post-hoc apropriadas. O nível de significância estatística será definido em p < 0,05 com um intervalo de confiança de 95%.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • • Com 18 anos de idade ou mais,

    • Agendado para ureteroscopia (URS),
    • Totalmente consciente, orientado e cooperante,
    • Forneceu consentimento informado por escrito para participar no estudo,
    • Capaz de falar e compreender turco,
    • Sem deficiências visuais ou auditivas,
    • Sem experiência prévia com realidade virtual (RV),
    • Sem quaisquer perturbações de saúde mental.

Critérios de Exclusão:

  • Aqueles que não desejam participar ou que desejam retirar-se do estudo, • Doentes com dor crónica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de realidade virtual
Os doentes no grupo de estudo de realidade virtual (VR) irão ver vídeos na clínica utilizando uns óculos de realidade virtual. Os doentes serão convidados a deitar-se em posição supina e a usar uns óculos de realidade virtual (Shinecon SC-G04E Virtual Reality Headset) compatíveis com smartphones Android, equipados com auscultadores que minimizam a perda de som. Através dos óculos de realidade virtual, serão mostradas aos doentes cenas da natureza com um fundo musical relaxante, que pode ser ajustado ao volume preferido do doente. Após cada utilização, os óculos de realidade virtual serão desinfetados de acordo com as instruções de utilização.
Os pacientes no grupo de estudo de realidade virtual (RV) irão ver vídeos na clínica utilizando um óculos de realidade virtual. Os pacientes serão solicitados a deitar-se numa posição supina e a usar um óculos de RV (Shinecon SC-G04E Virtual Reality Headset) compatível com smartphones Android, equipado com auscultadores que minimizam a perda de som. Através do óculos de RV, serão mostradas aos pacientes cenas da natureza com um fundo musical relaxante, que pode ser ajustado ao volume preferido do paciente. Após cada utilização, o óculos de RV será desinfetado de acordo com as instruções de uso.
Experimental: Grupo da Bola Anti-Stress
No grupo da bola anti-stress, foi explicado aos pacientes como utilizar a bola anti-stress. Após receberem a bola anti-stress, foi-lhes pedido que a apertassem até cinco vezes a cada três contagens. Foi aconselhado aos pacientes que continuassem a utilizar a bola anti-stress até saírem da clínica. Cada bola anti-stress foi atribuída a um único paciente e não foi partilhada.
No grupo da bola anti-stress, os doentes foram instruídos sobre como utilizar a bola anti-stress. Após receberem a bola anti-stress, foi-lhes pedido que a apertassem até cinco vezes a cada três contagens. Foi aconselhado aos doentes que continuassem a utilizar a bola anti-stress até saírem da clínica. Cada bola anti-stress foi atribuída a um único doente e não foi partilhada.
Sem intervenção: Grupo de controlo
No grupo de controlo, serão aplicados os procedimentos pré-operatórios de rotina e as práticas clínicas padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade
Prazo: 6 meses
A Escala de Ansiedade do Estado: Neste estudo, o DAQ, que é estruturado para medir sentimentos momentâneos, foi usado. Sua validade e confiabilidade turcas foram conduzidas por Öner e Le Compte em 1983. O DAQ consiste em 20 perguntas em uma escala Likert de quatro pontos. As declarações no DAQ são avaliadas como de forma alguma (1), um pouco (2), muito (3) e completamente (4). Nesta seção, as declarações são divididas em declarações diretas e reversas. Declarações invertidas: 1º, 2º, 5º, 5º, 8º, 8º, 10º, 11º, 15º, 16º, 19, 20º itens. A pontuação total das declarações invertidas é subtraída da pontuação total das declarações diretas e do número 50, que é o valor invariante do DAQ, é adicionado ao valor obtido e a pontuação DAQ é calculada. A pontuação da escala varia entre 20-80 e um aumento na pontuação indica um aumento no nível de ansiedade.
6 meses
Dor Relacionada com o Procedimento
Prazo: 6 meses
Escala Visual Analógica: É uma escala que fornece uma avaliação subjetiva da dor numa linha horizontal ou vertical de 0 (nenhuma dor) a 10 (dor muito intensa) para avaliar o nível de dor (Wewers e Lowe, 1990).
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medo
Prazo: 6 meses
O medo dos pacientes será avaliado através de uma escala visual analógica (EVA) que varia de 0 a 10; 0 representa "Nenhum medo" e 10 representa "Máximo medo". A pontuação mínima possível é 0 e a pontuação máxima é 10. Pontuações totais mais elevadas indicam um nível mais elevado de medo experienciado pelo paciente durante ou antes do procedimento.
6 meses
Satisfação do Doente
Prazo: 6 meses
Escala de Newcastle de Satisfação com os Cuidados de Enfermagem: Desenvolvida por Thomas et al. (1996), a Escala de Newcastle de Satisfação com os Cuidados de Enfermagem (NSNS) é utilizada para avaliar a qualidade dos cuidados de enfermagem em hospitais. A escala foi adaptada para turco por Uzun em 2003, e a sua validade e fiabilidade foram avaliadas por Akın e Erdoğan em 2007 (Akin & Erdogan, 2007). A escala é composta por 19 itens avaliados numa escala de Likert de cinco pontos, com pontuações que variam de 1 (Nada satisfeito) a 5 (Muito satisfeito). A pontuação total reflete o nível de satisfação com os cuidados de enfermagem (mínimo: 19, máximo: 95). No estudo original, o coeficiente de fiabilidade foi de 0,96, enquanto na adaptação turca foi de 0,94, e 0,96 no subsequente estudo de validade e fiabilidade.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Real)

15 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

5 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Realidade Virtual

Se inscrever