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CKD에서 GLP-1RA 사용과 관련된 지방조직병증에 대한 임상적, 형태계측적 및 생화학적 효과 (ADIPO-CKD)

2025년 12월 15일 업데이트: Ana Checa-Ros, Cardenal Herrera University

만성 신장 질환에서 GLP-1 수용체 작용제 사용과 관련된 지방병증에 대한 임상적, 형태측정적 및 생화학적 영향

만성 신장 질환(CKD)은 신장 기능의 진행성 손상으로, 특히 환자가 투석이 필요한 CKD의 가장 심각한 단계에서 뇌졸중이나 심근 경색과 같은 심혈관 질환의 위험이 증가하는 것과 관련이 있습니다. CKD의 위험 요인으로는 당뇨병, 비만 및 고혈압 등이 보고됩니다. 가장 점차적으로 인식되고 있는 위험 요인 중 하나는 지방 조직 기능 장애, 즉 지방병증(adiposopathy)입니다. 비만이나 당뇨병 상태에서 장기 주변의 지방 조직 축적은 신장 및 심장 손상을 악화시킬 수 있는 염증 촉진 인자의 생산을 가속화합니다. 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 작용제(GLP-1RA)와 같은 새로운 항당뇨 약물은 항염증 작용 및 지방 조직에 대한 잠재적 작용을 포함한 여러 메커니즘으로 인해 신장 및 심장에 유익한 효과가 입증되었습니다.

이 연구의 목적은 CKD 환자 샘플을 대상으로 GLP-1RA 치료 과정에서 지방병증 측정치의 변화를 조사함으로써 지방병증과 CKD 사이의 연관성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성 신장 질환(CKD)은 3개월 이상 지속되는 신장 구조 및/또는 기능의 비가역적 이상으로 정의됩니다. CKD는 전 세계 인구의 10% 이상에 영향을 미치는 주요 글로벌 건강 부담으로, 이환율과 사망률의 주요 원인을 나타냅니다. 말기 신장 질환(ESKD)으로의 진행은 심혈관 위험을 급격히 증가시키며 약 50%에 불과한 5년 생존율과 관련이 있습니다. 특히 CKD의 주요 위험 요인인 고혈압, 비만 및 제2형 당뇨병(T2DM)은 지방/지방 조직(AT)의 기능 장애를 통해 본질적으로 연결되어 있으며, 이는 지방병증으로도 알려져 있습니다.

지방병증은 CKD에서 심장신장 위험의 주요 동인입니다. 생체 임피던스, 영상 기술(CT, MRI) 및 분자 생물학 연구의 증거는 지방 조직의 양, 분포(예: 신장 주위, 심장 외막), 방사선 밀도 및 염증성 아디포카인의 분비를 포함한 변화가 이러한 환자에서 심장신장 손상과 사망률의 강력한 유발 요인임을 확인합니다. 이러한 이해는 비만, T2DM, 심혈관 질환(CVD) 및 CKD를 공유 스펙트럼의 다른 표현으로 구성하며, 이제 지방 기반 만성 질환(ABCD)이라고 하며, "지방 중심" 치료 접근법이 필요합니다.

지방병증의 한 가지 특징적인 특징은 특정 부위별 지방 조직의 재프로그래밍과 크기 증가입니다. 내장 주위 지방 조직은 아디포카인과 사이토카인을 방출하여 전신 염증 및 산화 스트레스 과정에 기여할 뿐만 아니라 이 조직으로 둘러싸인 장기의 기능에도 영향을 미칠 수 있으므로 지방 기반 만성 질환에서 중추적인 역할을 합니다.

GLP-1RA는 대장에서 방출되는 인크레틴 유사 호르몬인 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1)의 수용체를 자극하여 포도당 의존적 인슐린 분비를 촉진하고, 글루카곤의 과다 분비를 억제하며(저혈당 기간 제외), 포만감을 촉진함으로써 혈청 포도당 농도를 감소시킵니다. GLP-1RA는 위약과 비교하여 T2DM 환자에서 심혈관 사망 발생률을 감소시키고 주요 신장 사건 발생률을 감소시켰으며, 신장 기능 장애 진행과 사망 위험도 감소시켰습니다. 동물에서 GLP-1RA에 의해 관찰된 형태학적 변화는 지방 조직 재구성에 대한 잠재적 작용으로 설명될 수 있습니다. 왜냐하면 이러한 약물은 쥐 모델의 내장 주위 백색 지방 조직에서 AT 갈색화 관련 유전자의 발현을 상향 조절했지만, GLP-1RA의 지방병증 과정에 대한 전사체 효과는 아직 알려지지 않았기 때문입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스페인
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, 스페인, 46007
        • 모병
        • Vithas Valencia Consuelo
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Luis D'Marco, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자는 현재 치료 기준에 따라 서로 다른 그룹에 배정됩니다:

SGLT2 억제제: eGFR ≥20ml/min/1.73m²인 CKD 및 T2DM 환자; eGFR ≥20ml/min/1.73m²인 CKD 환자로 요중 알부민-크레아티닌 비율(ACR) ≥200mg/g을 동반한 경우; 알부민뇨 수준에 관계없이 CKD 및 심부전 환자; 또는 eGFR 20-45ml/min/1.73m²이고 ACR <200mg/g인 CKD 환자.

GLP-1 수용체 작용제/티르제파타이드: 메트포르민 및 SGLT2 억제제 치료를 사용했음에도 불구하고 개별화된 혈당 목표를 달성하지 못한 T2D 및 CKD 환자, 또는 해당 약물을 사용할 수 없는 환자.

기타 치료: SGLT2 억제제 또는 GLP-1 수용체 작용제/티르제파타이드로 치료할 기준을 충족하지 않는 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 투석 대상이 아닌 G1, G2, G3a, G3b, G4 단계의 만성 신장병(CKD) 진단을 받은 경우
  • 조절되지 않은 제2형 당뇨병(T2DM), 심혈관 질환(CVDs) 및/또는 비만을 가진 경우
  • 연구에 참여하고 동의서에 서명할 의사가 있는 경우

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 임신
  • G5 단계의 CKD 또는 투석 대상인 G4 단계 CKD
  • 프로젝트와 관련된 이익/위험을 이해하는 것을 방해하는 신경정신과적 질환
  • 참여 거부 및/또는 동의 철회는 제외 기준으로 간주됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
GLP-1RA 코호트
GLP-1RA(주로 세마글루타이드)를 투여받는 환자: 주간 투여, 피하 주사 형태, 0.25mg(시작 용량)부터 1mg(유지 용량)까지 월별 증량(0.25-0.5-1mg)
의약품: GLP-1 수용체 작용제
세마글루타이드: 주 1회 피하 투여, 시작 용량 0.25mg, 유지 용량 1mg
다른 이름들:
  • 리라글루타이드
  • 세마글루타이드
  • 엑세나타이드
  • 둘라글루타이드
의약품: SGLT2 억제제
다파글리플로진: 5~10mg/일 경구 투여
다른 이름들:
  • 다파글리플로진
  • 엠파글리플로진
  • 카나글리플로진
SGLT2i 코호트
SGLT2 억제제를 복용 중인 환자들로 구성된 또 다른 비교군도 있을 것입니다.
의약품: GLP-1 수용체 작용제
세마글루타이드: 주 1회 피하 투여, 시작 용량 0.25mg, 유지 용량 1mg
다른 이름들:
  • 리라글루타이드
  • 세마글루타이드
  • 엑세나타이드
  • 둘라글루타이드
의약품: SGLT2 억제제
다파글리플로진: 5~10mg/일 경구 투여
다른 이름들:
  • 다파글리플로진
  • 엠파글리플로진
  • 카나글리플로진
기타 치료
SGLT2 억제제 또는 GLP-1 수용체 작용제/티르제파티드의 영향을 받지 않지만, CKD 및 당뇨병 표준 치료의 일부인 다른 치료를 받는 환자
듀얼 GIP GLP-1RA
티르제파타이드를 투여받는 환자: 주간 투여, 피하 주사 형태, 시작 용량 2.5mg, 유지 용량 5mg
의약품: 티르제파티드
피하 주사: 시작 용량 2.5 mg, 유지 용량 5 mg (주간 투여)
의약품: 기타 약물
SGLT2 억제제나 GLP-1 수용체 작용제의 영향을 받지 않지만, 만성 신장 질환 표준 치료의 일부인 다른 치료를 받는 환자: 미네랄코르티코이드 수용체 작용제, 메트포르민, ACE 억제제, ARB...
다른 이름들:
  • 메트포르민
  • ACE 억제제
  • ARB
  • DPP4 억제제
  • 비스테로이드성 미네랄코르티코이드 수용체 작용제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신주위 지방 조직 두께의 초음파 변화
기간: 16개월
초음파 검사로 측정한 신장주위 지방 조직 두께의 변화
16개월
추정 사구체 여과율 변화
기간: 16개월
CKD-EPI 공식을 따른 eGFR 변화
16개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심외막 지방 조직 두께의 초음파 변화
기간: 16개월
초음파를 이용하여 측정한 심외막 지방 조직 두께의 변화
16개월
혈청 렙틴 수치 변화
기간: 16개월
프로테오믹스 분석으로 측정한 혈청 렙틴 수치
16개월
내장 지방 면적 변화
기간: 16개월
체성분 측정(생체 임피던스)으로 측정된 내장 지방 면적(cm2)의 변화
16개월
피하 지방 조직의 초음파 변화
기간: 16개월
초음파를 사용하여 측정한 피하 지방 조직 두께의 변화
16개월
초음파 검사상 전복막 지방층 두께 변화
기간: 16개월
초음파로 측정한 복막전 지방 조직 두께의 변화
16개월
간내 지방 조직의 초음파 변화
기간: 16개월
간내 지방 조직 에코 발생도의 변화
16개월
피하지방 면적의 변화
기간: 16개월
생체 임피던스로 측정한 피하지방 면적(cm²)의 변화
16개월
근육량 변화 (kg)
기간: 16개월
바이오임피던스로 측정된 근육량 변화
16개월
혈청 아디포넥틴 수치 변화
기간: 16개월
프로테오믹스 분석으로 측정한 혈청 아디포넥틴 수치
16개월
신장 손상 분자-1의 요중 농도 변화
기간: 16개월
ELISA로 측정된 KIM-1의 요중 수준 변화, 신장 손상의 조기 표지자로서
16개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전신 염증 표지자의 변화
기간: 16개월
혈청 C-반응성 단백질 수치의 변화
16개월
전신 염증 표지자의 변화
기간: 16개월
혈청 인터루킨-6 수치 변화
16개월
전신 염증 표지자의 변화
기간: 16개월
혈청 종양 괴사 인자-알파 수치의 변화
16개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cardenal Herrera University

수사관

  • 수석 연구원: Luis D'Marco, MD, PhD, Cardenal Herrera University
  • 수석 연구원: Ana Checa-Ros, MD, PhD, Cardenal Herrera University

간행물 및 유용한 링크

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일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 15일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 15일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23/424

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

윤리적 제한사항 및 일반 데이터 보호 규정에 따라, 식별 가능한 환자 정보는 공유되지 않습니다.

연구 데이터/문서

  1. 통계 분석 계획
  2. 분석 코드

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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