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대상포진 후 신경통(PHN) 환자 치료를 위한 프레가발린

포진 후 신경통이 있는 피험자의 치료에서 고정 투여 일정을 사용하여 프레가발린(300mg/일)의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 8주 무작위, 이중 맹검, 다기관, 위약 대조 연구( Phn )

프레가발린이 대상포진 후 신경통(PHN) 환자에서 위약과 비교하여 통증 완화에 효과적임을 입증하기 위함.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

223

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Beijing, 중국, 100050
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University/Department of Internal Neurology
      • Beijing, 중국, 100191
        • Peking University Third Hospital, Neurology Department
      • Beijing, 중국, 100730
        • Neurology Department, Beijing Hospital of the Ministry of Health
      • Chengdu/wuhou D, 중국, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University, Neurology Department
      • Chongqing, 중국, 400016
        • the first affiliated hospital ,chongqing medical university, Department of Neurology
      • Guangzhou, 중국, 510180
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital
      • Guangzhou, 중국, 510630
        • The Third Affiliated Hospital Of Sun Yat-Sen University
      • Shang Hai, 중국, 200003
        • Neurology Department, Shanghai Changzheng Hospital
      • Shang Hai, 중국, 200040
        • Huashan Hospital, Fudan University/Neurology Department
      • Shanghai, 중국, 200025
        • Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
      • Shanghai, 중국, 200127
        • Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine/Neurology Department
      • Tianjin, 중국, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital, Dermatological Department
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100034
        • Peking University First Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
      • Shenzhen, Guangdong, 중국, 518020
        • Shenzhen People's Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430022
        • Union Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430030
        • Tongji Hospital Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
        • Neurology Department, Jiangsu Province Hospital
      • Suzhou, Jiangsu, 중국, 215004
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University/Neurology Department
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310003
        • The First Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University/Dermatology and STD Dept.
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital Affiliated of College of Medicine, Zhejiang University/Neurology Dept.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 스크리닝 시 ≥18세인 남성 또는 여성 중국 피험자
  • 대상포진 후 신경통(PHN)과 관련된 신경병성 통증의 증상이 있는 피험자. 피험자는 급성 대상포진 피부 발진이 치유된 후 ﹥ 3개월 동안 통증이 있어야 합니다.
  • 스크리닝(V1)에서 피험자는 Short Form-McGill Pain Questionnaire(SF-MPQ, 부록 3 참조)의 100mm 시각 아날로그 척도(VAS)에서 40mm 이상의 점수를 받아야 합니다.
  • 무작위 배정(V2)에서 피험자는 Short Form-McGill 통증 설문지(SF-MPQ, 부록 3 참조)의 100mm 시각 아날로그 척도(VAS)에서 40mm 이상의 점수를 받아야 합니다.
  • 무작위배정(V2)에서 대상자는 최소 5개의 일일 통증 일지(DPRS, 부록 2 참조)를 작성하고 지난 7일 동안 평균 일일 통증 점수가 4 이상이어야 합니다.

제외 기준:

  • 스크리닝과 비교하여 무작위배정에서 VAS(Pain Visual Analog Scale)가 30% 감소하여 위약에 대해 높은 반응을 보이는 피험자
  • 1주일 스크리닝 기간 동안 통증 점수의 변동성이 높고 두 점수 사이에 차이가 있는 피험자 ﹥3

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
캡슐, 300 mg/d, BID, 8주 치료
실험적: 리리카(프레가발린)
캡슐, 300 mg/d, BID, 8주 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 평균 통증 점수
기간: 기준선
일일 통증 등급 척도(DPRS)는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증) 범위의 11점 숫자 척도로 구성됩니다. 참가자들은 0에서 10 사이의 적절한 숫자를 선택하여 지난 24시간 동안의 고통을 설명했습니다.
기준선
종점에서 평균 통증 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 고정 용량 단계 종료까지의 기준선(57일/8주)/조기 종료(연구 종점)
일일 통증 평가 척도(DPRS)는 0("통증 없음")에서 10("가장 심한 통증") 범위의 11점 숫자 척도로 구성됩니다. 참가자들은 0에서 10 사이의 적절한 숫자를 선택하여 지난 24시간 동안의 고통을 설명했습니다. 평균 종점 통증 점수는 참가자가 연구 약물을 복용하는 동안, 마지막 8주(57일) 용량의 다음 날까지 포함하여 일일 통증 일지의 마지막 7개 이용 가능한 DPRS 점수에서 얻었습니다.
고정 용량 단계 종료까지의 기준선(57일/8주)/조기 종료(연구 종점)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 평균 수면 방해 점수
기간: 기준선
통증 관련 수면 방해는 0(수면을 방해하지 않음)에서 10(완전히 방해됨[통증으로 인해 잠을 잘 수 없음])까지의 11점 수치 등급 척도로 평가되었습니다. 참가자들은 0에서 10 사이의 적절한 숫자를 선택하여 지난 24시간 동안 자신의 통증이 어떻게 수면을 방해했는지 설명했습니다.
기준선
기준선 통증 시각 아날로그 척도(VAS) 및 현재 통증 강도(PPI) 척도
기간: 기준선
VAS는 SF-MPQ(Short Form McGill Pain Questionnaire) 척도의 일부였으며 전체 통증 강도 점수를 반영했습니다. 통증 VAS는 수평선이었습니다. 길이 100밀리미터(mm)는 통증을 0(통증 없음)에서 100(가장 심한 통증)까지 평가하기 위해 참가자가 자가 관리했습니다. PPI는 SF-MPQ 척도의 일부였으며 참가자의 현재 통증 강도를 0(통증 없음)에서 5(극심한 고통)까지 범위의 6점 척도로 측정했습니다.
기준선
1주차에서 8주차까지 주간 평균 통증 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 1주차부터 8주차까지 매주
DPRS는 0("통증 없음")에서 10("가장 심한 통증") 범위의 11점 척도로 구성됩니다. 참가자들은 0에서 10 사이의 적절한 숫자를 선택하여 지난 24시간 동안의 고통을 설명했습니다. 주간 평균 통증 점수는 일일 점수의 합계를 그 주 동안의 일기 항목 수로 나눈 값입니다.
기준선 및 1주차부터 8주차까지 매주
종점에서 평균 수면 간섭 점수의 기준선에서 변경
기간: 고정 용량 단계 종료까지의 기준선(57일/8주)/조기 종료(연구 종점)
통증 관련 수면 방해는 0(수면을 방해하지 않음)에서 10(완전히 방해됨[통증으로 인해 잠을 잘 수 없음])까지의 11점 수치 등급 척도로 평가되었습니다. 참가자들은 0에서 10 사이의 적절한 숫자를 선택하여 지난 24시간 동안 자신의 통증이 어떻게 수면을 방해했는지 설명했습니다. 평균 종점 점수는 참가자가 연구 약물을 복용하는 동안 마지막 8주차(57일차) 용량의 다음 날까지 포함하여 일일 일기의 마지막 7개의 이용 가능한 점수에서 얻었습니다.
고정 용량 단계 종료까지의 기준선(57일/8주)/조기 종료(연구 종점)
1주차에서 8주차까지 주간 평균 수면 방해 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 1주차부터 8주차까지 매주
통증 관련 수면 방해는 0(수면을 방해하지 않음)에서 10(완전히 방해됨[통증으로 인해 잠을 잘 수 없음])까지의 11점 수치 등급 척도로 평가되었습니다. 참가자들은 0에서 10 사이의 적절한 숫자를 선택하여 지난 24시간 동안 자신의 통증이 어떻게 수면을 방해했는지 설명했습니다. 주간 평균 점수는 일일 점수의 합계를 해당 주의 일기 항목 수로 나눈 값입니다.
기준선 및 1주차부터 8주차까지 매주
종점에서 30퍼센트(%) 응답자의 백분율
기간: 고정 용량 단계 종료(57일/8주)/조기 종료(연구 종점)
DPRS는 0("통증 없음")에서 10("가장 심한 통증") 범위의 11점 척도로 구성됩니다. 참가자들은 0에서 10 사이의 적절한 숫자를 선택하여 지난 24시간 동안의 고통을 설명했습니다. 30% 반응자는 기준선과 비교하여 고정 용량 단계(57일/8주)/조기 종료(연구 종점)의 끝에서 평균 통증 점수가 30% 이상 감소한 참가자였습니다.
고정 용량 단계 종료(57일/8주)/조기 종료(연구 종점)
1주차, 3주차, 5주차 및 8주차에 SF-MPQ(Short Form McGill Pain Questionnaire) 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 1, 3, 5, 8주차
SF-MPQ는 SF-MPQ 설문지에 대한 참가자의 답변에 따라 평가되었습니다. 각 복합 척도(감각, 정서 및 전체)에 대한 점수는 없음=0, 약함=1, 중등도=2 및 심함=3인 특정 척도 내의 각 항목에 대해 보고된 강도 값을 합산하여 도출되었습니다. 감각 점수는 처음 11개의 통증 설명자(욱신거림, 쏘는 듯한 느낌, 찌르는 듯한 느낌, 날카로움, 경련, 갉아먹는 느낌, 화끈거리는 느낌, 쑤심, 무거운 느낌, 압통 및 갈라지는 느낌)의 점수를 합산한 것이며 범위는 0-33입니다. 정서적 점수는 마지막 4개의 통증 설명자(피곤함-소진됨, 메스꺼움, 두려움, 잔인함)의 점수의 합이며 범위는 0-12입니다. 총 점수는 15개의 모든 통증 설명자의 점수의 합계이며 범위는 0에서 45까지입니다. 점수가 높을수록 통증이 더 심한 것을 나타냅니다.
기준선 1, 3, 5, 8주차
끝점의 SF-MPQ에서 고통 VAS의 기준선에서 변경
기간: 57일차(8주차)/조기 종료(연구 종점)까지 기준선
VAS는 SF-MPQ 척도의 일부였으며 전체 통증 강도 점수를 반영했습니다. 통증 VAS는 수평선이었습니다. 길이 100 mm, 통증을 0(통증 없음)에서 100(가장 심한 통증)까지 평가하기 위해 참가자가 자가 관리했습니다.
57일차(8주차)/조기 종료(연구 종점)까지 기준선
종점의 SF-MPQ에서 PPI 척도의 기준선에서 변경
기간: 57일차(8주차)/조기 종료(연구 종점)까지 기준선
PPI는 SF-MPQ 척도의 일부였으며 참가자의 현재 통증 강도를 0(통증 없음)에서 5(극심한 고통)까지 범위의 6점 척도로 측정했습니다.
57일차(8주차)/조기 종료(연구 종점)까지 기준선
기본 의학적 결과 연구(MOS) - 수면 척도 점수
기간: 기준선
MOS-Sleep Scale은 수면의 주요 구조를 평가하는 12개 항목으로 구성된 참가자 평가 설문지입니다. 도구 채점은 7개의 하위 척도(수면 장애, 코골이, 숨가쁨 또는 두통과 함께 깨는 것, 수면의 양, 최적의 수면, 수면 적절성 및 졸음)와 9개 항목의 전체 수면 문제 지수를 산출했습니다. 총점의 범위는 0에서 100까지입니다. 수면 적절성, 최적의 수면 및 수면량을 제외하고 점수가 높을수록 MOS-Sleep 하위 척도에서 더 큰 손상을 나타냅니다. MOS-Sleep Scale은 지난 주 동안의 수면을 평가하는 데 사용되었습니다.
기준선
MOS-수면 척도의 기준선에서 변경, 끝점에서 수면 장애 점수
기간: 기준선 및 57일(8주차)/조기 종료(연구 종점)
MOS-Sleep Scale은 수면의 주요 구조를 평가하는 12개 항목으로 구성된 참가자 평가 설문지입니다. 도구 채점은 7개의 하위 척도(수면 장애, 코골이, 숨가쁨 또는 두통과 함께 깨는 것, 수면의 양, 최적의 수면, 수면 적절성 및 졸음)와 9개 항목의 전체 수면 문제 지수를 산출했습니다. 총점의 범위는 0에서 100까지입니다. 수면 장애의 경우 하위 척도 점수의 범위도 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 큰 수면 장애를 나타냅니다.
기준선 및 57일(8주차)/조기 종료(연구 종점)
MOS-수면 척도의 기준선으로부터의 변화, 종점에서의 코골이 점수
기간: 기준선 및 57일(8주차)/조기 종료(연구 종점)
MOS-Sleep Scale은 수면의 주요 구조를 평가하는 12개 항목으로 구성된 참가자 평가 설문지입니다. 도구 채점은 7개의 하위 척도(수면 장애, 코골이, 숨가쁨 또는 두통과 함께 깨는 것, 수면의 양, 최적의 수면, 수면 적절성 및 졸음)와 9개 항목의 전체 수면 문제 지수를 산출했습니다. 총점의 범위는 0에서 100까지입니다. 코골이 하위 척도 점수도 0에서 100까지이며 점수가 낮을수록 코골이가 적음을 나타냅니다.
기준선 및 57일(8주차)/조기 종료(연구 종점)
MOS-Sleep Scale의 기준선에서 변경, 끝점에서 숨가쁨 점수 깨우기
기간: 기준선 및 57일(8주차)/조기 종료(연구 종점)
MOS-Sleep Scale은 수면의 주요 구조를 평가하는 12개 항목으로 구성된 참가자 평가 설문지입니다. 도구 채점은 7개의 하위 척도(수면 장애, 코골이, 숨가쁨 또는 두통과 함께 깨는 것, 수면의 양, 최적의 수면, 수면 적절성 및 졸음)와 9개 항목의 전체 수면 문제 지수를 산출했습니다. 총점의 범위는 0에서 100까지입니다. 각성 숨가쁨 하위 척도의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 낮을수록 호흡 곤란이 적음을 나타냅니다.
기준선 및 57일(8주차)/조기 종료(연구 종점)
MOS-Sleep Scale, 끝점에서의 수면 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 57일(8주차)/조기 종료(연구 종점)
MOS-Sleep Scale은 수면의 주요 구조를 평가하는 12개 항목으로 구성된 참가자 평가 설문지입니다. 도구 채점은 7개의 하위 척도(수면 장애, 코골이, 숨가쁨 또는 두통과 함께 깨는 것, 수면의 양, 최적의 수면, 수면 적절성 및 졸음)와 9개 항목의 전체 수면 문제 지수를 산출했습니다. 총점의 범위는 0에서 100까지입니다. MOS 수면량 하위 척도 점수 범위는 0에서 24(수면 시간)입니다.
기준선 및 57일(8주차)/조기 종료(연구 종점)
종점에서 최적의 수면을 취한 참가자의 비율
기간: 57일차(8주차)/조기 종료(연구 종점)
MOS-Sleep Scale은 수면의 주요 구조를 평가하는 12개 항목으로 구성된 참가자 평가 설문지입니다. 도구 채점은 7개의 하위 척도(수면 장애, 코골이, 숨가쁨 또는 두통과 함께 깨는 것, 수면의 양, 최적의 수면, 수면 적절성 및 졸음)와 9개 항목의 전체 수면 문제 지수를 산출했습니다. 총점의 범위는 0에서 100까지입니다. MOS 최적 수면 하위 척도는 수면량 응답에서 파생된 이항 결과였습니다. 수면량이 하룻밤에 7~8시간인 경우 응답은 예였습니다.
57일차(8주차)/조기 종료(연구 종점)
MOS-수면 척도의 기준선으로부터의 변화, 종점에서의 수면 적절성 점수
기간: 기준선 및 57일(8주차)/조기 종료(연구 종점)
MOS-Sleep Scale은 수면의 주요 구조를 평가하는 12개 항목으로 구성된 참가자 평가 설문지입니다. 도구 채점은 7개의 하위 척도(수면 장애, 코골이, 숨가쁨 또는 두통과 함께 깨는 것, 수면의 양, 최적의 수면, 수면 적절성 및 졸음)와 9개 항목의 전체 수면 문제 지수를 산출했습니다. 총점의 범위는 0에서 100까지입니다. 수면 적정성 하위척도도 0에서 100까지의 범위를 가지며 점수가 높을수록 수면 적정성이 높은 것을 나타냅니다.
기준선 및 57일(8주차)/조기 종료(연구 종점)
MOS-수면 척도의 기준선으로부터의 변화, 종점에서의 졸음 점수
기간: 기준선 및 57일(8주차)/조기 종료(연구 종점)
MOS-Sleep Scale은 수면의 주요 구조를 평가하는 12개 항목으로 구성된 참가자 평가 설문지입니다. 도구 채점은 7개의 하위 척도(수면 장애, 코골이, 숨가쁨 또는 두통과 함께 깨는 것, 수면의 양, 최적의 수면, 수면 적절성 및 졸음)와 9개 항목의 전체 수면 문제 지수를 산출했습니다. 총점의 범위는 0에서 100까지입니다. 졸음 하위 척도 점수도 0에서 100까지의 범위이며 점수가 낮을수록 졸림이 적음을 나타냅니다.
기준선 및 57일(8주차)/조기 종료(연구 종점)
MOS-수면 척도의 기준선에서 변경, 끝점에서 수면 문제 지수 점수
기간: 기준선 및 57일(8주차)/조기 종료(연구 종점)
MOS-Sleep Scale은 수면의 주요 구조를 평가하는 12개 항목으로 구성된 참가자 평가 설문지입니다. 도구 채점은 7개의 하위 척도(수면 장애, 코골이, 숨가쁨 또는 두통과 함께 깨는 것, 수면의 양, 최적의 수면, 수면 적절성 및 졸음)와 9개 항목의 전체 수면 문제 지수를 산출했습니다. 총점의 범위는 0에서 100까지입니다. 수면 문제 지수 하위 척도 점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 낮을수록 수면 문제가 적음을 나타냅니다.
기준선 및 57일(8주차)/조기 종료(연구 종점)
종점에서 CGIC(Clinical Global Impression of Change) 점수
기간: 57일차(8주차)/조기 종료(연구 종점)
CGIC는 임상 연구에 참여하는 동안 참가자의 개선 또는 악화의 임상적 중요성에 대한 임상의의 인식에 대한 임상적으로 관련성이 있고 해석하기 쉬운 설명을 제공하는 임상의가 평가한 글로벌 척도입니다. 임상의는 점수 범위가 1(매우 많이 개선됨)에서 7(매우 훨씬 더 나쁨)까지 참가자의 전반적인 개선을 7점 척도로 평가했습니다.
57일차(8주차)/조기 종료(연구 종점)
종점에서 PGIC(Patient Global Impression of Change) 점수
기간: 57일차(8주차)/조기 종료(연구 종점)
PGIC는 참가자가 임상 연구에 참여하는 동안 자신의 개선 또는 악화의 임상적 중요성에 대한 참가자의 인식에 대해 임상적으로 적절하고 해석하기 쉬운 설명을 제공하는 참가자 평가 글로벌 측정입니다. 참가자들은 1점(매우 많이 향상됨)에서 7점(매우 많이 나빠짐)까지의 7점 척도로 전반적인 향상 정도를 평가했습니다.
57일차(8주차)/조기 종료(연구 종점)
베이스라인 병원 불안 및 우울 척도(HADS) 점수
기간: 기준선
HADS는 2개의 하위 척도, 하나는 불안 측정(HADS-A 척도) 및 다른 척도는 우울증 측정(HADS-D 척도)으로 구성된 자가 관리 설문지였습니다. 각 하위 척도는 7개 항목으로 구성되어 있으며, 참가자들은 각 항목이 자신에게 어떻게 적용되는지를 0(불안 또는 우울증 없음)에서 3(심각한 불안 또는 우울증)까지 평가했습니다. HADS-A(불안) 및 HADS-D(우울증)의 하위 점수는 합산되지 않았습니다. 각 HADS 하위 척도의 해석은 다음과 같습니다: 0-7 정상, 8-10 경도, 11-14 중등도 및 15-21 중증.
기준선
끝점에서 HADS 불안 총 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 57일(8주차)/조기 종료(연구 종점)
HADS는 2개의 하위 척도, 하나는 불안 측정(HADS-A 척도) 및 다른 척도는 우울증 측정(HADS-D 척도)으로 구성된 자가 관리 설문지였습니다. 각 하위 척도는 7개 항목으로 구성되었습니다. 참가자들은 각 항목이 0(불안 또는 우울증 없음)에서 3(심각한 불안 또는 우울증)까지의 척도에서 어떻게 적용되는지 평가했습니다. HADS-A(불안) 및 HADS-D(우울증)의 하위 점수는 합산되지 않았습니다. 각 HADS 하위 척도의 해석은 다음과 같습니다: 0-7 정상, 8-10 경도, 11-14 중등도 및 15-21 중증.
기준선 및 57일(8주차)/조기 종료(연구 종점)
끝점에서 HADS 우울증 총 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 57일(8주차)/조기 종료(연구 종점)
HADS는 2개의 하위 척도, 하나는 불안 측정(HADS-A 척도) 및 다른 척도는 우울증 측정(HADS-D 척도)으로 구성된 자가 관리 설문지였습니다. 각 하위 척도는 7개 항목으로 구성되었습니다. 참가자들은 각 항목이 0(불안 또는 우울증 없음)에서 3(심각한 불안 또는 우울증)까지의 척도에서 어떻게 적용되는지 평가했습니다. HADS-A(불안) 및 HADS-D(우울증)의 하위 점수는 합산되지 않았습니다. 각 HADS 하위 척도의 해석은 다음과 같습니다: 0-7 정상, 8-10 경도, 11-14 중등도 및 15-21 중증.
기준선 및 57일(8주차)/조기 종료(연구 종점)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 17일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

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대상포진 후 신경통(PHN)에 대한 임상 시험

리리카(프레가발린)에 대한 임상 시험

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