전신 마취 유도 후 레미마졸람이 뇌혈류에 미치는 영향
일반 마취 유도 후 레미마졸람이 뇌혈류에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
전신마취 유도 후에 뇌혈류(CBF)의 현저한 감소가 빈번하게 발생합니다. 이러한 뇌혈류 감소는 뇌 조직으로의 산소 및 포도당 공급 감소로 이어질 수 있습니다. 이 감소의 규모나 지속 시간이 뇌 자동조절의 보상 능력을 초과할 경우, 뇌 산소 공급과 수요 사이의 불균형을 초래하여 뇌 허혈 및 신경학적 손상의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 고령이거나 고혈압, 뇌혈관 질환(예: 뇌졸중, 두개내 동맥 협착)의 병력, 또는 기존 뇌 손상이 있는 환자들은 유도 후 뚜렷한 뇌혈류 감소에 대한 위험이 더 높아, 수술 후 인지 기능 장애, 기존 결손의 악화, 또는 새로운 허혈성 사건에 더 취약해집니다. 이것은 이러한 위험을 완화하기 위한 효과적이고 안전한 치료 전략을 식별하는 것이 시급함을 강조합니다.
레미마졸람은 미다졸람에서 구조적으로 유래된 새로운 벤조디아제핀 계열 약물로, 대사적으로 불안정한 메틸 프로피오네이트 측쇄가 도입되었습니다. 이는 유사하게 GABAA 수용체에 작용하여 염화 이온 유입을 촉진하고 신경 전기 활동을 억제합니다. 정맥 내 투여로 진정 및 최면을 위해 사용되며, 빠른 작용 시작, 짧은 작용 지속 시간, 빠른 회복, 최소한의 축적, 간 또는 신장 경로에 의존하지 않는 대사가 특징입니다. 이전 연구들은 벤조디아제핀이 일반적으로 심혈관 억제 효과가 크지 않으며, 마취 유도 중 혈역학적 불안정성 발생률이 낮은 편임을 나타냅니다. 그러나 전신마취 유도 후 레미마졸람이 뇌혈류에 미치는 구체적인 영향은 여전히 불분명합니다.
따라서, 심혈관 억제 효과가 크지 않은 것으로 보고된 이 새로운 벤조디아제핀인 레미마졸람이 유도 후 뇌혈류에 미치는 영향을 추가로 규명하기 위해, 우리는 임상 연구를 위한 다음과 같은 전략을 제안합니다: (1) 레미마졸람을 마취 유도에 일반적으로 사용되는 약물인 프로포폴과 비교; (2) 레미마졸람을 0.3 mg/kg의 정맥 내 볼루스로, 프로포폴을 2 mg/kg으로 유도 투여; (3) 유도 주변 기간 동안 목표 지향적 체액 관리 시행; (4) 중대뇌동맥의 혈류 모니터링을 위해 초음파 활용; (5) 수술 후 회복 매개변수 평가. 이러한 종합적인 접근을 통해, 우리는 레미마졸람이 전신마취 유도 중 뇌혈류에 보호적 또는 최적화 효과를 제공하는지 여부를 결정하여, 이 맥락에서의 일상적인 임상 사용을 위한 경험적 기반을 제공하고자 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai, 중국
- Fudan University Shanghai Cancer Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 동의서에 서명하고 연구 프로토콜을 준수할 의사가 있는 환자
- 18세 이상
- ASA 신체 상태 분류 I~II
- 선택적 수술 예정
- 기관 내 삽관을 통한 전신 마취 시행
- 뇌혈관 질환, 경동맥 협착증 또는 외상성 뇌 손상 병력 없음.
제외 기준:
- 두개내 병변, 경동맥 협착증 또는 외상성 뇌 손상 병력
- 레미마졸람 또는 프로포폴에 대한 알레르기 또는 금기 사항.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 프로포폴
프로포폴은 마취 유도 기간 동안 진정제로 사용됩니다.
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프로포폴은 마취 유도 기간 동안 진정제로 사용됩니다(유도 시 프로포폴을 2 mg/kg 투여).
다른 이름들:
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실험적: 레미마졸람
Remimazolam은 마취 유도 기간 동안 진정제로 사용됩니다.
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레미마졸람은 마취 유도 기간 동안 진정제로 사용됩니다(유도를 위해 0.3 mg/kg의 정맥 내 볼루스로 레미마졸람을 투여합니다).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최고 수축기 혈류 속도 (PS)
기간: 기관 내 삽관 후 1, 3, 5, 10분
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전신 마취 유도 후 중대뇌동맥의 최고 수축기 혈류 속도(PS) (기관내 삽관 후 1, 3, 5, 10분 시점).
최고 수축기 혈류 속도(PS)는 심장 주기의 수축기 동안 기록된 혈류의 최대 속도로, 일반적으로 초당 센티미터(cm/s) 단위로 측정됩니다.
최고 수축기 혈류 속도(PS)의 정상 값은 혈관 특이적이며 연령에 따라 다릅니다.
건강한 성인의 경우, 중대뇌동맥(MCA)에 대해 일반적으로 인용되는 참고 범위는 약 80-120 cm/s입니다.
이 값은 연령에 따라 감소합니다.
다른 두개내 동맥의 경우 PS는 일반적으로 더 낮습니다(예: 척추기저동맥의 경우 40-80 cm/s).
혈액학적 요소와 성별과 같은 생리적 요인도 약간의 변동을 유발합니다.
임상적으로 중대뇌동맥(MCA)에서 PS 값이 140-200 cm/s를 초과하는 경우 종종 혈관연축 또는 협착과 같은 중대한 병리를 나타냅니다.
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기관 내 삽관 후 1, 3, 5, 10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중대뇌동맥의 저항 지수(RI)
기간: 기관내 삽관 후 1, 3, 5, 10분
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중대뇌동맥(MCA)의 저항 지수(RI)는 혈역학적 파라미터입니다. 이것은 하류 뇌혈관 저항을 반영하며, 공식: RI = (최대 수축기 속도 - 최종 이완기 속도) / 최대 수축기 속도로 정의됩니다. 건강한 성인의 MCA 정상 RI는 일반적으로 0.50에서 0.70(또는 50-70%) 범위입니다. 값은 연령에 영향을 받으며, 신생아와 영유아는 더 높은 정상값(종종 최대 0.80-0.85까지)을 가지며 성숙함에 따라 성인 수준으로 감소합니다. 노년층에서는 혈관 순응도 감소로 인해 약간의 증가가 관찰될 수 있습니다. 상승된 RI(>0.80)는 일반적으로 말초 혈관 저항 증가를 나타내며, 두개내 고혈압, 심한 미세혈관병증 또는 뇌사에 의해 발생할 수 있습니다. 매우 낮은 RI(<0.50)는 혈류 과다 상태 또는 근위부 협착을 시사할 수 있습니다. |
기관내 삽관 후 1, 3, 5, 10분
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평균 혈류 속도 (MV)
기간: 기관 내 삽관 후 1, 3, 5, 10분
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평균 혈류 속도(MV)는 종종 시간 평균 최대 속도(TAMV)라고도 불리며, 도플러 초음파로 측정되는 주요 혈역학적 파라미터입니다. 이는 하나의 완전한 심장 주기 동안 혈관 내 가장 빠르게 움직이는 혈액 세포의 평균 속도를 나타냅니다. 건강한 성인의 중대뇌동맥(MCA)의 경우, 정상 MV는 일반적으로 40~65 cm/s 범위입니다. 이 값은 연령에 따라 달라지며, 어린이에게서는 더 높고 나이가 들면서 점차 감소합니다. 이 범위를 벗어난 지속적인 MV, 특히 반대쪽과 비교하여 비대칭적인 경우는 협착, 충혈 또는 자가 조절 장애와 같은 병리적 상태를 나타낼 수 있습니다. 그 계산은 수축기와 이완기 혈류를 모두 통합하여 전체 뇌 관류의 안정적인 지표가 됩니다. |
기관 내 삽관 후 1, 3, 5, 10분
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맥박지수(PI)
기간: 기관 내 삽관 후 1, 3, 5, 10분
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맥동 지수(PI)는 경두개 도플러(TCD) 초음파에서 유래한 무차원 혈역학적 매개변수입니다. 이것은 혈류 파형의 맥동을 정량화하여 하류 뇌혈관 저항을 반영합니다. 이는 다음 공식을 사용하여 계산됩니다: PI = (최고 수축기 속도 - 최종 이완기 속도) / 평균 속도. 건강한 성인의 중대뇌동맥(MCA)의 경우, 정상 PI는 일반적으로 0.70에서 1.10 사이입니다. 나이는 이 값에 상당한 영향을 미칩니다; 신생아는 훨씬 더 높은 정상 PI(종종 >1.50)를 가지며, 이는 어린 시절 동안 성인 수준으로 감소합니다. 상승된 PI(>1.20)는 일반적으로 증가된 말초 저항을 나타내며, 이는 두개내 고혈압 또는 소혈관 질환에 의해 발생할 수 있습니다. 반대로, 매우 낮은 PI(<0.60)는 과다 역학적 상태 또는 근위부 협착을 시사할 수 있습니다. |
기관 내 삽관 후 1, 3, 5, 10분
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수술 후 회복 시간
기간: 마취 후 회복실(PACU)에서
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마취 후 회복실(PACU) 체류 시간.
마취 후 회복실(PACU) 체류 시간에 대한 단일 보편적 "정상 수치"는 없습니다. 이는 수술 유형, 마취 기술, 기관 프로토콜 및 환자별 요인에 크게 의존하기 때문입니다.
간단한 외래 또는 경증 입원 수술의 경우, 일반적인 체류 시간은 30분에서 2시간 사이입니다.
주요 퇴실 기준은 표준화된 점수 체계, 가장 일반적으로 Aldrete 점수 또는 그 변형에 기반합니다.
병동이나 집으로 퇴실하기 전에 환자는 안정적인 활력 징후, 적절한 산소화, 온전한 의식, 통증 및 메스꺼움 조절을 나타내는 미리 정해진 점수(보통 10점 만점에 9점 이상)를 달성해야 합니다.
예상 기준치를 초과하는 장기 체류는 수술 후 메스꺼움 및 구토, 통증 또는 혈역학적 불안정과 같은 잠재적 합병증을 식별하고 해결하기 위한 품질 지표로 사용됩니다.
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마취 후 회복실(PACU)에서
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수술 후 인지 점수
기간: 수술 후 첫날에.
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수술 후 인지 점수는 미니 정신 상태 검사(MMSE)로 평가되었습니다. MMSE는 인지 장애를 선별하기 위해 사용되는 표준화된 30점 설문지입니다. 이 검사는 다섯 가지 주요 영역을 평가합니다: 시간과 장소에 대한 지남력, 단어 등록 및 회상, 주의력 및 계산(예: 연속 7 빼기), 언어 능력(이름 대기, 반복, 이해, 읽기, 쓰기), 시각 구성(오각형 그리기). 검사는 훈련된 검사자가 조용한 환경에서 환자에게 특정 질문을 하는 방식으로 진행되며, 일반적으로 5-10분이 소요됩니다. 각 정확한 과제에 대해 1점이 부여되며, 최대 총점은 30점입니다. 결과는 총점에 따라 해석됩니다: 27-30점은 정상 인지, 24-26점은 경도 인지 장애, 19-23점은 중등도 장애, 18점 이하는 중증 장애를 나타냅니다. |
수술 후 첫날에.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jun Zhang, Fudan University Shanghai Cancer Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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