기초 및 응용 뇌진탕 회복 양식 연구 및 개발: 향상된 회복을 위한 응용
연구 개요
상세 설명
연구자들은 PCS 증상과 이러한 증상이 표준 회복 관행과 비교하여 Float-REST 및 PBM 요법에 의해 어떻게 영향을 받는지 평가할 것을 제안합니다. 이를 위해 수사관은 4단계로 운영할 예정이다.
1단계 - 초기 부상: 선수 부상의 급성기에 WVU 클리닉에서 고등학생 운동선수를 모집합니다. 출혈 및 기억 상실과 같은 중증 사례는 연구에서 제외됩니다.
2단계 - 개입 전: 환자는 R 소프트웨어(https://www.r-project.org)를 사용하여 Float-REST, PBM 또는 개입 없음의 세 그룹에 무작위로 배정됩니다. 각 피험자가 Rockefeller Neuroscience Institute(RNI)를 처음 방문하면 손상 메커니즘에 관한 간략한 건강 설문지(아래 참조), Rivermead 뇌진탕 후 증상 목록(Rivermead) 및 개입 전 테스트 배터리가 제공됩니다. 모든 피험자는 증상을 모니터링하고 회복을 위한 의사의 지시(제한된 화면 시간, 숙제량 감소 등)를 따르기 위해 스마트폰의 일일 로그로 Rivermead를 완료하도록 지시받습니다. 피험자에게는 웨어러블 수면 추적 장치가 제공되고 매일 밤 이를 착용하도록 지시됩니다. Float-REST 대상자는 플로트 탱크를 보여주고 감각에 익숙해지기 위해 5-10분 동안 떠 있을 수 있는 기회가 주어집니다. PBM 피험자에게 PBM 침대가 표시되고 장치의 밝기를 테스트할 수 있습니다. PBM 또는 Float-REST를 테스트하려는 모든 피험자는 SCAT5 증상 체크리스트를 먼저 수행해야 하며 데이터 모니터링 계획에 포함된 제외 기준을 충족하지 않아야 합니다.
3상 - 개입: 모든 피험자는 RNI로 일주일에 세 번 돌아갑니다. Float-REST를 받는 피험자는 60분 동안 물에 뜨고, PBM을 받는 피험자는 20분 치료 세션을 거치며, 이후 둘 다 주간 테스트(표 1)를 완료합니다. 무개입 그룹의 피험자는 주간 테스트만 완료합니다. 이는 피험자의 의사가 게임에 복귀하도록 승인할 때까지 계속됩니다. 경기 복귀 기간은 대상에 따라 다를 것으로 예상되므로 관심 있는 결과 측정입니다. 회복 개입이 운동 선수가 경기에 복귀하는 데 걸리는 시간을 단축할 수 있는 경우, 해당 특정 개입은 스포츠 관련 뇌진탕을 지속한 후 회복 기간을 가속화하기 위한 효과적인 전략으로 간주될 수 있습니다.
4단계 - 개입 후: 피험자가 게임에 복귀할 수 있게 되면 피험자는 마지막으로 RNI에 와서 뇌진탕 후 배터리를 완료합니다(표 1). 완료되면 모든 환자의 점수는 R 소프트웨어(https://www.r-project.org)를 사용하여 분석됩니다. Float-REST 및/또는 PBM을 받는 사람들은 의사의 지시를 따르는 사람들보다 인지 점수가 더 크게 향상될 것으로 예상됩니다.
연구 종료: 의사가 선수가 경기에 복귀할 수 있도록 의학적 허가를 제공하고 이후 이 연구를 위해 해당 개인에 대한 추가 데이터 수집을 중단할 때.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, 미국, 26505
- Rockefeller Neuroscience Institute at West Virginia University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 현재 스포츠에 참여하고 해당 스포츠를 하는 동안 뇌진탕을 지속한 14-17세의 피험자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 뇌하출혈, 기억상실, 장기간의 의식상실을 경험한 피험자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 치료의 표준
피험자는 치료 표준을 따르고, 일일 증상 기록을 작성하고, 연구 기간 동안 매일 피트니스 트래커를 착용합니다.
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활성 비교기: 플로트-REST
피험자는 부양 제한 환경 자극 요법을 수행하고 일일 증상 기록을 작성하고 연구 기간 동안 매일 피트니스 트래커를 착용합니다.
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Float-REST를 받은 피험자는 일주일에 세 번 60분 동안 떠 있습니다.
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활성 비교기: 광생체조절
피험자는 광생체조절을 하고, 증상의 일일 로그를 작성하고, 연구 기간 동안 매일 피트니스 트래커를 착용합니다.
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광생체조절을 받는 피험자는 일주일에 세 번 20분 치료 세션을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OURA 링으로 측정한 수면 패턴의 변화
기간: 기준선부터 의사가 경기 복귀를 위해 피험자를 제거할 때까지 매일, 평균 7-10일
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오우라링은 수면을 측정하는 손가락에 착용하는 커넥티드 헬스 기기입니다.
하루 수면 요약이 비교됩니다.
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기준선부터 의사가 경기 복귀를 위해 피험자를 제거할 때까지 매일, 평균 7-10일
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BDI로 측정한 우울 상태의 변화
기간: 베이스라인에서, 경기에 복귀할 때까지 주당 3회, 그리고 의사가 경기 복귀를 위해 피험자를 허가한 후, 평균 7-10일
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Beck Depression Inventory(BDI) - 우울한 상태를 평가하기 위한 자가 평가 설문지.
21개의 문항으로 구성된 주제는 "정상"에서 극도로 우울한 상태까지 분류할 수 있습니다.
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베이스라인에서, 경기에 복귀할 때까지 주당 3회, 그리고 의사가 경기 복귀를 위해 피험자를 허가한 후, 평균 7-10일
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SCAT5로 측정한 뇌진탕 후 증후군 증상의 변화
기간: 기준선에서 그리고 의사가 경기 복귀를 위해 피험자를 허가한 후, 평균 7-10일
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스포츠 뇌진탕 평가 도구 5판(SCAT5) - 피험자가 경험할 수 있는 증상을 설명하는 22개의 질문으로 구성된 관리형 설문지에는 증상의 강도도 포함됩니다.
후반부에는 인지 평가가 포함됩니다.
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기준선에서 그리고 의사가 경기 복귀를 위해 피험자를 허가한 후, 평균 7-10일
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Rivermead로 측정한 뇌진탕 후 증후군 증상의 변화
기간: 기준선에서 경기에 복귀할 때까지 매일, 그리고 의사가 경기에 복귀하도록 피험자를 허가한 후, 평균 7-10일
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Rivermead 뇌진탕 후 증상 목록(Rivermead) - 피험자가 지난 24시간 동안 경험한 TBI와 관련된 신체 증상의 중증도를 평가하는 데 사용되는 자가 평가 설문지(16개 질문)를 관리했습니다.
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기준선에서 경기에 복귀할 때까지 매일, 그리고 의사가 경기에 복귀하도록 피험자를 허가한 후, 평균 7-10일
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BESS로 측정한 안정성과 균형의 변화
기간: 기준선에서 그리고 의사가 경기 복귀를 위해 피험자를 허가한 후, 평균 7-10일
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BESS(Balancing Error Scoring System) - 정적 자세 안정성과 균형을 평가하기 위한 객관적인 테스트입니다.
대상자는 눈을 감고 각각 20초 동안 단일, 이중 및 탠덤 레그 스탠스를 수행합니다.
스탠스의 오류를 평가하여 집계한 후 기준치와 비교하여 10개 이상의 오류는 실패
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기준선에서 그리고 의사가 경기 복귀를 위해 피험자를 허가한 후, 평균 7-10일
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도트 카운팅으로 측정한 인지적 노력의 변화
기간: 기준선에서 그리고 의사가 경기 복귀를 위해 피험자를 허가한 후, 평균 7-10일
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Dot Counting - 연구자가 인지적 노력을 측정할 수 있는 집중력 유형의 작업입니다.
노력 부족은 의도적이거나 비의도적일 수 있으며 정신분열증 및 치매와 같은 다양한 문제를 진단하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 그리고 의사가 경기 복귀를 위해 피험자를 허가한 후, 평균 7-10일
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BAI로 측정한 불안 수준의 변화
기간: 베이스라인에서, 경기에 복귀할 때까지 주당 3회, 그리고 의사가 경기 복귀를 위해 피험자를 허가한 후, 평균 7-10일
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BECK ANXIETY INVENTORY(BAI): 불안 수준을 평가하기 위한 자가 평가 설문지.
21개의 질문으로 구성된 피험자는 낮은 수준의 불안에서 "잠재적으로 걱정스러운" 수준의 불안으로 분류할 수 있습니다.
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베이스라인에서, 경기에 복귀할 때까지 주당 3회, 그리고 의사가 경기 복귀를 위해 피험자를 허가한 후, 평균 7-10일
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WAIS-IV로 측정한 인지 능력의 변화
기간: 기준선에서 그리고 의사가 경기 복귀를 위해 피험자를 허가한 후, 평균 7-10일
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WECHSLER ADULT INTELLIGENCE SCALE FOURTH EDITION (WAIS-IV): 인지 능력을 평가하고 이를 "표준 기반 점수"와 비교하는 일종의 지능 테스트입니다.
각각 작업 기억, 언어 이해, 처리 속도 또는 지각적 추론을 평가하는 10개의 하위 테스트를 포함합니다.
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기준선에서 그리고 의사가 경기 복귀를 위해 피험자를 허가한 후, 평균 7-10일
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BVMTR로 측정한 시공간 기억의 변화
기간: 기준선에서 그리고 의사가 경기 복귀를 위해 피험자를 허가한 후, 평균 7-10일
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BRIEF VISUOSPACIAL MEMORY TEST REVISED(BVMTR): 피험자가 여러 모양/기호가 있는 카드를 10초 동안 암기한 다음 같은 위치에 있는 모양/기호가 있는 종이에 해당 카드를 그려야 하는 인지 평가입니다. .
지연된 리콜도 수행될 수 있습니다.
피험자들은 또한 그들에게 보여진 카드에 어떤 12개의 모양/기호가 있는지 식별하도록 요청받습니다.
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기준선에서 그리고 의사가 경기 복귀를 위해 피험자를 허가한 후, 평균 7-10일
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PASAT로 측정한 청각 처리의 변화
기간: 기준선에서 그리고 의사가 경기 복귀를 위해 피험자를 허가한 후, 평균 7-10일
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PACED AUDITORY SERIAL ADDITION TEST(PASAT): 피험자가 3초 간격으로 다양한 숫자를 나열하는 미리 녹음된 음성을 듣는 청각 처리 평가입니다.
숫자는 한자리 숫자이며 새 숫자 바로 앞에 말한 숫자에 추가해야 합니다.
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기준선에서 그리고 의사가 경기 복귀를 위해 피험자를 허가한 후, 평균 7-10일
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DKEFS로 측정한 전뇌 시스템의 변화
기간: 기준선에서 그리고 의사가 경기 복귀를 위해 피험자를 허가한 후, 평균 7-10일
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DELIS-KAPLAN EXECUTIVE FUNCTION SYSTEM(DKEFS): 전두엽과 전뇌 시스템의 기능을 평가하는 데 사용되는 게임과 같은 평가입니다.
어린 아동과 성인 모두에게 승인되며, 추상적이고 창의적인 사고가 주로 평가됩니다.
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기준선에서 그리고 의사가 경기 복귀를 위해 피험자를 허가한 후, 평균 7-10일
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SRSS로 측정한 주관적 회복 및 스트레스의 변화
기간: 기준선부터 의사가 경기 복귀를 위해 피험자를 제거할 때까지 매일, 평균 7-10일
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주관적 회복 스트레스 상태(SRSS): 회복의 4차원과 스트레스의 4차원을 포함하는 주관적 회복 및 스트레스에 대한 8개 질문 검증 평가
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기준선부터 의사가 경기 복귀를 위해 피험자를 제거할 때까지 매일, 평균 7-10일
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Spielberger STAI로 측정한 상태 및 특성 불안의 변화
기간: 주 3회 의사가 게임 복귀를 위해 피험자를 제거할 때까지 평균 7-10일
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SPIELBERGER 상태 특성 불안 조사: 일반적으로 상태 및 특성 불안 측정에 사용되며 20개의 매우 간단한 질문으로 수행됩니다.
이 측정은 플로트 치료 조건에만 사용되며 플로트 치료 문헌에 널리 발표된 불안에 대한 플로트 치료 효과의 정량화를 허용하는 각 플로트 세션 전후에 수행됩니다.
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주 3회 의사가 게임 복귀를 위해 피험자를 제거할 때까지 평균 7-10일
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Dynavision으로 측정한 뇌 기능의 변화
기간: 주 3회 의사가 게임 복귀를 위해 피험자를 제거할 때까지 평균 7-10일
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DYNAVISION: Dynavision은 반응 시간, 시각 처리 속도, 눈 손 협응, 시야 및 안구 운동 성능을 평가하는 데 사용할 수 있는 프로그래밍 가능한 라이트 보드이며 이전에는 뇌진탕 평가 및 완화에 사용되었습니다.
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주 3회 의사가 게임 복귀를 위해 피험자를 제거할 때까지 평균 7-10일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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