Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden ja stressipallon vaikutukset pelkoon, kipuun, ahdistukseen ja tyytyväisyyteen virtsanjohtimien tähystyspotilailla

sunnuntai 7. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Gamze BOZKUL, Tarsus University

Virtuaalitodellisuuden ja stressipallon interventioiden vaikutus toimenpiteeseen liittyvään pelkoon, kipuun, ahdistukseen ja potilastyytyväisyyteen virtsanjohtimen tähystystä tekevillä potilailla

Tämä tutkimus pyrki selvittämään virtuaalitodellisuuden ja stressipallon interventioiden vaikutuksia toimenpiteeseen liittyvään pelkoon, ahdistukseen ja potilastyytyväisyyteen ureterorenoskopiaa tehtäessä. Tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu kliininen koe. Otoskoko laskettiin varmistaakseen riittävän tilastollisen voiman havaitsemaan Cohenin f = 0,333:n vaikutuksen, kun otetaan huomioon α = 0,05, voima (1-β) = 0,80 ja ryhmien lukumäärä = 3, mikä johti 30 osallistujaan per ryhmä, yhteensä 90 potilasta, joille tehtiin ureterorenoskopia.

Tiedot kerätään käyttäen "Demografinen tietolomake", "Tilakohtainen ahdistusinventaari", "Toimenpiteeseen liittyvä pelkoasteikko", "Visuaalinen analogiasuureasteikko" ja "Newcastlen hoitotyön tyytyväisyysasteikko". Kliinikalle saapuessaan toimenpiteeseen kaikki potilaat täyttävät "Demografisen tietolomakkeen", "Tilakohtaisen ahdistusinventaarin" ja "Toimenpiteeseen liittyvän pelkoasteikon" ennen kirurgista interventiota.

Virtuaalitodellisuusryhmän potilaat katsovat luontonäkymiä rentouttavan musiikin kera virtuaalitodellisuuslaseilla kliinikassa, äänenvoimakkuutta säädellen potilaan mieltymysten mukaan. Stressipalloryhmän potilaille ohjeistetaan puristamaan palloa jopa viisi kertaa joka kolmas luku. Kontrolliryhmä saa rutiininomaiset ennen toimenpidettä suoritettavat menettelyt ja standardihoidon kliinikassa.

Toimenpiteen jälkeen, kun potilaat palaavat kliinikalle (ja ovat sängyssä), toteutetaan "Tilakohtainen ahdistusinventaari", "Visuaalinen analogiasuureasteikko" ja "Newcastlen hoitotyön tyytyväisyysasteikko". Tietojen analyysi sisältää kuvailevia tilastoja ja sopivat parametriset tai ei-parametriset testit (t-testi, Mann-Whitney U, Kruskal-Wallis). P-arvo <0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi vertailuissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää virtuaalitodellisuuden ja stressipallojen interventioiden vaikutuksia toimenpiderajaan liittyvään pelkoon, ahdistukseen ja potilastyytyväisyyteen ureterorenoskopiaa suoritettaessa. Tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus. Otoskoko laskettiin varmistaen riittävän tilastollisen voiman havaitsemaan Cohenin f = 0,333 efekti koon, ottaen huomioon α = 0,05, teho (1-β) = 0,80 ja ryhmien lukumäärä = 3, mikä johti 30 osallistujaan per ryhmä, yhteensä 90 potilasta, jotka suorittavat ureterorenoskopian. Tiedot kerätään käyttäen "Demografinen tietolomake", "Tilanneahdistusinventaario", "Toimenpiderajaan liittyvä pelkoasteikko", "Visuaalinen analogiasteikko" ja "Newcastlen hoitotyön tyytyväisyysasteikko". Kliinikalle saapuessaan toimenpiteeseen kaikki potilaat täyttävät "Demografisen tietolomakkeen", "Tilanneahdistusinventaarion" ja "Toimenpiderajaan liittyvän pelkoasteikon" ennen kirurgista interventiota.

Potilaat virtuaalitodellisuusryhmässä katsovat luontonäkymiä rentouttavan musiikin kera virtuaalitodellisuuslaseilla kliinikassa, äänenvoimakkuutta säädellen potilaan mieltymysten mukaan. Potilaat stressipalloryhmässä ohjeistetaan puristamaan palloa jopa viiteen lukuun joka kolmas luku. Kontrolliryhmä saa rutiinin ennen toimenpidettä tapahtuvat toimenpiteet ja standardihoidon kliinikassa.

Toimenpiteen jälkeen, kun potilaat palaavat kliinikalle (ja ovat vuoteessa), "Tilanneahdistusinventaario", "Visuaalinen analogiasteikko" ja "Newcastlen hoitotyön tyytyväisyysasteikko" toimitetaan. Tiedot analysoidaan käyttäen tietokoneohjelmistoa. Potilaiden kuvailevat ominaisuudet tiivistetään keskiarvona ± keskihajontana, mediaanina (minimi-maksimi), prosenttiosuutena ja taajuusarvoina. Potilasseurantalomakkeen laadulliset tiedot luokitellaan, muunnetaan määrällisiksi tiedoiksi ja esitetään prosenttiosuuksina ja taajuusjakaumina. Tietojen jakautumisen normaalijakauman tarkastelun jälkeen yhden suunnan varianssianalyysiä (One-Way ANOVA) käytetään jatkuvien muuttujien vertailuun, jotka osoittavat normaalijakauman kolmen riippumattoman ryhmän kesken. Jatkuville muuttujille, jotka eivät osoita normaalijakaumaa, ryhmien vertailut suoritetaan käyttäen Kruskal-Wallisin H-testiä. Kun ryhmien välillä löytyy merkittävä ero, sovelletaan asianmukaisia post-hoc-analyysejä. Tilastollisen merkitsevyystason asetetaan p < 0,05 95 %:n luottamusvälillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • 18-vuotias tai vanhempi,

    • Aikataulutettu ureteroskopiaan (URS),
    • Täysin tajuissaan, orientoitunut ja yhteistyökykyinen,
    • Antanut kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen osallistua tutkimukseen,
    • Osaa puhua ja ymmärtää turkkia,
    • Ilman näkö- tai kuulovammaa,
    • Ei aiempaa kokemusta virtuaalitodellisuudesta (VR),
    • Ilman mielenterveyshäiriöitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, jotka eivät halua osallistua tai jotka haluavat vetäytyä tutkimuksesta, • Kroonista kipua sairastavat potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuusryhmä
Potilaat virtuaalitodellisuus (VR) -tutkimusryhmässä katsovat videoita klinikalla käyttäen virtuaalitodellisuuslaseja. Potilaita pyydetään makaamaan selällään ja käyttämään VR-laseja (Shinecon SC-G04E Virtual Reality Headset), jotka ovat yhteensopivia Android-älypuhelinten kanssa ja joissa on kuulokkeet, jotka vähentävät äänen häviämistä. VR-lasien kautta potilaille näytetään luontonäkymiä rentouttavalla musiikkitaustalla, jonka äänenvoimakkuutta voidaan säätää potilaan mieltymysten mukaan. Jokaisen käytön jälkeen VR-lasit desinfioidaan käyttöohjeiden mukaisesti.
Muut: Virtuaalitodellisuus
Potilaat virtuaalitodellisuus (VR) -tutkimusryhmässä katsovat videoita klinikalla virtuaalitodellisuuslaseja käyttäen. Potilaita pyydetään makaamaan selällään ja käyttämään VR-laseja (Shinecon SC-G04E Virtual Reality Headset), jotka ovat yhteensopivia Android-älypuhelinten kanssa ja jotka on varustettu kuulokkeilla, jotka vähentävät äänen häviämistä. VR-lasien kautta potilaille näytetään luontonäkymiä rentouttavalla musiikkitaustalla, jonka äänenvoimakkuutta voidaan säätää potilaan mieltymysten mukaan. Jokaisen käytön jälkeen VR-lasit desinfioidaan käyttöohjeiden mukaisesti.
Kokeellinen: Stressipalloryhmä
Stressipalloryhmälle annettiin ohjeet stressipallon käytöstä. Stressipallon saamisen jälkeen heitä pyydettiin puristamaan sitä enintään viisi kertaa joka kolmas laskenta. Potilaille suositeltiin jatkamaan stressipallon käyttöä, kunnes he poistuivat klinikalta. Jokainen stressipallo osoitettiin yhdelle potilaalle eikä niitä jaettu.
Muut: Stressipallo
Stressipalloryhmässä potilaille opastettiin, kuinka stressipalloa käytetään. Stressipallon saamisen jälkeen heitä pyydettiin puristamaan sitä jopa viisi kertaa joka kolmas laskenta. Potilaille suositeltiin jatkavan stressipallon käyttöä, kunnes he poistuivat klinikalta. Jokainen stressipallo annettiin yhdelle potilaalle, eikä niitä jaettu.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmässä sovelletaan rutiininomaisia toimenpiteitä ennen toimenpidettä ja standardikliinisiä käytäntöjä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Valtion ahdistusasteikko: Tässä tutkimuksessa käytettiin DAQ: ta, joka on rakennettu mittaamaan hetkellisiä tunteita. Sen Turkin pätevyys ja luotettavuus suorittivat Öner ja Le Compte vuonna 1983. DAQ koostuu 20 kysymyksestä neljän pisteen Likert-asteikolla. DAQ: n lausunnot arvioidaan ollenkaan (1), vähän (2), paljon (3) ja kokonaan (4). Tässä osassa lausunnot on jaettu suoriin ja käänteisiin lauseisiin. Käänteiset lausunnot: 1., 2., 5., 5., 8., 8., 10., 11., 15., 16., 19., 20. sijalla. Käänteisten lauseiden kokonaispistemäärä vähennetään suorien lauseiden kokonaispistemäärästä ja numero 50, joka on DAQ: n invariantti arvo, lisätään saatuun arvoon ja DAQ -pistemäärä lasketaan. Asteikon pistemäärä on välillä 20-80 ja pistemäärän nousu osoittaa ahdistuksen tason nousun.
6 kuukautta
Toimenpiteeseen liittyvä kipu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Visual Analog Scale: Se on asteikko, joka antaa subjektiivisen arvion kivusta vaakasuoralla tai pystysuoralla viivalla arvoilta 0 (ei lainkaan kipua) - 10 (erittäin vaikea kipu) kivun tason arvioimiseksi (Wewers ja Lowe, 1990).
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pelko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaiden pelkoa arvioidaan käyttäen visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihtelee välillä 0–10; 0 edustaa "Ei pelkoa lainkaan" ja 10 edustaa "Maksimaalista pelkoa." Mahdollinen vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä on 10. Korkeammat kokonaispistemäärät osoittavat, että potilas on kokenut korkeamman tason pelkoa toimenpiteen aikana tai ennen sitä.
6 kuukautta
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Newcastlen hoitotyön tyytyväisyysasteikko: Thomas ym. (1996) kehittämä Newcastle Satisfaction with Nursing Care Scale (NSNS) -asteikolla arvioidaan sairaaloiden hoitotyön laatua. Asteikko sovitettiin turkiksi Uzunin toimesta vuonna 2003, ja sen validiteetti ja reliabiliteetti arvioitiin Akınin ja Erdoğanin toimesta vuonna 2007 (Akin & Erdogan, 2007). Asteikko koostuu 19 kohdasta, jotka arvostellaan viiden pisteen Likert-asteikolla pisteillä 1 (Ei lainkaan tyytyväinen) - 5 (Erittäin tyytyväinen). Kokonaispistemäärä heijastaa tyytyväisyyttä hoitotyöhön (minimi: 19, maksimi: 95). Alkuperäisessä tutkimuksessa reliabiliteettikerroin oli 0,96, kun taas turkkilaisessa sovituksessa se oli 0,94 ja myöhemmässä validiteetti- ja reliabiliteettitutkimuksessa 0,96.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tarsus University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TU-BOZKUL-013

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa