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(SYMPHONY) NSCLC에서 EGFR 내성 기전을 표적으로 하는 1/2상 연구

2025년 2월 6일 업데이트: Blueprint Medicines Corporation

EGFR 돌연변이 비소세포폐암 환자의 후천적 내성 메커니즘을 대상으로 하는 1/2상 연구

BLU-945는 선택적 EGFR인 BLU-945의 안전성, 내약성, 약동학(PK), 약력학(PD) 및 항암 활성을 평가하기 위해 고안된 1/2상 공개 라벨 FIH(first-in-human) 연구입니다. 억제제, 단일 요법 또는 오시머티닙과의 병용 요법.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에는 BLU-945의 최대 허용 용량(MTD) 및/또는 권장되는 2상 용량(RP2D)을 단일 요법으로 결정하기 위한 초기 1상 부분이 포함됩니다(지원되는 경우 BID 용량을 평가하는 옵션이 있는 QD 요법에서 초기에). 새로운 PK 및 안전성 데이터에 의해), 오시머티닙과 병용한 BLU-945의 RP2D를 결정하기 위한 추가 용량 증량 부분. BLU-945 단일요법 2상 확장 그룹은 특정 돌연변이 프로파일(EGFR T790M 및 C797S 돌연변이[그룹 1], EGFR T790M이지만 C797S는 아님[그룹 2], 또는 EGFR C797S는 있지만 T790M은 아님[그룹 3]) 종양이 있는 환자로 구성됩니다. ). 오시머티닙 임상 2상 확장(그룹 4)이 포함된 BLU-945에는 약 24명의 평가 가능한 환자가 포함되며 최소 12개의 슬롯은 EGFR T790M 및 C797S 돌연변이 환자를 위해 예약됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

177

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Amsterdam, 네덜란드, 1066 CX
        • The Netherlands Cancer Institute - Antoni van Leeuwenhoek
  • 대만
      • Taipei, 대만, 10002
        • National Taiwan University Hospital
  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, 대한민국, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, 대한민국, 05505
        • Asan Medical Center, Department of Oncology
      • Seoul, 대한민국, 03080
        • Seoul National University, Department of Internal Medicine
      • Seoul, 대한민국, 03722
        • Yonsei Cancer Center, Severance Hospital, Yonsei University
  • 미국
    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center, Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute
      • Orange, California, 미국, 92868
        • UC Irvine Health, Chao Family Comprehensive Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Cancer Pavilion (ACP)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, 미국, 10016
        • NYU Langone Health, Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • Vall d'Hebron University Hospital, Oncology Department
  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 169610
        • National Cancer Centre Singapore
  • 영국
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, 영국, SM2 5PT
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
  • 일본
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, 일본, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
    • Kanagawa
      • Yokohama-shi, Kanagawa, 일본, 241-8515
        • Kanagawa Cancer Center
    • Tokyo
      • Chuo Ku, Tokyo, 일본, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
  • 프랑스
      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • Institut Claudius Regaud (IUCT-O) - Cancer Comprehensive Center
      • Villejuif, 프랑스, 94805
        • Institut Gustave Roussy - DITEP

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 정보에 입각한 동의서에 서명할 당시 18세 이상.
  2. 활성화 EGFR 돌연변이가 있는 병리학적으로 확인되고 확정적으로 진단된 전이성 NSCLC.

  3. 이전에 osimertinib과 같은 T790M 돌연변이에 대한 활성이 있는 최소 1개의 이전 EGFR 표적 TKI를 받았습니다.

    ㅏ. 1상 파트 1B 및 2상 그룹 4: 환자는 오시머티닙을 사용하는 동안 진행성 질병을 경험해야 하며 이전 오시머티닙 80mg QD 용량을 견딜 수 있어야 합니다.

  4. 종양 조직(이상적으로는 진행 중인 병변으로부터) 및/또는 혈장 내 ctDNA를 사용하여 스폰서 승인 테스트 방법론을 통해 국소적으로 결정된 종양 돌연변이 프로파일. Phase 1의 경우, 분석에 사용되는 샘플은 마지막으로 받은 EGFR 표적 TKI에서 질병 진행 중 또는 진행 후에 확보하는 것이 바람직합니다. 2상에서는 치료 전 종양 샘플을 마지막으로 받은 EGFR 표적 TKI에서 질병 진행 중 또는 진행 후에 채취해야 합니다.

    1. 용량 증량(1상 파트 1A 및 파트 1B): 각 용량 수준에서 관심 있는 돌연변이가 있는 환자를 위해 슬롯을 예약할 수 있습니다.
    2. BLU-945 단일요법 확장 그룹(2상 그룹 1, 그룹 2 및 그룹 3): 환자는 EGFR T790M 및 C797S 돌연변이(그룹 1)가 있는 NSCLC를 가지고 있어야 합니다. EGFR T790M이지만 C797S는 아님(그룹 2); 또는 EGFR C797S이지만 T790M(그룹 3)은 아닙니다.
    3. 오시머티닙 확장이 포함된 BLU-945(2상 그룹 4): 관심 있는 돌연변이가 있는 환자를 위해 슬롯이 예약될 수 있지만 EGFR T790M 및 C797S 돌연변이가 있는 NSCLC 환자에게 최소 12개의 슬롯이 할당됩니다.

  5. 중앙 분석을 위해 제출된 전처리 종양 샘플(보관 샘플 또는 전처리 생검으로 얻은 샘플). 1상에서는 치료 전 종양 샘플을 마지막 EGFR 표적 TKI에서 질병 진행 중 또는 진행 후에 진행 병변에서 채취하는 것이 바람직합니다. 2상에서는 치료 전 종양 샘플을 마지막으로 받은 EGFR 표적 TKI에서 질병 진행 중 또는 진행 후에 채취해야 합니다.

    생검이 안전하거나 의학적으로 실행 가능한 것으로 간주되지 않는 적절한 보관 조직이 없는 환자는 연구 의료 모니터와 논의할 수 있으며 사례별로 등록이 승인될 수 있습니다.

  6. 2상 확장 그룹: 환자는 조사자가 평가한 RECIST 1.1로 평가할 수 있는 측정 가능한 표적 병변이 1개 이상 있습니다.
  7. ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태는 0-1입니다.
  8. 의정서 및 현지 규정에 따라 피임법을 사용하는 데 동의합니다.

제외 기준:

  1. 종양은 추가적인 알려진 드라이버 변경(EGFR 엑손 20 삽입 또는 KRAS, BRAF V600E, NTRK1/2/3, HER2, ALK, ROS1, MET 또는 RET의 병리학적 이상을 포함하되 이에 국한되지 않음)을 포함합니다.
  2. 혼합 세포 조직학이 있는 NSCLC 또는 조직학적 변형이 있는 종양(NSCLC에서 SCLC로, SCLC에서 NSCLC로, 또는 상피에서 중간엽으로의 전이).

  3. 다음과 같은 항암 치료를 받았습니다.

    1. 연구 약물의 첫 투여 전 7일 이내의 EGFR 표적 TKI.
    2. 연구 약물의 첫 투여 전 28일 이내의 모든 면역요법 또는 기타 항체 요법(EGFR 표적 항체 또는 이중특이성 항체 포함)(면역 관련 독성은 BLU 945를 시작하기 전에 < 등급 2로 해결되어야 함).
    3. 연구 약물의 첫 번째 투여 전 14일 또는 5 반감기(둘 중 가장 짧은 것이 적용됨) 이내의 기타 전신 항암 요법(모든 상황에서 최소 7일). BLU 945는 조사자가 안전하고 환자에게 최선의 이익이라고 판단하는 경우 후원자의 사전 승인을 받아 이러한 휴약 기간 내에 시작할 수 있습니다.
    4. 연구 약물의 첫 번째 투여 전 14일 이내에 넓은 범위 또는 중요한 장기를 포함하는 방사선 요법(전뇌 방사선 요법 또는 뇌에 대한 정위 방사선 수술 포함). 참가자는 연구 약물의 첫 번째 투여 전 7일 이내에 중요한 장기(예: 사지)를 포함하지 않는 질병의 초점 부위에 방사선 요법을 받았습니다.
  4. 진행성 신경학적 증상과 연관되거나 CNS 질환을 조절하기 위해 코르티코스테로이드 용량을 증가시켜야 하는 CNS 전이 또는 척수 압박. 환자가 CNS 질환 관리를 위해 코르티코스테로이드를 필요로 하는 경우, 용량은 치료 전 2주 동안 안정적이어야 합니다. 무증상 CNS 및 연수막 질환은 허용되며 측정 가능할 때 표적 병변으로 포착해야 합니다.

  5. 연구 약물의 첫 번째 투여(즉, 주기 1 Day 1[C1D1] 또는 스크리닝) 이전의 가장 최근 실험실 테스트에서 다음과 같은 이상 중 임의의 것:

    1. 절대호중구수(ANC)
    2. 혈소판 수
    3. 헤모글로빈 ≤8.0g/dL(적혈구 수혈 및 에리트로포이에틴을 사용하여 8.0g/dL 이상에 도달할 수 있지만, 연구 약물의 첫 번째 용량을 투여하기 최소 2주 전에 투여해야 함).
    4. 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 또는 알라닌 아미노전이효소(ALT) > 간 전이가 없는 경우 정상 상한치(ULN)의 3배 초과; 간 전이가 있는 경우 >5× ULN.
    5. 총 빌리루빈 >1.5× ULN; 길버트병이 있는 경우 >3× ULN.
    6. 추정(Cockroft-Gault 공식) 또는 측정된 크레아티닌 청소율
    7. INR(International Normalized Ratio) >2.3 또는 대조군보다 6초 초과인 프로트롬빈 시간(PT) 또는 치료 조사자가 임상적으로 관련이 있다고 간주하고 및/또는 해당 개별 환자에서 출혈 위험을 증가시키는 환자별 INR 또는 PT 이상.
  6. 알려진 두개내 출혈 및/또는 출혈 체질.
  7. 연구 치료 시작 전 28일 이내에 약물 유발성 ILD 및 방사선 폐렴을 포함하는 모든 병인의 임상적으로 활성 진행 중인 간질성 폐질환(ILD). 임상적으로 해결된 COVID 19 감염과 관련된 이전 ILD 환자는 의료 모니터와의 논의 및 승인에 따라 등록할 수 있습니다.
  8. CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 등급 1보다 크거나 연구 시작 시점에 기준선으로 해결되지 않은 이전 치료에서 해결되지 않은 모든 독성. 예외에는 탈모증과 피로가 포함되며, Medical Monitor와의 논의 및 승인 시 환자 안전에 위험을 초래하는 것으로 생각되지 않는 기타 독성이 포함됩니다.
  9. Fridericia 공식(QTcF) >450msec를 사용하여 보정된 평균 휴식 QT 간격, 연장된 QT 증후군 또는 Torsades de pointes의 병력 또는 연장된 QT 증후군의 가족력.
  10. New York Heart Association 분류에 따른 울혈성 심부전 등급 III 또는 IV를 포함하는 임상적으로 유의미하고 통제되지 않는 심혈관 질환; 지난 6개월 이내의 심근 경색 또는 불안정 협심증, 조절되지 않는 고혈압, 또는 QT 연장을 유발할 수 있는 서맥을 포함한 임상적으로 유의하고 조절되지 않는 부정맥(예: 유형 II 2도 심장 차단 또는 3도 심장 차단).

  11. 연구 치료 시작 전 2년 이내에 진단되었거나 치료가 필요한 다른 원발성 악성 종양(완전히 절제된 제자리 암종 제외)의 병력. 그러나 후원사와의 논의에 따라 이전에 악성 종양이 있었던 다음 범주의 환자가 참여할 수 있습니다.

    1. 최소 2년 전에 모든 항암 치료를 완료한 이전 악성 종양이 있고 등록 시 이전 악성 종양으로 인한 잔여 질병의 증거가 없는 환자
    2. 임상적으로 안정적이고 종양 관련 치료가 필요하지 않은 다른 동시 악성 종양(폐암이 아님)이 있는 환자. (예에는 완전히 절제된 피부의 기저 세포 암종 및 편평 세포 암종, 근치적으로 치료된 전립선암, 유방암 및 내시경 점막 절제술 또는 내시경 점막하 절제술로 완치된 조기 위암이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.)
  12. 활동성, 통제되지 않는 감염(바이러스, 박테리아 또는 진균) 또는 활동성 결핵, B형 간염, C형 간염, AIDS 관련 질병 또는 알려진 COVID 19 감염. HIV 및 "완치된" C형 간염(활동성 발열 없음, 전신 염증 반응 증후군의 증거 없음)을 포함하여 항바이러스 치료에 안정적인 통제된 감염은 혜택/위험이 정당화되고 후원자의 허가를 받은 경우 자격이 될 수 있습니다.
  13. 용량 증량(파트 1A 및 1B): 연구 약물의 첫 번째 투여 후 14일 이내에 호중구 또는 혈소판 성장 인자 지원을 받았습니다.
  14. 연구 약물 투여 시작 최소 2주 전에 중단할 수 없는 금지 약물 또는 약초 ​​요법으로 치료가 필요합니다. BLU 945는 연구자가 안전하고 환자에게 최선의 이익이 된다고 간주하는 경우 사전 스폰서 승인을 받아 14일 또는 이러한 요법의 5 반감기 이내에 시작할 수 있습니다.
  15. 연구 약물의 첫 번째 투여 후 14일 이내의 대수술(중심 정맥 카테터 배치, 종양 바늘 생검 및 영양관 배치와 같은 절차는 대수술로 간주되지 않음).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 파트 1A: 단일 요법으로서의 BLU-945
BLU-945의 다양한 용량 수준에서 단일 요법으로 1상 용량 증량
의약품: 블루-945
경구 투여
실험적: 파트 1B: 오시머티닙이 포함된 BLU-945
경구 투여용 오시머티닙 80mg 정제와 병용한 BLU-945의 1상 용량 증량
의약품: 오시머티닙
경구 투여용 오시머티닙 정제
다른 이름들:
  • 타그리소
의약품: 블루-945
경구 투여
실험적: 2상 1군: BLU-945 단독요법
EGFR T790M 및 C797S 돌연변이 환자를 대상으로 파트 1A에서 결정된 용량의 단일 요법으로서 BLU-945에 대한 2상 확장 그룹
의약품: 블루-945
경구 투여
실험적: 2상 2군: BLU-945 단독요법
EGFR T790M 돌연변이 환자를 대상으로 파트 1A에서 결정된 용량의 단일 요법으로서 BLU-945에 대한 2상 확장 그룹
의약품: 블루-945
경구 투여
실험적: 2상 3군: BLU-945 단독요법
EGFR C797S 돌연변이 환자를 대상으로 파트 1A에서 결정된 용량의 단일 요법으로서 BLU-945에 대한 2상 확장 그룹
의약품: 블루-945
경구 투여
실험적: 2상, 그룹 4: BLU-945 + 오시머티닙
BLU-945에 대한 파트 1B에서 결정된 용량의 오시머티닙 환자에 대한 2상 확장 그룹
의약품: 오시머티닙
경구 투여용 오시머티닙 정제
다른 이름들:
  • 타그리소
의약품: 블루-945
경구 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
[1상] BLU-945 단독요법 및 오시머티닙 병용요법의 최대내약용량(MTD) 결정
기간: 최대 12개월
MTD 결정: 용량 제한 독성(DLT) 비율
최대 12개월
[1상] BLU-945 단독요법 및 BLU-945와 오시머티닙 병용요법의 권장 2상 용량(RP2D) 결정
기간: 최대 12개월
RP2D 결정: DLT, 약동학(PK), 약력학(PD) 및 예비 안전성 및 항암 활성 데이터
최대 12개월
[1상] BLU-945 단독요법 및 BLU-945 오시머티닙 병용요법의 이상반응 발생률 및 중증도
기간: 최대 12개월
최대 12개월
[2상] BLU-945 단독요법 및 BLU-945 오시머티닙 병용요법의 전체반응률(ORR)
기간: 최대 30개월
RECIST 1.1에 따라 확인된 CR 또는 PR의 최상의 반응을 경험한 환자의 비율로 정의되는 ORR
최대 30개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
[1상] BLU-945 단독요법 및 BLU-945 오시머티닙 병용요법의 전체반응률(ORR)
기간: 최대 12개월
RECIST 1.1에 따라 확인된 CR 또는 PR의 최상의 반응을 경험한 환자의 비율로 정의되는 ORR
최대 12개월
[1상 및 2상] BLU-945 단독요법 및 BLU-945 오시머티닙 병용요법의 반응지속기간(DOR)
기간: 최대 42개월
DOR은 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)의 첫 번째 문서화된 반응에서 첫 번째 문서화된 진행성 질병 또는 어떤 원인으로 인한 사망 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
최대 42개월
[1단계 및 2단계] Cmax
기간: 최대 42개월
최대 42개월
[1단계 및 2단계] 티맥스
기간: 최대 42개월
최대 42개월
[1단계 및 2단계] Tlast
기간: 최대 42개월
최대 42개월
[1단계 및 2단계] AUC(0-24)
기간: 최대 42개월
최대 42개월
[1단계 및 2단계] Ctrough
기간: 최대 42개월
최대 42개월
[1단계 및 2단계] Vz/F
기간: 최대 42개월
최대 42개월
[1단계 및 2단계] T 1/2
기간: 최대 42개월
최대 42개월
[1단계 및 2단계] CL/F
기간: 최대 42개월
최대 42개월
[1단계 및 2단계] 적립 비율
기간: 최대 42개월
최대 42개월
[1상 및 2상] EGFR 경로 바이오마커의 치료 유도 조절을 평가합니다.
기간: 최대 42개월
이중 특이성 포스파타제(DUSP6) 및 새싹 RTK 신호 길항제 4(SPRY4)의 EGFR 경로 바이오마커 발현 수준의 약력학적 변화를 프로파일링합니다.
최대 42개월
[2상] BLU-945 단독요법 및 BLU-945 오시머티닙 병용요법의 질병조절율(DCR)
기간: 최대 30개월
RECIST 1.1에 따라 CR, PR 또는 안정 질환(SD)의 최상의 반응을 경험하는 환자의 비율로 정의되는 DCR
최대 30개월
[2상] BLU-945 단독요법 및 BLU-945 오시머티닙 병용요법의 임상적 이득률(CBR)
기간: 최대 30개월
RECIST 1.1에 따라 최소 16주 동안 확인된 CR 또는 PR 또는 안정적인 질병(SD)을 경험한 환자의 비율로 정의되는 CBR
최대 30개월
[2상] BLU-945 단독요법 및 BLU-945 오시머티닙 병용요법의 무진행생존기간(PFS)
기간: 최대 42개월
PFS는 BLU-945의 첫 번째 투여부터 처음으로 기록된 진행성 질병 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
최대 42개월
[2상] BLU-945 단독요법 및 BLU-945 오시머티닙 병용요법의 전체생존기간(OS)
기간: 최대 42개월
OS, BLU-945의 첫 번째 투여부터 모든 원인으로 인한 사망일까지의 시간으로 정의됨
최대 42개월
[2상] BLU-945 단독요법 및 BLU-945와 오시머티닙 병용요법의 중추신경계종합반응률(CNS-ORR)
기간: 최대 42개월
CNS-ORR - RECIST 1.1 원칙에 따라 확인된 두개내 CR 또는 PR을 경험한 기준선에서 측정 가능한(표적) 두개내 전이가 있는 환자의 비율
최대 42개월
[2상] BLU-945 단독요법 및 BLU-945와 오시머티닙 병용요법의 중추신경계반응지속기간(CNS-DOR)
기간: 최대 42개월
CNS-DOR - 처음 문서화된 두개내 CR 또는 PR에서 처음 문서화된 두개내 PD 날짜까지의 시간
최대 42개월
[임상 2상] BLU-945 단독요법 및 BLU-945 오시머티닙 병용요법의 중추신경계 진행률
기간: 최대 42개월
CNS 진행률 - 연구에서 첫 번째 질병 진행의 구성 요소로 CNS 진행이 있는 환자의 비율
최대 42개월
[임상 2상] BLU-945 단독요법 및 BLU-945 오시머티닙 병용요법의 이상반응 발생률 및 중증도
기간: 최대 42개월
최대 42개월
[2단계] QTc 평가
기간: 최대 25개월
BLU-945가 연속 12 리드 Holter 기록에서 추출한 ECG 매개변수에 미치는 영향
최대 25개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Blueprint Medicines Corporation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 29일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 7일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BLU-945-1101

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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