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만성 방사선 방광염 및 고압산소 치료가 환자 보고 결과와 소변 염증성 생체지표에 미치는 영향

2026년 1월 20일 업데이트: Rachel A. Moses

만성 방사선 방광염 및 고압 산소 치료가 환자 보고 결과와 소변 염증 바이오마커에 미치는 영향

고압 산소 치료를 받는 환자로부터의 소변, 혈액 및 조직 샘플 수집

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

잠재적 환자는 임상에서 표준 진료 예약 중에 확인됩니다. 지역 고압 의학 등록부에 등록된 참가자들도 이 연구에 참여할 의향이 있는지 접촉될 것입니다. 건강한 자원봉사자는 공개 게시판과 이용 가능한 지역 커뮤니티 ListServ에 게시된 공고를 통해 모집됩니다. 모집 자료는 지역 IRB의 검토와 승인을 받았습니다.

설명

포함 기준:

Cohort 1

  • 최소 18세 이상
  • 감염이나 요로상피 악성종양이 없는 상태에서 중증도에서 중증의 방사선성 방광염 및 재발성 육안적 혈뇨 진단을 받은 골반 방사선 치료 후 환자. 중증도에서 중증(방사선 치료 종양학 그룹(RTOG) 등급 2, 3-4) 방사선성 방광염 진단은 방사선성 방광염 환자를 진료하는 보드 인증 재건 비뇨기과 전문의(RM/WB,III) 또는 공동 연구자(JB)가 부록 B를 사용하여 내시경 검사와 음성 요세포 검사 및/또는 방광 생검을 통해 악성종양을 배제하여 확인합니다(이는 미국 비뇨기과 협회가 정의한 혈뇨 검사의 표준 치료법입니다).45 총체적 혈뇨에 대한 다른 모든 병리가 배제된 후(감염, 악성종양 등 포함).
  • 방사선성 방광염 치료의 표준 치료법의 일부로 HBOT를 예정 중이거나 현재(지난 7일 이내 시작) 받고 있는 환자 Cohort 2 HBOT 대조군
  • 최소 18세 이상
  • 이전 골반 방사선 치료 병력이 없음
  • 방광 염증을 포함하지 않는 이유로 표준 치료법의 일부로 HBOT를 예정 중이거나 현재(지난 7일 이내 시작) 받고 있는 환자 Cohort 3 건강 대조군
  • 최소 18세 이상
  • 골반 방사선 치료 또는 HBOT 병력이 없음 Cohort 4
  • 최소 18세 이상
  • Cohort 1과 동일하지만 HBO 치료 참여를 선택하지 않음.

제외 기준:

모든 Cohort

  • 임신 중이거나 수유 중(여성에게 임신 가능성이 있는지 묻습니다).
  • 치료적 HBOT를 방해하는 비보상 심부전, 비보상 체액 과부하 또는 비보상 심근 경색
  • 병력: 조절되지 않는 간질 발작 장애, 활동성 요로 감염, 활동성 그레이브스병, 낭포성 섬유증, 겸상 적혈구 빈혈, 알려진 HIV, 또는 완화되지 않고 활성 전신 스테로이드 치료나 면역 조절 약물이 필요한 자가면역 질환.
  • IRB 승인된 동의서 서명 거부
  • 면역 상태에 영향을 미칠 수 있는 임상 시험에 이전에 참여한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
코호트 1: HBOT을 이용한 RC
방광염 환자들이 고압산소치료를 위해 예약됨
다른: 고압산소치료
과산화수소 치료(HBOT)는 방광염 방사선 치료를 위한 유일한 비침습적 치료법으로, 환자를 챔버에 넣고 가파른 산소 농도 기울기(240-250kPa의 압력에서 100% 산소)에 노출시켜 하루에 80~90분씩 최대 60회 연속 세션을 진행합니다.
코호트 2: HBOT 대조군
골반 방사선 치료 경력이 없는 고압산소 치료 참가자 일정
다른: 고압산소치료
과산화수소 치료(HBOT)는 방광염 방사선 치료를 위한 유일한 비침습적 치료법으로, 환자를 챔버에 넣고 가파른 산소 농도 기울기(240-250kPa의 압력에서 100% 산소)에 노출시켜 하루에 80~90분씩 최대 60회 연속 세션을 진행합니다.
코호트 3: 건강한 대조군
방사선 노출 이력이 없는 연령 및 성별이 일치하는 대조군
코호트 4: RC, HBOT 없음
고압산소 치료를 받지 않기로 선택한 방광염 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고압산소요법 완료
기간: 등록부터 HBOT 치료 완료 후 1년까지
참가자는 고압산소요법을 완료하고 최종 소변 샘플을 수집합니다.
등록부터 HBOT 치료 완료 후 1년까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표본 수집 완료
기간: 등록부터 등록 후 약 1년까지
건강한 대조군 및 고압산소요법(HBOT)을 받지 않는 방광염 환자의 경우,
등록부터 등록 후 약 1년까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rachel A. Moses

협력자

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 4일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 20일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY02001352

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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